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Ce document est téléchargeable sur www.has-sante.fr et sur www.e-cancer.fr Haute Autorité de Santé 2 avenue du Stade de France - F 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX Tél. :+ 33 (0)1 55 93 70 00 - Fax :+33 (0)1 55 93 74 00 Institut National du Cancer 52, avenue André Morizet - 92513 Boulogne-Billancourt Cedex Tél. : + 33 (0) 1 41 10 50 00 - Fax : + 33 (0) 1 41 10 50 20 Ce document a été validé par le Collège de la Haute Autorité de Santé en mai 2011 Haute Autorité de Santé 2011

Sommaire 1. Avertissement...4 2. Critères médicaux d admission en vigueur (Décret n 2011-77 du 19 janvier 2011)... 6 3. Listes des actes et prestations...7 3.1 Actes médicaux et paramédicaux...7 3.2 Biologie...9 3.3 Actes techniques...10 3.4 Traitements...11 Mise à jour des guides et listes ALD Les guides médecin élaborés en collaboration par la Haute Autorité de Santé (HAS) et l Institut National du Cancer (INCa) sont révisés tous les 3 ans. Dans l intervalle, la Liste des Actes et Prestations (LAP) est actualisée au minimum une fois par an et disponible sur le site internet de la HAS (www.has-sante.fr) et de l INCa (www.e-cancer.fr) - 3 -

1. Avertissement La loi n 2004-810 du 13 août 2004 relative à l Ass urance Maladie, a créé la Haute Autorité de santé et a précisé ses missions, notamment dans le domaine des affections de longue durée (article R.161-71 du code de la sécurité sociale). En son article 6, elle modifie l article L.322-3 du code de la sécurité sociale qui définit les circonstances d exonération du ticket modérateur pour l assuré et, l article L324-1 du même code qui précise les obligations en cas d affection de longue durée, notamment celle d établir un protocole de soins de façon conjointe, entre le médecin et le médecin conseil de la sécurité sociale. Ce protocole est signé par le patient ou son représentant légal. Conformément à ses missions, fixées par le décret n 2004-1139 du 26 octobre 2004, la Haute Autorité de Santé formule des recommandations sur les actes et prestations nécessités par le traitement des affections mentionnées à l article L.324-1 pour lesquelles la participation de l assuré peut-être limitée ou supprimée, en application du 3 de l article L.322-3. Ces recommandations portent le cas échéant sur les conditions dans lesquelles doivent être réalisés ces actes et prestations, notamment leur fréquence de réalisation. La liste des actes et prestations qui suit cible ainsi l ensemble des prestations qui peuvent apparaître justifiées pour la prise en charge d un malade en ALD, lors d un suivi ambulatoire. Elle doit servir de base aux protocoles de soins pour les patients en ALD, en sachant que certaines situations particulières de complications faisant l objet d hospitalisation peuvent être à l origine d actes et de soins non listés ici. - 4 -

Élaboration HAS/INCa des guides ALD 30 Tumeur maligne, affection maligne du tissu lymphatique ou hématopoïétique La loi n 2004-806 du 9 août 2004 relative à la pol itique de santé publique a créé l Institut National du Cancer. L Institut est chargé de coordonner les actions de lutte contre le cancer. A ce titre, il a notamment pour missions : la «définition de référentiels de bonnes pratiques et de prise en charge en cancérologie», l «information des professionnels et du public sur l'ensemble des problèmes relatifs au cancer» et le «développement et suivi d'actions communes entre opérateurs publics et privés en cancérologie dans les domaines de la prévention, de l'épidémiologie, du dépistage, de la recherche, de l'enseignement, des soins et de l'évaluation». Ainsi dans le cadre de l élaboration des guides de l ALD 30 Tumeur maligne, affection maligne du tissu lymphatique ou hématopoïétique, l Institut National du Cancer apporte son expertise et définit le contenu médical du guide ALD selon la méthodologie définie par la Haute Autorité de Santé et sous son pilotage. - 5 -

2. Critères médicaux d admission en vigueur (Décret n 2011-77 du 19 janvier 2011) ALD 30 : tumeur maligne, affection maligne du tissu lymphatique ou hématopoïétique Relèvent d'une exonération du ticket modérateur les affections malignes caractérisées par : des arguments objectifs indiscutables : histologie, perturbations hématologique ou humorale caractéristiques ; ou, en l'absence de preuve directe, un faisceau d'arguments cliniques, radiologiques ou biologiques convergents et emportant la décision médicale. L'exonération initiale est accordée pour une durée de cinq ans, renouvelable dès lors que la poursuite d'une thérapeutique lourde ou la prise en charge diagnostique et thérapeutique des séquelles liées à la maladie ou aux traitements, notamment l'usage permanent d'appareillages, sont nécessaires. Toute récidive ou apparition d'une séquelle tardive grave dont le lien de causalité avec le traitement est établi conduit à la reprise de l'exonération du ticket modérateur. - 6 -

3. Listes des actes et prestations 3.1 Actes médicaux et paramédicaux Professionnels Situations particulières Médecin généraliste Tous les patients bilan initial traitement surveillance et suivi Chirurgien Tous les patients bilan initial traitement surveillance et suivi Oncologue médical Tous les patients bilan initial traitement surveillance et suivi Oncologue radiothérapeute Pathologiste Biologiste Radiologue Endocrinologue Médecin algologue Anesthésiste Infirmier Psychologue Tous les patients bilan initial traitement surveillance et suivi Tous les patients bilan initial traitement Tous les patients bilan initial suivi Tous les patients bilan initial surveillance et suivi, soins à domicile Prestation dont le remboursement n est pas prévu par la législation (prise en charge possible dans le cadre de structures hospitalières ou d un réseau) - 7 -

Professionnels Diététicien Situations particulières Prestation dont le remboursement n est pas prévu par la législation (prise en charge possible dans le cadre de structures hospitalières ou d un réseau) Autres spécialistes, en fonction notamment des complications, séquelles ou formes (localisations) de la maladie Éducation thérapeutique L éducation thérapeutique s inscrit dans le parcours du patient, les professionnels de santé en estimant la nécessité pour leur patient. Elle n est pas opposable au malade et ne peut conditionner le taux de remboursement de ses actes et des médicaments afférents à sa maladie (Art.L.1161-1 du code de la santé publique1). Son mode de prise en charge financière reste à définir. L éducation thérapeutique vise à faire acquérir au patient (en lien avec son entourage) des compétences lui permettant de gérer sa maladie, de réaliser lui-même les gestes liés aux soins, de prévenir les complications évitables. 1 http://www.legifrance.gouv.fr/affichcode.do?idarticle=legiarti000020892069&ids ectionta=legiscta000020892071&cidtexte=legitext000006072665&datetext e=20100804. - 8 -

3.2 Biologie Examens Dosage sanguin αfp Dosage sanguin HCG Dosage sanguin LDH Créatininémie Ionogramme Hémogramme Bilan d hémostase, TP, TCA Actes d anatomie et de cytologie pathologiques Dosage sanguin Testostérone, LH, FSH Congélation, cryoconservation de sperme Autres examens Situations particulières Tous les patients Bilan initial - Suivi Tous les patients Bilan initial - Suivi Tous les patients Bilan initial - Suivi Tous les patients Bilan initial - Suivi Tous les patients Bilan initial - Suivi Tous les patients Bilan initial - Suivi Tous les patients Bilan initial - Suivi Tous les patients Bilan initial - traitement Bilan initial, prise en charge et suivi selon le terrain et la nature du traitement - 9 -

3.3 Actes techniques Actes Échographie des bourses Tomodensitométrie (thoraco abdomino pelvienne) avec injection de produit de contraste Imagerie par résonance magnétique de l abdomen Autres examens d imagerie Prélèvement de spermatozoïdes Situations particulières Tous les patients Bilan initial - suivi Tous les patients Bilan initial - suivi Alternative en cas de contre-indications à la TDM : stades avancés, symptomatiques ou métastatiques - 10 -

3.4 Traitements Traitements Situations particulières Traitements pharmacologiques ( 2 ) Antinéoplasiques Antiémétiques Antidiarrhéiques Antibiotiques Antifongiques Antiviraux Corticoïdes Bains de bouche à base de chlorhexidine Facteurs de croissance granulocytaire Antalgiques de paliers 1 à 3 Selon indications Traitement local d appoint des infections de la cavité buccale réservé aux patients ne pouvant assurer une hygiène correcte par le brossage des dents Selon l intensité des douleurs 2 Les guides mentionnent généralement une classe thérapeutique. Le prescripteur doit s assurer que les médicaments prescrits appartenant à cette classe disposent d une indication validée par une autorisation de mise sur le marché (AMM). Dans le cas d une prescription hors AMM, celle-ci doit faire l objet d une information complémentaire spécifique pour le patient.) - 11 -

Traitements Situations particulières Traitements pharmacologiques (suite) Antihistaminiques Antidépresseurs : Imipramine Amitriptyline Clomipramine Antiépileptiques : Gabapentine Prégabaline Benzodiazépines Bisphosphonates (acide pamidronique, acide zolédronique, acide clodronique) Emulsions à base de trolamine Laxatifs oraux Prévention de chimiothérapie allergisante Douleurs neuropathiques et algies rebelles Douleurs neuropathiques centrales et périphériques s Selon indications Traitement de l érythrodermie postradiothérapie en précisant le cadre légal dérogatoire de la prise en charge (prise en charge dérogatoire dans le cadre de l article L.162-17-2-1 selon les modalités de l arrêté du 1er avril 2010) s, notamment sous traitement opioïde, ou à visée palliative Bromure de méthylnaltrexone Prise en charge de la constipation liée aux opioïdes chez les patients présentant une maladie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante - 12 -

Solutions pour nutrition parentérale Lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée Autres traitements Traitements chirurgicaux Radiothérapie Selon indications Selon indications Dispositifs médicaux, aliments diététiques destinés à des fin médicales spéciales et appareils divers d aide à la vie Implants testiculaires Chambre et cathéter implantables Prothèse capillaire Aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales (ADDFMS) régis par l arrêté du 20/09/2000 (liste actualisée chaque année) dispositifs d administration et prestations associées Neurostimulation transcutanée Autres dispositifs d aide à la vie s Chimiothérapie éventuellement à domicile Effet indésirable de la chimiothérapie Dénutrition ou risque de dénutrition (selon les critères définis à la LPPR) s s, soins palliatifs, chimiothérapie à domicile - 13 -

Toutes les Toutes publications les publications de la HAS de l HAS et de sont l INCa téléchargeables sont téléchargeables sur sur www.has-sante.fr www.has-sante.fr et www.e-cancer.fr