Implant 3.0 Protocole de chirurgie et prothèse Acti-Lock concept Partenaire de vos chirurgies
Présentation & caractéristiques 6 Protocole de chirurgie 12 Mise en place de l implant 14 Protocole de prothèse 17 Prothèse d usage 20 Instrumentation optionnelle 22 Chirurgie avancée 23 Partenaire de vos chirurgies La société Global D est née en juillet 2012 de la fusion de deux marques importantes sur le marché de l implantologie dentaire en France : - Société créée en 2000 et dédiée à la chirurgie maxillo-faciale et à l implantologie dentaire - Conçoit, fabrique et commercialise des implants dentaires depuis 2004 - Créateur de l In-Kone, un des premiers implants français à connexion conique interne - Plus de 200 000 implants In-Kone vendus à ce jour - Société créée en 1973 et dédiée à l orthopédie et à l implantologie dentaire - Conçoit, fabrique et commercialise des implants dentaires depuis 1991 - Créateur de l anneau esthétique et du concept de double mobilité en prothèse de hanche - Plus de 250 000 implants EVL vendus à ce jour Global D - ZI de Sacuny - BP 82-118 av. Marcel Mérieux - 69530 Brignais - FRANCE tél. +33(0)4 78 56 97 00 - fax +33(0)4 78 56 01 63 - www.globald.com Produits fabriqués en France Les produits présentés sont des Dispositifs Médicaux et à ce titre sont porteurs du marquage CE conformément à la Directive 93/42/CEE. Il est possible que les dispositifs médicaux présentés ne soient pas disponibles à la vente dans tous les pays. Pour tout complément d information veuillez contacter le service commercial de Global D. Merci de consulter la notice d instructions avant toute utilisation. En cas de doute veuillez-vous rapprocher du service commercial de Global D. Les notices d instructions peuvent dans certains cas être dématérialisées. Si tel est le cas un QR code et un lien URL sont présents sur l étiquette du dispositif. Les notices sont néanmoins disponibles sur simple demande et sans frais supplémentaire sous un délai de 7 jours. La demande doit être effectuée à l adresse suivante : quality@globald.com.
Présentation & Caractéristiques Implant 3.0 Toile de métal plus importante Absence de vis de transfixation Congé prothétique de 0,4 mm Filetage d extraction Index hexagonal Filetage d activation
Présentation & Caractéristiques Présentation & Caractéristiques Implant 3.0 L Implant 3.0 est muni de l Acti-Lock concept, un concept novateur et convivial qui permet de verrouiller les composants prothétiques en bouche sans vis de transfixation. Les parties prothétiques sont activées de manière simple et rapide, sans impact ni choc pour le patient. Véritable complément de l arsenal thérapeutique, l Implant 3.0 a été conçu dans le même état d esprit que les implants existants, à savoir de contribuer à la préservation du capital tissulaire péri-implantaire grâce à une intégration parodontale optimale des restaurations prothétiques. Indications L Implant 3.0 est un implant dentaire de Ø 3.0 mm destiné à la restauration des espaces réduits du secteur incisif. 5 2.4 mm ISO 14801 1.8 mm Acti-Lock concept Testé mécaniquement Cône interne à friction L Implant 3.0 a comme indications les incisives latérales maxillaires et les incisives mandibulaires. En cas de remplacement plural pour les incisives mandibulaires, prendre soin de remplacer chaque dent par un implant et éviter les pontiques. 2 μm Contre-indications Habituelles à tout traitement implantaire Stabilisation de prothèse adjointe Épaulement 4/10 ème Etat de surface SA² PROTOCOLE DE CHIRURGIE Ultimate Utilisation en Implant provisoire Canines, prémolaires et molaires Stabilisation de prothèse adjointe Utilisation de plusieurs implants pour remplacer une dent 6 7
Présentation & Caractéristiques Présentation & Caractéristiques Références Acti-Lock concept Implant 3.0 Ø3 L 8,5 mm* DPTZ3.0L8.5 Implant 3.0 Ø3 L 10 mm* DPTZ3.0L10 Implant 3.0 Ø3 L 11,5 mm* DPTZ3.0L11.5 Implant 3.0 Ø3 L 13 mm* DPTZ3.0L13 Vis de couverture 3.0 plate Hauteur 0 mm DVCOTZH0 Vis de couverture 3.0 haute Hauteur 2 mm DVCOTZH2 1 - Mise en place du faux-moignon 2 - Insertion activateur 3 - Activation 4 - Assemblage activé Vis de cicatrisation 3.0 Ø3.4 Hauteur 2 mm DVCITZ3.4H2 Simple, efficace Vis de cicatrisation 3.0 Ø3.4 Hauteur 4 mm Vis de cicatrisation 3.0 Ø3.4 Hauteur 6 mm DVCITZ3.4H4 DVCITZ3.4H6 L Acti-Lock concept est fondé sur un principe mécanique éprouvé qui consiste à contraindre deux cônes mâle et femelle entre eux en vue d obtenir un effet morse. Cette contrainte est générée par l activateur qui agit comme un étau. Le vissage permet de démultiplier en souplesse la force de compression qui est transmise entre les deux cônes jusqu au verrouillage de ces derniers une fois le couple de 15 N.cm atteint. (*) implants livrés sans vis de couverture, ni vis de cicatrisation. + Cliniques + Paro - Sans désagrément pour le patient - Aucune transmission de choc - Idéal en mise en charge immédiate - Dépose facile du faux-moignon - Absence de micro-mouvement prothétique - Amélioration de l herméticité antibactérienne* - Intégration parodontale optimale - Favorable à l esthétique * Pour plus d information, se reporter à notre Clinical Book : «From outside to inside» et flexible L assemblage peut être désactivé avec la même souplesse d utilisation grâce à l extracteur de faux-moignon. Ce dernier permet par simple vissage de désamorcer l activation et de désengager le faux-moignon de l implant sans désagrément. L assemblage peut être activé à nouveau dans les mêmes conditions que celles décrites ci-dessus. 8 9
Protocole de chirurgie
Protocole de chirurgie Protocole de chirurgie Marquage des forets et positionnement sous-crestal de l implant Marquage des forets Positionnement juxta-crestal Positionnement infra-crestal de 1.5 à 2mm recommandé 15 mm 4 11.5 mm 8.5 mm 13 mm 10 mm 3 8 6 mm 13 mm 15 mm + 2 mm 0 6 Illustrations à tite d exemple pour un implant de longueur 13 mm. 8 5 7 Synoptique du protocole de chirurgie ultimate ø 1.5-2.4 mm ø 2.7 mm ø 2.9 mm Réf. DKITTZ 1 2 1 Forets Ø 2.4 mm long DFU1.5-2.4L-17 Ø 2.7 mm long DFKU2.7L-17 Ø 2.9 mm long DFKU2.9L-17 2 Prolongateur de foret DPROL 3 Indicateur de parallélisme et de profondeur 2 x DAPULTI-C Ø3.0 D4 D3/D2 D1 4 Clé dynamométrique 15-70N.cm DCDYN-70D 5 Tournevis hexagonal 1.2 mm long DCM1.2L Utilisation de la trousse ultimate 6 Clés porte-implant Contre-angle Manuelle DCPICATZ DCPIMTZ Note importante : l implant 3.0 peut être posé avec la trousse ULTIMATE en complétant le contenu avec les instruments spécifiques implants 3.0 (clés préhenseurs d implants, activateur et extracteur). Activateur DAMTZ 7 Tournevis prothétiques Extracteur DEMTZ 8 Emplacement pour instruments optionnels 12 13
Protocole de chirurgie Protocole de chirurgie Instrumentation de pose Clé porte implant 37 mm 33 mm Implants 3.0 Longueur 10 mm 17 mm 26 mm Foret Ø 2.9 mm 0 Contre-angle Manuelle Référence DCPICATZ DCPIMTZ Mise en place de l implant 3.0 Foret pilote Ø 1.5-2.4 mm D1 Forte densité 800-600 tr/min Foret Ø 2.7 mm Implant Ø 3 mm D2 1200 tr/min 800-600 tr/min D3-D4 Faible densité 1 - Préhension de l implant avec la clé porte-implant contre-angle (DCPICATZ) ou manuelle (DCPIMTZ). Vérifi er systématiquement l enclenchement de la clé dans l implant. Si nécessaire effectuer une légère rotation axiale de cette clé jusqu à obtenir l insertion complète de l hexagone d indexation dans le fond de la connectique. 2 - Vissage en bouche au contre-angle. Démarrer à 25 N.cm et augmenter progressivement. Ne pas dépasser un couple de 40 N.cm. En cas de coincement de la clé dans l implant, les trous dans la clé vous permettent de désengager la clé facilement en engageant une clé hexagonale et en faisant un léger mouvement de haut en bas.. 3 - Vissage manuel avec la clé porte-implant (DCPIMTZ) et la clé dynamométrique (DCDYN-70D). Ne pas dépasser un couple de 50 N.cm. De la même manière que pour la clé contre-angle, en cas de coincement de la clé manuelle dans l implant, les trous permettent aisément son désengagement de l implant. Positionnement d une des facettes de la clé porte-implant en vestibulaire pour repositionner aisément les fauxmoignons indexés 4 - Mise en place de la vis de cicatrisation ou de la vis de couverture avec la clé manuelle (DCM1.2L). Serrage manuel (10 N.cm maximum). Positionnement sous-crestal Le positionnement vertical de l implant 3.0 dépend de plusieurs paramètres : esthétique, épaisseur des tissus et hauteur verticale disponible. La connectique étanche de l implant 3.0 autorise son enfouissement sous-crestal, si le volume osseux le permet. Le positionnement sous-crestal de l épaulement permet de favoriser le sertissage osseux de l implant ainsi que la réorganisation d un joint muco-conjonctif favorable à la réalisation de profi ls d émergences esthétiques. À titre d exemple, si le praticien souhaite enfouir de 1.5 mm en sous-crestal un implant 3.0 de longueur 10 mm, il pourra se repérer au marquage des forets à la hauteur de 11.5 mm.! Afin de ne pas endommager l aménagement interne de l implant, il est conseillé de ne pas dépasser le couple de vissage contre-angle de 40 N.cm pour les implants 3.0. En cas d utilisation d un moteur de chirurgie, régler le couple à 40 N.cm. Au premier arrêt du moteur, utiliser la clé dynamométrique manuelle Si le moteur est redémarré après ce premier arrêt, cette action génère un sur-couple (supérieur à 40 N.cm) provoquant une dégradation de la connexion clé/contre angle et réduisant ainsi la durée de vie de la clé porte-implant. 14 15
Protocole de prothèse implant 3.0 Protocole de prothèse implants 3.0 Transfert d empreinte Pick-Up sans vis Analogue d implant Référence DTDCPICTZ DATZ Prise d empreinte direct implant 2 techniques d empreinte direct implant sont proposées afin de transmettre précisément le profil d émergence et le rebord gingival à votre laboratoire de prothèse. Personnalisation du transfert en fonction de la vis de cicatrisation Résine Transfert personnalisé au cabinet ou au laboratoire Silicone Personnalisation du transfert direct en bouche Composite photo polymérisable Transfert en place Transfert personnalisé directement en bouche Le transfert Pick-Up sans vis se met en place directement en bouche avec une légère pression manuelle sans instrument. Le puits d accès pour la vis de transfert d empreinte doit être comblé avec de la cire ou du coton avant la prise d empreinte. Faux-moignons pour restaurations provisoires Les faux-moignons pour restaurations provisoires ne sont utilisés que pour des restaurations unitaires ou plurales non solidarisées. Couple d activation 15 N.cm (maximum) selon le principe de l Acti-Lock Concept. Ø 3.4 mm 6 mm Hauteur parodontale 2 mm 4 mm Référence DFMPTZ3.4H2 DFMPTZ3.4H4 17
Prothèse d usage Prothèse d usage 19
Prothèse d usage Prothèse d usage La prothèse Signature du profil parodontal Ø 3.5 mm La vis de cicatrisation (diamètre 3.5 mm) est un composant essentiel de la phase de restauration du système implantaire 3.0 car elle prépare le berceau prothétique en adéquation avec le composant défi nitif (diamètre 3.4 mm). Elle permet une insertion sans tension du composant prothétique. Mise en place du Faux moignon Les implants 3.0 sont munis de l Acti-Lock Concept. L activateur vous permet de mettre en place le faux-moignon facilement dans l implant. Un couple de serrage de 15 N.cm est appliqué à l aide par exemple de la clé dynamométrique. Vis de couverture 3.0 plate Ø3 Hauteur 0 mm Vis de couverture 3.0 haute Ø3 Hauteur 2 mm Vis de cicatrisation 3.0 Ø3.4 Hauteur 2 mm Vis de cicatrisation 3.0 Ø3.4 Hauteur 4 mm Vis de cicatrisation 3.0 Ø3.4 Hauteur 6 mm Référence DVCOTZH0 DVCOTZH2 DVCITZ3.4H2 DVCITZ3.4H4 DVCITZ3.4H6 Profil d émergence diamètre 3.4 mm Ø 3.4 mm H 6 mm Les faux-moignons des Implants 3.0 ont été conçus de façon à garantir une émergence parfaitement intégrée de la future dent. L épaulement de 4/10ème permet d accueillir l épaisseur céramométallique de la prothèse avec un ajustement précis de la limite cervicale de la couronne. Les faux-moignons existent en version droite, angulée 7 et 15. Ils sont indiqués pour des restaurations unitaires ou plurales scellées (un implant = une dent). Faux-moignons droits Retrait du faux-moignon : principe de l extracteur Hauteur parodontale 1 mm 2 mm 4 mm 6 mm Référence DFMTZ3.4H1-00 DFMTZ3.4H2-00 DFMTZ3.4H4-00 DFMTZ3.4H6-00 Utilisable au cabinet ou au laboratoire, l extracteur permet de déposer, si besoin, le faux-moignon en place, sans exercer de mouvement de torsion ou de flexion sur l assemblage. Il suffit alors de visser l extracteur dans le faux-moignon pour l extraire. Les faux-moignons droits sont indiqués pour les restaurations unitaires scellées. Ils trouveront leur indication prioritairement dans le secteur incisif mandibulaire. La toile de métal importante au niveau coronaire laisse la possibilité d apporter des modifi cations mineures sans altérer la résistance mécanique à ce niveau. La partie coronaire mesure 6 mm et est retouchable sur 2 mm. Faux-moignons angulés 7 et 15 Angulés 7 Hauteur parodontale 2 mm 4 mm 6 mm Référence DFMTZ3.4H2-07 DFMTZ3.4H4-07 DFMTZ3.4H6-07 Angulés 15 Les faux-moignons angulés sont indiqués pour les restaurations unitaires scellées. Ils trouveront leur indication prioritairement dans le secteur incisif latéral maxillaire. La toile de métal importante au niveau coronaire laisse la possibilité d apporter des modifi cations mineures sans altérer la résistance mécanique à ce niveau. La partie coronaire mesure 7 mm et est retouchable sur 3 mm. Hauteur parodontale 2 mm 4 mm 6 mm Référence DFMTZ3.4H2-15 DFMTZ3.4H4-15 DFMTZ3.4H6-15 20 21
Instrumentation optionnelle Chirurgie avancée Instrumentation ULTIMATE Chirurgie avancée Chirurgie pré-implantaire : Graftek Global D propose une gamme de vis pour la chirurgie pré-implantaire. Nos vis ont comme caractéristiques : Un fi let autoforant Un code couleur d identifi cation du diamètre Une excellente préhension axe/tête de vis Une bonne stabilité lors du vissage (même avec de l angulation) Notre gamme comprend : Vis autoforeuse cruciforme. Indications : apposition de greffons osseux et fixation de membranes. Vis de compression autoforeuse et cruciforme. Indication : apposition de greffons osseux. La pose des implants 3.0 est également possible avec la trousse ULTIMATE ; la première fl èche grise rappelle le protocole appliqué aux implants 3.0 selon la densité osseuse rencontrée. Ce protocole est identique à celui vu dans les pages précédentes. Les emplacements symbolisés par le carré orange laissés libres permettent de compléter la trousse avec les clés préhenseur contre-angle et manuelle ainsi que l activateur et l extracteur spécifi ques aux implants 3.0. Clé porte-implant Tournevis prothétiques contre-angle manuelle Activateur Extracteur DCPICATZ DCPIMTZ DAMTZ DEMTZ La partie cervicale de la vis non filetée permet une meilleure compression du greffon. Retrouvez dans notre catalogue Graftek l ensemble de la gamme ainsi que l ancillaire associé. Nos autres domaines d activité : Chirurgie orthognathique Chirurgie traumatologique de la face Chirurgie carcinologique Chirurgie plastique et reconstructrice Cranio-chirurgie Chirurgie pré-implantaire Orthodontie Instrumentation optionnelle Précautions : Manche à meuler AMP Le manche à meuler est l outil incontournable du laboratoire et du praticien pour procéder avec précision aux retouches des faux-moignons. A l attention des utilisateurs Merci de respecter les instructions d utilisation jointes avec le dispositif. La société Global D se dégage de toute responsabilité en cas de non respect de ses recommandations. L utilisation du système de restaurations sur implants 3.0 est réservée aux praticiens préalablement formés à la chirurgie implantaire ainsi qu à la restauration prothétique sur implants. La fonctionnalité du système n est garantie qu à la condition que l ensemble des pièces fabriquées soient d origine. Toute «copie» non certifiée en provenance d un autre fabricant que Global D ne donne droit à aucune revendication en cas de dysfonctionnement du système. Le bon état des composants neufs ou réutilisés doit être scrupuleusement vérifié par l utilisateur avant la pose en bouche. L utilisateur est responsable de vérifier le bon fonctionnement de l ancillaire avant chaque chirurgie. Il est de sa responsabilité d entretenir et de stériliser son matériel conformément aux usages et réglementations en vigueur. Il est également de sa responsabilité de remplacer les instruments réutilisables jugés défaillants ou inaptes à une utilisation correcte du matériel. 22 23
Domaines d activité Implantologie Chirurgie pré-implantaire Chirurgie orthognathique Chirurgie reconstructrice Chirurgie traumatologique de la face Chirurgie carcinologique Cranio-chirurgie Orthodontie Formation Partenaire de vos chirurgies ZI de Sacuny - BP 82 118 avenue Marcel Mérieux 69530 Brignais France tél. +33 (0)4 78 56 97 00 fax +33 (0)4 78 56 01 63 www.globald.com Une société du groupe MENIX 00DC-TZ PRT-FR-Ed1-15