RÉSEAU CENGEPS-GMFMEL GROUPE MULTIDISCIPLINAIRE FRANÇAIS DU MÉLANOME CUTANÉ Coordination Pr Brigitte Dréno UF de Dermato-Cancérologie CHU de Nantes Place Alexis Ricordeau 44 093 Nantes Cedex 1 Pr Céleste LEBBE Service de dermatologie Hôpital Saint Louis 1 avenue Claude Vellefaux 75 010 Paris Centre coordinateur R é u n i o n d u G r o u p e d e C a n c é r o l o g i e C u t a n é 8 A v r i l 2 0 1 5, A P - H P S a i n t L o u i s
Nombre total de patients inclus RÉSEAU CENGEPS-GMFMEL 46 centres, dont 36 actifs (env. 80 % des centres participants) 12 377 patients inclus au 07/04/2015 CHU de Nantes et AP-HP Hôpital Saint Louis Centre Hospitalier de Lyon Centre d Oncodermatologie CHU-CLCC Rennes CHU de Nice CHRU de Lille CHRU de Montpellier CHU de Grenoble CHU de Toulouse CHU de Dijon AP-HP Hôpital Bichat Claude Bernard, Hôpital Ambroise Paré et Hôpital Henri Mondor CHU de Bordeaux Hôpital Saint André et Hôpital Haut Levêque CLCC Léon Bérard (Lyon) CHU d Amiens CH Saint Vincent de Paul (Lille) CHU d Angers CH Le Mans CHU de Besançon Hôpital de La Rochelle CHR de Metz-Thionville CHU d Orléans Hôpital Jacques Monod (Le Havre) CHU de Nancy CH Annecy Genevois CLCC Val d Aurelle Paul Lamarque (Montpellier) CHU de Reims CHI Poissy / Saint-Germain-en-Laye CHU Hôpitaux de Rouen CHU de Clermont-Ferrand CHRU de Tours CHRU de Brest CHU de Caen CHU de Limoges AP-HM Hôpital de la Timone CHU de Poitiers CHU de Saint Etienne CLCC Georges François Leclerc (Dijon) CLCC Alexis Vautrin (Nancy) Institut Gustave Roussy (Villejuif) CHU de Pau CH de Mantes-la-Jolie Hôpital d Instruction des Armées Saint Anne (Toulon) Suivi annuel des inclusions dans la base CeNGEPS-GMFMel 14000 12000 10000 8000 6000 4000 2000 0 167 patients 5 458 patients 8 822 patients 12 293 patients
RÉSEAU CENGEPS-GMFMEL 12 377 patients inclus : 11 951 patients dans la file active 426 décès de renseignés 73,27 % de stades primaires (stades 0, I et II) 26,73 % de stades locorégionaux et métastatiques (stades III et IV) Environ 46 % de Fiches II complétées
VALORISATION DE LA BASE DE DONNÉES Pour le réseau Etudes de faisabilité / développement d essais cliniques Projets de recherche institutionnels (publications, présentations lors de congrès ) Demande des autorités HAS - Détermination de la population cible d une spécialité thérapeutique après examen par la Commission de la Transparence Demande d analyse par des industriels (partenariats public-privés avec soutien financier) GSK - Validation du projet par le CS du réseau en juin 2013 «Exploration des données épidémiologiques dans le cadre de la préparation des dossiers d inscription et de la réalisation de modélisations médico-économiques pour l évaluation de spécialités pharmaceutiques dans le traitement du mélanome métastatique par les autorités de santé» AMGEN - Validation du projet par le CS du réseau en décembre 2014 «Etude rétrospective ayant pour but d estimer la proportion de patients présentant les critères de sélection pour l étude OPTIM»
VALORISATION DE LA BASE DE DONNÉES Pour chaque centre Etudes de faisabilité Projets internes au service Pas de demande préalable, extraction et analyse des données en interne Module de Requêtes disponible Projets entre plusieurs centres Accord des centres associés Demande (description du projet scientifique) adressée aux coordinateurs du réseau Validation par le Conseil Scientifique Rapport annuel du projet adressé au Conseil Scientifique Améliorations apportées au module de requêtes : - Requête «Stade» : que les patients dont le stade x est en cours «Stade - Evolution» : tous les patients ayant présentés un jour le stade x - Nombre de métastases, de lignes thérapeutiques et d échantillons biologiques disponibles Améliorations apportées au tableau d extraction des données : - Age des patients - Durée de suivi (date d inclusion à la date d extraction des données / décès) - Durée des traitements - Onglets «-Etendu» dans lesquels les données de l item concerné, pour un même patient, sont disponibles sur une même ligne Edition d une nouvelle version du Manuel d instruction pour le Module de Requêtes et d extraction des données Courant Avril 2015
QUALITÉ DE LA BASE DE DONNÉES Qualité de la saisie des données d inclusion Manuel d instruction de saisie des données (v4.0) «Contrôle de la cohérence» lors des indemnisations Mise à jour des données Changement de stade et/ou changement de ligne thérapeutique Cas des décès Stratégie de chaque centre (MAJ «au fil de l eau», mensuelle ) Système qualité Manuel qualité Procédures (inclusions des patients, d indemnisation) Fiabilité des données Attractivité de la base pour des académiques et des industriels Pérennisation
POINT CENGEPS C o u r r i e r s u i t e à l A p p e l à p r o j e t 2 0 1 3 / 2 0 1 4 «S o u t i e n a u x r é s e a u x d i n v e s ti g a t i o n c l i n i q u e» d u C e N G E P S : a r r ê t d e s f i n a n c e m e n t s p a r l e C e N G E P S F i n a n c e m e n t s a n n e x e s p o u r l e r é s e a u : s o u t i e n s f i n a n c i e r s d e p a r t e n a i r e s i n d u s t r i e l s R e c h e r c h e d u n n o u v e a u n o m p o u r l e r é s e a u ( C O P I L 1 3 / 0 5 / 2 0 1 5 ) Réseau GMFMel RIC-Mel ( R é s e a u d I n v e s t i g a t i o n C l i n i q u e d u M é l a n o m e c u t a n é ) RENAMEL ( R E s e a u N A t i o n a l s u r l e M E L a n o m e c u t a n é ) CONAMEL ( C O h o r t e N A t i o n a l e d e p a t i e n t s a t t e i n t s d e M E L a n o m e c u t a n é )
CONTACTER LE RÉSEAU CENGEPS-GMFMEL C H U d e N a n t e s H ô t e l D i e u C I C B i o t h é r a p i e s 1, p l a c e A l e x i s R i c o r d e a u 4 4 0 9 3 N A N T E S C e d e x 0 1 F a x : 0 2. 4 0. 0 8. 4 5. 1 7 Dr Amir Khammari Co- c o o r d in a teur T él. : 0 2. 40.08.32. 80 C o u r r iel : a m ir. k h a m m a r i@ c hu -nantes.fr M elle E m ilie Va r ey C h ef d e pro jet T él. : 0 2. 40.08.78. 85 C o u r r iel : emilie.va rey@ c hu -nantes.fr Merci de votre attention