OUTIL D EVALUATION DU RISQUE CHIMIQUE AU PREPARATOIRE

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1 OUTIL D EVALUATION DU RISQUE CHIMIQUE AU PREPARATOIRE Proposé par Fabien BRUNO, Pharmacie DELPECH Pierre CABRET, Pharmacie de l EUROPE Serge CHAUMET, Pharmacie MAUBEUGE Octobre 2010

2 OBJET L objet de cet outil est de décrire une méthode pour déterminer le niveau de risque toxique auquel serait exposé un opérateur réalisant des préparations avec chacune des substances dangereuses du préparatoire si aucune mesure de protection n était prise. Il permet ainsi de définir les substances auxquelles il faut accorder le plus d attention et de façon prioritaire pour protéger les opérateurs et l environnement, mais il ne contient pas de préconisation pour ces protections qui devront faire l objet d une réflexion ultérieure et propre à chaque établissement. Le niveau de risque est établi en fonction de la dangerosité intrinsèque de la substance et d un indice d exposition, lui-même calculé à partir du comportement de la substance pendant sa mise en œuvre (pulvérulence, volatilité, ) et de sa fréquence d utilisation. Les risques d incendie ou d explosion ne sont pas pris en compte ici, ils devront être traités dans le cadre du Document Unique

3 CLASSIFICATION DU DANGER TOXIQUE Le danger toxique est défini en 5 niveaux à partir des phrases R des fiches de sécurité DANGER CLASSE 5 (CMR niveaux 1 et 2) T Toxique R45 Peut causer le cancer R49 Peut causer le cancer par inhalation R46 Peut causer des altérations génétiques héréditaires R60 Peut altérer la fertilité R61 Risque pendant la grossesse d effets néfastes pour l enfant DANGER CLASSE 4 T+ Très toxique R26 Très toxique par inhalation R27 Très toxique par contact avec la peau R28 Très toxique en cas d ingestion et phrases combinées T Toxique R23 Toxique par inhalation R24 Toxique par contact avec la peau R25 Toxique en cas d ingestion et phrases combinées C Corrosif R35 Provoque de graves brûlures

4 DANGER CLASSE 3 Xn Nocif R20 Nocif par inhalation R21 Nocif par contact avec la peau R22 Nocif en cas d ingestion et phrases combinées R40 Effets cancérogènes suspectés, preuves insuffisantes R42 Peut entraîner une sensibilisation par inhalation R62 Risque possible d altération de la fertilité R63 Risque possible pendant la grossesse d effets néfastes sur l enfant R68 Possibilité d effets irréversibles C Corrosif R34 Provoque des brûlures Xi Irritant R41 Risque de lésions oculaires graves DANGER CLASSE 2 Xn Nocif R65 Peut provoquer une atteinte des poumons en cas d ingestion Xi Irritant R36 Irritant pour les yeux R37 Irritant pour les voies respiratoires R38 Irritant pour la peau R43 Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau R66 L exposition répétée peut provoquer dessèchement ou gerçures de la peau R67 L inhalation de vapeurs peut provoquer somnolence et vertiges DANGER CLASSE 1 Substance ou préparation non soumise à étiquetage Attention aux substances non soumises à cette règlementation, Se référer aux fiches de sécurité en cas de doute

5 INDICE D EXPOSITION Il est basé sur d une part sur le pouvoir contaminant de la substance, qui dépend de son comportement dispersif pendant sa mise en œuvre, ou de sa propension à entrer en contact avec la peau, et d autre part sur la fréquence d utilisation de cette substance. On fera cependant la différence entre les substances présentant un risque toxicologique aigüe et celles présentant un risque toxicologique chronique. Dans le premier cas on ne prendra pas en compte la fréquence d utilisation puisque le danger est immédiat. POUVOIR CONTAMINANT (C) Classe Comportement pendant la mise en œuvre Poudres fines, facilement dispersibles dans l atmosphère Présence d aérosols ou de vapeurs Liquides volatiles Poudres fines Liquides visqueux Liquides à odeur forte Autres poudres et liquides Cristaux Lamelles, grains FREQUENCE (F) Classe Fréquence de mise en œuvre 3 Fréquent : > à 1 fois par jour 2 Régulier : < à 1 fois par jour et > à 1 fois par semaine 1 Episodique : < à 1 fois par semaine Utiliser uniquement la classe 2 pour les substances à risque toxicologique aigüe afin de neutraliser ce paramètre INDICE D EXPOSITION (E) Classe Produit C x F 3 Forte : 6 ou 9 2 Modérée : 3 ou 4 1 Faible : 1 ou 2

6 HIERARCHISATION DU RISQUE Danger CMR niveaux de risque Risque élevé Action prioritaire Risque important Action requise Risque modéré A surveiller 1 Risque faible faible 2 modérée 3 forte Exposition Cette évaluation du risque définit pour quelles substances une mesure de protection est requise lors de leur manipulation et avec quelle priorité L action elle-même sera définie pour chaque substance, en fonction du type de contamination associé à cette substance (risque aérien ou par contact), de la nature du risque et des équipements disponibles