Établissement Français du Sang

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1 Établissement Français du Sang LE LIEN ENTRE LA GÉNÉROSITÉ DES DONNEURS DE SANG ET LES BESOINS DES MALADES EFS Aquitaine-Limousin Rapport d activité

2 EFS Aquitaine-Limousin Maria Babin Pr Jean-Michel BOIRON Directeur de l EFS Aquitaine-Limousin 2009, une année au service des malades Je suis heureux de vous présenter le bilan 2009 de l EFS Aquitaine- Limousin grâce à ce dernier rapport d activité qui doit permettre d améliorer les liens entre nous, quelle que soit la raison pour laquelle nous sommes amenés à échanger. L année 2010 est l occasion de célébrer celles et ceux qui ont contribué depuis 10 ans, à nos activités sur l ensemble du territoire et, particulièrement ici, en Aquitaine et en Limousin. Certaines activités transfusionnelles sont décentralisées pour être au plus près des donneurs et des patients : le prélèvement (sur les sites fixes et les collectes mobiles), et la délivrance des produits sanguins (sur les sites fixes ou dans les dépôts de sang). D autres activités sont centralisées : la préparation, la qualification ou le contrôle qualité des produits, le tout étant relié par une organisation logistique dédiée. Notre cœur de métier, est renforcé par les activités de thérapie cellulaire (routine et recherche), et de stérilisation du plasma humain (solvant-détergent et hautes pressions). Bordeaux est le siège d une banque de sang placentaire. Notre objectif est de la développer en s associant avec au moins une maternité par département. Enfin, notre établissement a développé, depuis de nombreuses années, les activités de formation en transfusion, en lien avec l université de Bordeaux. La transfusion est un domaine riche de liens avec la société et le monde. Je souhaite que ce rapport d activité soit un des liens qui nous permettent dans l avenir de mettre en œuvre nos évolutions respectives dans les meilleures conditions. L objectif premier de l année 2009 pour l EFS Aquitaine-Limousin a été de tout mettre en œuvre pour relever le défi quotidien de la satisfaction des besoins des malades. L établissement a réussi à : atteindre ses objectifs de prélèvement : prélèvements de sang total et prélèvements par aphérèses ont été réalisés. Les services du prélèvement et de promotion du don ont réussi à proposer une offre large de collecte tout au long de l année 2009, par le maintien et/ou le développement d opérations événementielles d envergure, par l organisation de collectes mobiles l après-midi dans des départements où elles n avaient lieu que le matin, mais également par le développement de partenariats, notamment dans le domaine du sport, ce qui a permis une sensibilisation de nouveaux publics. Par ailleurs, de nouvelles techniques ont été déployées en 2009, comme l utilisation d un séparateur de cellules permettant de prélever 2 concentrés de globules rouges (CGR) d un coup sur site et en collecte mobile ; garantir la délivrance aux établissements de santé de CGR (+ 0,9 % par rapport à 2008), de mélanges de concentrés plaquettaires, de plasma viro-atténué (PVA) ; fournir au LFB litres de plasma, pour lui permettre de fabriquer des médicaments dérivés du sang. Cela a été réalisé notamment, grâce à l augmentation du volume de plasma extrait par poche de sang total, élevé à 280 ml. participer à la solidarité nationale en fournissant CGR aux autres établissements ; honorer toutes les commandes de produits biologiques (cornées, sang placentaire, etc.), dans les conditions réglementaires en vigueur. Améliorer la conservation du sang placentaire Les services de thérapie cellulaire, de recherche et développement de l EFS Aquitaine-Limousin ont mené une étude qui permettrait d augmenter le délai entre le prélèvement de cellules souches issues de sang placentaire et leur congélation. Il est aujourd hui de 24 heures maximum, ce qui limite les capaités de prélèvement. L étude vise à conserver le greffon pendant 72 heures en le plaçant dans un milieu adéquat. Ainsi, les mères volontaires pourraient faire un don quelle que soit la maternité où a lieu l accouchement. L année 2009 en bref Janvier Atelier micro-angiopathies organisé par le centre de santé de Bo Mars Sponsor d un équipage du rallye Aïcha des Gazelles Avril Record de volontaires accueillis sur la collecte Mai Visite de Gérard Vanhove (FFDSB) dans le cadre de la grande cause nationale Séminaire des cadres à Brive-la- Novembre Première participation de l EFS Aquitaine-Limousin à la Fête de la Science Décembre Bascule du l

3 L EFS Aquitaine- Limousin renforce ses activités de recherche L équipe de recherche et de développement et le service de thérapie cellulaire de l EFS Aquitaine-Limousin ont effectué une mise au point définitive d un protocole d expansion des cellules hématopoïétiques du sang placentaire. Ce protocole «de grade clinique» représente la base technique d un essai clinique (en cours) dont l autorisation Afssaps a été obtenue en La mise en œuvre de ces actions a montré les capacités d adaptation et d anticipation des services de l EFS Aquitaine-Limousin et notamment : le laboratoire de préparation des PSL a assuré une augmentation notable de ses activités : avec notamment 4,8 % d augmentation du traitement des poches de CGR et 16 % de cession supplémentaire de plasma au LFB ; le nombre de prélèvements de sang placentaire a augmenté de 10 %, les inscriptions à France Greffe de Moelle de 18 %. L activité de la banque de tissus est aussi en hausse avec, notamment, l augmentation importante des prélèvements de cornées qui a doublé par rapport à 2008 ; l activité du laboratoire de HLA n a pas non plus faibli : nouveaux donneurs ont été inscrits dans le registre d Aquitaine en 2009, ce qui correspond quasiment au double du nombre de nouveaux inscrits en Mais 2009 a également permis la mise en œuvre de projets stratégiques pour l avenir : la réhabilitation de l unité de production de plasma viro-atténué par la technique dite de «solvantdétergent». Les locaux sont désormais conformes aux standards requis ; le laboratoire de recherche et de développement a mis en route une étude sur la «conservation à long et à court terme des cellules hématopoïétiques du sang placentaire après leur expansion ex vivo», subventionnée par l Agence de la biomédecine ; le service de thérapie cellulaire a débuté les allogreffes de cellules souches hématopoïétiques par le centre de Limoges et de nouvelles maternités ont commencé le prélèvement de sang placentaire (clinique Saint-Martin à Pessac, CHU de Limoges, CH de Mont-de-Marsan) ; le centre de santé du site de Bordeaux, conformément à l arrêté du 12 janvier 2009 fixant les nouveaux critères de sélection des donneurs de sang, a commencé les dons saignées des hémo chromatosiques (224 réalisés en un an) ; le service de la promotion du don a débuté un ensemble d actions en faveur des populations ayant des phénotypes sanguins rares. L objectif est de trouver des donneurs compatibles avec des malades atteints de drépanocytose et de thalassémie. Ces maladies génétiques, dues à des anomalies congénitales de l hémoglobine, se retrouvent essentiellement en Afrique, dans les Antilles et sur le bassin méditerranéen. Elles se traduisent toutes deux par des anémies sévères et ne peuvent être traitées que par des transfusions de globules rouges régulières. Ces transfusions peuvent entraîner des difficultés, car les phénotypes sanguins sont différents selon l origine des populations. C est pourquoi, l origine des donneurs doit être diversifiée pour faire face à des besoins en forte augmentation depuis quelques années. rdeaux Février Mise en route de l Unité mobile de plasmaphérèse (UMPP) Visite de chercheurs de Zagreb Arrivée d «Mon sang pour les autres» de Bordeaux : volontaires Entrée en vigueur de l arrêté ministériel du 12 janvier 200 Gaillarde Juin Dépôt de brevet sur le plasma haute-pression Juillet Inauguration du nouveau véhicule de prélèvemen aboratoire d IHR de Limoges sur l automate Wadiana.

4 Zoom L activité plasma Le site de Bordeaux a acquis la licence d inactivation virale du plasma en février 1991, et la production a débuté en décembre Jusqu en 2007 les seuls types de plasma délivrés étaient le PVA-SD et le plasma sécurisé par quarantaine. Depuis 2007, l EFS produit également du plasma inactivé par addition de chlorhydrate d amotosalen, et depuis 2008, du plasma inactivé par addition de bleu de méthylène. Depuis 2006, tous les plasmas sont cédés au même tarif. Approvisionnement et cessions Le PVA-SD est produit avec de la matière première plasmatique prélevée en Aquitaine - Limousin et également dans les autres régions. Nous fournissons également les établissements de santé de Monaco et des DOM-TOM. Les lots de groupe O sont concentrés avant traitement pour garantir l obtention de la limite inférieure de taux de facteur VIIIc (0,7 U/mL). Le «poolage» du PVA en fait un produit plus standardisé que les plasmas dits unitaires, les variations des paramètres biologiques d un lot à l autre étant limitées. pour la répartition en poche du produit. Ainsi, tous les plasmas distribués aux établissements de santé respectent les conditions de qualité et de sécurité sanitaire en vigueur. Produire plus en toute sécurité Entre 2000 et 2009, litres de plasma matière première (PMP) ont été traités, ce qui a permis la cession de poches de PVA-SD aux établissements de santé des régions Aquitaine et Limousin. En 2010, une nouvelle unité devrait produire en routine l équivalent de 35 % de la production nationale, sachant qu elle devra s adapter aux évolutions des recommandations de sécurité sanitaire et aux prescriptions des médecins. Des produits sécurisés pour les patients Les étapes de filtration éliminent les particules et les membranes, les bactéries, et les multimères du facteur Willebrand. C est une des raisons pour laquelle le PVA est utilisé dans le traitement du purpura thrombotique thrombo-cytopénique (PTT). L étape de viro-atténuation détruit les virus extra et intra-cellulaires. Elle est rapide (moins de 20 minutes) et efficace sur les virus enveloppés, mais également sur les bactéries et les parasites. Un process sous haute surveillance Les lots sont en moyenne de 60 à 63 litres chacun et répartis aseptiquement en 250 à 270 poches. Le process permet l inactivation des pathogènes et la conservation des principes actifs. Il est validé grâce aux contrôles réalisés à chaque étape de production comme le nettoyage des cuves avec de l eau hautement purifiée ou la vérification des conditions de stérilité De gauche à droite : Y. PIQUET (responsable de la qualification biologique des dons), P. HAMSANY (directeur qualité), Dr M. JEANNE (directeur adjoint), J.-P. MAUREL (responsable du PVA), X. COLAS (chef d équipe) et X. LAFARGE (responsable du contrôle qualité et libérateur). es séparateurs de cellules permettant de prélever deux culots de globules rouges chez un même donneur (Alyx) 9 modifiant les critères de sélection des donneurs Nomination du Pr Gérard Tobelem à la présidence de l EFS ts Octobre Bascule du laboratoire d immuno-hématologie receveurs (IHR) de Limoges sur l automate Qwalys

5 Données chiffrées de l activité EFS Aquitaine-Limousin Effectifs Au 31/12/ Au 31/12/ Candidatures au don de sang total Nombre de dons moyen par donneur en 2009 Hommes 1,61 Femmes 1,90 Les perspectives de l année 2010 Transfert des contentieux vers l Office national d indemnisation des accidents médicaux (ONIAM) à la fin du 1 er semestre 2010, avec la réalisation des enquêtes transfusionnelles par le service d hémovigilance, et la gestion des dossiers contentieux transfusionnels du virus de l hépatite C (VHC) par le médecin contentieux transfusionnels. Mise en place des prélèvements de cellules souches issues du sang placentaire dans les CHG de Bayonne et Guéret. En mars, début des collectes mixtes de plasma sur le site de Biarritz. En juin, organisation d une journée non-stop de dons de plasma avec l aide du Rotary Club sur le site de Mont-de-Marsan, afin de faire connaître ce don. Poursuite des actions, en particulier avec l Association médicale avicenne de France (AMAF) pour faire connaître le don volontaire de moelle osseuse auprès des populations sous-représentées dans le registre international des phénotypes HLA (Bone Marrow Donor Worldwide (BMDW)). Les sites EFS Aquitaine-Limousin Biarritz 40 LANDES Dax Bordeaux 33 GIRONDE 64 PYRÉNÉES-ATLANTIQUES AQUITAINE Mont-de-Marsan Pau Périgueux 24 DORDOGNE 47 LOT-ET-GARONNE Agen Guéret Limoges 23 CREUSE 87 HAUTE-VIENNE LIMOUSIN 19 CORRÈZE Brive-la-Gaillarde Agen Rue de la Grande Muraille AGEN Biarritz 10, rue Manuel Jaudel BIARRITZ Délivrance des produits sanguins 13, avenue de l Interne Jacques Loël BAYONNE Bordeaux Place Amélie Raba-Léon BP BORDEAUX Cedex Brive-la-Gaillarde 8, rue Vincent Chassaing BRIVE-LA-GAILLARDE Dax Hôpital Thermal (ancien hôpital) 1, rue Labadie DAX Cedex Guéret Avenue de la Sénatorerie GUÉRET Limoges 98, rue Charles Legendre LIMOGES Mont-de-Marsan CHG 691, avenue de Cronstadt MONT-DE-MARSAN Pau 145, avenue de Buros Enceinte du centre Hospitalier BP PAU Cedex Périgueux Enceinte du centre hospitalier 14, rue Victoria PÉRIGUEUX Délivrance des produits sanguins 80, avenue Georges Pompidou PÉRIGUEUX

6 Qui est l EFS? L Établissement Français du Sang, l opérateur civil unique de la transfusion sanguine en France En 2010, l EFS célèbre ses 10 ans d activité au service des donneurs et des malades. Depuis sa création en 2000, l établissement présidé par le professeur Gérard Tobelem répond aux besoins croissants des malades en produits sanguins (concentrés de globules rouges, plasma, plaquettes). Avec collaborateurs, 17 établissements régionaux de transfusion sanguine (dont 3 en Outre-mer), 155 sites fixes de collecte et collectes mobiles, l EFS assure l autosuffisance nationale en produits sanguins dans des conditions de sécurité et de qualité optimales. Sébastien Millier, Hamid Azmoun Et ce, grâce aux dons de 1,7 million de donneurs en En 10 ans, l établissement est devenu un acteur incontournable de la santé publique. L EFS alimente plus de établissements de santé (hôpitaux et cliniques). Il intervient d un bout à l autre de la chaîne transfusionnelle : prélèvement, préparation, qualification, distribution et immuno-hématologie des receveurs (abritant ainsi le plus grand laboratoire d analyses de biologie médicale en France). En 2009, près d un million de malades a été soigné grâce aux produits sanguins ( transfusés et soignés grâce aux médicaments dérivés du sang). Les 17 établissements en 2009 EFS Pays de la Loire 44 - Loire-Atlantique 49 - Maine-et-Loire 53 - Mayenne 72 - Sarthe 85 - Vendée EFS Bretagne 22 - Côtes-d Armor 29 - Finistère 35 - Ille-et-Vilaine 56 - Morbihan EFS Centre-Atlantique 16 - Charente 17 - Charente-Maritime 18 - Cher 28 - Eure-et-Loir 36 - Indre 37 - Indre-et-Loire 86 - Vienne 41 - Loir-et-Cher 45 - Loiret 79 - Deux-Sèvres EFS Aquitaine- Limousin 19 - Corrèze 23 - Creuse 24 - Dordogne 33 - Gironde 40 - Landes 47 - Lot-et-Garonne 64 - Pyrénées-Atlantiques 87 - Haute-Vienne EFS Pyrénées- Méditerranée 09 - Ariège 11 - Aude 12 - Aveyron 30 - Gard 31 - Haute-Garonne 32 - Gers 34 - Hérault 46 - Lot 48 - Lozère 65 - Hautes-Pyrénées 66 - Pyrénées-Orientales 81 - Tarn 82 - Tarn-et-Garonne EFS Normandie 14 - Calvados 27 - Eure 50 - Manche 61 - Orne 76 - Seine-Maritime EFS Nord de France 02 - Aisne 08 - Ardennes 51 - Marne 59 - Nord 60 - Oise 62 - Pas-de-Calais 80 - Somme EFS Île-de-France 75 - Paris 77 - Seine-et-Marne 78 - Yvelines 91 - Essonne 92 - Hauts-de-Seine 93 - Seine-Saint-Denis 94 - Val-de-Marne 95 - Val-d Oise EFS Lorraine- Champagne 10 - Aube 52 - Haute-Marne 54 - Meurthe-et-Moselle 55 - Meuse 57 - Moselle 88 - Vosges EFS Bourgogne- Franche-Comté 21 - Côte-d Or 25 - Doubs 39 - Jura 58 - Nièvre 70 - Haute-Saône 71 - Saône-et-Loire 89 - Yonne 90 - Territoire de Belfort EFS Alsace 67 - Bas-Rhin 68 - Haut-Rhin EFS Rhône-Alpes 01 - Ain 07 - Ardèche 26 - Drôme 38 - Isère 69 - Rhône 73 - Savoie 74 - Haute-Savoie EFS Auvergne-Loire 03 - Allier 15 - Cantal 42 - Loire 43 - Haute-Loire 63 - Puy-de-Dôme EFS Alpes- Méditerranée 04 - Alpes-de-Haute- Provence 05 - Hautes-Alpes 06 - Alpes-Maritimes 13 - Bouches-du-Rhône 20 - Corse 83 - Var 84 - Vaucluse Conception, réalisation : PCA, Parimage Établissement Français du Sang 20, avenue du Stade de France La Plaine-Saint-Denis cedex