Ecarteur d après AL HAGR ORL 142 1.0 09/2016-FR
«La chirurgie de l oreille est un art. En raison de la proximité avec des structures anatomiques sensibles, le chirurgien doit faire preuve de précision et de dextérité d une part et doit, d autre part, pouvoir disposer d une vue d ensemble dégagée sur le site opératoire. Les méthodes actuellement appliquées sont effectuées au moyen d une incision de grande taille afin de fournir le champ de vision nécessaire à la pratique des gestes opératoires. Cet aspect implique un risque de complications, des durées opératoires longues, un danger de déformation de l oreille, des dysfonctionnements tels qu une réduction des facultés auditives et l augmentation des douleurs post-opératoires. Les techniques chirurgicales mini-invasives offrent cependant la possibilité de pratiquer de petites incisions qui, malgré leur taille, fournissent la vue nécessaire aux gestes opératoires tout en favorisant le processus de guérison. C est la raison pour laquelle, des instruments destinés à la mise en œuvre de ces techniques ont été conçus. Ils contribuent à améliorer la qualité du traitement chirurgical dans l interêt du patient. L écarteur d après AL HAGR a été mis au point en partenariat avec le professeur Prof. Abdulrahman Hagr. Utilisable pour différentes interventions en matière de chirurgie cervicale et crânienne, cet écarteur est destiné avant tout à l implantation cochléaire et la tympanoplastie, une intervention de chirurgie reconstructrice de l oreille fréquemment pratiquée.» Prof. Abdulrahman Hagr MBBS FRCS(c) Président de l Association des ORL d Arabie Saoudite «Saudi ORL Society» Professeur à l Université King Saud Directeur du Centre King Abdullah des spécialistes de l oreille Directeur «Prince Sultan Research Chair» pour les dysfonctionnements de l oreille & prothèses auditives 2
Caractéristiques En général, les petites incisions ne permettent ni de récolter la quantité de matériau nécessaire à la tympanoplastie ni de fournir une vue dégagée sur l oreille moyenne. L écarteur d après AL HAGR offre la vue nécessaire sur le fascia temporal, même lors des interventions de révision, puisqu il est introduit par une incision de 3 cm de long. De plus, il fournit un espace suffisant à la création de la loge osseuse destinée à accueillir l implant cochléaire. 3
La lame d écartement réglable en longueur permet de s adapter aux différentes situations opératoires. Un câble de lumière standard est raccordé à l extrémité proximale de l écarteur. L instrument dont les différents composants sont démontables se nettoie conformément aux normes d hygiène les plus strictes. 4
La lame d écartement se bloque dans la position souhaitée au moyen de la molette de fixation. La tige conductrice de la lumière éclaire le champ opératoire. Le concept de fabrication modulaire permet de ne remplacer que l élément défectueux. 5
Caractéristiques supplémentaires : Petites incisions Réduction du risque de complication comme infection, déhiscence de la plaie, formation d un sérome post-opératoire Aspect cosmétique post-opératoire : petites cicatrices, rasage des cheveux pas toujours nécessaire Petite plaie, réduction de la taille du pansement post-opératoire Durée d ouverture et de fermeture de la plaie écourtée Pour le chirurgien Dotée d une surface mate, la lame d écartement avec éclairage permet d illuminer le site opératoire tout en limitant les phénomènes de réflexion de la lumière Grâce à la construction autostatique, le chirurgien a la possibilité d utiliser ses deux mains pour opérer, c est-à-dire qu il peut aspirer et percer simulanément La présence d un assistant n est donc pas nécessaire Le chirurgien adapte la position d écartement en fonction des besoins Le tissu ainsi maintenu écarté du site opératoire est protégé de toute blessure éventuelle 6
Informations pour la commande 233260 Ecarteur d après AL HAGR, comprenant : Tige conductrice de la lumière Bras d écartement Lame d écartement Raccord de lumière Molette de fixation Câbles et source de lumière recommandés 495 NL Câble de lumière à fibre optique, raccord droit, diamètre 3,5 mm, longueur 180 cm 495 NA Idem, longueur 230 cm 495 ND Idem, longueur 300 cm 495 NT Idem, diamètre 2,5 mm, longueur 180 cm 495 NTA Idem, diamètre 2,5 mm, longueur 230 cm 20 1612 01 Source de lumière froide LED NOVA 150, LED «High-Performance», avec un raccord pour câble de lumière KARL STORZ, alimentation 100 240 V~, 50/60 Hz, comprenant : Cordon secteur Dénomination : Ecarteur d après AL HAGR, source de lumière froide LED NOVA 150 et accessoires associés Destinataires : Professionnels de santé exerçant sur le territoire français Caractéristiques : utilisé pour la chirurgie de l oreille Classe : I, IIa et IIb Marquage CE : 0123 Fabricant : KARL STORZ GmbH & Co. KG Informations bon usage et recommandations avant utilisation : il est important et préconisé de lire attentivement la notice d instructions et l étiquette du produit Date de modification du support : 07/2016 Copyright Reproduction interdite sans autorisation Il est recommandé de bien vérifier que les produits ont été réellement conçus pour les fins médicales en vue desquelles il est prévu de les utiliser. 7
KARL STORZ GmbH & Co. KG Mittelstraße 8, 78532 Tuttlingen, Allemagne Postbox 230, 78503 Tuttlingen, Allemagne Téléphone : +49 (0)7461 708-0 Téléfax : +49 (0)7461 708-105 E-Mail : info@karlstorz.com www.karlstorz.com 96312000 ORL 142 1.0 09/2016/EW-FR