Journée annuelle du CCLIN Ouest Rennes / 2 avril 2013 IDEES RECUES SUR LES GANTS Yves LURTON Pôle Pharmacie CHU RENNES
Conflits d intérêt 2012 : Sociétés : - Becton Dickinson : formation délégués - Convatec, Urgo : prise en charge congrès / symposiums
"Je ne peux pas piquer avec des gants" " cela diminue ma dextérité " " et de toutes façons, les gants ne protègent pas contre les piqûres " Le port des gants lors du prélèvement sanguin fait partie des précautions standard Il faut en prendre l habitude dès la formation initiale Le gant diminue l inoculum viral de 30 à 60% par essuyage de l aiguille
Lors de mon stage actuel je me suis fait reprocher par une 3ème année de prendre des gants en vinyle pour faire des prises de sang au lieu de gants en latex. D'après elle seul les gants en latex sont aux normes et en cas d'aes on peut nous reprocher d'avoir des gants en vinyle." Les gants en vinyle sont moins souples et moins élastiques que les gants en latex donc s ajustent moins bien à la main Sensibilité tactile réduite Résistance à la rupture inférieure à celle des gants en latex Les gants vinyle se perforent plus facilement que les gants en latex
Etudes d étanchéité Gants vinyle : risques à considérer www.anselleurope.com
"Je préfère les gants latex car ils sont mieux ajustés, je les porte pour tout : faire la toilette des patients, nettoyer son environnement " Allergie au latex Coût Gant vinyle : 2 09 ttc la boite de 100 Gant latex : 3 96 ttc la boite de 100 Le port des gants n est pas recommandé lors des contacts avec la peau saine mais uniquement : en cas de risque de contact avec du sang, des liquides biologiques, des muqueuses, une peau lésée, du linge sale, du matériel souillé, des déchets lors des soins à risque de piqûre ou de coupure si les mains du soignant présentent des lésions
"Je préfère utiliser les gants à usage unique pour faire l'entretien des locaux parce que les gants de ménage, ça fait pas classe" Manchette courte, mal ajustée Passage du liquide dans le gant
Désinfection de dispositif médical Utilisation de gants épais, à manchette longue
Le talc a été retiré des gants car : Incompatible avec les savons hydroalcooliques à l origine d allergies
Le talc utilisé pour lubrifier les gants de chirurgie ré-utilisables a été remplacé par l amidon de maïs en 1948
L amidon de maïs n est pas allergisant mais : Dessèche la peau Provoque des réactions irritatives par frottement continuel des grains de poudre entre la peau et l intérieur du gant Les grains de poudre servent de vecteur aux protéines du latex Dispersés dans l atmosphère du bloc opératoire, ils peuvent être absorbés par inhalation ou au niveau de la muqueuse oculaire Ils peuvent être à l origine d adhérences et de granulomes chez les patients opérés Poole C. Hazards of powdered surgical gloves. Lancet 1997 ; 350 : 973 Sempermed Actualités
"Le double gantage ça ne sert à rien et ça diminue ma sensibilité lorsque j'opère" L épaisseur du gant passe de 200µm environ à 400µm Le double gantage n élimine pas le risque de contamination des mains : la rupture peut se produire simultanément au niveau des 2 gants Dès qu une rupture ou une perforation du gant est décelée, il doit être immédiatement changé Mais dans la majorité des cas (jusqu à 80%), les perforations passent inaperçues Jamal A. et al the mechanical and microbiological integrity of surgical gloves. ANZ J. Surg. 2003 ; 73 : 140-143 La désinfection chirurgicale réduit mais n éradique pas la flore microbienne des mains des chirurgiens et la flore d origine réapparait progressivement Parallèlement, la fréquence de rupture des gants augmente avec la durée du port
La rupture d asepsie liée à la perforation des gants augmente le risque d infection du site opératoire Mistelli H. et al. Surgical glove perforation and the risk of surgical site infection. Arch. Surg. 2009 ; 144 (6) : 553-558 Junker T. et al. Prevention and control of surgical site infections : review of the Basel cohort study. Swiss Med. Wkly 2012 ; 142 : 1-9 La protection apportée par les gants de chirurgie est bidirectionnelle Transmission de micro-organismes des mains de l équipe chirurgicale vers le patient Transmission de micro-organismes de la plaie opératoire vers les mains du chirurgien
Taux de perforation des gants chirurgicaux après intervention Auteurs Nombre de gants testés Gants témoins non utilisés Simple paire Double paire gants externes Double paire gants internes Matta 1 456 0% 11% 2% Dodds 1 200 1,8% 12,8% 11,5% 3,8% Mac Leod 1 554 0% 14% 19% 6% Gerberding 912 2% 17,5% 17,4% 5,5% Johannet H. et al. Le gant de chirurgie : quelles sont les fréquences, mécanismes et risques de perforation et de porosité. Hygiènes 1997 ; 5 : 39-42
Volumes de sang transférés lors de simulations de prélèvement veineux et de sutures Auteurs Aiguille Diamètre de l aiguille Volume sanguin (µl) inoculé à 5mm de profondeur / gants Pas de gants 1 paire 2 paires Mast Creuse 18G (1,3mm) 3,0 1,5 1,1 Pleine 2 0 (0,7mm) 1,4 0,2 0,1 Bennett Creuse 19G (1,1mm) 0,73 0,5 0,5 Pleine 0 (1,1mm) 0,27 0,06 0,01 Mast S. et al. Efficacy of gloves in reducing blood volumes transferred during simulated needlesticks injury. J. Infect. Dis. 1993 ; 168 : 1589-1592 Bennett N. et al. Quantity of blood inoculated in a needlestick injury from a suture needle. Am. Coll. Surg. 1994 ; 178 : 107-110
Le double gantage permet de réduire le contact entre les mains du chirurgien et les fluides corporels même s il n élimine pas le risque car la rupture peut se produire au niveau des 2 gants simultanément. Changement régulier du gant externe lors d interventions longues Utilisation de gants de couleurs différentes pour améliorer la détection des perforations Intérêt des sous gants? avec indicateur de perforation
Gant G-Vir Matériau : copolymère de styrène butadiène styrène Liquide désinfectant : ammoniums quaternaires + chlorhexidine digluconate Epaisseur : 500µm puis 480µm puis 330µm Test de piqûres simulées sur gant G-vir / gant identique sans liquide anti-microbien Réduction de la charge virale de 2 log / gant contrôle (p<0,01) Edmiston C. et al. Evaluation of an antimicrobial surgical glove to inactivate live human immunodéficiency virus following simulated glove puncture. Surg. 2013 ; 153 (2) : 225-233
G-Vir exam Longueur : 260mm Epaisseur : 500µm G-Bact Indications : prévention des infections du site opératoire chez des patients à risques (pose de prothèse, patient immunodéprimé ) Solution désinfectante : chlorure de benzalkonium Epaisseur : 200µm
Gammex AMT Surface interne Biopolymère à base de cellulose Enduction antimicrobienne Enduction Latex Surface externe Enduction antimicrobienne : Gluconate de chlorhexidine + chlorure de benzethonium Indications : 1ère intention? Patient à risque? Chirurgie à risque? (orthopédie, chirurgie digestive)
Je connais les caractéristiques des gants mis à ma disposition Je sais lequel utiliser et pour quel geste
Les gants médicaux sont : Des dispositifs médicaux Des équipements de protection individuelle (EPI)
Les gants médicaux sont : Des dispositifs médicaux Des équipements de protection individuelle (EPI)
Le critère est la «destination principale du produit» Dispositif médical si le produit est utilisé dans un contexte médical avec pour but d apporter une protection de santé et de sécurité au patient, sans considération du fait que le produit protège simultanément l utilisateur Il relèvera alors de la Directive 93/42/CEE (modifiée par la directive 2007/47/CEE) relative aux dispositifs médicaux Equipement de protection individuelle si le produit est prévu principalement pour protéger la personne qui l utilise, qu il s agisse d un environnement médical ou non Il relèvera alors de la Directive 89/686/CEE relative aux EPI
Cas d un dispositif médical qui est aussi un équipement de protection individuelle Ce produit est destiné à être utilisé à la fois comme dispositif médical et équipement de protection individuelle Lorsqu un fabricant revendique pour son produit ce double usage, ce produit doit être conforme aux exigences de santé et sécurité des deux directives
Niveau de preuves Gant d examen Gant de chirurgie I Examen de la conception du dispositif IIa IIb III Certification par organisme notifié Auto certification par le fabricant Niveau de risques
Normes applicables aux gants «dispositifs médicaux» EN 455-1 : détection des trous 1000ml d eau NQA 1,5 artisanal! automatisé!
Normes applicables aux gants «dispositifs médicaux» EN 455-2:1995 : propriétés physiques (dimensions, résistance à la rupture) modifiée en 2009 puis 2011 Force àla rupture (en Newtons NQA 1,5) Gants de chirurgie Gants d examen et de soins Latex Autres (néoprène, polyisoprène) Latex nitrile Vinyle 2011 9,0 9,0 6,0 6,0 3,6 2009 12,0 9,0 9,0 6,0 3,6 1995 10,5 7,5 7,5 3,0
Normes applicables aux gants «dispositifs médicaux» EN 455-3 : exigences et essais pour évaluation biologique (protéines extractibles, endotoxines) EN 455-4 : exigences et essais pour la détermination de la durée de validité
Normes applicables aux EPI Tous les équipements de protection individuelle sont classés en 3 catégories suivant le niveau de risque Niveau de risque Contrôle du type Contrôle des fabrications I Risques mineurs Autocertification par le fabricant Sous la responsabilité du fabricant II Risques intermédiaires Examen CE de type par organisme notifié Sous la responsabilité du fabricant III Risques irréversibles Examen CE de type par organisme notifié Surveillance par organisme notifié
Normes applicables aux gants EPI I Gants de protection contre les risques mineurs EN 420:2003 Exigences générales pour les gants de protection ph neutre (entre 3,5 et 9) innocuité pour l utilisateur taille dextérité (ni la construction du gant, ni les matériaux utilisés, ni aucun dégradation résultant d une utilisation normale du gant ne doit en aucun cas nuire à la santé ni l hygiène de l utilisateur). spécificité pour les gants de cuir Teneur en chrome, perméabilité à la vapeur d eau II Gants de protection contre les risques intermédiaires EN 420:2003 + normes spécifiques à l utilisation du gant : EN 388:2003 : gants de protection contre les risques mécaniques EN 511:2006 : gants de protection contre les risques de froid EN 407:2004 : gants de protection contre les risques thermiques
Normes applicables aux gants «EPI» III Gants de protection contre les risques irréversibles EN 374:2003 : dangers chimiques spécifiques Précise la capacité des gants à protéger l utilisateur contre les produits chimiques et/ou les micro-organismes Pénétration : mouvement d un produit chimique et/ou micro-organisme à travers des matériaux poreux, des coutures, des micro-perforations ou d autres imperfections dans le matériau d un gant de protection à un niveau non moléculaire Un gant ne doit pas fuir lorsqu il est soumis au test d imperméabilité à l air et/ou à l eau Niveau 1 : AQL 4 Niveau 2 : AQL 1,5 Niveau 3 : AQL 0,65
Normes applicables aux gants «EPI» III Gants de protection contre les risques irréversibles EN 374:2003 : dangers chimiques spécifiques Perméabilité : les films plastiques et caoutchouc des gants ne sont pas toujours étanches aux liquides Dans certains cas, ils peuvent être spongieux, absorber les liquides et les garder en contact avec la peau. Il est donc nécessaire de mesurer le temps de passage càd le temps nécessaire à un liquide dangereux pour entrer en contact avec la peau Un indice de perméation de 0 à 6 représente le temps mis par le produit chimique pour traverser le gant Temps de passage Indice de perméation > 10 min. Classe 1 > 30 min. Classe 2 > 60 min. Classe 3 > 120 min. Classe 4 > 240 min. Classe 5 > 480 min. Classe 6
Résistant aux produits chimiques A,B,C : lettres d identification de 3 produits chimiques choisis dans une liste de 12 produits chimiques standard A, B, C pour lesquels un temps de passage de 30 minutes minimum a été obtenu
Peu résistant aux produits chimiques ou étanche Utilisé pour des gants qui n ont pas démontré un temps de passage d au moins 30 minutes pour au moins 3 des produits chimiques prédéfinis mais qui ont passé avec succès le test de pénétration Résistant aux micro-organismes Indique que le gant a passé avec succès les tests d étanchéité à l air et à l eau
Contact alimentaire Directive 90/128/CEE : liste des composants autorisés et limites de migration globale Directive 85/172/CEE : tests de migration avec produit de référence Aliments acides : test à l acide acétique Produits gras : huile d olive La Directive 2007/19/CE interdit les phtalates DEHP (DOP) et DBP pour les plastiques en contact avec les aliments gras
Le nombre de gants utilisés par an au CHU de Rennes est compris entre : 50 000 et 500 000 500 000 et 1 000 000 1 000 000 et 5 000 000 5 000 000 et 10 000 000 10 000 000 et 15 000 000
Total gants : 744 170 paires / 297 180 Gants stériles Budget 2012 : 664 373 Gants non stériles 12 760 500 gants / 366 793 Gants non stériles Gants nitrile : 421 600 gants / 14 213 3% 41% Gants latex : 5 294 700 gants / 207 419 56% Gants vinyle : 7 044 200 gants / 145 160
Merci de votre attention