MASTER 1 INGENIERIE DE LA SANTE

MASTER 1 INGENIERIE DE LA SANTE RÉSUMÉ DE LA FORMATION Type de diplôme : Master (LMD) Domaine ministériel : Sciences, Technologies, Santé Présentation Champs d'enseignement : Santé Type de diplôme : Master PLUS D'INFOS Crédits ECTS : 60 Durée : 1 Niveau d'étude : BAC +4 Objectifs Former des cadres dans le domaine de la Santé, répondant aux demandes et besoins émergents des secteurs du Médicament, de la Cosmétique, de l Aliment Santé, (formulation, développement clinique, production, distribution) et du secteur de la Sécurité Sanitaire et de l Environnement, par : - l association d une formation scientifique solide à une formation professionnalisée - des programmes conçus et animés avec les professionnels de chaque parcours Nature de la formation : Mention CONTACTS Ingénierie de la santé LABORATOIRE(S) ETABLISSEMENT(S) - l apprentissage des outils et logiciels de Gestion et Management de Projet dans l Industrie, la maîtrise de l anglais et d une 2ème langue vivante. - un stage industriel long en entreprise (5 mois en M1 et 6 mois en M2) - la professionnalisation de parcours adaptés aux besoins du marché de l emploi en ouvrant la formation en M2 en alternance et par apprentissage ainsi qu à la formation continue (VAP, VAE). Page 1 / 23

Le champ large des disciplines enseignées, la mise en place et la conduite de projets ainsi que les parcours proposés permettent de développer, chez l étudiant, des compétences transverses en Ingénierie de la Santé, s appliquant dans différents secteurs comme le médicament, la cosmétique, les biomatériaux et l'environnement. Ces compétences favorisent d une manière significative, l insertion professionnelle. Savoir faire et compétences Compétences scientifiques générales : Maîtriser les connaissances, les concepts et les techniques permettant : * d'analyser, synthétiser et intégrer dans un projet des informations scientifiques, techniques, règlementaires, économiques et organisationnelles. * D'analyser de façon critique les différents procédés et proposer des améliorations. * De négocier avec des interlocuteurs variés et prendre en compte leur avis pour élaborer une stratégie. * D'anticiper les risques et les dysfonctionnements et apporter des mesures correctives. * De rédiger des procédures intégrant les règlementations internationales et les standards de l'entreprise ou du laboratoire. * D'intégrer le respect des procédures dans la conception et la réalisation d'un projet. * De concevoir et réaliser des outils de suivi et d'analyse (tableaux de bord, graphiques...), d'analyser les écarts et de réguler l'avancement du projet en conséquence. * D'explorer un sujet de recherche et ses limites et de concevoir les protocoles d'études correspondants. * De rechercher et analyser la documentation relative au sujet étudié et concevoir une veille documentaire adaptée. * De définir les plannings généraux d'organisation et de production et en suivre l'avancement en prenant les mesures correctives nécessaires. * De maîtriser tous les aspects d'une démarche de qualité en l'appliquant au domaine technique et organisationnel. * De savoir mener à terme des recherches appliquées - Etablir les cahiers des charges - Etudier les avant-projets Page 2 / 23

et les projets - Concevoir, prépare, réaliser et analyser les études pilotes, les produits et les procédés nouveaux. * De constituer les dossiers techniques et règlementaires. * Coordonner et gérer globalement un projet d'étude, les équipes impliquées et les sous traitants. Compétences transversales (organisationnelles et relationnelles) : * Etre capable de travailler en autonomie et en équipe, être capable de gérer une équipe, de la motiver, de l'évaluer et de communiquer. * Connaître le régime juridique de confidentialité des informations et des données, la législation liée aux brevets et marques. * Concevoir ou analyser un programme d'étude en intégrant les aspects techniques, organisationnels, éthiques et règlementaires. * Mettre en place une recherche documentaire adaptée au sujet d'étude, gérer une veille concurrentielle à partir des publications, concevoir un système d'intelligence Compétitive. * Connaître et utiliser les méthodes et matériels informatiques (logiciels, matériels, procédures...) * Posséder les techniques de traitement statistique de données, les règles de gestion d'une base de données informatiques et de son partage. * Maîtriser les méthodes permettant de mettre en place une démarche qualité et gérer les audits et inspections. * Connaître les normes de qualité, les recommandations et les exigences règlementaires applicables au secteur et aux métiers y afférents. * Maîtriser les techniques managériales : management de projet, management de la qualité, gestion des délais, analyse des risques, analyse financière et gestion des coûts. * Connaître les bases de l'économie et de la gestion. * Connaître les bases de l'économie de la Santé, et savoir intégrer ces données dans une stratégie ou un argumentaire. Savoir analyser les impacts économiques des pathologies et leur évolution en termes de Santé Publique ou coûts de Santé ; savoir analyser des données épidémiologiques en rapport avec les coûts de santé et en tirer des perspectives en termes de santé publique. Page 3 / 23

* Maîtriser une ou plusieurs langues étrangères (anglais, allemand, espagnol ou italien). * Savoir échanger des informations avec ses collaborateurs et communiquer avec des tiers. * Maîtriser les bases de la gestion des hommes : fixation d'objectifs, plans de charges, formation, motivation, suivis de performance, évaluation. Informations supplémentaires Les demandes de candidature se font sur internet du 13 Mai 2015 au 20 Juin 2015 http://e-candidat.univ-montp1.fr Prendre contact avec Madame Céline BESSONE celine.bessone@univ-montp1.fr Organisation de la formation - Management des opérations cliniques et Data Management - Management de Projet et Environnement Santé - Dispositifs médicaux : de la conception à la commercialisation - Conception et Production des produits de santé - Management de projet, Marketing de produits de santé Conditions d'accès Conditions d'accès selon les niveaux : Pour accéder en M1 : L3 ou 3ème année des disciplines de santé. Insertion professionnelle Description des emplois et activités visées : Le titulaire du Master Mention INGENIERIE DE LA SANTE gère les aspects scientifiques, techniques, règlementaires, éthiques, humains et économiques d'un projet ou d'une activité liée à la recherche, au développement, à la production ou à la diffusion de produits des industries de Santé (médicaments, Page 4 / 23

cosmétiques, dispositifs médicaux, aliments santé), et à la gestion de projets en Environnement-Santé. Formant de futurs ingénieurs en R D, chefs de projet, coordinateurs internationaux, responsables de logistique, responsables de fabrication, responsables d'une démarche de Qualité ou d'une démarche environnementale, le Master Ingénierie de la Santé, permet d'exercer ces activités dans divers domaines, en fonction du parcours suivi : - conception et formulation de produits de santé, - production et diffusion de produits de santé avec la maîtrise des risques environnementaux, - évaluation et gestion des risques environnementaux et sanitaires, - management des essais cliniques et gestion des données cliniques, - management de projet, organisation et coordination opérationnelles des études sur des produits de santé : médicaments, cosmétique, dispositifs médicaux, nutrition et en environnement, - de la conception à la communication du dispositif médical. Lieu(x) de la formation Montpellier Responsable(s) Claude CASELLAS claude.casellas@univ-montp1.fr Contact(s) Céline BESSONE celine.bessone@univ-montp1.fr Page 5 / 23

Management des opérations cliniques et Data Management Présentation * La formation donne une première compétence dans le domaine de la Logistique et la Gestion des études cliniques correspondant aux connaissances nécessaires pour accéder au métier d Attaché de Recherche Clinique (ARC) à l industrie pharmaceutique. La formation scientifique et technologique acquise en M1 est complétée en donnant la double compétence en Management de Projet nécessaire pour la Coordination nationale et internationale d études cliniques dans le respect de la réglementation et des délais: gestion administrative, réglementaire et budgétaire, sélection et gestion des sous-traitants, allocation et réallocation des moyens budgétaires et humains, suivi du bon déroulement des études cliniques. PLUS D'INFOS Crédits ECTS : 60 Effectif : 0 LABORATOIRE(S) ETABLISSEMENT(S) * Elle permet aussi aux étudiants de se spécialiser dans la Gestion de bases de données cliniques (Biomedical Data Management) ; toutes les étapes du Clinical Data Management y sont enseignées : protocole de l étude, cahier d observation (CRF, e-crf), structure de la base de données, plan de validation, tests de contrôle et de cohérence de données, audit trail, blind-review, environnement réglementaire et SOP, gel de base, archivage La partie pratique est réalisée avec les logiciels CLINTRIAL, ORACLE CLINICAL, la programmation Oracle SQL, PL/SQL et SAS. L enseignement du data management est pris en charge par les professionnels Data managers et soutenue par l association internationale Biomedical Data Management (voir le site http://www.dmbasso.org). * Les parties pratiques sont réalisées sous forme d études de cas : réalisation de projets de lancement d une nouvelle étude clinique. Les sujets sont des mises en situation réelle proposées par des professionnels de la recherche clinique de l industrie pharmaceutique, coordinateurs internationaux d études cliniques, chefs d études cliniques, data managers. Savoir faire et compétences Page 6 / 23

* Etre capable de garantir la qualité des données scientifiques d'un essai clinique, en veillant au respect du protocole et à son déroulement dans le respect des procédures, des normes de qualité, des contraintes règlementaires, des délais et des coûts. * Maîtriser les paramètres médicaux qui ont un impact sur l'organisation opérationnelle d'une étude ou sur la, qualité des données (biais) * Etre capable de lire et d'interpréter des protocoles d'études et de concevoir l'organisation logistique de l'essai pour garantir sa réalisation conformément aux exigences de délais, de qualité, de coûts et de règlementation tout en assurant une harmonisation des procédures pour toutes les équipes impliquées à travers le monde. * Maîtriser les circuits de recueil des données, leur contrôle et leur validation jusqu'à la compréhension des résultats et la rédaction des rapports d'études dans le respect des exigences règlementaires et des délais. * Rédiger un cahier des charges pour définir, valider les données et planifier les différentes étapes. * Maîtriser tous les aspects de la gestion des données d'une étude, de la conception des procédures de collecte des données, en intégrant les aspects conceptuels, logistiques, organisationnels, les contraintes de formation, de qualité et la validation règlementaire et technique. * Concevoir une base de données cliniques et savoir contrôler sa cohérence. * Rédiger les procédures de saisie, de validation et de correction des données. * Concevoir et gérer les demandes de corrections émises auprès des investigateurs et des ARCs * Etre capable de mettre en place les procédures et les contrôles de qualité qui garantissent le respect du protocole d'étude et la qualité des données scientifiques d'une étude clinique. * Gérer les activités de sous-traitance en termes de cahier des charges, de suivi de la qualité, des délais et des coûts. Contenu de la formation SEMESTRE 1-30 ECTS - 6 U.E. obligatoires. Enseignements Transversaux de Tronc Commun à la spécialité Page 7 / 23

* U.E. Aspects technico-réglementaires et financiers, Qualité et sécurité (5 ECTS) * U.E. Bases de données - Epidémiologie et Environnement santé ( 5 ECTS ) * U.E. Stratégie de Développement de produits de santé, Gestion de projet et développement clinique ( 5 ECTS ) * U.E. Biotechnologies pharmaceutiques ( 5 ECTS ) * U.E. Langues vivantes et communication ( 5 ECTS ) * U.E. thérapeutiques - Pharmacocinétique ( 5 ECTS ) Enseignements facultatifs : * UE Physicochimie de la formulation (5 ECTS) * Bases en droit et économie de l'environnement (5 ECTS) * Biomatériaux et dispositifs médicaux DM (5 ECTS) SEMESTRE 2-30 ECTS - 4 UE obligatoires + stage. Enseignements de spécialisation propres au parcours considéré * U.E Monitoring et Logistique des études cliniques (5 ECTS) * U.E Affaires réglementaires, BPC, Pharmacovigilance (5 ECTS) * U.E Initiation à la gestion de bases de données clinique - Data management (5 ECTS) * U.E. Anglais et 2ème langue (5 ECTS) * U.E. Stage en entreprise : 5 mois : (10 ECTS) Contrôle des connaissances Conditions d'accès L3 Ingénierie de la Santé validé Insertion professionnelle Page 8 / 23

Parcours Management de Projet des Opérations Cliniques et Data Management (MODM) * Attaché de Recherche Clinique (ARC), manager d'arcs * Responsable de la coordination de la sous traitance * Coordinateur international des opérations cliniques * Responsable des opérations cliniques pour une étude internationale * Gestionnaire de données cliniques (Data manager) * Chef de projet en gestion de données cliniques * Responsable d'un axe thérapeutique * Responsable d'un service Data Management * Chargé de planification en gestion de données cliniques * Responsable qualité en développement clinique * Chef de projet en Opérations cliniques * Responsable de planification en Affaires Réglementaires * Responsable de achats de sous-traitance Lieu(x) de la formation Montpellier Responsable(s) Béatrice BANULS beatrice.banuls@univ-montp1.fr Patrice RAVEL patrice.ravel@univ-montp1.fr Contact(s) Céline BESSONE celine.bessone@univ-montp1.fr Page 9 / 23

Management de Projet et Environnement Santé Présentation PLUS D'INFOS Crédits ECTS : 60 * La formation permet d'acquérir une double compétence en environnement-santé et en management de projet. Elle s'appuie sur l'intervention de partenaires industriels dans les domaines de la qualité, la sécurité, la santé et l'environnement en entreprise, et sur une forte composante en évaluation des risques des substances chimiques en accord avec le système d'enregistrement (REACH). * L'objectif est de former des cadres pluridisciplinaires dans le domaine de la santé et de l'environnement en entreprise, afin de répondre aux nouveaux besoins des industries, notamment dans le cadre de la politique menée par l'union Européenne pour assurer un niveau élevé de protection de la santé humaine et de l'environnement. Les domaines professionnels concernés sont : le management environnemental, la sécurité environnementale et l'analyse des risques. Effectif : 0 LABORATOIRE(S) ETABLISSEMENT(S) * La partie pratique est réalisée sous forme d études de cas aboutissant à la réalisation des dossiers d'évaluation des risques écologiques et sanitaires, et au dossier d'évaluation et gestion des risques professionnels. Les études de dangers, la détermination quantitative des expositions, des doses admissibles et des concentrations prédites sans effet sont réalisés théoriquement dans des séminaires, pratiquement dans des enseignements dirigés et sont présentées devant des professionnels (Sanofi- Aventis, Rhodia, Shell Chimie, LyondellBasell, Schneider, Thomson-microelectronics, Krupps, Total ). * Le parcours Environnement Santé et Gestion de Projet s adresse à des étudiants ou salariés en formation continue ayant de bonnes bases en santé, chimie et/ou biologie (formation licence 3 ou expériences acquises). Savoir faire et compétences Page 10 / 23

* Concevoir, établir et accompagner la mise en place et le suivi des systèmes de management de la sécurité, de l'environnement et de la santé en entreprise au regard des principes de l'amélioration continue. * Réaliser une veille règlementaire, une analyse environnementale, un diagnostic sécurité et mettre en place un plan d'action et un système de suivi. * Communiquer sur les risques accidentels, environnementaux et sanitaires en entreprise et participer à la formation des personnels face à ces risques. * Savoir évaluer et gérer des risques environnementaux et sanitaires dans le contexte règlementaire Européen (par exemple : directive REACH). Informations supplémentaires Contenu de la formation SEMESTRE 1-30 ECTS - 6 U.E. obligatoires. Enseignements transversaux de Tronc Commun à la spécialité * U.E. Aspects technico-réglementaires et financiers, Qualité et sécurité ( 5 ECTS ) * U.E. Bases de données - Epidémiologie et Environnement/santé ( 5 ECTS ) * U.E. Stratégie de Développement de produits de santé - Gestion de projet et développement clinique ( 5 ECTS ) * U.E. Biotechnologies pharmaceutiques ( 5 ECTS ) * U.E. langues vivantes et communication ( 5 ECTS ) * U.E. option Bases en droit et économie de l'environnement (5 ECTS) Enseignements facultatifs : * Physicochimie de la formulation * Axes thérapeutiques - Pharmacocinétique * Biomatériaux pour les DM Page 11 / 23

SEMESTRE 2-30 ECTS - 4 U.E. obligatoires + stage. Enseignements de spécialisation propres au parcours considéré * U.E. Stratégie industrielle en environnement Santé ( 5 ECTS ) * U.E. Méthodes biologiques et analytiques applicables en environnement ( 5 ECTS ) * U.E Résolution de problème/pec ( 5 ECTS ) * U.E. Anglais et 2ème langue ( 5 ECTS ) * Stage en entreprise : 5 mois - ( 10 ECTS ) Contrôle des connaissances Conditions d'accès L3 Ingénierie de la Santé validée Insertion professionnelle Parcours Management de projet en Environnement Santé (MPES) * Responsable Hygiène-Sécurité; * Chef de projet en environnement santé. * Responsable qualité-sécurité-environnement. * Chargé d'études dans les agences gouvernementales. * Consultant en risques sanitaires. * Chargé d'études en évaluation des risques. Lieu(x) de la formation Montpellier Page 12 / 23

Responsable(s) Gomez Diaz Elena elena.gomez-diaz@univ-montp1.fr Contact(s) Céline BESSONE celine.bessone@univ-montp1.fr Page 13 / 23

Dispositifs médicaux : de la conception à la commercialisation Savoir faire et compétences * Concevoir les projets dans le respect de la règlementation internationale, mettre en place les conditions et les contrôles assurant la qualité, de la conception à la commercialisation des dispositifs médicaux; * Mettre en place et maintenir l'ensemble de la documentation inspectable par les Autorités de Santé internationales. * Analyser l'existant et déterminer les paramètres d'évolution conduisant à l'innovation. * Etudier et déterminer les procédures à suivre pour chaque fabrication - Constituer les dossiers de marquage CE. * Maîtriser et appréhender les différentes étapes de conception d'un dispositif médical. Etablir le cahier des charges d'une application. Constituer un dossier de conception. Situer les produits de santé et leur conception dans leur cadre règlementaire. * Analyser l'intérêt scientifique, médical et économique d'un nouveau dispositif médical en fonction de l'état de l'art (article scientifique, brevet, modalités de valorisation...), en fonction des coûts de production et des rendements). PLUS D'INFOS Crédits ECTS : 60 Effectif : 0 LABORATOIRE(S) ETABLISSEMENT(S) Contenu de la formation SEMESTRE 1-30 ECTS - 6 U.E. obligatoires. Enseignements transversaux de Tronc Commun à la spécialité * U.E. Aspects technico-réglementaires et financiers, Qualité et sécurité ( 5 ECTS ) * U.E. Bases de données - Epidémiologie et Environnement santé ( 5 ECTS ) * U.E. Stratégie de Développement de produits de santé - Gestion de projet et développement clinique. ( 5 ECTS ) * U.E. Biotechnologies pharmaceutiques ( 5 ECTS ) * U.E. Langues vivantes et Communication ( 5 ECTS ) * U.E. Biomatériaux et dispositifs médicaux DM ( 5 ECTS ) Enseignements facultatifs : Page 14 / 23

* Physicochimie de la formulation (5 ECTS) * Axes thérapeutiques - Pharmacocinétique (5 ECTS) * Bases en droit et économie de l'environnement (5 ECTS) SEMESTRE 2-30 ECTS - 4 U.E. obligatoires + stage. Enseignements de spécialisation propres au parcours considéré * U.E.Synthèse et caractérisation des biomatériaux ( 5 ECTS ) * U.E. Application des biomatériaux en Santé (5 ECTS) * U.E Apprentissage par problème : Conception du DM à partir de biomatériaux ( 5 ECTS ) * U.E. Anglais et 2ème langue ( 5 ECTS ) * Stage en entreprise : 5 mois - ( 10 ECTS ) Contrôle des connaissances Insertion professionnelle Parcours Dispositifs Médicaux : de la conception à la commercialisation * Ingénieur de Recherche et Développement. * Ingénieurs technico-commerciaux. * Responsable de la planification de production de dispositifs médicaux. * Responsable qualité et affaires règlementaires. * Chef de projet en R D. Page 15 / 23

* Responsable développement industriel. Lieu(x) de la formation Montpellier Responsable(s) Garric Xavier Contact(s) Céline BESSONE celine.bessone@univ-montp1.fr Page 16 / 23

Conception et Production des produits de santé Présentation PLUS D'INFOS Crédits ECTS : 60 * La formation a pour objectif de donner une double compétence en Ingénierie de la Santé et Systèmes de Management : Management de Projet, Management de la Qualité, Bases comptables et Analyse financière, Marketing stratégique et opérationnel, Techniques relationnelles et Management d équipe. * Les bases et les outils du Management de Projet y sont enseignés : Gérer en mode projet, Organiser le projet, Définir et structurer le projet, Planifier les tâches, Gérer les ressources du projet, Gérer les coûts, Gérer les risques, Piloter le projet, Communiquer dans les projets. Effectif : 0 LABORATOIRE(S) ETABLISSEMENT(S) * Les fondements du Marketing sont développés : les études de marché, la stratégie de communication d entreprise, le marketing pharmaceutique, marketing international, e-marketing, CRM marketing * La partie pratique est réalisée sous forme d études de cas : réalisation de projets de lancement d un nouveau produit de santé, sous des contraintes de délais de mise sur le marché et de contraintes financières, à laquelle sont joints au préalable les études d opportunité : études de marché et études marketing nécessaires. * Des séminaires de modèles d organisation par projets sont pris en charge par les professionnels du project management (Sanofi-Aventis, Sanofi-pasteur, Pierre Fabre, MerckSerono, Galderma, FoveaPharma, Novartis * Le parcours Management de Projet, Marketing de Produits de Santé (médicament, cosmétique, aliment santé) s adresse à des étudiants ou salariés en formation continue ayant de bonnes bases en R&D préclinique, formulation et contrôle de produits de santé, chimie, biotechnologies, en environnement santé (formation master1 ou expériences acquises). Page 17 / 23

Savoir faire et compétences * Concevoir les projets dans le respect de la règlementation internationale, mettre en place les conditions et les contrôles assurant la qualité, de la conception à la production. * Mettre en place et maintenir l'ensemble de la documentation inspectable par les Autorités de Santé. * Analyser l'existant et déterminer les paramètres d'évolution conduisant à l'évolution. * Planifier la production de produits de santé, en intégrant les contraintes techniques, règlementaires et les ressources. * Etre capable d'utiliser les outils informatiques de gestion de la production. * Concevoir les gammes de fabrication des produits de santé et des produits cosmétiques : soins corporels et maquillage, dans un contexte fort d'assurance qualité et dans le respect de la règlementation internationale et des règles environnementales. * Etudier et déterminer les procédures à suivre pour chaque fabrication - Constituer les dossiers de fabrication. * Etablir les programmes prévisionnels de production à moyen et long termes. * Optimiser la qualité et les moyens à mettre en oeuvre, l'organisation du travail et les temps nécessaires à la fabrication; * Maîtriser et appréhender les différentes étapes de conception d'un produit de santé. Etablir le cahier des charges d'une application. Constituer un dossier de conception. Situer les produits de santé et leur conception dans leur cadre règlementaire. * Analyser l'intérêt scientifique, médical et économique d'un nouveau produit de santé en fonction de l'état de l'art (article scientifique, brevet, modalités de valorisation...), en fonction des coûts de production et des rendements. * Ordonnancer et contrôler les flux de matières - Participer à la conception, au choix et à l'implantation d'équipements productifs ainsi qu'à la qualification des équipements et la maîtrise des ambiances. * Concevoir, établir et valider les procédures à suivre pour chaque fabrication - Constituer les dossiers de fabrication - Etablir les programmes prévisionnels de production à moyen et long termes - Optimiser les moyens à mettre en Page 18 / 23

oeuvre, l'organisation et la sécurité du travail et les étapes nécessaires à la fabrication. Contenu de la formation SEMESTRE 1 : - 30 ECTS - 6 U.E. obligatoires. Enseignements Transversaux de Tronc Commun à la spécialité * U.E. Aspects technico-réglementaires et financiers, Qualité et sécurité ( 5 ECTS ) * U.E. Bases de données - Epidémiologie et Environnement santé ( 5 ECTS ) * U.E. Stratégie de Développement de produits de santé - Gestion de projet et développement clinique ( 5 ECTS ) * U.E. Biotechnologies pharmaceutiques ( 5 ECTS ) * U.E. Langue et Communication ( 5 ECTS ) * U.E. option Physicochimie de la Formulation ( 5 ECTS) Enseignements facultatifs : * Axes thérapeutiques - Pharmacocinétique (5 ECTS) * Bases en droit et économie de l'environnement (5 ECTS) * Biomatériaux et dispositifs médicaux DM (5 ECTS) SEMESTRE 2 : - 30 ECTS - 4 UE obligatoires + stage. Enseignements de spécialisation propres au parcours considéré * U.E. Matières premières et formulation des produits de santé ( 5 ECTS ) * U.E. Génie du Médicament ( 5 ECTS ) * U.E Apprentissage par résolution de problème ( 5 ECTS ) * U.E. Anglais et 2ème langue (5 ECTS) * Stage en entreprise 5 mois - ( 10 ECTS ) Page 19 / 23

Conditions d'accès L3 Ingénierie de la Santé validé Insertion professionnelle Parcours Conception et Production des Produits de Santé (CPPS) * Ingénieur de Recherche et Développement : médicament, cosmétique. * Galéniste Formulateur. * Responsable de Production. * Responsable du flux matières en production. * Ingénieurs technico-commerciaux. * Responsable des achats et négociation en production, pour des sous-traitants, pour des équipementiers ou des fabricants ou distributeurs de matières premières. * Responsable Conditionnement. * Responsable Logistique Industrielle * Responsable de la planification de production de produits de Santé. * Auditeur Qualité, Responsable qualité. * Chef de projet en R D ou en production * Chef de produit. * Responsable développement industriel. Lieu(x) de la formation Montpellier Responsable(s) BATAILLE Bernard Contact(s) Céline BESSONE celine.bessone@univ-montp1.fr Page 20 / 23

Management de projet, Marketing de produits de santé Présentation * La formation a pour objectif de donner une double compétence en Ingénierie de la Santé et Systèmes de Management : Management de Projet, Management de la Qualité, Bases comptables et Analyse financière, marketing stratégique et opérationnel, techniques relationnelles et Management d'équipe. * Les bases et les outils du Management de Projet y sont enseignés : gérer en mode projet, organiser le projet, définir et structurer le projet, planifier les tâches, gérer les ressources du projet, gérer les coûts, gérer les risques, piloter le projet, communiquer dans les projets. * Les fondements du Marketing sont développés : les études de marché, la stratégie de communication d'entreprise, le marketing pharmaceutique, marketing international, e-marketing, CRM marketing. * La partie pratique est réalisée sous forme d'études de cas : réalisation de projets de lancement d'un nouveau produit de santé, sous des contraintes financières à laquelle sont joints au préalable les études d'opportunité : études de marché et études marketing nécessaires. * Des séminaires de modèles d'organisation par projets sont pris en charge par les professionnels du project management (Sanofi-Aventis, Sanofi-pasteur, Pierre-Fabre, MerckSerono, Galderma, FoveaPharma, Novartis...) * Le parcours Management de Projet, Marketing de Produits de Santé (médicament, cosmétique, aliment santé) s'adresse à des étudiants ou salariés en formation continue ayant de bonnes bases en R D préclinique, formulation et contrôle de produits de santé, chimie, biotechnologies, en environnement santé (Formation master 1 ou expériences acquises). PLUS D'INFOS Crédits ECTS : 60 Effectif : 0 LABORATOIRE(S) ETABLISSEMENT(S) Savoir faire et compétences * Concevoir une démarche de projet pour le lancement d'un nouveau produit, en fonction des données scientifiques, économiques, règlementaires et des nouveaux besoins du marché. Page 21 / 23

* Etablir les cahiers des charges d'un projet, étudier les avant-projets et évaluer les projets. * Concevoir et conduire des études de faisabilité. * Coordonner et gérer globalement un projet : définir, analyser, structurer et organiser le projet, planifier les tâches, gérer les ressources du projet, maîtriser les délais, les coûts, identifier et gérer les risques. * Piloter le projet dans le respect des normes de qualité, avec l'utilisation des outils de management de projet afin de gérer les délais, les ressources et les coûts, que le projet soit réalisé en interne ou sous-traité à des tiers. * Communiquer sur le projet au sein de l'équipe et vers l'extérieur. * Savoir établir les cahiers des charges - Etudier les avantprojets et les projets. * Concevoir et expérimenter les prototypes, les produits et les procédés nouveaux - Constituer les dossiers techniques - Coordonner et gérer globalement un projet d'étude. Contenu de la formation SEMESTRE 1-30 ECTS - 6 UE obligatoires. Enseignements Transversaux de Tronc Commun à la Spécialité * UE Aspects technico-règlementaires et financiers, Qualité et sécurité (5 ECTS) * UE Bases de données - Epidémiologie et Environnement santé (5 ECTS) * UE Stratégie de Développement de produits de santé - Gestion de projet et développement clinique (5 ECTS) * UE Biotechnologies pharmaceutiques (5 ECTS) * UE Langues vivantes et Communication (5 ECTS) * UE option Physicochimie de la formulation (5 ECTS) Enseignements facultatifs : * Axes thérapeutiques - Pharmacocinétique (5 ECTS) * Bases en droit et économie de l'environnement (5 ECTS) * Biomatériaux et dispositifs médicaux DM (5 ECTS) SEMESTRE 2-30 ECTS- 4 UE obligatoires + Stage Page 22 / 23

. Enseignements de spécialisation propres au parcours considéré * UE Matières premières et formulation de produits de santé (5 ECTS) * UE Conduite de projet et Marketing en formulation de Produits de santé (5 ECTS) * UE Anglais et 2ème langue (5 ECTS) * UE Apprentissae pa projet : formulation, stratégie de communication et commercialisation d'un produit (5 ECTS) * Stage en entreprise de 5 mois (10 ECTS) Conditions d'accès L3 Ingénierie de la Santé validé Insertion professionnelle Cadre dans les secteurs : Recherche Développement - Production - Assurance Qualité dans les entreprises des produits de santé (médicaments, produits cosmétiques et biomatériaux). * Responsable de projet (junior et senior). * Responsable de Planification Opérationnelle. * Responsable des outils de planification. * Manager des Ressources. * Responsable de planification d'un secteur ou d'un projet R D. * Chef de produit. * Chargé d'études marketing. * Responsable des achats ou de la sous-traitance. Lieu(x) de la formation Montpellier Responsable(s) Abdeslam EL GHZAOUI Contact(s) Céline BESSONE celine.bessone@univ-montp1.fr Page 23 / 23