Cupule Zimmer Maxera. Technique Opératoire. Dispositif non commercialisé aux USA.

Cupule Zimmer Maxera Technique Opératoire Dispositif non commercialisé aux USA.

2 Cupule Zimmer Maxera Technique Opératoire Description de l implant La Cupule Maxera est un implant monobloc en céramique BIOLOX delta (Fig. 1), prévu pour être associé à une tête fémorale BIOLOX OPTION* ou BIOLOX delta* de diamètre correspondant. La fixation primaire est obtenue par press-fit, en sous-alésant l acétabulum. Des ailettes réparties par paires sur la périphérie de la cupule renforcent l ancrage. Grâce à son revêtement Ti-VPS (titane fixé par torche à plasma sous vide), la cupule est insérée à frottement dur. Sélection des patients Indications/Prescriptions d utilisation** La Cupule Maxera est prévue pour être implantée sans ciment en chirurgie de première intention et sur un support osseux de bonne qualité, chez des patients adultes souffrant d une pathologie articulaire dégénérative non inflammatoire : coxarthrose, nécrose avasculaire, arthrose post-traumatique, luxation congénitale de la hanche (entre autres), ou d une pathologie articulaire inflammatoire telle que la polyarthrite rhumatoïde. Fig. 1 Cupule Maxera Marque de fabrique de CeramTec GmbH * Pour tout complément d informations concernant les têtes fémorales BIOLOX OPTION et BIOLOX delta, veuillez consulter la brochure Réf. 06.01454.012 (dernière version). ** Les contre-indications à l implantation de ce dispositif sont détaillées dans la notice d utilisation du produit.

Cupule Zimmer Maxera Technique Opératoire 3 Fraise cotyloïdienne Taille 46 mm Cupule d essai Taille 46 mm Cupule Maxera Taille 46 mm Fig. 2 Une Cupule Maxera Taille 36/46 a un diamètre externe de 46 mm et un diamètre interne de 36 mm. Dimensions de l implant Le diamètre extérieur (DE) réel (Fig. 2) de la Cupule Maxera correspond à la taille nominale de l implant. L implantation press-fit exige un support osseux de bonne qualité. Le fraisage nécessaire pour obtenir un bon press-fit est laissé à l appréciation du chirurgien. Le secret d un press-fit optimal tient à la préparation minutieuse de l acétabulum et à la précision du positionnement de l implant. Remarque : Dans les tailles allant de 50 mm à 66 mm, la cupule est un hémisphère complet. Dans les tailles 42 mm, 44 mm, 46 mm et 48 mm, la cupule est cylindro-sphérique et dépasse donc l hémisphère (Fig. 3). Remarque : La taille indiquée sur l étiquette de l implant correspond à ses dimensions réelles. Exemple : une cupule 44 mm/56 mm a bien un diamètre intérieur (DI) de 44 mm et un diamètre extérieur (DE) de 56 mm. Une cupule supérieure de 2 mm au diamètre de la fraise finale assure un press-fit de 2 mm. Dans l os dur, il peut être souhaitable de limiter le press-fit à 1 mm. Remarque : Les cupules d essai de tailles 40 à 47 mm sont cylindro-sphériques et de même hauteur que l implant. Tailles de Cupule Tailles de Tête Fémorale BIOLOX ATTENTION : Ne pas tenter de retirer l insert céramique intégré à la cupule. La hauteur de la cupule d essai est identique à celle de l implant correspondant. Exemple : les cupules d essai 44 mm et 45 mm ont la même hauteur que la cupule Maxera 46 mm. Ainsi, le chirurgien peut évaluer avec précision, avec la cupule d essai, la profondeur et l orientation de l implant. Il est important d apporter le plus grand soin au positionnement de la cupule d essai pour évaluer correctement la cavité préparée, car ce sont ces repères visuels qui serviront de référence pour le positionnement de l implant définitif. La Figure 4 indique la correspondance des tailles de cupule et de tête fémorale BIOLOX OPTION ou BIOLOX delta. Pour connaître toutes les compatibilités, nous vous invitons à visiter le site : www.productcompatibility.zimmer.com. BIOLOX delta BIOLOX OPTION 42 44 46 48 50 52 54 56 58 60 62 64 66 32 mm 32 mm 36 mm 36 mm 40 mm 40 mm 44 mm 48 mm Forme cylindro-sphérique (40 mm 47 mm) Hémisphère complet (48 mm 65 mm) Fig. 4 Tableau de compatibilité des tailles. Fig. 3 Comparaison de la hauteur de la partie cylindrique.

4 Cupule Zimmer Maxera Technique Opératoire Préparation préopératoire Une planification pré-opératoire précise à l aide des calques radiologiques est essentielle pour le succès de l intervention. Principaux paramètres de la planification position optimale de la cupule centre de rotation taille de l implant profondeur position finale de l implant angle d abduction recommandé Des calques radiologiques spécifiques sont disponibles pour la planification pré-opératoire de la Cupule Maxera (Fig. 5) : grossissement de 115 % pour les radiographies conventionnelles, et 100 % pour les clichés numériques. Le calque Maxera doit être combiné avec le calque de la tige fémorale sélectionnée en juxtaposant les centres de rotation. La taille finale de la prothèse est déterminée durant l intervention chirurgicale. La planification pré-opératoire a pour but de déterminer : la position optimale de la cupule, le centre de rotation, la taille de l implant, la profondeur, et la position finale de l implant. Une inclinaison maximum de 45 et une antéversion de 10 à 20 (maximum) conviennent à la plupart des cas. 1 Une certaine variabilité est toutefois admise selon l anatomie du patient ou le jugement du chirurgien. Fig. 5 Apposition du calque sur un cliché de face.

Cupule Zimmer Maxera Technique Opératoire 5 Technique opératoire L implantation de la Cupule Maxera s accommode de diverses voies d abord. L approche spécifique dépend des préférences du chirurgien et peut par conséquent différer de la procédure décrite. Remarque : chaque chirurgien a une voie d abord privilégiée. Quel que soit l abord utilisé, celui-ci doit assurer une bonne exposition de l articulation qui permette de visualiser tout le pourtour de l acétabulum. L utilisation de la Cupule Maxera est contre-indiquée dans tous les cas où le support osseux est insuffisant ou de mauvaise qualité. Préparation du cotyle Exciser complètement le bourrelet cotyloïdien, les gros ostéophytes périphériques ainsi que le ligament rond, et identifier le paléocotyle. 2 (Fig. 6). Conseil : Il est important de visualiser l intégralité du rebord cotyloïdien (Fig. 7) pour évaluer ultérieurement la profondeur de fraisage à l aide de la cupule d essai. Cela limite en outre le risque d interposition de parties molles lors de l implantation de la cupule définitive. Fig. 6 Excision du bourrelet cotyloïdien. Fig. 7 Parfaite visualisation des contours osseux.

6 Cupule Zimmer Maxera Technique Opératoire Fraisage du cotyle Les cupules Maxera de tailles 50 à 66 mm sont hémisphériques (180 ). Remarque : Comme indiqué précédemment (page 3), les tailles 42 mm, 44 mm, 46 mm, 48 mm sont cylindro-sphériques. Il revient au chirurgien de décider pour chaque patient s il faut ou non laisser la partie cylindrique exposée. Dans cette technique, la préparation de l acétabulum est effectuée à l aide de fraises hémisphériques (180 ) (Fig. 8). Si l on utilise un autre type de fraise, la technique de fraisage devra être modifiée en conséquence. Commencer avec une fraise de diamètre inférieur (au moins 2 4 mm) au diamètre planifié. Eviter toute médialisation excessive. Il est vivement recommandé de contrôler fréquemment la cavité fraisée à l aide des cupules d essai. Fig. 8 Fraise hémisphérique (180 ). Le fraisage du cotyle s effectue très progressivement par paliers de 1 2 mm, en contrôlant régulièrement la profondeur et l orientation de la cavité, la couverture osseuse, et l intégrité du bord osseux (Fig. 9). Pour obtenir l angle d inclinaison approprié, il arrive que la partie postérosupérieure de l implant reste exposée, ce qui ne pose aucun problème dans la mesure où le press-fit initial est respecté. Le fraisage séquentiel du cotyle se poursuit jusqu à l obtention de la cavité adéquate évaluée grâce aux cupules d essai. Il est vivement recommandé de contrôler régulièrement la profondeur de fraisage à l aide des cupules d essai. Conseil : Dans de l os dur, il est prudent de respecter une progression millimétrique à l approche de la taille finale. Fig. 9 Fraisage du cotyle.

Cupule Zimmer Maxera Technique Opératoire 7 Utilisation des cupules d essai Ergots Encoches Retourner la cupule d essai sélectionnée (ergots face en haut) et aligner les encoches de l extrémité du manche d impaction avec les 2 ergots de la cupule (Fig. 10). Encliqueter le manche d impaction dans la cupule d essai. Insérer le tournevis hexagonal à tête sphérique dans la vis de fixation du manche d impaction, à travers la fenêtre (Fig. 11). Fig.10 Cupule d essai retournée. Encoches de l extrémité du manche d impaction correspondant aux 2 ergots de la cupule. Visser la vis de fixation dans l orifice polaire en maintenant fermement la cupule d essai. Remarque : Comme il n est pas possible de repositionner la cupule une fois implantée, il est très important de contrôler fréquemment la cavité lors du processus de fraisage, d où l incrémentation millimétrique des tailles de cupule d essai Maxera (Fig. 12). Remarque : Pour obtenir un press-fit optimal (de 1 ou 2 mm selon les préférences individuelles des chirurgiens), le fraisage doit s effectuer très progressivement en respectant l incrémentation millimétrique des tailles de cupule d essai. L évaluation finale de la cavité (précision du fraisage et position de l implant) s effectue en utilisant la cupule d essai de même taille que la fraise finale (Fig. 13). Fig. 11 Verrouillage de la cupule d essai sur le manche d impaction à l aide du tournevis hexagonal à tête sphérique. Fig. 12 Cupule d essai Taille 54 mm Cupule d essai Taille 55 mm Tailles des cupules d essai : progression millimétrique. 54 mm Contrôler : Fig. 13 54 mm La fraise finale détermine la taille de la cupule d essai initiale.

8 Cupule Zimmer Maxera Technique Opératoire Fixer le support d alignement (ou tige d alignement) sur le manche d impaction, et serrer la vis papillon à la main (Fig. 14a). Pour l utilisation correcte des supports/guides en décubitus latéral et dorsal, se référer aux illustrations pages 14, 15, 16, 17. Remarque : La cupule d essai est couramment utilisée pour évaluer le press-fit, la profondeur, l orientation et la sphéricité de la cavité fraisée, et la couverture osseuse (Fig. 14b). 1 2 Fig. 14a Assemblage du support A-Frame au manche d impaction. Remarque : De 40 à 47 mm, utiliser les cupules d essai Maxera couleur «OR» marquées «Maxera». De 48 à 65 mm, n utiliser que les cupules d essai compatibles avec la cupule Maxera (voir «Références», pages 18 à 22). ATTENTION : Pour les tailles 40 47 mm, utiliser EXCLUSIVE- MENT les cupules d essai recommandées ci-dessus (forme cylindro-sphérique). 54 mm Si la cupule d essai de la taille appropriée est difficile à insérer et à retirer, il en sera de même pour la cupule définitive. Dans ce cas, le chirurgien peut décider de conserver le press-fit existant ou d aléser l acétabulum à 1 mm de plus pour diminuer le press-fit. Si le test avec la cupule d essai est en tous points satisfaisant, on peut insérer la cupule d essai de taille immédiatement supérieure pour évaluer la qualité de l os, l ajustement et la stabilité (Fig. 15). Fig. 14b Cupule d essai initiale en place. La cupule d essai utilisée pour contrôler le press-fit ne doit pas excéder de plus de 1 mm la taille de la fraise finale. Si le chirurgien souhaite un press-fit de 2 mm, il ne doit l appliquer qu avec la cupule définitive. Remarque : 1 mm voire 2 mm de press-fit final (la décision étant laissée à la libre appréciation du chirurgien en fonction de la situation) sont nécessaires pour assurer un ancrage optimal. Remarque : des instruments spécifiques sont prévus pour faciliter l alignement de la cupule (voir les illustrations, pages 14 à 17). Fig. 15 55 mm Cupule d essai avec 1 mm de press-fit. Contrôler :

Cupule Zimmer Maxera Technique Opératoire 9 Remarque : Il est important d exciser les ostéophytes marginaux qui risquent de gêner la mise en place de la cupule ou de compromettre le positionnement optimal. Remarque : Les cupules d essai ayant exactement la même hauteur que les implants correspondants, la position du bord de la cupule d essai correspond à la position du bord de la cupule définitive après l impaction finale. Remarque : Si la cupule Maxera ne permet pas d obtenir la stabilité et le press-fit adéquats, il convient d opter pour une cupule press-fit modulaire offrant des options de fixation complémentaire. Conseil : Si l évaluation (position et press-fit) avec la cupule d essai est satisfaisante, prendre soin de noter les repères permettant de reproduire la profondeur d insertion de la cupule, l angle d inclinaison et l angle d antéversion (Fig. 16). Fig. 16 Noter les repères pour référence ultérieure. Inspecter soigneusement la cavité : tous les débris doivent être éliminés. Une fois la cupule d essai retirée, irriguer le site avec de l eau purifiée ou du sérum physiologique stérile avant de procéder à l implantation de la cupule définitive.

10 Cupule Zimmer Maxera Technique Opératoire Mise en place de la cupule Maxera La cupule Maxera est conditionnée avec la platine d impaction en plastique en place dans l insert céramique. Elle est prévue pour être utilisée exclusivement avec le portecupule Maxera de la taille appropriée. La platine d impaction en plastique est à usage unique. Elle protège l insert céramique intégré à la cupule Maxera lors du positionnement et de l impaction de la cupule. Elle doit être manipulée avec précaution ; si la stérilité de la platine d impaction en plastique est compromise de quelque façon que ce soit, elle peut être stérilisée UNE SEULE FOIS à l autoclave et ré-utilisée (cf. Notice d Utilisation : «Paramètres de Stérilisation»). ATTENTION : Le porte-cupule Maxera doit IMPERATIVEMENT être utilisé avec la platine d impaction en plastique. Porte-cupule Maxera Platine d impaction en plastique Fig. 17 Cupule Maxera, platine d impaction en plastique et portecupule Maxera. ATTENTION : La cupule Maxera doit être implantée à l aide du porte-cupule assemblé au manche d impaction Maxera, avec la platine d impaction en plastique bien en place dans l insert céramique. Utiliser exclusivement des composants compatibles avec la cupule Maxera (voir «Références», pages 18 à 22). 1. Montage de la cupule Position supérieure Griffe Position à 12 heures Une fois retirée de son emballage, la cupule est placée sur le blister. Pour faciliter le montage, on fixe d abord la platine d impaction en plastique sur le porte-cupule que l on assemble au manche d impaction, puis on positionne l ensemble sur la cupule Maxera (porte-cupule Maxera 56 mm pour une cupule Maxera 56 mm) (Fig. 17). Fig. 18 Alignement du porte-cupule avec la cupule Maxera. L assemblage du porte-cupule au manche d impaction s effectue de la même manière que pour la cupule d essai (en engageant les deux ergots du porte-cupule dans les encoches du manche d impaction). Le porte-cupule Maxera est doté de trois griffes distantes de 120 qui s alignent avec les trois fentes présentes sur le bord de la cupule. Pour une connexion optimale, l une des griffes doit se fixer en position supérieure, soit à 12 heures par rapport à la barre latérale du manche d impaction (Fig. 18). Avant de verrouiller le montage, placer la cupule Maxera sur une surface plate, stérile. Une autre méthode consiste à retourner le manche d impaction assemblé au porte-cupule, et à placer la cupule Maxera sur la platine d impaction en plastique, ce qui facilite l alignement des griffes du portecupule. Fig. 19 Serrage de la vis de fixation. Serrer ensuite la vis de fixation à l aide du tournevis hexagonal à tête sphérique (Fig. 19) pour sécuriser la cupule sur le porte-cupule. Eviter toute contamination de la cupule (par contact avec du sang, fluides, compresse etc.) avant sa mise en place.

Cupule Zimmer Maxera Technique Opératoire 11 2. Mise en place de la cupule Exciser soigneusement tous les tissus mous susceptibles de compromettre l assise de la cupule. Une fois la cupule correctement positionnée et orientée, on procède à l impaction finale. Remarque : Pour l impaction finale, la cupule Maxera doit être en contact avec la cavité fraisée. N oublions pas qu avec son insert céramique intégré, la cupule Maxera peut être plus rigide qu une cupule modulaire en titane et requérir une force d impaction plus importante. Plusieurs coups de maillet de force modérée (comme pour l impaction finale d une tige fémorale) peuvent être nécessaires pour un parfait calage de la cupule. S assurer que la vis de fixation ne s est pas desserrée pendant l impaction, et la resserrer si nécessaire. Fig. 20 Impaction de la cupule. Un maillet lourd peut être nécessaire pour l impaction de la cupule Maxera (Fig. 20), chose que seul le chirurgien est en mesure d apprécier. La position optimale de la cupule est dictée par l orientation et la préparation de la cavité. Une inclinaison maximum de 45 et une antéversion de 10 à 20 (maximum) conviennent à la plupart des cas. 1 Une certaine variabilité est toutefois admise selon l anatomie du patient ou le jugement du chirurgien. L ancillaire Maxera est conçu pour un positionnement à 45 d inclinaison. Certains chirurgiens préfèrent évaluer l antéversion fémorale et effectuer les ajustements nécessaires afin d obtenir l antéversion optimale pour les deux implants. Pour libérer l ensemble porte-cupule/manche d impaction de la cupule, donner un SEUL tour complet (sens antihoraire) à la vis de fixation à l aide du tournevis hexagonal à tête sphérique. Le desserrage excessif de la vis désolidariserait le porte-cupule du manche d impaction. La platine d impaction en plastique étant à usage unique, elle ne doit en aucun cas être ré-utilisée.

12 Cupule Zimmer Maxera Technique Opératoire 3. Impaction finale Une fois la cupule en place et le porte-cupule retiré, celui-ci ne DOIT PAS être ré-assemblé à la cupule. Chaque tête d impaction Maxera (Fig. 21) correspond à un diamètre intérieur de cupule (32 mm, 36 mm, 40 mm, 44 mm, 48 mm). La tête d impaction ne sert que lors de l impaction finale de l implant pour obtenir le press-fit adéquat (Fig. 22). L assemblage de la tête au manche d impaction s effectue de la même manière que pour la cupule d essai (en engageant les deux ergots de la tête dans les encoches du manche). ATTENTION : Utiliser exclusivement des composants compatibles avec le système Maxera (voir «Références», pages 18 à 22). 2). Fig. 21 Impacteur de cupule Maxera. ATTENTION : La cupule Maxera est dotée d un insert céramique intégré. NE PAS tenter de retirer cet insert. Remarque : Dans l idéal, la cupule Maxera doit être engagée à fond dans les parois antérieure et postérieure de l acétabulum, non seulement pour garantir la stabilité primaire, mais aussi pour minimiser r le risque d irritation des parties molles. L obtention de l inclinaison optimale s effectue souvent aux dépens de la couverture osseuse ; il arrive fréquemment qu une une petite partie supéro-externe de l implant reste exposée. Remarque : Veiller à ce que l impaction finale soit parfaitement axée (dans la mesure du possible), avec le bord de la tête d impaction Maxera bien à plat t sur le Fig. 222 bord de la cupule (Fig. 23). Une impaction incorrecte Impaction finale. peut modifier l orientation de la cupule et compromettre la stabilité primaire. Remarque : L assise des cupules Maxera 42 mm, 44 mm, 46 mm et 48 mm doit reproduire celle des cupules d essai, avec la partie cylindrique dépassant de l acétabulum, ce qui ne pose pas de problème en soi avec un bon press-fit initial. Le bord de la cupule est arrondi pour minimiser l abrasion des parties molles adjacentes. ATTENTION : Après l impaction finale de la cupule Maxera, plus aucun ajustement n est possible. En effet, toute mobilisation de l implant, même minime, compromettrait sa stabilité primaire et risquerait d entraîner un descellement précoce. Remarque : Après l impaction finale, examiner soigneusement la cupule Maxera et son insert intégré pour s assurer de la stabilité du montage. Inspecter minutieusement le champ opératoire pour s assurer qu il ne subsiste aucun débris. Examiner également l insert céramique qui ne doit présenter aucune rayure ni particule métallique de transfert. Lorsque la cupule est parfaitement calée, irriguer abondamment le site avec de l eau purifiée ou du sérum physiologique stérile, puis essuyer soigneusement la surface interne de la cupule avec une compresse stérile avant de réduire la tête fémorale, afin d éviter tout risque d usure à 3 ème corps. Plat (CORRECT) Fig. 23 Manche d impaction désaxé. é Désaxé (INCORRECT)

Cupule Zimmer Maxera Technique Opératoire 13 4. Réduction EVITER tout contact de l insert céramique avec des instruments métalliques ou le col fémoral en métal pour ne pas provoquer de rayures ou de transfert de particules métalliques. Pour les mêmes raisons, EVITER tout contact de la tête fémorale en céramique avec le bord de la cupule métallique. Après la réduction, inspecter la circonférence de la cupule : il ne doit pas y avoir d interposition de tissus mous. On évalue ensuite l amplitude du mouvement, l absence de conflit, la stabilité, et la longueur du membre opéré. Conseil : Pendant toute l intervention, protéger soigneusement les surfaces articulaires des couples céramique-céramique (insert/tête fémorale) de tout contact avec d autres matériaux afin d éviter toute éraflure, rayure ou autre dommage, même minime. 3 Remarque : des réducteurs de tête fémorale sont disponibles pour protéger les surfaces en céramique lors de la réduction de la tête fémorale.

14 Cupule Zimmer Maxera Technique Opératoire Procédure d alignement Exemple : Utilisation du support A-Frame en décubitus latéral Axe longitudinal du corps Vue de face Axe longitudinal du corps Vue de profil Pour orienter la cupule à 45 d inclinaison et 20 d antéversion, le support A-Frame marqué «lateral» doit être parallèle à l axe longitudinal du corps du patient.

Cupule Zimmer Maxera Technique Opératoire 15 Procédure d alignement Exemple : Utilisation des guides Gunsight en décubitus latéral Axe longitudinal du corps Vue de face 10 ou 20 Axe longitudinal du corps Vue de profil Pour orienter la cupule à 45 d inclinaison et 10 20 d antéversion (selon le guide d alignement sélectionné), le guide Gunsight doit être parallèle à l axe longitudinal du corps du patient.

16 Cupule Zimmer Maxera Technique Opératoire Procédure d alignement Exemple : Utilisation du support A-Frame en décubitus dorsal Axe longitudinal du corps Vue de profil Axe longitudinal du corps 45 Vue de face Pour orienter la cupule à 45 d inclinaison et 20 d antéversion, le support A-Frame marqué «supine» doit être parallèle à l axe longitudinal du corps du patient.

Cupule Zimmer Maxera Technique Opératoire 17 Procédure d alignement Exemple : Utilisation des guides Gunsight en décubitus dorsal 10 ou 20 Axe longitudinal du corps Vue de profil Axe longitudinal du corps Vue de face 45 Pour orienter la cupule à 45 d inclinaison et 10 20 d antéversion (selon le guide d alignement sélectionné), le guide Gunsight doit être parallèle à l axe longitudinal du corps du patient.

18 Cupule Zimmer Maxera Technique Opératoire Implants Cupule Maxera Réf. Désignation 00-1515-042-32 Cupule Maxera 32 mm x 42 mm 00-1515-044-32 Cupule Maxera 32 mm x 44 mm 00-1515-046-36 Cupule Maxera 36 mm x 46 mm 00-1515-048-36 Cupule Maxera 36 mm x 48 mm 00-1515-050-40 Cupule Maxera 40 mm x 50 mm 00-1515-052-40 Cupule Maxera 40 mm x 52 mm 00-1515-054-44 Cupule Maxera 44 mm x 54 mm 00-1515-056-44 Cupule Maxera 44 mm x 56 mm 00-1515-058-48 Cupule Maxera 48 mm x 58 mm 00-1515-060-48 Cupule Maxera 48 mm x 60 mm 00-1515-062-48 Cupule Maxera 48 mm x 62 mm 00-1515-064-48 Cupule Maxera 48 mm x 64 mm 00-1515-066-48 Cupule Maxera 48 mm x 66 mm

Cupule Zimmer Maxera Technique Opératoire 19 Instrumentation Standard Maxera Set Réf. KT-1516-000-00 Réf. Désignation 00-1516-001-00 Plateau Instruments Standard Maxera 00-5900-099-00 Couvercle pour Boîte de Stérilisation Maxera Cupules d essai Maxera Réf. Taille 00-1516-000-40 40 mm 00-1516-000-41 41 mm 00-1516-000-42 42 mm 00-1516-000-43 43 mm 00-1516-000-44 44 mm 00-1516-000-45 45 mm 00-1516-000-46 46 mm 00-1516-000-47 47 mm Porte cupule Maxera Réf. DE (mm) 00-1516-010-42 42 00-1516-010-44 44 00-1516-010-46 46 00-1516-010-48 48 00-1516-010-50 50 00-1516-010-52 52 00-1516-010-54 54 00-1516-010-56 56 00-1516-010-58 58 00-1516-010-60 60 00-1516-010-62 62 00-1516-010-64 64 00-1516-010-66 66 Têtes d impaction ion Maxera Réf. DE (mm) DI (mm) 00-1516-030-32 42/44 32 00-1516-030-36 46/48 36 00-1516-030-40 50/52 40 00-1516-030-44 54/56 44 00-1516-030-48 58-66 48 Réducteurs de tête fémorale Réf. Tailles des Têtes (mm) 00-1516-040-40 22-40 00-1516-040-48 40-48 00-1516-040-60 50-60

20 Cupule Zimmer Maxera Technique Opératoire Instrumentation Additionnelle Maxera Set Réf. KT-1516-000-01 Réf. Désignation 00-1516-002-00 Plateau Instruments Additionnels Maxera 00-5900-099-00 Couvercle pour Boîte de Stérilisation Maxera 00-1516-002-50 Plateau Têtes fémorales d essai Maxera 00-1516-002-55 Couvercle p/boîte Têtes fémorales d essai Maxera Cupules d essai Zimmer MMC Réf. Taille 01.00639.483 48 mm 01.00639.493 49 mm 01.00639.503 50 mm 01.00639.513 51 mm 01.00639.523 52 mm 01.00639.533 53 mm 01.00639.543 54 mm 01.00639.553 55 mm 01.00639.563 56 mm 01.00639.573 57 mm 01.00639.583 58 mm 01.00639.593 59 mm 01.00639.603 60 mm 01.00639.613 61 mm 01.00639.623 62 mm 01.00639.633 63 mm 01.00639.643 64 mm 01.00639.653 65 mm Têtes fémorales d essai & Adaptateurs Réf. Désignation Taille(s) 00-7895-032-01 Tête fémorale d essai, 32 mm S 00-7895-032-02 Tête fémorale d essai, 32 mm M 00-7895-032-03 Tête fémorale d essai, 32 mm L 00-7803-032-14 Tête fémorale d essai, 32 mm XL 00-7895-036-01 Tête fémorale d essai, 36 mm S 00-7895-036-02 Tête fémorale d essai, 36 mm M 00-7895-036-03 Tête fémorale d essai, 36 mm L 00-7895-036-04 Tête fémorale d essai, 36 mm XL 00-7895-040-01 Tête fémorale d essai, 40 mm S 00-7895-040-02 Tête fémorale d essai, 40 mm M 00-7895-040-03 Tête fémorale d essai, 40 mm L 00-7895-040-04 Tête fémorale d essai, 40 mm XL 01.00189.441 Tête fémorale d essai, 44 mm S, M, L, XL avec adaptateur 01.00189.481 Tête fémorale d essai, 48 mm S, M, L, XL avec adaptateur 01.00189.145 Adaptateur p/tête fémorale d essai S 01.00189.146 Adaptateur p/tête fémorale d essai M 01.00189.147 Adaptateur p/tête fémorale d essai L 01.00189.148 Adaptateur p/tête fémorale d essai XL 01.00009.101 Extracteur d adaptateur

Cupule Zimmer Maxera Technique Opératoire 21 Instrumentation Générique Réf. Désignation ZS01.00639.150 Set d Instruments Génériques Droits 00-7804-000-30 Plateau 00-5900-099-00 Couvercle 00-7804-015-20 Manche d impaction droit (x2) 9375-00-032 Tournevis hexagonal à tête sphérique 00-2237-005-00 Maillet, 1,3 kg 01.00639.725 Guide 20 pour décubitus latéral 01.00639.705 Tige d alignement Gunsight (décubitus latéral) Réf. Désignation ZS01.00639.175 Set d Instruments Génériques Décalés 00-7804-000-30 Plateau 00-5900-099-00 Couvercle 00-7804-025-20 Manche d impaction décalé (x2) 9375-00-032 Tournevis hexagonal à tête sphérique 00-2237-005-00 Maillet, 1,3 kg 01.00639.725 Guide 20 pour décubitus latéral 01.00639.705 Tige d alignement Gunsight (décubitus latéral) Manche d impaction droit Manche d impaction décalé Tournevis hexagonal à tête sphérique Tournevis hexagonal à tête sphérique Maillet, 1,3 kg Maillet, 1,3 kg Guide 20 pour décubitus latéral Guide 20 pour décubitus latéral Tige d alignement Gunsight (décubitus latéral) Tige d alignement Gunsight (décubitus latéral)

22 Cupule Zimmer Maxera Technique Opératoire Guides d alignement sur demande Réf. Désignation 00-7807-015-01 Support A-Frame, décubitus dorsal 00-7807-015-02 Support A-Frame, décubitus latéral 01.00639.715 Guide 10 pour décubitus latéral 01.00639.705 Tige d alignement Gunsight (décubitus latéral) 01.00639.735 Guide 10 pour décubitus dorsal 01.00639.755 Tige d alignement Gunsight (décubitus dorsal) 01.00639.745 Guide 20 pour décubitus dorsal 01.00639.755 Tige d alignement Gunsight (décubitus dorsal)

Cupule Zimmer Maxera Technique Opératoire 23 Bibliographie 1. Grammatopoulos G, Pandit H, Glyn-Jones S, et al. Optimal acetabular orientation for hip resurfacing. J Bone Joint Surg [Br]. 2010;92-B:1072-8. 2. Pagnano MW, Hanssen AD, Lewallen DG, Shaughnessy, WJ. The effect of superior placement of the acetabular component on the rate of loosening after total hip arthroplasty. Long-term results in patients who have Crowe Type-II congenital dysplasia of the hip. J Bone Joint Surg [Am]. 1996;78:1004-14. 3. Chang, C. B., Yoo, J. J., Song, W. S., Kim, D. J., Koo, K.-H. and Kim, H. J. Transfer of metallic debris from the metal surface of an acetabular cup to artificial femoral heads by scraping: Comparison between alumina and cobalt chrome heads. Journal of Biomedical Materials Research Part B: Applied Biomaterials. 2008;85B: 204 209.

La présente brochure s adresse uniquement aux médecins et en aucun cas aux non-professionnels Les informations sur les produits et procédures qui figurent dans cette brochure sont d ordre général et ne sont pas constitutives d avis médical et ne doivent pas être interprétées comme telles. Puisque ces informations ne sont nullement rédigées à des fins de diagnostic ou de traitement d un cas clinique précis, chaque patient doit être examiné et conseillé de façon individuelle. Ce document ne remplace nullement, en tout ou partie, le besoin d un examen et/ou d un avis médical. Veuillez consulter la notice d instructions pour toutes informations importantes liées à ce produit, notamment mais de façon non limitative aux contre-indications, mises en garde, précautions d emploi et effets indésirables. 2011 Zimmer GmbH Imp. Signatures Graphiques F-68360 Soultz Sujet à changement sans préavis Veuillez contacter votre représentant Zimmer ou consulter notre site www.zimmer.com Le marquage CE n est valide que s il est également présent sur l étiquette du produit Lit.No. 97-0000-203-01 Ed. 2011-03 +H844970000203011/$110301C11O