Dissolutest - Préleveur - Préparateur de milieu - Laveur de bols. Dissolution en ligne - Désintégration - Tests Physiques - Logiciel - Accessoires

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1 Dissolutest - Préleveur - Préparateur de milieu - Laveur de bols Dissolution en ligne - Désintégration - Tests Physiques - Logiciel - Accessoires Consommables - Services et Validations

2 A PROPOS DE WYNSEP WynSep est une société française à capitaux privés qui fabrique et commercialise des produits pour l instrumentation analytique. La société est spécialisée dans les techniques de séparation en phase liquide, incluant la CE, l HPLC, la Fast-LC, la micro et la nano LC. 1 En plus de ses instruments, WynSep complète son offre par la commercialisation d une large gamme de produits et consommables dans de très nombreuses techniques : Chromatographie, Spectrométrie de masse, UV-Vis. Nos marchés cibles incluent l enseignement, l industrie pharmaceutique, l Agroalimentaire et l Environnement. GAMME DE DISSOLUTION DISTEK Distek Inc. est un fabricant et leader des instruments et tests de dissolution pharmaceutique. Il est aussi un expert des services de validation et de qualification. En partenariat avec Distek, WynSep propose des solutions complètes et conformes aux réglementations USP et ASTM pour la réalisation de vos tests de dissolution et de désintégration. Les produits de dissolution Distek sont spécialement conçus pour mesurer avec précision et fiabilité le taux de libération des principes actifs. Des accessoires et consommables multimarques (Sotax -Erweka -Hanson -Zymark...) complètent cette gamme pour fournir une solution globale à l'industrie pharmaceutique et à la recherche académique. Type d application Secteur d application Contrôle Qualité Formulation/R&D Etude d équivalence in vitro Détection de contrefaçons Pharma Enseignement

3 SYSTEMES DE DISSOLUTION De nombreuses sociétés de part le monde utilisent les produits Distek pour la réalisation de leurs analyses en dissolution. Les systèmes Distek sont fiables et simple d utilisation. Ils répondent aux réglementations les plus strictes y compris les normes USP, ASTM et 21 CFR 11. Symphony 7100 * Technologie sans bain. * 3 méthodes en simultané avec des paramètres différents. * Convecteur haute puissance avec chauffe ultra rapide. * Modules configurables et indépendants de 1 à 8 unités. * RTD Shaft avec suivi continu de la température du bol. * Design ergonomique avec accès facile à chacun des bols. * Auto-positionnement de la hauteur de l'arbre. * VisiCheck pour améliorer l observation visuelle du processus. * Ecran tactile couleur convivial et intuitif. 2 * USP Apparatus 1, 2, 5, 6 * R&D pharmaceutique * Formulation * Etude d équivalence in vitro Le Distek 7100 est un outil polyvalent permettant de travailler avec 3 méthodes différentes simultanément. Cela permet d augmenter la productivité au sein du labo. Il convient pour les analyses en formulation et R&D. Symphony 7100 LABEYE CAMERA FULL HD Né d une collaboration entre Distek et TwoSquare Science, LabEye est un système de camera HD multiple prêt à l emploi, permettant un contrôle et un suivi à distance de vos processus de dissolution.

4 SYSTEMES DE DISSOLUTION Model 2500 * Système avec bain. * Accès facile et rapide à chacun des bols. * Exécution de méthodes manuelles et automatiques. * Thermocirculateur programmable. * Auto-positionnement de la hauteur de l'arbre. * Modularité palettes-paniers sans retirer l'arbre. * Option DDS facilitant l'introduction de l échantillon. * Ecran tactile couleur convivial et intuitif. 3 * USP Apparatus 1, 2, 5, 6 * R&D pharmaceutique * Formulation * Contrôle Qualité Ce système offre des avantages en termes de robustesse avec un thermorégulateur plus économe. Il convient parfaitement pour les analyses en formulation/r&d et en contrôle qualité. Symphony 7100 Evolution 6300 * Système de dissolution avec bain. * Accès facile et rapide à chacun des bols. * Contrôle précis et complet des paramètres de dissolution. * Suivi et lecture en temps réel de la température des bols. * Auto-positionnement de la hauteur de l'arbre. * Programmation de l introduction de l échantillon. * Possibilité d utiliser des accessoires faible volume. * USP Apparatus 1, 2, 5, 6 * Contrôle Qualité pharmaceutique L Evolution 6300 est un système classique avec bain permettant de suivre en temps réel la température de chaque bol afin de garantir les exigences réglementaires. Symphony 7100

5 EQUIPEMENTS COMPLEMENTAIRES Ces produits Distek permettent d automatiser vos analyses en dissolution afin de vous faire gagner du temps. Un échantillonnage simple, juste et fiable Evolution 4300 L Evolution 4300 est un échantionneur moderne équipé de pompes-seringues fiables pour une préparation rapide des échantillons. En mode double pompes, Il vous permettra de gérer le prélèvement de l échantillon depuis 1 ou 2 systèmes de dissolution de façon totalement indépendante. 4 Facile et simple d utilisation EzFill 4500 permet d automatiser la préparation du milieu incluant sa mise en température et son dégazage. Il prépare et délivre un litre de milieu en 2 minutes et peut gérer jusqu à 8 bols de dissolution. EzFill 4500 Un lavage de bols cyclonique qui vous fera gagner du temps Doté d une technologie de lavage cyclonique, le VIP 4400 est l instrument qui permet d augmenter votre productivité en prenant en charge toutes les étapes de lavage directement sur le système de dissolution. Le module est universel, transportable et simple d utilisation. VIP4400

6 DISSOLUTION EN LIGNE Mesure de l absorbance UV directement dans les bols Opt-Diss 405 est une solution d analyse permettant de mesurer directement l absorbance UV de l échantillon au cœur du processus de dissolution. Cette mesure in situ est rendu possible grâce à une sonde «ARCH» de fibres optiques plongé dans les bols. Opt-Diss 405 * Système avec mesure in situ. * Sonde ARCH en fibre optique. * Camera CCD pour la collecte des données spectrales. * Pilotage simple du système via le logiciel Opt-Diss 405. * Conforme à la norme 21 CFR part * Mesure in situ de l absorbance UV * Mesures optiques * Formulation/Développement * Contrôle Qualité Une solution complète pour une analyse en ligne Les systèmes de dissolution Distek peuvent se coupler aux HPLC Waters pour offrir des solutions complètes de l'introduction de l'échantillon dans le système de dissolution jusqu'à l'analyse chromatographique et le calcul des résultats. Distek-Waters On-Line Dissolution System * Transfert automatique des échantillons aux vials. * Possibilité de contrôler et d'échantillonner depuis deux systèmes de dissolution. * Possibilité de double détection en tandem (UV, ECD). * Passage de l'hplc en ligne à l'hplc conventionnelle. * Conforme à la norme 21 CFR part 11. * Analyse des composés de la dissolution * Formulation/Développement * Etude de stabilité * Contrôle Qualité et Détection des contrefaçons

7 DESINTEGRATION Les instruments de désintégration Distek sont entièrement configurables afin de répondre aux différents besoins des utilisateurs. Chaque bol de désintégration peut être géré de manière indépendante pour plus de flexibilité. SensIR 3200 * Technologie de chauffage sans bain. * Extensible en 2, 4 ou 6 positions standards. * Stations modulables et indépendantes. * Détection automatique du "End-point" par IR. * Système de capteurs de température intégrés. * Design compact avec disposition semi-circulaire des bols. * Ecran de contrôle tactile. * Conforme à la norme <USP701>. 6 Avantages Distek SensIR 3200 est d une conception élégante, compacte et extensible en 2, 4 ou 6 stations de désintégration. Sa technologie «bathless» vous permettra de gagner du temps en offrant un temps de chauffe ultra rapide en moins 8 minutes. Serie 3100 * Technologie sans bain brevetée. * Extensible en 2, 4 ou 6 positions standards. * Stations modulables et indépendantes. * Chauffage ultra-rapide du milieu ( moins de 8 minutes). * Capteurs de température intégrés aux arbres. * Conformes à la norme <USP701>. Avantages Les instruments de désintégration série 3100 sont compactes et entièrement configurables pour plus de flexibilité. Ils répondent strictement aux critères, de dimension et de conception USP.

8 TESTS PHYSIQUES Les tests de friabilité des formes solides peuvent être automatisés avec les modèles DF3. Les mesures de dureté peuvent être réalisées de façon simple et conforme aux normes USP/ASTM ou Pharmacopée en utilisant les modèles eztab 300 et eztab 400. Test de dureté eztab 300 & eztab 400 * Débit de 6 à 10 échantillons par minute. * Ecran LCD (eztab 400) et LED (eztab 4300). * Possibilité d'avoir une imprimante en option. * Différents ports de communication : USB, Port parallèle, RS-232. * Conforme aux normes <USP1217> et <EP2.9.8>. 7 *Mesure de la dureté des comprimés *Mesure des diamètres, de l'épaisseur, et du poids des comprimés. Test de Friabilité DF-3 & DF-1W * Design innovant en tambour. * Accepte jusqu'à 2 tambours USP ou d'abrasion. * Autovalidation de la vitesse et du nombre de tours. * Interface de balance analytique et mise en route simplifiée. * Conforme aux normes <USP1216>. Application * Test de friabilité des comprimés * Test d abrasion des comprimés * Mesure du poids

9 CONSOMMABLES & ACCESSOIRES MULTIMARQUES WynSep est distributeur de QLA, leader des accessoires et consommables de dissolution. A ce titre, nous proposons un large choix de consommables et d'accessoires pour la plupart des marques d'appareils de dissolution / désintégration. WynSep propose également des services de qualification ainsi que des outils de validation certifiés NIST pour vos systèmes de dissolution. Consommables & Accessoires 8 Paniers / Baskets - Arbres à panier / Basket Shaft - Arbres à Palette / Spin Shaft Accessories - Palettes / Paddles - Lest pour Capsule / Capsule Sinkers - Bols / Vessels - Couvercles de bols / Vessels Cover Filtres / Filters - Canules de prélèvement / Sampling Cannulae - Test transdermaux / Transdermal testing - Accessoires de Biodissolution / Biodissolution accessories - Panier pour test Félodipine / Felodipine Test Basket - Outils de Calibration / Calibration tools - Verrerie / Glass accessories - Dissolution Intrinsèque / Intrinsic dissolution Désintégration / Disintegration Sotax - Distek - Erweka - Hanson - Pharmatest Vankel - Caleva - Zymark Services & Validation * Qualification d Installation * Qualification Mécanique (Qualification Opérationnelle) * Tests de Vérification de Performance (Test Prednisone) * Maintenance Préventive * Etalons et Documents de Qualification Nous distribuons les consommables, accessoires et outils de validation des marques :

10 Fournir des produits nouveaux et des solutions originales en séparation et en système de détections associés WynSep offre différentes gammes d instruments, logiciels, consommables et services pour les applications pharmaceutiques, biomédicales, chimiques et de l environnement. METHODES SEPARATIVES 9 Electrophorèse Capillaire HPLC Produits sur mesure Passeurs GC Passeurs HPLC Logiciel d Acquisition SPECTROMETRIE DE MASSE Source LDTD ROXY : Electrochimie-MS ROXY EC / LC-MS ready DISSOLUTION & DESINTEGRATION Dissolution Désintégration Tests Physiques Accessoires Multimarques Service Validation Plus d infos sur : Photos: Fotolia - WynSep Version : R1 Prologue 1-815, La Pyrénéenne Labège Innopole - France Tel. +33 (0) / Fax +33 (0) contact@wynsep