P.L.E.A.S.E. Painless Laser Epidermal System Needle-free drug delivery. Arne Heinrich

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1 P.L.E.A.S.E. Painless Laser Epidermal System Needle-free drug delivery Arne Heinrich

2 Groupe Pantec: 19 ans de tradition en ingénierie avec spécialisation en mécatronique et laser médical Sales: 30 millions US$ Collaborateurs: 100 Sites: Liechtenstein, Shanghai, Delhi équipements en service dans le monde Pantec Biosolutions: Leader sur le marché de microporation par laser pour l administration transdermale de médicaments Fondée en 2005 Marché principal: fertilisation In Vitro Collaborateurs: 10 scientifiques, ingénieurs slide 2

3 De la seringue au pansement Currently used injection therapy for In Vitro Fertilisation (IVF) P.L.E.A.S.E. package system: painless laser microporation of the skin + drug containing patch slide 3

4 La peau est une barrière pour bactéries et virus mais aussi pour des médicaments. Les petites molécules traversent la peau Les grosses molécules restent à la surface Stratum corneum (10-20 µm) 200 µm Epidermis ( µm) Dermis (1-2 mm) Subcutis slide 4

5 Un médicament à base de grosses molécules: Doit être administré par injection, car lors de: l administration par voie orale: il est digéré éliminé par le foie l administration par pansement: le transport à travers le Stratum Corneum n a pas lieu les molécules sont trop grosses et non solubles les molécules nécessitent une ouverture contrôlée de la peau slide 5

6 Concurrents Medi-Jector Vibex Antares Passport Altea Viaderm TransPharma P.L.E.A.S.E. Pantec Biosolutions Appareil Méthode Jet injection Filaments (chaleur) RF haute tension Ablation laser Ø des pores µm 40 µm 200 µm Profondeur des pores Nombre de pores µm 70 µm µm In process control Dose control Superficie cm 2 5 cm 2 5 cm 2 Superficie active Droplets penetrate skin through jet injection 1.00 mm 2 5 mm mm 2 Dose control slide 6

7 Administration de medicaments avec P.L.E.A.S.E. Pore array on human skin in vivo 60 µm depth 200 µm width Single pore 200 µm 4 mm Data from human cutaneous tolerability study Dec pores on a 6 mm circular array (proderm GmbH, Hamburg) 200 µm Biopsy taken from forearm slide 7

8 Administration de medicaments avec P.L.E.A.S.E. Array de micropores variable Sans douleurs Courte durée de guérison Petit array de micropores Profondeur variable des pores Traitement rapide Administration de médicaments contrôlée Jetable slide 8

9 Rendu possible par: CTI LSPP-LS Projet CTI Technologie 4 innovations Compact laser Laser beamshaping Laser scanner Skin layer detection slide 9

10 P.L.E.A.S.E. - Génération 1 Energy Control Feedback slide 10

11 P.L.E.A.S.E. slide 11

12 P.L.E.A.S.E. Compact laser slide 12

13 P.L.E.A.S.E. Compact laser Beam shaping slide 13

14 P.L.E.A.S.E. Compact laser Beam shaping Scanner (X/Y) slide 14

15 P.L.E.A.S.E. Compact laser Beam shaping Scanner (X/Y) Skin layer detection Energy Control Feedback slide 15

16 1. Laser Key Innovation Mini laser YAG haute performance Coûts unitaires bas Caractéristiques: 1. Grande absorption d eau 2. Impulsions Laser courtes 3. Taux de répétition élevé Avantages pour le patient: 1. Ablation froide sans dégât de protéines 2. Dégâts collatéraux faibles 3. Durée d intervention courte slide 16

17 1. Laser Key Innovation Mini laser YAG haute performance Coûts unitaires bas Caractéristiques: 1. Grande absorption d eau 2. Impulsions Laser courtes 3. Taux de répétition élevé 4. Efficient & compact Avantages pour le patient: 1. Ablation froide sans dégât de protéines 2. Dégâts collatéraux faibles 3. Durée d intervention courte 4. Appareil portatif à piles slide 17

18 2. Beamshaping IMT Beams of same Energy! Epidermis Dermis Undesired penetration into dermis Key Innovation Profil de rayon optimal pour l ablation du tissu biologique Caractéristiques: 1. Pas de peak d intensité 2. Pores cylindriques Avantages pour le patient: 1. Ablation contrôlée 2. Pas de douleurs ou de sang 3. Bonne diffusion du médicament slide 18

19 2. Beamshaping IMT Key Innovation Profil de rayon optimal pour l ablation du tissu biologique mauvais bon Caractéristiques: 1. Pas de peak d intensité 2. Pores cylindriques Avantages pour le patient: 1. Ablation contrôlée 2. Pas de douleurs ou de sang 3. Bonne diffusion du médicament slide 19

20 3. Scanner CSEM < EUR Key Innovation Construction simple et peu coûteuse comparée aux technologies connues ~40-fois moins coûteux que des produits standards Caractéristiques: Avantages pour le patient: 1. Simple et peu coûteux 1. Traitement peu coûteux slide 20

21 3. Scanner CSEM Key Innovation Construction simple et peu coûteuse comparée aux technologies connues Caractéristiques: 1. Simple et peu coûteux 2. Bonne stabilité Avantages pour le patient: 1. Traitement peu coûteux 2. Dosage reproductible slide 21

22 3. Scanner CSEM #1 #2 #3 Laser pulses ~500µs Key Innovation Construction simple et peu coûteuse comparée aux technologies connues Caractéristiques: 1. Simple et peu coûteux 2. Bonne stabilité 3. Réponse transitoire rapide Avantages pour le patient: 1. Traitement peu coûteux 2. Dosage reproductible 3. Durée d intervention courte (secondes) slide 22

23 3. Scanner CSEM 35mm Key Innovation Construction simple et peu coûteuse comparée aux technologies connues 35mm 35mm Caractéristiques: 1. Simple et peu coûteux 2. Bonne stabilité 3. Réponse transitoire rapide 4. Compact Avantages pour le patient: 1. Traitement peu coûteux 2. Dosage reproductible 3. Durée d intervention courte (secondes) 4. Appareil manuel slide 23

24 4. Skin layer detection CSEM Key Innovation Closed loop feedback controlled skin ablation Caractéristiques: Avantages pour le patient: 1. Rapide et précis 1. Closed loop feedback slide 24

25 4. Skin layer detection CSEM Key Innovation Closed loop feedback controlled skin ablation Caractéristiques: 1. Rapide et précis 2. Complexité réduite 3. Perforation SC est reconnue Avantages pour le patient: 1. Closed loop feedback 2. Intégration dans l appareil manuel 3. Dosage du médicament garantit slide 25

26 4. Skin layer detection CSEM Key Innovation Closed loop feedback controlled skin ablation Rayons laser réfléchis mesurent la teneur en eau de la peau. Stratum corneum (20%) Epidermis (60%) Dermis (80%) Pas d optique nécessaire Bon rapport des signaux Caractéristiques: 1. Rapide et précis 2. Complexité réduite 3. Perforation SC est reconnue 4. Sécurité laser Avantages pour le patient: 1. Closed loop feedback 2. Intégration dans l appareil manuel 3. Dosage du médicament garantit 4. Potentiel de blessures réduit slide 26

27 Après la nomination pour le CTI Award pulse SC removal 5 pulses upper VE 10 pulses VE removal 30 pulses VE removal entry into dermis Laser Patent pending Scanner Patent pending Skin layer detection Patent pending Beamshaping Secret commercial slide 27

28 Premières données cliniques Proof of concept Progesterone Triptorelin P.L.E.A.S.E. 400 micropores. Formulation containing 50 mg PGT applied and occluded Control: no micro pores P.L.E.A.S.E. 800 micropores. Formulation containing 3 mg triptorelin applied and occluded Progesterone, ng/ml Control 400 pores Time, h Triptorelin [ng/ml] Time [h] Proof of concept shown Proof of concept shown First peptide drug applied Dose can be reduced slide 28

29 Deuxième génération certifiée CE en 2010 P.L.E.A.S.E. Home P.L.E.A.S.E. Professional Dermatologie Cosmétique Traitement de beauté Application clinique slide 29

30 Deuxième marque pour OEM Tissus biologiques mous et durs Ophtalmologie Orthopédie Traitement dentaire Chirurgie minimale invasive Tests optiques Spectroscopie slide 30

31 Récapitulation Expérience CTI positive de a à z Non bureaucratique Élaboration du concept CTI: très compétente Sans autre faisable pour une PME PBS impossible sans la CTI A l avenir nous collaborerons à nouveau avec la CTI Je remercie: CTI, CSEM, IMT ainsi que VOUS! slide 31