UNITS 13 1.0 04/2016-FR AUTOCON III 400 La résection bipolaire
AUTOCON III 400 L AUTOCON III 400 est un générateur électrochirurgical HF qui vient compléter la gamme des appareils KARL STORZ existants. Des perfectionnements effectués au niveau du comportement de coupe et du réglage de la puissance offrent à ce générateur l énergie nécessaire à la mise en oeuvre d une résection bipolaire. Convivialité Pilotable via un écran tactile couleur haute définition, l appareil reconnaît le type de câble raccordé et sélectionne automatiquement les paramètres correspondant aux instruments reliés. La liste des procédures standard progammées dans le générateur peut être complétée à tout moment en y ajoutant des procédures individuelles et personnalisées. Hygiène Protégée par une plaque en verre anti-choc, résistante aux rayures et désinfectable par essuyage, la façade de l appareil est lisse et conforme aux normes d hygiène les plus strictes. Intégration dans un environnement OR1 AUTOCON III 400 est intégrable dans une salle d opération OR1. L appareil se commande depuis la zone stérile. 2
Résection bipolaire Le résecteur bipolaire et l anse de résection de KARL STORZ permettent d effectuer des résections en solution saline en urologie et en gynécologie. Méthodes de traitement bipolaire en urologie Les possibilités thérapeutiques non ablatives ont fait l objet de progrès techniques au cours des dernières années, néanmoins, la résection transurétrale (RTU) demeure la méthode de prédilection en matière de thérapie de l hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) et de la résection des tumeurs de la vessie. KARL STORZ propose un concept bipolaire pour le traitement de l hypertrophie bénigne de la prostate et des tumeurs de la vessie. Système véritablement bipolaire Retour de l énergie par l électrode et non par la chemise du résecteur. Ablation tissulaire et passage minimal de courant Traitement contrôlé des tissus, réduction de la stimulation du nerf obturateur Coupe nette Comportement de coupe contrôlé et application point par point de l énergie sur les tissus Travail en solution saline Réduction du risque d apparition du syndrome lié à la résection unipolaire, allongement possible des durées opératoires Qualité de l hémostase permet la résection chez les patients sous traitement à base d anticoagulants et d antiagrégants plaquettaires. Techniques bipolaires supplémentaires Enucléation et vaporisation bipolaires 3
Le système de résecteur bipolaire vu par les médecins «Selon des avis unanimes, le comportement à l incision lors de la RTUP correspond à celui de la résection unipolaire ; l arc créé par le média ionisé bipolaire dans l anse (quasi laser) n entraîne aucune adhésion tissulaire. Cela conduit à des propriétés de résection encore meilleures du système bipolaire. Cette propriété est particulièrement remarquable et décisive pour les coupes histologiques lors d une résection dans la vessie. Les biopsies les plus petites peuvent ainsi être réalisées sans les brûlures que l on voit fréquemment lors d une résection unipolaire. Puisque toutes les résections sont exécutées en solution isotone NaCl, qu un syndrome RTU est exclus, que le risque de dommages collatéraux par un réflexe obturateur inattendu est considérablement réduit et que les patients équipés d un système de stimulateur cardiaque peuvent être traités sans débrancher leur dispositif, ce système de résection est par conséquent idéal et qui plus est, doté d une marge de sécurité élevée telle qu on est en droit de l exiger dans la formation d assistants et dans la pratique quotidienne en clinique. Conclusion Si les expériences antérieures effectuées avec d autres systèmes de résection bipolaire (Old Bipolar System [KARL STORZ], TuRis [Olympus], Gyrus [ACMI]) ne nous ont pas conduit à modifier notre méthode de résection, le New Bipolar System KARL STORZ nous a tellement convaincu au niveau de la manipulation peropératoire et du comportement à l incision et à la coagulation, que la résection bipolaire sera utilisée en tant que procédé standard aussi bien pour les médecins spécialistes et médecins-chefs que pour la formation des assistants et des confrères étrangers.» Dr méd. Thomas R. W. Herrmann, Clinique d urologie et d onco-urologie, Medizinische Hochschule Hannover (MHH), Allemagne 4
Résection bipolaire en urologie Schéma du système AUTOCON III 400 UH 400 Pédale de commande double Câble HF, bipolaire UF 902 UH 801 Poignée, bipolaire 27040 EB/DB Anse, prostate Anse, vessie Anse, vaporisation Anse, énucléation 27040 GP1 27040 GP130/JB130/JBE130 27040 NB 27040 VE 5
Méthodes de traitement bipolaire en gynécologie «Notre expérience et l exploitation faite par nous d informations et de résultats contenus dans des publications, nous amène à affirmer que le résecteur bipolaire présente des avantages par rapport au résecteur unipolaire. Dans le cas de la chirurgie bipolaire, le courant électrique qui traverse les tissus est limité à la zone entre les électrodes de l anse, située dans le champ de vision du chirurgien, tandis que dans le cas de la technique unipolaire, le courant circule à travers de nombreux tissus que le chirurgien ne peut contrôler, avant de retourner au générateur via l électrode neutre posée sur la peau de la patiente. Le risque de brûlure par contact direct des instruments sur des organes ou tissus éloignés, de manque d isolation ou de courant de diffusion est par conséquent plus faible avec la technique bipolaire. Le risque de perturbation d autres appareils électroniques (ECG, stimulateur cardiaque, etc.) auxquels le patient est simultanément raccordé est également réduit. En outre, les nerfs périphériques (y compris le nerf obturateur) sont moins stimulés, car aucun courant ne circule dans le corps. Autre problème posé par la résection unipolaire classique en gynécologie : la résorption de liquide, qui peut entraîner hyponatrémie, hypervolémie et intoxication par le glycocolle. Une charge de liquide s avère très dangereuse pour les patientes et peut entraîner un coma neurotoxique, voire la mort. La plupart des dommages causés par le syndrome d hypervolémie sont liés à l utilisation de liquide d irrigation hypotonique sans électrolyte. L utilisation de sérum physiologique comme solution de distension est donc un avantage considérable pour la méthode bipolaire. Le sérum physiologique est facilement métabolisé, non toxique, peut être utilisé en grande quantité et est également moins coûteux que les solutions hypotoniques traditionnelles. D après notre expérience, le système bipolaire est plus avantageux, moins coûteux et plus sûr que le système unipolaire.» Prof. Dr Luca MENCAGLIA, Directeur scientifique Centro Oncologico Fiorentino, Florence, Italie 6
Résection bipolaire en gynécologie Schéma du système AUTOCON III 400 UH 400 Pédale de commande double Câble HF, bipolaire UF 902 UH 801 Poignée, bipolaire 26040 EB/DB Anse de résection, bipolaire Electrode de résection, bipolaire Electrode de coagulation, bipolaire Anse de résection, bipolaire 26040 GP1 26040 BL1 26040 NB 26040 JB1 7
AUTOCON III 400 UH 400 Générateur électrochirurgical HF AUTOCON III 400, alimentation : 220 240 V~, 50/60 Hz comprenant : Cordon secteur UH 400U Générateur électrochirurgical HF AUTOCON III 400, alimentation : 100 127 V~, 50/60 Hz comprenant : Cordon secteur Détails techniques : Type d isolation / Classification Compatibilité électromagnétique CEI 60601-1-2 Indice de protection boîtier IP 21 Indice de protection selon EN 60601-1 I Type de classification électrique selon EN 60601-1 CF Classification selon directive européenne 93/42/EWG Ilb Raccord secteur Consommation d énergie en veille Fréquence de réseau Consommation d énergie max. à une puissance de sortie HF de 400 Watt Raccord pour équipotentialité 40 W / 85 VA 50/60 Hz 550 W / 975 VA Plage de tension 230 V~ Plage d entrée 198 V~ à 264 V~ Fusible secteur 2 x 5A temporisé Plage de tension 100 V~, 115 V~ Plage d entrée 100 V~ à 130 V~ Fusible secteur 2 x 10A temporisé Oui 8
Accessoires pour AUTOCON III 400 N de réf. Description UF 901 Pédale de commande simple, avec bouton de commutation, à utiliser avec les générateurs électrochirurgicaux HF UF 902 Pédale de commande double, avec bouton de commutation, à utiliser avec les générateurs électrochirurgicaux HF UH 801 Câble HF bipolaire, 400 cm avec système de codification, à utiliser avec les résecteurs bipolaires KARL STORZ et les générateurs AUTOCON III 400 27805 Electrode neutre, en silicone conducteur, avec deux brides de fixation en caoutchouc, surface de contact A = 500 cm², à utiliser avec le câble de raccordement 27806 UR 27806 UR Câble de raccordement pour électrodes neutres 27805 et 860021 E, longueur 300 cm 27802 Electrode neutre, à usage unique, surface de contact séparée en deux, A = 169 cm², paquet de 50, câble de raccordement 27806 US nécessaire 27806 US Câble de raccordement pour l électrode neutre à usage unique 27802, longueur 500 cm 26 5200 43 Poignée pour électrode, avec deux touches d activation du générateur unipolaire Touche jaune : coupe unipolaire Touche bleue : coagulation unipolaire (Câble HF 26 5200 45 nécessaire) 26 5200 45 Câble HF bipolaire pour poignée d électrode 26 5200 43, longueur 500 cm 26 5200 46 Poignée pour électrode, sans touche, avec câble de raccordement intégré, longueur 300 cm ; le générateur électrochirurgical HF s active via la pédale de commande. 9
Notes 10
Notes Dénomination : AUTOCON III 400 et accessoires associés Destinataires : Professionnels de santé exerçant sur le territoire français Caractéristiques : générateur électrochirurgical utilisée dans diverses spécialités Classe : I, IIa et IIb Marquage CE : 0123 Fabricant : KARL STORZ GmbH & Co. KG Informations bon usage et recommandations avant utilisation : il est indispensable de lire attentivement la notice d instructions et l étiquette du produit Date de modification du support : 03/2016 Copyright Reproduction interdite sans autorisation Il est recommandé de bien vérifier que les produits ont été réellement conçus pour les fins médicales en vue desquelles il est prévu de les utiliser. 11
KARL STORZ GmbH & Co. KG Mittelstraße 8, 78532 Tuttlingen, Allemagne Postbox 230, 78503 Tuttlingen, Allemagne Téléphone : +49 (0)7461 708-0 Téléfax : +49 (0)7461 708-105 E-Mail : info@karlstorz.com www.karlstorz.com 96212021 UNITS 13 1.0 04/2016/EW-FR