Développement d un outil de Gestion graduée des risques («control banding») spécifique au cas des nanomatériaux. Jeudi 26 mai 2011



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Evaluation de risques dans un contexte d incertitudes Gestion graduée des risques Evaluation qualitative du risque chimique Evaluation quantitative du risque chimique Incertitudes Matériaux nouveaux Mécanismes toxicologiques i Effets sanitaires et environnementaux Caractérisation i du danger et de l exposition Transition progressive Facteurs connus Type(s) de danger Relations dose-réponses Quantités manipulées Vi Voies d exposition

Evaluation de risques dans un contexte d incertitudes A l origine de la gestion graduée des risques, l industrie pharmaceutique Outil simplifié pour le rendre abordable (COSHH essential) Développement des nanomatériaux: Plusieurs publications théoriques et conceptuelles sur la GGR Objectif des experts de l Anses Proposer une utilisation simple, accessible et opérationnelle de la GGR dans le cadre de la gestion des risques professionnels liés aux nanomatériaux

Définitions et objectifs Ce qu est la GGR Ce qu elle n est pas Outil d évaluation tenant compte de l incertitude Un outil d aide à la décision Un moteur pour la traçabilité de l information sur les dangers potentiels et l exposition Un élément du processus global d amélioration continue de la gestion de la sécurité au travail Une garantie de la protection effective des travailleurs Un substitut aux obligations règlementaires de l employeur Une méthode figée dans le temps Une méthode adaptée à toutes les situations (limites) N empêche pas le bon sens

Fonctionnement en continu de la GGR Données d entrée Infos au poste de travail Données toxicologiques Localisation des expositions Correction Actions correctives mineures et majeures Planification Attribution aux bandes de danger et d exposition Faisabilité Définition du plan d action Revue de direction Vérification Veille technologique et scientifique Vérification de la bonne mise en œuvre et de l efficacité du PA Mise en œuvre Application du plan d action Activités de routine

Fonctionnement en continu de la GGR 4 grandes étapes : Vérifications, Actions correctives Planification Informations produit Conditions d exposition Evaluation complète des dangers BD5 Bande de danger Potentiel d émission Evaluation complète du risque Non Stratégie GGR? Oui Plan d action Mise en œuvre

Etape 1: Collecte d informations Utilisation de paramètres largement accessibles : Estimation du danger: Classifications existantes Forme Réactivité de surface Solubilité Estimation du potentiel d émission: Phase Volatilité/pulvérulence Caractéristiques du procédé de production Key findings of 2008 Nano- ImpactNet workshop, Bouwmeester H et al., Nanotoxicology 2010 Anses expert group opinion based on analogy considerations from dust and VOC-exposure experience

Attribution à une bande de danger Bande de danger (BD) Toxicity level labelling BD1: Très faible BD1 BD2 BD3 BD4 BD5 BD2: Faible BD3: Moyen BD4: Elevé BD5 : Très élevé* Classification and labelling Eye irrit. 2 Skin irrit. 2 And all H- phrases not otherwise listed Acute tox. 4 STOT-SE 2 Acute tox. 3 Acute tox. 1-2 STOT-RE 2 STOT-SE 1 STOT-RE 1 Repro. Tox 1A - 1B Resp. sens. 1 Carc. 1A -1B Muta 1A - 1B Muta. 2 Skin Corr. 1 Eye Dam. 1 Carc. 2 Repro. 2 Skin sens. 1 STOT-SE 3 (resp.irritant) *évaluation complète requise

Mécanisme d attribution à une bande de danger Questions préliminaires Quest préliminaire 1 : Est-ce que le produit considéré contient des nanomatériaux? Non Utiliser une approche classique d EvR Oui Quest préliminaire 2 : nano-produit a déjà été étudié au regard de la réglementation? Non Quest préliminaire 3 : S agit-il d une fibre biopersistante? Suite Non Oui Oui Utiliser cette classification Bande de danger maximale (BD5)

Mécanisme d attribution à une bande de danger Y a-t-il une bande de danger attribuable au matériau parent ou à l'analogue le plus toxique? Pasdesubstancederéférence Matériau parent Substance analogue Bande de danger +1 Temps de dissolution du produit > 1h Oui Bande de danger +1 Non Preuve d une réactivité accrue par rapport au matériau parent/analogue? Non Utiliser la bande résultante (BD2 au minimum) i Oui Bande de danger +1 (Optionnel) Recours à un expert toxicologue pour attribution à une BD inférieure

Mécanisme d attribution à une bande d exposition Selon le potentiel d émission (PE) du nanomatériau Aérosol Liquide Suspension de Suspension de nanomatériaux * nanomatériaux* dans dans un milieu liquide, id quelle que un gaz (dont l air) soit sa viscosité Nano Poudre Ensemble de nanomatériaux* Solide Matériaux solides contenant des nanomatériaux* ou présentant une surface nanostructurée ou recouverte de nanoparticules *: nano-objets libres et/ou agrégats/agglomérats de nano-objets : nano-objets libres et/ou agrégats/agglomérats de nano-objets de dimension inférieures à 100 nm

Mécanisme d attribution à une bande d exposition Forme physique Solide Liquide Poudre Aerosol Potentiel d émission PE1 PE2 PE3 PE4 Cas spécifiques d une modification de la bande due à une tendance naturelle du matériau Friable solid (+2 Solide bands) friable (+2 bandes) Liquide de forte volatilité (+1 bande) Poudre avec potentiel d empoussièrement modéré ou élevé (+1 bande) Cas spécifiques d une modification de la bande due à une opération du procédé Poussières générées par des forces extérieures (+3 bandes) Fusion (+1 bande) Dispersion dans un liquide (+1 bande) Poudre générée par l évaporation (+1/+2 bande(s) en fc du potentiel d empoussièrement de la poudre) Pulvérisation (+2 bandes) Pas d aérosol généré au cours du procédé (-1 bande) Pulvérisation (+1 bande) - -

Mécanisme d attribution à une bande de maîtrise Bandes de potentiel d émission PE1 PE2 PE3 PE4 BD1 NM 1 NM 1 NM 2 NM 3 Bandes de dange er BD2 NM 1 NM 1 NM 2 NM 3 BD3 NM 1 NM 1 NM 3 NM 4 BD4 NM 2 NM 2 NM 4 NM 5 BD5 NM 5 NM 5 NM 5 NM 5

Mécanisme d attribution à une bande d exposition NM 1: Ventilation générale naturelle ou mécanique NM 2: Hotte d extraction, hotte à fente d aspiration horizontale, bras d aspiration, table aspirante, etc. NM 3: Ventilation fermée: cabine ventilée, hotte de laboratoire, réacteur fermé avec ouverture fréquente NM 4: Confinement total : systèmes fermés en continu NM 5: Confinement total et examen par un spécialiste exigé : demander le conseil d un expert Niveau de confinement progressif

Merci de votre attention Remerciements aux experts du groupe de travail M. Claude OSTIGUY - IRSST M. Michael RIEDIKER - IST M. Jérôme TRIOLET - INRS M. Paul TROISFONTAINES - ISP-WIV M. David VERNEZ - IST