NOTICE 1
NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR RADIKAL solution pour application cutanée (lotion capillaire anti-poux) Malathion Veuillez lire attentivement cette notice avant d utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois, vous devez toujours utiliser RADIKAL avec prudence pour en obtenir les meilleurs effets. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez besoin de plus d informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. - Si les symptômes s aggravent ou persistent, consultez un médecin. - Si l un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice: 1. Qu est-ce que RADIKAL et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d utiliser RADIKAL 3. Comment utiliser RADIKAL 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver RADIKAL 6. Informations supplémentaires 1. QU EST-CE QUE RADIKAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE RADIKAL est utilisé pour le traitement externe des poux et des lentes du cuir chevelu. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D UTILISER RADIKAL N utilisez jamais RADIKAL - si vous êtes allergique (hypersensible) au malathion ou à l alcool isopropylique. - au niveau des cils et des sourcils; dans ce cas, les poux doivent être enlevés mécaniquement. Faites attention avec RADIKAL - Si vous avez des enfants de moins de 6 mois qui doivent être traités, vous devriez consulter votre médecin. - Ne pas mettre RADIKAL en contact avec les yeux pour éviter tout picotement désagréable. - Ne pas le boire. Ne pas le mélanger à un autre médicament ou à un autre liquide. - Ne pas respirer la solution. - Bien refermer le flacon après usage. - Se laver soigneusement les mains après l'application de la lotion. Le port de gants en caoutchouc est recommandé chez les personnes appelées à appliquer régulièrement des traitements. - RADIKAL est une lotion inflammable, en raison de la présence d une forte concentration d alcool. Utiliser la lotion uniquement dans un endroit bien aéré. Eviter tout contact ou toute proximité avec des flammes ou des sources de chaleur (sèche-cheveux) jusqu'à ce que les cheveux soient complètement secs. - Mesures à prendre lorsque l on constate une contamination par des poux : o Il y a lieu d examiner tous les membres de l entourage direct de la personne contaminée (famille, école, travail). Informer l école et l entourage de la présence des poux. o Si un membre de ce groupe est également contaminé, il doit également être traité. 2
o Eviter les échanges de vêtements. Utilisation d autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Aliments et boissons Grossesse et allaitement S'abstenir d'utiliser RADIKAL pendant la grossesse ou la lactation. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines RADIKAL n a aucune influence sur l aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Informations importantes concernant certains composants de RADIKAL 3. COMMENT UTILISER RADIKAL Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. RADIKAL contient beaucoup d alcool et est donc une lotion inflammable. Utiliser la lotion uniquement dans un endroit bien aéré. Eviter tout contact avec des flammes ou des sources de chaleur (sèche-cheveux) jusqu'à ce que les cheveux soient complètement secs. TRAITER LA CHEVELURE INFESTEE EN 3 ETAPES 1ère ETAPE : Appliquer la lotion pour détruire les poux et les lentes - Appliquer la lotion RADIKAL sur cheveux secs. Vous pouvez pour cela utiliser des gants en caoutchouc. - Frictionner les cheveux et le cuir chevelu à l aide de cette lotion en insistant surtout derrière les oreilles et sur la nuque. Cette opération nécessite (selon la longueur et l épaisseur des cheveux) en moyenne 20 ml soit un cinquième de flacon par personne (voir graduation sur le flacon). - Se laver soigneusement les mains après l utilisation de RADIKAL. - Après imprégnation complète de la chevelure, laisser sécher les cheveux. N utiliser ni bonnet ni sèche-cheveux. - Ne pas laver les cheveux au cours des 12 heures qui suivent, afin de permettre au produit de bien agir. 2ème ETAPE : Faire un shampooing de soins à base d un conditionneur - 12 heures après l application de la lotion, faire un shampooing de soins à base d un conditionneur pour décoller les poux et les lentes morts. - Rincer les cheveux et appliquer une deuxième fois le shampooing de soins. Laisser agir quelques minutes. 3ème ETAPE : Appliquer la méthode de dépistage des poux et des lentes sur cheveux mouillés à l aide du peigne à poux. - Passer un peigne à poux muni de dents fines et de pointes carrées dans chaque mèche de cheveux mouillés. Grâce à cette méthode, vous pourrez détecter et décoller beaucoup plus facilement les poux et les lentes. 3
- Rincer le peigne après avoir peigné chaque mèche afin d en ôter les lentes et les poux et de conserver les cheveux mouillés. - Répéter cette opération autant de fois que nécessaire jusqu à ce qu il n y ait plus ni poux, ni lentes. Rincer les cheveux. Après 7 jours, répéter ce traitement. Consulter votre médecin si vous observez encore des poux ou lentes vivants après deux traitements. Votre médecin vous dira combien de temps vous pouvez utiliser RADIKAL. Si vous avez utilisé plus de RADIKAL que vous n auriez dû Si vous avez utilisé RADIKAL accidentellement, prenez immédiatement contact avec votre médecin, pharmacien ou avec le Centre Antipoisons (070/245.245). Les manifestations après absorption par la bouche de grandes quantités de RADIKAL comprennent: salivation, larmoiements, vomissements et diarrhée et, dans les cas graves, difficultés respiratoires, troubles de la vue, spasmes musculaires au niveau de la paupière supérieure, paralysie des membres, convulsions et coma. En cas d'intoxication grave, une hospitalisation immédiate doit être envisagée. Information pour le médecin : Antidotes : atropine (injection I.M. de 0,25 mg) et pralidoxine (injection I.M. de 1-2 g). Si vous oubliez d utiliser RADIKAL Si vous arrêtez d utiliser RADIKAL Pas d aplication. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, RADIKAL peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent se produire : - Irritation des yeux et des muqueuses (principalement causée par les vapeurs dégagées). - Manifestations d hypersensibilité et l'apparition passagère de pellicules, légères réactions cutanées, telles que rougeurs, rétention d eau, éruption sur le cuir chevelu, démangeaisons ou sensation de brûlure et de picotement. Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER RADIKAL Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. A conserver au réfrigérateur (2-8 C) où à une température ne dépassant pas 15 C. Ne pas utiliser RADIKAL après la date de péremption mentionnée sur le flacon après EXP. La date d expiration fait référence au dernier jour du mois. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l environnement. 4
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient RADIKAL - La substance active est le malathion : 500 mg par 100g de lotion (0,5% solution) - L autre composant est l alcool isopropylique. Qu est ce que RADIKAL et contenu de l emballage extérieur RADIKAL est une lotion capillaire anti-poux pour une utilisation sur le cuir chevelu (solution pour application cutanée). RADIKAL est présenté en flacon de 100 ml. Mode de délivrance Médicament non soumis à prescription médicale Titulaire de l Autorisation de mise sur le marché Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles Fabricant Takeda Christiaens Gentsesteenweg 615 1080 Brussel Numéro de l autorisation de mise sur le marché: BE174151 La dernière date à laquelle cette notice a été revue est juin 2012. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 09/2012 5