Clinical Genomics Experts COMMUNIQUE DE PRESSE - DIFFUSION IMMEDIATE IntegraGen Résultats annuels 2013 Chiffre d affaires en augmentation de 14% Lancement du test Arisk2 en vue d évaluer le risque d autisme dans un contexte non familial Atteinte d étapes structurantes dans le développement de tests diagnostics en oncologie, validation des bio-marqueurs et des enjeux cliniques associés EVRY, VENDREDI 11 AVRIL 2014 - IntegraGen, acteur de premier plan dans les services génomiques et le développement de tests de diagnostic moléculaire dans l autisme et l oncologie, annonce aujourd hui ses résultats financiers pour l exercice clos au 31 décembre 2013. Les comptes ont été examinés par le Conseil d Administration qui s est tenu le 10 avril 2014. Bernard Courtieu, Président Directeur-Général d IntegraGen a déclaré : «L année 2013 a été une nouvelle année de croissance soutenue pour toutes nos activités : en oncologie, où nous avons réalisé plusieurs avancées préalables à la commercialisation de tests dans les prochains mois, dans le domaine de l autisme où nous avons finalisé la deuxième génération du test ARISK, et dans les services génomiques. Tous ces développements, réalisés en conservant la maîtrise des coûts, renforcent notre position et continuent de créer de la valeur. 2014 sera à nouveau une année riche pour le développement d IntegraGen, avec le lancement commercial du test ARISK2 et le démarrage d une nouvelle plate-forme de séquençage haut débit pour Gustave Roussy.» ELEMENTS FINANCIERS DE INTEGRAGEN SA PRINCIPAUX INDICATEURS -EN MILLIERS D'EUROS 2013 2012 Var. % Total des produits d exploitation 5 484 4 806 14% Dont Chiffre d affaires 5 408(1) 4 741 14% Dont Autres 76 65 Ns Total des charges d exploitation 8 377 7 173 17% Résultat d exploitation (perte) -2 893-2 368-22% Résultat net (perte) -2 546-1 726 Ns (1) Hors ventes des tests autisme aux Etats-Unis (non consolidées) Compte de résultat Avec une croissance de +14% de son activité au 31 décembre 2013 à 5,4 M, IntegraGen renforce à nouveau son statut de leader français des services génomiques et du séquençage à très haut débit. 1/5
Les charges d exploitation s établissent à 8,4 M, en hausse de 17% par rapport à 2012. Cette augmentation est liée à la progression des coûts de réactifs, mais aussi à l augmentation des efforts en R&D liés aux études cliniques dans l autisme. La perte d exploitation s élève ainsi à 2,9 M, contre 2,4 M en 2012. Le résultat financier est un gain de 78 K, le résultat exceptionnel est une perte de 68 K. En 2013, l effort en R&D permet à IntegraGen de déclarer un Crédit Impôt Recherche de 338 K. Après prise en compte de ces éléments, le résultat net de la société est une perte de 2,5 M, à comparer avec la perte de 1,7 M en 2012. Bilan IntegraGen dispose d une situation bilancielle solide ne présentant aucune dette financière. La trésorerie nette à fin 2013 est de 2,8 M contre 4,9 M à fin 2012. A fin 2013, le total des avances remboursables inscrites au bilan s élève à 1,7 M. ACTIVITE 2013 Services Le chiffre d affaires s élève à 5,4 M, en hausse de 15%. Au cours des trois dernières années, la croissance annuelle moyenne s élève à 20%. La croissance reste liée à la forte demande de services de séquençage : IntegraGen a réalisé le séquençage de plus de 2300 exomes au cours de l exercice. IntegraGen renforce à nouveau son leadership en France ; au total la société a effectué plus de 220 projets pour plus de cent cinquante clients. Test de diagnostic de l autisme Le test ARISK pour l autisme familial basé sur 65 bio-marqueurs et lancé aux Etats-Unis en 2012 permet d évaluer le risque d autisme chez les enfants issus de familles affectées. La société a réalisé un chiffre d affaires encore modeste de 55K$ (non consolidés). IntegraGen note toutefois que le test est pris en charge par les assurances médicales privées et que les médecins prescripteurs ont, pour beaucoup d entre eux, renouvelé leurs prescriptions. Les équipes de R&D ont finalisé le test non familial, ARISK2, permettant d étendre l évaluation du risque d autisme aux enfants présentant des signes de suspicion d autisme sans antécédent familial. Les données ont été présentées lors du soixantième congrès de l académie Américaine de psychiatrie de l enfant et l adolescent à Orlando le 25 octobre dernier. Oncologie IntegraGen a poursuivi en 2013 le développement de ses tests de diagnostic en oncologie dans les domaines du cancer du côlon (cancer colorectal métastatique) et du foie (carcinome hépatocellulaire). En octobre 2013 la société a annoncé avoir obtenu la licence exclusive sur le bio-marqueur hsamir-31-3p qu il détient en copropriété avec plusieurs laboratoires académiques. IntegraGen a par ailleurs réalisé plusieurs avancées majeures préalables à la mise sur le marché de ces tests ; en particulier, les performances du test mcrc ont été répliquées sur plusieurs collections rétrospectives indépendantes et ont confirmé l association de l expression du marqueur avec la survie sans progression des patients traités aux anti-egfr. 2/5
Enfin la société a annoncé un partenariat avec les promoteurs de l étude britannique New EPOC, une étude randomisée prospective de phase III, afin de valider le rôle du bio-marqueur hsa-mir- 31-3p. Cette validation apportera une valeur clinique considérable relative à l utilisation potentielle du test par les cancérologues au service des patients. Dans le cancer du foie, les bio-marqueurs permettant d établir d une part un pronostic du patient et d autre part, une classification des tumeurs selon leurs caractéristiques génétiques ont été présentés à l International Liver Cancer Association (ILCA). PERSPECTIVES 2014 L activité «services génomiques» devrait continuer de croître en 2014 avec le démarrage au sein du centre Gustave Roussy d une nouvelle plate-forme réservée à des prestations de séquençage à haut débit, permettant ainsi d orienter dans le cadre de projets de recherche clinique, la prise en charge des patients vers les thérapeutiques ciblées les plus adéquates. Il s agit pour IntegraGen d une évolution vers le marché de la recherche clinique et un potentiel de marché plusieurs fois plus important que celui de la recherche fondamentale ; c est également une évolution majeure du diagnostic moléculaire qui permet aux cliniciens d avoir accès à à la séquence et à l expression de tous les gènes codants de la tumeur dans des délais compatibles avec la prise de décision clinique. Il s agit à la fois d une innovation de la plus grande importance, d une avancée dans la prise en charge des patients et d une reconnaissance de la valeur technologique d IntegraGen par Gustave Roussy, premier centre européen de traitement du cancer. La société a lancé sur le marché américain en 2014 le test ARISk2 permettant d étendre l évaluation du risque d autisme aux enfants présentant des signes de suspicion d autisme sans antécédent familial. Cette deuxième version du test, fortement attendue par la communauté scientifique, adresse un marché potentiel environ vingt fois plus important, estimé à un milliard de dollars. En effet, le dépistage ainsi qu une intervention précoce et intensive sont essentiels pour que les enfants s améliorent de manière significative sur le plan cognitif, émotionnel et social. IntegraGen prévoit de conclure des alliances sur le marché américain afin d accélérer la diffusion du test auprès des pédiatres, d optimiser les actions marketing et de disposer d une force de vente renforcée. En oncologie, la Société finalisera l étude New EPOC, et concentrera une partie de ses ressources à la mise à disposition d un test permettant aux cliniciens de cibler les patients susceptibles de répondre aux thérapies anti-egfr. L abstract rapportant les résultats de l étude New EPOC ont été soumis à l ASCO (American Society of Clinical Oncology) et sera présenté le 31 mai prochain. Concernant les bio-marqueurs dans le cancer du foie, IntegraGen prévoit dès 2014 la mise à disposition d un test «RUO» (research use only) permettant aux laboratoires d utiliser les deux signatures dans leurs programmes de recherche sur la pathologie. Enfin IntegraGen a annoncé en avril 2014 la signature d un accord de collaboration non exclusive avec Pfizer qui permettra à ces derniers d évaluer la signature HCC, préalable à son utilisation éventuelle dans des essais cliniques. Cela conforte la valeur scientifique de la signature moléculaire mais aussi ouvre la voie à son utilisation future comme diagnostic compagnon. La société confirme que les activités «oncologie» devraient générer des revenus dès 2014. 3/5
Sur le plan financier, le chiffre d affaires devrait continuer de croître, grâce au développement des services génomiques et des ventes du test Arisk. En 2014, les efforts en matière de R&D et ceux liés au développement commercial resteront significatifs. INTEGRAGEN IntegraGen développe et commercialise des tests de diagnostic moléculaire dans les domaines de l autisme et de l oncologie. S inscrivant pleinement dans l univers de la Médecine personnalisée, l objectif d IntegraGen est de fournir aux cliniciens les outils personnalisés de diagnostic permettant d identifier et de qualifier les anomalies et dysfonctionnements de l organisme afin de prescrire «le bon traitement pour le bon patient». IntegraGen appuie son savoir-faire reconnu sur sa division Business Genomic Services qui est dotée de la première plate-forme de génomique privée en France. La commercialisation de ses services de décryptage du génome auprès des acteurs académiques et pharmaceutiques les plus prestigieux a permis à IntegraGen de générer un chiffre d affaires de 5,4 M à fin 2013. Au 31 décembre 2013, IntegraGen comptait 32 collaborateurs. Son siège social est situé au Genopole d Evry. La Société est également implantée aux Etats-Unis, au travers de sa filiale IntegraGen Inc., basée à Cambridge, MA. IntegraGen est cotée sur Alternext de Euronext à Paris (Isin : FR0010908723 - Mnémo : ALINT) Plus d informations sur le site internet : www.integragen.com CONTACTS INTEGRAGEN Bernard Courtieu Président Directeur Général Tél. : +33 (0)1 60 91 09 00 Laurence Riot Lamotte Directeur Administratif et Financier contact@integragen.com Tél. : +33 (0)1 60 91 09 09 NEWCAP. Relations Investisseurs Louis-Victor Delouvrier / Emmanuel Huynh integragen@newcap.fr Tél. : +33 (0)1 44 71 94 94 4/5
COMPTES ARRETES AU 31 DECEMBRE 2013 COMPTE DE RESULTAT SIMPLIFIE INTEGRAGEN SA En K 2013 2012 Var. % Chiffre d'affaires 5 407 4 741 14% Subventions d'exploitation et autres revenus 76 65 ns Total produits 5 484 4 806 14% Charges d'exploitation -8 377-7 173 17% Résultat d'exploitation -2 893-2 368-22% Résultat financier 77 84 n/a Résultat exceptionnel -68-29 n/a Impôts (CIR) 338 587-42% Résultat net -2 546-1 726-48% BILAN SIMPLIFIE INTEGRAGEN SA En K 31/12/2013 31/12/2012 Actifs immobilisés 479 685 Stocks 234 198 Créances d'exploitation 1 665 1 303 Créances diverses 572 794 Trésorerie 2 834 4 875 Actif circulant 5 305 7 169 TOTAL ACTIF 5 784 7 854 En K 31/12/2013 31/12/2012 Capitaux propres 692 3 237 Avances conditionnées 1 655 1 362 Provisions pour risques et charges 1 378 Dettes financières 0 0 Dettes d'exploitation 2 440 2 177 Dettes diverses 995 1 078 TOTAL PASSIF 5 784 7 854 5/5