GE Measurement & Control. Kaye LabWatch TM LT. Système de surveillance en temps réel de paramètres physiques

GE Measurement & Control Kaye LabWatch TM LT Système de surveillance en temps réel de paramètres physiques

Le système Kaye LabWatch* LT de GE offre une solution de surveillance complète pour protéger vos biens essentiels Quelle que soit la complexité ou la simplicité de vos besoins en matière de surveillance, GE comprend ces exigences uniques et vous propose le système Kaye LabWatch* LT, une solution économique et autoconfigurable qui permet d'automatiser la surveillance, la gestion des alarmes et la collecte de données de vos biens essentiels. Surveillance en temps réel fiable Le système Kaye LabWatch* LT assure la surveillance continue et en temps réel de vos conditions environnementales essentielles, le tout sans fil et en toute fiabilité. Les principales mesures de la température, de l'humidité, de la pression, du dioxyde de carbone (CO 2 ), du contact, de la tension et des entrées 4-20 ma peuvent être surveillées grâce à un système sans fil. Le système intègre des redondances à plusieurs niveaux. À l'entrée principale du système, on trouve des modules de données sans fil Kaye RF ValProbe*, étalonnés et extrêmement précis. Les modules RF stockent et transmettent les données en temps réel aux stations de réception RF. Les modules communiquent les données en temps réel par l'intermédiaire d'un réseau sans fil fiable et robuste, interconnecté via la technologie SmartMesh* au système Kaye LabWatch* LT. Le système Kaye LabWatch* LT est un système évolutif autonome qui inclut jusqu'à 100 entrées de capteur, ainsi qu'un accès à distance via VPN. Le système Kaye LabWatch* LT peut être personnalisé en fonction de vos besoins de surveillance spécifiques actuels et futurs. Une solution logicielle et de détection complète Le système Kaye LabWatch* LT offre une plateforme logicielle intuitive et conviviale, intégrée à des technologies de détection sans fil de haute qualité, pour un système de surveillance de l'environnement complet en temps réel proposant une fonctionnalité de notification d'alarme, de rapports d'informations et un archivage de données sécurisé. En fonction de paramètres définis par l'utilisateur, le système Kaye LabWatch* LT surveillera et détectera les variations du système et pourra avertir les personnes choisies par l'utilisateur, peu importe l'endroit où elles se trouvent. Des groupes entièrement configurables peuvent documenter un nombre illimité de chambres sans générer des piles de papier. Les données sont protégées grâce à un stockage sécurisé. Le système crée un journal des alarmes et des mesures prises par le système et par les opérateurs, et permet d'accéder rapidement aux données historiques. Conformité réglementaire Les capacités d'élaboration de rapports étendues du système Kaye LabWatch* vous permettent de générer des rapports conformes à la réglementation 21 CFR Part 11, ainsi qu'à d'autres exigences réglementaires des organismes FDA, GMP/GLP, AABB, JCAHO, AAALAC et d'autres organismes de réglementation. Le système comprend un accès sécurisé protégé par un mot de passe et un nom d'utilisateur, des enregistrements de données cryptées et un journal d évènements très complet (audit trail) pour répondre aux exigences de la réglementation 21 CFR Part 11. En conservant les valeurs mesurées par vos capteurs dans un archivage sécurisé, le système peut fournir, à tout moment, les informations nécessaires à une analyse interne et une documentation conforme à la réglementation. Protéger vos biens essentiels Un logiciel hautement auto-configurable fournit des données en temps réel, où vous souhaitez et comme vous le souhaitez. Le système Kaye LabWatch* LT peut être une solution clé en main efficace pour votre laboratoire, votre entrepôt, vos banques de sang, vos salles propres, vos banques de tissus et tous vos environnements critiques contrôlés. 1 Le système vous offre la flexibilité dont vous avez besoin pour surveiller les données en temps réel afin de vous assurer de la conformité réglementaire des conditions environnementales essentielles. Des informations vous sont fournies pour que vous puissiez vous assurer que vos biens sont exposés aux conditions environnementales que vous avez définies et pour vous offrir un "pack conformité" prêt à l'emploi.

Une plateforme système fiable et robuste Flexibilité du sans fils Configuration facilement paramétrable par l'utilisateur Un éventail complet de technologies de mesure de la température, de l'humidité, de la pression et du C0 2 pouvant évoluer pour accepter tous les capteurs possédant une sortie analogique Technologie de réseau maillé fiable Stockage des données redondantes Modules et stations de réception Accès à distance via VPN Notification d'alarme téléphone et e-mail Fonction d'élaboration de rapports complète Services assistance au démarrage et à l'installation, formation, services d'étalonnage et assistance technique continue Architecture du système Le système Kaye LabWatch* LT est conçu en suivant un modèle d'architecture d'entreprise englobant une intelligence et une redondance à plusieurs niveaux du système. Chaque enregistreur de l'architecture est un sous-système robuste, complet et indépendant. À l'entrée principale du système, on trouve des capteurs étalonnés et extrêmement précis (température / humidité / CO 2 /pression, etc.). Ces détecteurs alimentent les enregistreurs de données sans fil Kaye RF Valprobe*. Les modules RF alimentés par piles stockent et transmettent les données en temps réel du capteur aux stations de réception RF. Jusqu'à 10 000 échantillons par capteur peuvent être stockés sur ces enregistreurs et peuvent être extraits en cas de panne de courant au niveau des stations de base ou en cas de problème de transmission RF jusqu'à 72 heures. Les enregistreurs communiquent les données en temps réel toutes les minutes par l'intermédiaire d'un réseau sans fil RF (radiofréquence) de 2,4 GHz, fiable et robuste, interconnecté via la technologie SmartMesh* au système Kaye LabWatch* LT. Le nombre d'entrées sans fil est basé sur les besoins de chaque client et peut être étendu à tout moment en fonction de l'application. Système d'alarme - Élaboration de rapports - Notifiication d'alarme - Audit Trail - Analyse 2

Surveillez ce qui compte le plus OÙ NOUS SURVEILLONS CE QUE NOUS SURVEILLONS CAPTEURS Entrepôts Echantillothèque Salles blanches Banques de sang Banques de tissus Pharmacies Chambre froide Animaleries Laboratoires Chambres de stabilité Congélateurs Réfrigérateurs Incubateurs Congélateurs cryogéniques Réservoirs d'azote liquide (LN2) Fours Bains Température Humidité Dioxyde de carbone (CO 2 ) Pression Absolue et différentielle Contacts interrupteur de porte, relais Tension / courant d'entrée Lumière Visible, ultraviolette 3

Avantages du système Fonctionne conformément à la réglementation 21 CFR Part 11 de la FDA sur les enregistrements et signatures électroniques Fournit automatiquement l'historique des alarmes et des actions exécutées par le système et par les personnes s'y connectant dans un emplacement central Minimise les pertes de temps en évitant les alarmes intempestives et protège votre produit en offrant un système de détection par alarme fiable Signale à un nombre illimité de personnes les alarmes spécifiques selon différentes méthodes de notification : téléphone et e-mail Permet de récupérer facilement les données pour les consulter, élaborer des rapports, mener des analyses et effectuer un contrôle réglementaire ; comprend des outils pour consulter les données historiques et créer des rapports en fonction de vos exigences Permet un stockage sécurisé des données par codage de la base de données pour éviter toute altération Fonctionne avec une plateforme logicielle Windows fiable et à jour 4

Système sans fil RF ValProbe Le système Kaye RF ValProbe* se compose de modules RF sans fil, de stations de réception RF et d'un logiciel. Les modules fournissent des mesures de haute précision de température, d'humidité, contact ou chaque entrée 4-20 ma ou 0-10 V d'autres transducteurs. Le logiciel Kaye RF ValProbe* permet de prendre en charge des modules de température standards et des modules RF à 5 canaux. Modules sans fil Kaye RF ValProbe* Conditions de fonctionnement du boitier : -40 à 60 C, 0 à 95 % d'humidité relative sans condensation 1 x température + 1 x HR + 0-10 Vcc / 4-20 ma + contact 5 x température Plage de mesure du capteur externe : -196 à +200 C (précision de 0,1 C entre -80 et 130 C) La longueur de câble maximale du capteur de température externe est de 9 mètres Plage de mesure de l'humidité relative interne : 0 à 100 % d'humidité relative (précision de 2 % entre 10 et 90 % à 25 C) Contact sec (50 V maximum) Tension 0-10 Vcc (précision de 0,5 % à pleine échelle) Courant 4-20mA (précision de 0,5 % à pleine échelle) Dimensions du module: 64 mm x 127 mm x 32 mm Dimensions de la station de réception : 190 mm x 127 mm x 45 mm Pile AA standard : Energizer Ultimate Lithium offrant des performances durables et optimales Nombre max. de stations de base RF : 4 Nombre max. total d'entrées de capteur : 100 entrées Nombre max. de module par station de réception RF : 40 Modules Connexion de la station réception RF : Ethernet ou USB2.0 (une station réception RF via USB) Redondance des données La technologie RF SmartMesh* offre une transmission fiable et sécurisée sur plusieurs niveaux de redondance. Si la transmission RF venait à être bloquée, les données seraient stockées dans les modules et les stations de réception. Lorsque les communications RF reprennent, le système détecte les données manquantes et les récupère automatiquement. Technologie SmartMesh* GE fait appel à une technologie de réseau maillé fiable qui a fait ses preuves dans de nombreuses applications impliquant des environnements difficiles. Son intégration dans la gamme de produits Kaye permet de connecter jusqu'à 100 enregistreurs dans un réseau maillé autoformé, fiable et uniforme. La technologie de maillage permet aux modules de communiquer entre eux et avec la station de réception, en apportant une correction aux liens RF faibles et en s'adaptant automatiquement à l'environnement dynamique. Les interférences provoquées par les réseaux sans fil et les autres réseaux RF industriels existants sont réduites en raison des fonctions de saut de fréquence. Aucune connaissance ou expertise spéciale n'est requise pour installer ou utiliser le système Kaye RF ValProbe* afin d'assurer la fiabilité des communications. 5

La technologie SmartMesh* permet d'espacer les modules sans fil d'environ 100 mètres les uns par rapport aux autres. Chaque enregistreur peut agir comme un répéteur. Des certificats d'homologation de type RF sont disponibles aux États-Unis, au Canada, dans l'union européenne, en Inde, en Chine, en Corée, au Japon, au Brésil, en Argentine, en Israël et dans d'autres pays. (Veuillez contacter l'usine pour obtenir la liste des pays mise à jour). La technologie SmartMesh* associe un saut de fréquence et un accès multiple par répartition dans le temps (TDMA - Time Division Multiple Access). En outre, le protocole de maillage permet au système de connaître l'environnement RF et d'ajuster dynamiquement les paramètres du réseau pour mieux les adapter à la situation actuelle. Le réseau offre une référence temporelle précise pour l'ensemble du réseau, en s'assurant que tous les modules et la station de réception sont correctement synchronisés dans le temps. Chaque échantillon de données est horodaté avec l'heure de ce réseau. Coexistence avec d'autres systèmes RF Le système Kaye RF ValProbe* est conforme au protocole 802.15.4 de l'ieee, la norme la plus importante s'appliquant aux réseaux RF. Des fonctions telles que le saut de fréquence, «écouter avant de parler» et la mise sur liste noire de canaux permettent d'éviter que d'autres réseaux RF ne soient perturbés par le système Kaye RF ValProbe*. blockage 6

1 REGISTRATION 2 CONFIGURE BASE STATIONS Des étapes simples pour assurer la conformité Après l'enregistrement initial de l'utilisateur, le matériel Kaye RF ValProbe* est automatiquement détecté et configuré en une seule étape. 3 ASSIGN TAGS 4 CONFIGURE TAGS Définissez les limites et les temporisation d'alarme de chaque capteur ou de plusieurs capteurs à la fois, et définissez des entrées de capteur externe. 5 CREATE TAGS GROUPS 6 Créez des groupes d'étiquettes et attribuez des calendriers définis aux opérateurs responsables. ASSIGN GROUP USERS 7 DEFINE SCHEDULE Déterminez les canaux de notification et les priorités des alarmes et des calendriers d'opérateur. 8 DEFINE ALARM NOTIFICATIONS 9 REVIEW À la fin de la configuration, vous recevrez un rapport de configuration complet pour une documentation simplifiée conforme aux réglementations GMP et des registres de contrôle faciles à modifier. 7

Un accès en temps réel et des données historiques lorsque vous en avez le plus besoin Vues personnalisables Le logiciel Kaye LabWatch* LT offre un maximum de flexibilité lorsqu'il s'agit de visualiser et d'analyser vos données. Les utilisateurs peuvent sélectionner jusqu'à quatre combinaisons d'affichage graphique ou tableau, notamment une vue en plan, un affichage de données graphiques et un affichage tableau en temps réel. Pour chaque vue, l'utilisateur peut également sélectionner des groupes de capteurs indépendants personnalisés par ses soins. La vue en plan personnalisée permet à l'utilisateur d'importer des images réelles de son installation sous forme de toile de fond afin de pouvoir superposer les emplacements des étiquettes sur l'image pour compléter la représentation visuelle. Toutes ces vues peuvent être enregistrées et stockées afin de pouvoir être réutilisées ultérieurement. Évolue avec vos besoins en matière de surveillance Répondre aux nouvelles exigences en matière de mesure Nous comprenons que les exigences en matière de surveillance évoluent. Nous avons fait en sorte que le système Kaye LabWatch* LT puisse accepter jusqu'à 100 enregistreurs et quatre stations de réception. Pour ajouter des points supplémentaires au système, rien de plus simple. Le matériel supplémentaire est disponible et il vous suffira de suivre quelques étapes simples pour faire évoluer votre système afin qu'il réponde à vos nouveaux besoins. Collecte et gestion des données Données historiques, Audit Trail et élaboration de rapports Réalisation de graphiques d'historique Le système Kaye LabWatch* LT stocke des données réelles toutes les minutes et ces données peuvent être utilisées pour afficher les tendances graphiques des capteurs. L'utilisateur peut afficher plusieurs paramètres sur un écran d'historique pour n'importe quelle période sélectionnée. Déplacez le curseur jusqu'à un point du graphique pour afficher la valeur instantanée ou faites un zoom avant ou arrière afin d'obtenir un aperçu historique des valeurs min. / max. / moyenne de l'intégralité des capteurs. Les graphiques d'historique permettent à l'utilisateur de présélectionner un groupe de capteurs et de créer un modèle pour le groupe et la tendance. Les utilisateurs peuvent visualiser jusqu'à 24 heures de données issues de 1 440 échantillons maximum par entrée par étiquette. L'utilisateur a la possibilité d'exporter les données du graphique vers un fichier bitmap ou vers une imprimante pour réaliser une analyse plus poussée. Sécurité Le système Kaye LabWatch* LT est un système autonome complet qui permet à l'administrateur système d'accorder des privilèges d'accès et de tenir à jour un registre des opérateurs. Les utilisateurs reçoivent un nom d'utilisateur et un mot de passe individuels qui assurent le bon fonctionnement du système et donnent accès à certaines fonctionnalités du système en fonction du niveau de sécurité. Audit Trail Le système de surveillance crée un évènement pour chaque action exécutée. Parmi les actions enregistrées, on peut citer l'acquitement d'alarme, l'activation / la désactivation d'alarmes, les changements de limites / temporisations, etc. Pour générer un audit trail précis, chaque utilisateur du système doit suivre la procédure de connexion en utilisant un nom d'utilisateur et un mot de passe appropriés. Le logiciel propose une fonction "commentaire" qui permet d'ajouter des commentaires à l'audit Trail pour enregistrer des événements dans le cadre de futurs rapports de piste de vérification. Le système Kaye LabWatch* LT dispose de filtres puissants qui permettent à l'opérateur de trier rapidement et facilement l'audit Trail par date ou selon n'importe quel mot clef. Cela facilite la récupération des données à des fins de contrôle réglementaire et répond à la directive 21 CFR Part 11. 8

Système d'alarme et notification L'objectif du système Kaye LabWatch* LT est de détecter l'écart de fonctionnement dès leur apparition et d'en informer le personnel approprié afin qu'il prenne des mesures correctives. À l'aide de capteurs industriels de haute qualité, d'une électronique de mesure de haute précision et d'un étalonnage de capteurs en 2 points, le système offre des résultats fiables, précis et reproductibles. Le système Kaye LabWatch* LT analyse en continu toutes les entrées et informe l'utilisateur uniquement lorsque de véritables alarmes se déclenchent. Quatre niveaux d'alarmes avec fonction de temporisation programmable pour éviter les fausses alarmes Les différents niveaux d'alarme du système Kaye LabWatch* LT vous permettent de personnaliser les alarmes pour répondre à vos exigences en matière de fonctionnement. Les temporisations d'alarme permettent d'éviter les notifications d'alarme inutiles. Accès en temps réel à l'historique des alarmes Le système Kaye LabWatch* LT permet de visualiser et de confirmer facilement les alarmes actives grâce à la fonction de catégorisation d'alarme. Liste d'appels configurable avec planificateur Le système permet de définir en toute flexibilité la priorité de notification et la méthode d'information : par e-mail et/ou par téléphone. 9 Stability chamber 1 Heating system Kaye LabWatch LT Printed By Ralf Op on 01/04/2013 14:16 Tag Unit Tag Description T00016 C CH1 - Heating system Tag Details T00016 History for T00016 Sensor Group Group Description Temperature Stability Chamber 1 Alarm Limits LoLo : -10.00 Lo : 02.00 Hi : 29.00 HiHi : 59.00 Date 01/04/2013 Total Alarms 5 Acknowledged Count 3 Alarm History Alarm Time Alarm Type Alarm Value Status 01/04/2013 12:23 Hi 32.20 Not Acknowledged 01/04/2013 12:24 Hi 31.54 Acknowledged by Responsible Person 01/04/2013 13:44 Hi 57.95 Not Acknowledged 01/04/2013 13:45 HiHi 59.31 Acknowledged by Responsible Person 01/04/2013 13:46 Hi 29.20 Acknowledged by Responsible Person Rapport d'alarme mono étiquette. 01/04/2013 00:00 to 01/04/2013 14:14 Comments Fonctions d'élaboration Reviewed by: Page 1 of 2 de rapports Les fonctions d'élaboration de rapports du système offrent une traçabilité complète des événements d'alarme et des actions, y compris des commentaires de l'utilisateur. Rapports quotidiens La génération de rapports quotidiens peut être exécutée en un simple clic, afin d'offrir une vue complète des données du jour précédent, ou les rapports peuvent être générés manuellement pour sélectionner une date antérieure afin d'en afficher les données. Les rapports sur l'historique des alarmes permettent de générer des rapports concernant l'historique des alarmes à partir d'une base de données sécurisée. Vous pouvez rapidement établir un rapport sur des événements d'alarme haute ou basse ou des descriptions spécifiques à la chambre sur une période définie. Rapports de données historiques Les rapports Kaye LabWatch* LT offrent une large gamme de rapports de données historiques pour vous permettre de récupérer des données pour n'importe quelle entrée de capteur sur une période définie. Les types de rapports de données historiques disponibles sont les rapports du min. / du max. / de la moyenne, les rapports de valeurs et les rapports récapitulatif de la période. Les rapports du min. / du max. / de la moyenne vous permettent d'obtenir les valeurs minimales, maximales et moyennes des capteurs sélectionnés à des intervalles spécifiés sur une période définie. Ces valeurs peuvent être utilisées pour produire des rapports quotidiens ou hebdomadaires. Les rapports de valeurs incluent toutes les valeurs des capteurs sélectionnés à des intervalles spécifiés sur une période. Vous pouvez également filtrer les valeurs des capteurs en définissant des limites supérieures et inférieures. Les valeurs qui dépassent ces limites figurent dans le rapport. Les rapports Récapitulatifs vous permettent d'obtenir les valeurs minimales, maximales et moyennes de chaque étiquette sur une période définie. * Alarm condition removed, normal operation. * Alarm condition removed. fixed

Rapport Relatório de da température temperatura cinétique cinética moyenne média (MKT) La température A Temperatura cinétique cinética média moyenne (MKT) (MKT) é a temperatura est la température isotérmica isothermique corresponde qui correspond ao efeito cinético aux effets da distribuição cinétiques d'une da temperatura répartition de ao la longo température de um sur le intervalo temps. de Le calcul tempo. de O la cálculo MKT produit da MKT une dá valeur origem unique a um qui valor caractérise único que l'effet de la variation des températures sur le stockage du produit caracteriza o efeito da variação da temperatura no armazenamento à long terme. Ceci est approprié étant donné qu'à des températures de produtos a longo prazo, com maior ponderação para as plus élevées, la dégradation du produit a lieu à une vitesse accélérée. temperaturas mais altas em relação às mais baixas. Isto é adequado Il est très simple de générer des rapports MKT avec le système Kaye uma vez que, com temperaturas mais altas, a degradação do produto LabWatch* LT. Le système extrait les données historiques d'une base de ocorre données a um sécurisée, ritmo acelerado. car les données A criação sont de relatórios stockées dans MKT une com base de données o sistema et Kaye pas dans LabWatch* des fichiers. LT é muito simples. O sistema extrai os dados históricos a partir de uma base de dados segura, uma vez que os dados estão guardados na base de dados, e não em pastas. Kaye LabWatch LT Printed By Ralf Op on 01/07/2013 08:38 Freezer 1450 01/06/2013 T00042 (C) T00043 (C) T00044 (C) Start End Min. Max. Avg. Min. Max. Avg. Min. Max. Avg. 00:00 00:59-24.94-20.52-22.90-24.71-20.27-22.08-25.65-21.09-23.31 01:00 01:59-27.49-24.11-26.16-25.90-23.17-24.78-27.68-24.73-26.44 02:00 02:59-25.39-20.41-22.91-23.73-20.17-21.93-25.52-21.00-23.26 03:00 03:59-27.52-23.29-26.02-25.96-22.93-24.79-27.73-23.81-26.34 04:00 04:59-25.93-20.44-23.15-24.19-20.21-22.02-26.06-21.05-23.45 05:00 05:59-27.50-22.21-25.60-25.88-21.91-24.55-27.71-22.75-25.98 06:00 06:59-26.47-20.40-23.57-24.76-20.25-22.28-26.67-21.08-23.84 07:00 07:59-27.49-20.78-24.87-25.90-20.52-24.03-27.70-21.35-25.30 08:00 08:59-26.87-20.36-24.32-25.22-20.19-22.83-27.08-21.01-24.54 09:00 09:59-27.58-20.40-24.57-25.99-20.23-23.82-27.79-21.05-25.02 10:00 10:59-26.97-20.90-24.72-25.32-20.53-23.12-27.19-21.48-24.90 11:00 11:59-27.64-20.51-24.78-26.09-20.32-24.01-27.86-21.14-25.23 12:00 12:59-26.91-20.64-24.62-25.25-20.46-23.06-27.11-21.29-24.82 13:00 13:59-27.74-21.47-25.49-26.21-21.20-24.58-27.98-22.04-25.90 14:00 14:59-26.60-20.59-24.05-24.94-20.40-22.63-26.80-21.21-24.29 15:00 15:59-27.80-22.92-26.27-26.27-22.60-25.17-28.05-23.46-26.64 16:00 16:59-26.06-20.64-23.39-24.35-20.43-22.18-26.23-21.29-23.69 17:00 17:59-27.67-23.30-26.26-26.12-22.94-25.07-27.91-23.82-26.60 18:00 18:59-25.82-20.45-23.14-24.08-20.28-22.01-25.99-21.09-23.45 19:00 19:59-27.61-23.55-26.27-26.09-23.19-25.04-27.84-24.07-26.60 20:00 20:59-25.69-20.48-23.05-23.95-20.26-21.96-25.85-21.11-23.38 21:00 21:59-27.65-24.05-26.43-26.09-23.75-25.13-27.89-24.62-26.75 22:00 22:59-25.47-20.48-22.99-23.71-20.31-21.98-25.60-21.12-23.33 23:00 23:59-27.68-24.52-26.55-26.13-23.80-25.15-27.93-25.14-26.83 Rapport Relatório quotidien. Diário. Calibration Report Kaye LabWatch LT Printed By Ralf Op on 01/10/2013 11:16 Calibration Report 01/10/2013 to 01/10/2013 Kaye LabWatch LT Printed By Ralf Op on 01/10/2013 11:16 Calibration Date 01/04/2013 Due Date 01/10/2013 01/10/2013 to 01/10/2013 Customer GE Sensing & Inspection Issued By Ralf Wottrich, GE Calibration Date 01/04/2013 Due Date 01/10/2013 Technologies GmbH Application Engineer Customer GE Sensing & Inspection Issued By Ralf Wottrich, GE Specifications General Technologies Electric GmbH QEEMS Specs Application Engineer Reviewed Specifications by: General Electric QEEMS Specs Page 1 of 2 References Used References Used Kaye IRTD ITS-90, sn I1007 Kaye IRTD ITS-90, sn I1007 Sr.No Sr.No Tag Tag Tag Tag Type Standard Actual Standard Actual Actual User UserExpiry Expiry Descripti Low Low High High High High Calibration Calibration Date Date on on Date Date 1 1 T00034 T00034 T T 0.01 0.01 0 0 59.98 59.93 01/04/2013 01/04/2014 59.98 59.93 01/04/2013 01/04/2014 2 T00035 T 0.01 0.01 59.98 59.83 01/04/2013 01/04/2014 2 T00035 T 0.01 0.01 59.98 59.83 01/04/2013 01/04/2014 3 T00048 T 0.01 0.01 59.98 59.94 01/04/2013 01/04/2014 3 T00048 4 T00049 T T 0.01 0.01 0.01 0.01 59.98 59.98 59.95 59.94 01/04/2013 01/04/2013 01/04/2014 01/04/2014 4 T00049 5 T00067 T T 0.01 0.01 0.01 59.98 59.98 59.9 59.95 01/04/2013 01/04/2013 01/04/2014 01/04/2014 5 T00067 6 T00068 T T 0.01 0.03 0.01 59.98 59.98 59.98 59.901/04/2013 01/04/2013 01/04/2014 01/04/2014 Rapport Relatório d'étalonnage. de Calibração. Daily report Freezer 1450 01/06/2013 6 T00068 T 0.01 0.03 59.98 59.98 01/04/2013 01/04/2014 Relatório Rapport d'alarme de Alarme mono de étiquette cada Identificação Le rapport O d'alarme relatório mono de alarme étiquette de offre cada un identificação historique apresenta détaillé de tous um histórico les événements detalhado d'alarme de todos de l'étiquette, os alarmes dans dessa un délai identificação défini par l'utilisateur, et comprend notamment escolhida num período de tempo un aperçu graphique des données. definido pelo utilizador, incluindo um Rapport gráfico d'étalonnage geral dos dados. Le rapport d'étalonnage offre une Relatório de Calibração documentation complète sur l'état O de relatório l'étalonnage de calibração des capteurs permite du a système, elaboração notamment de documentação les décalages, abrangente référence des sobre étalons o estado utilisés, de l'étalonnage calibração et dos les dates sensores d'expiration do sistema incluindo de l'étalonnage. desvios, normas de referência utilizadas, calibração e datas de expiração da calibração. Serviço Service après-vente e suporte et assistance Os serviços oferecidos incluem: L'offre comprend les services suivants : Especificação do sistema A equipe do Kaye LabWatch* LT da GE irá reunir consigo, rever as suas necessidades e sugerir a solução ideal Caractéristiques para um monitoramento techniques du confiável système das L'équipe suas instalações, Kaye LabWatch* uma descrição LT GE s'entretiendra completa dos avec componentes vous, passera do en sistema revue vos desde besoins o início et até o vous fim. proposera la solution optimale pour que vous puissiez assurer la surveillance de votre site en toute fiabilité, et vous donnera une Instalação inicial e treinamento Os nossos especialistas estão description complète des caractéristiques du système du début à la fin. disponíveis para ajudar no funcionamento com a assistência no local ou Démarrage, remota mais installation adequada et formation às suas necessidades. Nos spécialistes sont à votre disposition et vous proposeront l'assistance sur site ou l'assistance Serviço pós-venda e suporte Tal como acontece com qualquer virtuelle qui correspond le mieux à vos besoins. serviço oferecido, disponibilizamos suporte total da GE, prestado Service après-vente et assistance Comme pour toute offre de services, por pessoal autorizado e com formação de fábrica, tanto para o seu nous mettons à votre disposition, bien après l'installation initiale et le sistema novo quanto para instalação antigas. démarrage de votre système, un service d'assistance agréé par GE et O sucesso composé do d'employés sistema Kaye entièrement LabWatch formés * LT vai en usine. muito além da instalação de Le succès hardware du système e software. Kaye LabWatch * LT s'étend bien au-delà de l'installation de matériels et de logiciels. Protocolo de qualificação de instalação Protocole de (QI) qualification e operacional (QO) Encontram-se d'installation disponíveis Documentos (QI) et de validação qualification para conformidade com os requisitos cgmp. Os documentos definem um opérationnelle (QO) conjunto de procedimentos para que o sistema Kaye LabWatch* Des documents d'audit système sont disponibles pour répondre aux LT e os respectivos componentes associados sejam corretamente exigences cgmp. Ces documents définissent un ensemble de procédures instalados e operados, de acordo com as recomendações, qui permettent au système Kaye LabWatch* LT et aux composants e devidamente documentados e controlados, de acordo com os associés d'être correctement installés et de fonctionner conformément requisitos cgmp. aux recommandations, et d'être suffisamment documentés et contrôlés en accord avec les exigences cgmp. 10

Caractéristiques techniques du système Kaye LabWatch* LT Caractéristiques générales Systèmes d'exploitation Microsoft Windows 7 32 bits et 64 bits, Microsoft Windows XP SP3 32 bits, Microsoft Windows Server 2008 R2-Standard Module sans fil RF ValProbe Température Humidité relative Entrées auxiliaires Nombre de voies Condition de fonctionnement Autonomie Gamme de mesure du capteur externe : -196 à +200 C (précision de 0,1 C entre -80 et 130 C) La longueur de câble maximale autorisée pour le capteur externe est de 9 mètres Gamme de mesure du capteur interne : 0 à 100 % d'humidité relative (précision de 2 % entre 10 et 90 % à 25 C) Contact sec (50 V maximum) Tension 0-10 Vcc (précision de 0,5 % à pleine échelle) Courant 4-20mA (précision de 0,5 % à pleine échelle) 1 x température + 1 x HR 1 x température + 1 x HR + 0-10 Vcc 4-20 ma + contact sec 5 x température du module : de -40 à 60 C, 0 à 95 % d'humidité relative sans condensation Dimensions du module : 64 mm x 127 mm x 32 mm Dimensions de la station de réception : 190 mm x 127 mm x 45 mm Pile AA standard : Energizer Ultimate Lithium offrant des performances durables et optimales Station de réception RF Nombre max. de stations de base RF : 4 Nombre max. total d'entrées de capteur : 100 entrées Nombre max. de modules par station de réception RF : 40 modules Connexion : Ethernet ou USB2.0 (une station de réception RF via USB) Caractéristiques RF Technologie SmartMesh* de 2,4 GHz La portée est d'environ 90 mètres d'un module à l'autre Chaque module agit comme un répéteur Capacité mémoire Jusqu'à 72 heures de données redondantes pour chaque capteur 2013 General Electric Company. Tous droits réservés. Caractéristiques sujettes à modification sans préavis. GE est une marque déposée de General Electric Company. D'autres sociétés ou noms de produits mentionnés dans ce document peuvent être des marques commerciales ou des marques déposées de leurs sociétés respectives qui ne sont pas affiliées à GE. *Marque de commerce de General Electric Company. Microsoft et Windows GEA20326 (03/2013) BR-214A