Laboratoire Maurice Tubiana DOSSIER DE PRESSE AREVA Med Pose de la première pierre du Laboratoire Maurice Tubiana
AREVA Med AREVA Med en bref AREVA Med est une filiale d AREVA, spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies innovantes pour combattre le cancer. AREVA Med a développé de nouveaux procédés de production de plomb-212, un isotope radioactif rare. Cet isotope est aujourd hui au cœur de projets de recherche prometteurs en médecine nucléaire pour développer de nouveaux traitements contre le cancer. Cette approche novatrice, connue sous le nom de radio-immunothérapie Alpha, cible et détruit les cellules cancéreuses tout en limitant la toxicité pour les cellules saines. AREVA Med est associée à des partenaires scientifiques d envergure mondiale, tels le National Cancer Institute américain, les universités d Alabama à Birmingham et de Cincinnati aux USA, et l Institut national français de la santé et de la recherche médicale (Inserm). AREVA Med a été distinguée par la fondation Bill Clinton (Clinton Global Initiative) à New York en Septembre 2009. Maurice Tubiana est né le 25 mars 1920 à Constantine (Algérie). Il a fait ses études secondaires à Alger et ses études médicales à Paris (Interne des hôpitaux de Paris en 1946). Il est licencié en sciences physiques et a été l élève de Frédéric Joliot-Curie au Collège de France et de John Lawrence à Berkeley. Le Laboratoire Maurice Tubiana AREVA Med a deux objectifs principaux : 1. Créer de nouveaux traitements de radio-immunothérapie au plomb-212 pour combattre le cancer 2. Industrialiser la production de plomb- 212 de qualité médicale C est à Bessines-sur-Gartempe, en Région Limousin, qu AREVA a commencé la construction de son nouveau laboratoire de production de plomb-212 médical. Ce Laboratoire unique au monde portera le nom du Professeur Maurice Tubiana. L essentiel de sa carrière s est déroulé à l Institut Gustave Roussy à Villejuif. Entré en 1951 comme chef de laboratoire des isotopes pour développer leur utilisation en cancérologie, il est devenu en 1959 chef de département des radiations, en 1978 directeur de la recherche et directeur général de 1982 à 1989. Parallèlement, il a été Professeur (1963-1989) à la faculté de médecine de Paris, Président de la Commission du Cancer au Ministère de la Santé (1975-1981 et 1988-1994), Président du Comité d Expert de l Action Européenne Contre le Cancer (1986-1994), expert consultant et membre du comité consultatif de l OMS (1978-1982), membre du comité scientifique et du comité directeur du Centre International de Recherche sur le Cancer. Il est Docteur Honoris causa de plusieurs universités et membre honoraire de onze académies. Il a été élu membre de l Académie des sciences française (1988) et de l Académie de médecine dont il a été le Président en 2002. 2 DOSSIER DE PRESSE
Le professeur Maurice TUBIANA Auteur de 350 articles originaux, il a été l un des pionniers de l utilisation des isotopes radioactifs en médecine et de la radiothérapie de haute énergie et a proposé de nombreuses méthodes nouvelles de traitement (pour traiter le cancer de la thyroïde, ou la maladie d Hodgkin). Par de multiples voies, ses travaux ont contribué à l amélioration du traitement des cancers. Par ailleurs il a été l un des pionniers de la prévention des cancers, notamment grâce à la lutte contre le tabagisme. Nommé expert consultant à l Organisation Mondiale de la Santé (OMS) en 1957 et à l Agence Internationale de l Énergie Atomique (AIEA) en 1960, il a été membre du comité scientifique de l OMS, président des comités scientifiques de l AIEA, membre de la commission scientifique et technique de l Euratom (1968-1972) et de l Agence internationale pour la recherche sur le cancer dont il est toujours membre. Il est aussi directeur honoraire de l Institut Gustave Roussy et président d honneur du Centre Antoine- Béclère. Enfin, le Professeur Maurice Tubiana est Président d honneur du comité scientifique et éthique d AREVA, un comité où les travaux d AREVA Med lui ont été présentés à plusieurs reprises. DISTINCTIONS Barclay s Medal for Radiobiology (Londres 1977) L.H. Gray s Medal (1981) Breur s Medal (1985) Prix Röntgen (1986) Prix Pezcoller (1991) et médaille Janeway de l American Radium Society (1991) Grand-Croix de la Légion d honneur (décret du 13 juillet 1993), Croix de guerre 1939-1945, Médaille des évadés, Officier du Ouissam alaouite QUELQUES OUVRAGES Les Isotopes radioactifs en médecine et en biologie, avec une préface de Louis Bugnard, Paris, 1950 Les Bases physiques de la radiothérapie et de la radiologie, 1963 Introduction to Radiobiology, CRC Press, 1990 (l un des ouvrages parmi les plus utilisés par les étudiants aux États-Unis et en Europe) La Lumière dans l ombre : le cancer hier et demain, éditions Odile Jacob, Paris, 1991 Les Chemins d Esculape, Flammarion, Paris,1995, qui a reçu le prix de l Académie française 1996 et réédité sous le titre Histoire de la pensée médicale : les chemins d Esculape, 1999 La Radioactivité et ses applications, collection Que sais-je?, PUF, Paris, 1997 L Éducation et la Vie, éditions Odile Jacob, Paris, 1999 Radiobiologie et radioprotection, PUF, Paris, 2002 Le Cancer, collection Que sais-je?, PUF, Paris, 2003 Le Bien-Vieillir : la révolution de l âge, éditions de Fallois, Paris, mai 2003 La Science au cœur de nos vies, éditions Odile Jacob, Paris, 2010 3
AREVA Med La médecine nucléaire pour combattre le cancer L expertise d AREVA en radiochimie et design d installations nucléaires au service de la lutte contre le cancer AREVA est une entreprise innovante, et son investissement dans AREVA Med représente l un de ses nombreux engagements visant à développer de nouvelles solutions pour l amélioration de la qualité de vie. L énergie nucléaire et la médecine nucléaire sont des domaines historiquement liés. La combinaison des technologies du nucléaire et de la médecine nucléaire a donné naissance à une approche novatrice, connue sous le nom de radio-immunothérapie, utilisée dans le traitement de certains types de cancer. AREVA Med profite ainsi de l expertise d AREVA en radiochimie ainsi que de son expérience en conception et construction d installations nucléaires pour développer de nouveaux traitements contre le cancer. CHIFFRES CLÉS Chaque année dans le monde, 6,7 millions de personnes meurent du cancer. Le cancer est la première cause de mortalité dans le monde. La radio-immunothérapie au plomb-212, une thérapie prometteuse La radio-immunothérapie Alpha consiste à associer un isotope radioactif tel que le plomb-212 à un anticorps monoclonal qui va cibler très précisément les cellules cancéreuses, grâce à leurs propres antigènes, pour les détruire. Ce traitement cible et détruit les cellules malades tout en limitant la toxicité sur les cellules saines situées à proximité des cellules cancéreuses. La RIT Alpha a prouvé son potentiel pour le traitement de différents types de cancers tels les mélanomes, le cancer du pancréas, le cancer des ovaires et d autres formes de cancer qui restent redoutables, malgré les efforts importants déployés par la communauté scientifique. De nouvelles possibilités de recherche avec le plomb-212 La radio-immunothérapie Alpha a été conçue voici plusieurs années. Bien que l efficacité du plomb-212 ait été démontrée, le développement des traitements de RIT Alpha utilisant cet isotope s est heurté tout d abord à sa grande rareté, ainsi qu aux difficultés techniques pour produire du plomb-212 de grande qualité. Ce type de traitement est revenu récemment sur le devant de la scène médicale grâce aux nombreuses études de scientifiques de renom, chimistes et radiochimistes, qui ont collaboré avec les équipes d AREVA Med, pour développer des méthodes innovantes afin de fixer des isotopes aux anticorps monoclonaux. 4 DOSSIER DE PRESSE
La FDA autorise les premiers essais cliniques Le 21 janvier 2011, AREVA Med a reçu l autorisation de la FDA (Food and Drug Administration, USA), pour tester son nouveau traitement contre le cancer aux Etats-Unis. Il s agit de la première autorisation pour des essais cliniques utilisant le plomb-212. Cette première phase débutera en 2011 et s achèvera dans deux ans environ. Les essais cliniques en 4 phases Avant d être commercialisés et mis à la disposition des médecins et patients, les nouveaux médicaments doivent démontrer leur efficacité thérapeutique à travers une importante série d essais cliniques qui se déroule en 4 phases. Après chaque phase, les données recueillies sont examinées et utilisées pour la conception de la phase suivante. Patrick Bourdet Président d AREVA Med Phase I : Tolérance et sécurité Dans la phase I des essais cliniques, des études sont menées dans des établissements cliniques spécialisés qui permettent aux chercheurs d étudier le comportement in vivo du nouvel agent et d obtenir des informations préliminaires sur la sûreté du composé, ses effets, ainsi que sur la posologie la plus appropriée. Phase II : Efficacité clinique Les études de phase II visent à confirmer l efficacité du traitement. Les chercheurs travaillent avec des groupes bien définis de patients, en leur administrant le composé à différents dosages. Cette étape fournit les informations nécessaires pour identifier la meilleure dose thérapeutique. Phase III : Documenter les résultats Les études de phase III sont effectuées sur une grande population de patients afin d obtenir des données statistiquement pertinentes. Ces données sont ensuite utilisées pour valider l efficacité et les effets secondaires chez les patients, une fois que le traitement est approuvé pour un usage commercial. La radio-immunothérapie au plomb-212 présente un fort potentiel pour combattre de nombreux types de cancer. Toutes les équipes d AREVA Med sont mobilisées pour obtenir au plus tôt les résultats que nous espérons. Dans ce domaine très innovant, je vois AREVA Med jouer un rôle clé dans le développement et la mise à disposition de nouveaux traitements pour les patients. Phase IV : Surveillance continue Même pendant la phase de commercialisation, les médicaments restent sous la surveillance d experts. Tous les effets indésirables observés chez les patients utilisant un médicament sont enregistrés, répertoriés et permettent l actualisation des informations mises à la disposition des patients. 5
AREVA Med AREVA Med et le plomb-212 AREVA Med travaille selon 3 axes stratégiques pour être en mesure de répondre au plus tôt aux espoirs des patients. 2 Démontrer l intérêt thérapeutique du plomb-212 pour combattre le cancer AREVA Med et ses partenaires scientifiques développent de nouvelles thérapies utilisant le plomb-212 pour traiter les formes les plus résistantes et agressives de cancer, y compris les cancers du pancréas, des ovaires, du côlon, du sein et des cancers de la prostate. En plus des essais cliniques à venir, d autres études sont en cours pour développer de nouveaux traitements pour différentes pathologies sur la base des mêmes principes. 3 Industrialiser la production de plomb-212 pour répondre à une demande croissante 1 Développer des procédés innovants d extraction du plomb-212 AREVA a annoncé en 2010 la construction d un laboratoire de production sur son site français de Bessines-sur- Gartempe en région Limousin. Ce laboratoire industriel dont la production sera lancée en 2013 produira les quantités de plomb-212 nécessaires au développement clinique et à la mise au point des traitements contre le cancer puissants et ciblés. En médecine nucléaire, le développement de nouveaux traitements est limité par la disponibilité des isotopes. S appuyant sur ses compétences clé, son expertise du nucléaire et ses capacités industrielles, AREVA a mis au point un programme ambitieux de R&D en collaboration avec AREVA Med. AREVA a développé un procédé d extraction et de purification de plomb-212 à partir du thorium provenant d anciennes activités. A l aide d'une installation pilote opérationnelle depuis 2007, AREVA produit du plomb-212 de qualité médicale pour les études précliniques conduites par AREVA Med et ses partenaires scientifiques. Julien Torgue Directeur scientifique, AREVA Med AREVA Med vit actuellement un moment clé de son développement car après des essais précliniques très prometteurs, nous entrons en confiance dans l ère des applications pratiques et des essais cliniques sur les patients. 6 DOSSIER DE PRESSE
Des partenaires de renommée mondiale Partenaires au sein du groupe AREVA AREVA Med s appuie sur l expertise d autres filiales du groupe AREVA L idée de l extraction de plomb-212 pour la RIT est née il y a plusieurs années à La Hague, dans l usine de recyclage des combustibles usés d AREVA (région Normandie, France). AREVA TA est en charge de la conception, du design et de la construction du laboratoire industriel de production de plomb-212 médical, qui entrera en production en 2013. En 2005, le projet TAO (Thorium d AREVA pour l Oncologie) qui donna naissance à la filiale AREVA Med a été récompensé parmi 220 autres projets AREVA dans le monde, en remportant le Prix du développement durable et de l innovation du groupe AREVA. La recherche et développement a été formellement lancée en 2006, puis les résultats ont été présentés à la direction de l entreprise. Le Comité exécutif d AREVA a alors approuvé le projet et alloué les moyens nécessaires aux équipes en charge du projet TAO. En 2008, AREVA et l Institut National du Cancer américain (National Cancer Institute http://www.cancer.gov) ont signé un accord de coopération de recherche et développement pour la conception d un nouveau médicament radio-pharmaceutique utilisant le plomb-212. TN International, par ses capacités logistiques et son rayonnement mondial, a ouvert de nouvelles routes pour livrer en toute sécurité et dans les délais les plus courts le plomb-212 aux divers partenaires d AREVA Med. En 2009, AREVA Med et l Université d Alabama à Birmingham aux Etats-Unis (http://www.uab.edu) ont signé un accord portant sur la réalisation de programmes d essais précliniques et de toxicologie de la radioimmunothérapie Alpha au plomb-212. En 2010, AREVA Med et l Université de Cincinnati dans l état d Ohio aux Etats- Unis (http://www.uc.edu) ont signé un accord de recherche pour développer un nouveau traitement pour combattre le cancer de la prostate grâce à la radio-immunothérapie Alpha au plomb-212. AREVA Canberra apporte également à AREVA Med son expertise dans la conception et la fabrication d équipements de mesure nucléaire de haute précision. En 2011, AREVA Med et l Institut national français de la santé et de la recherche médicale (Inserm; http://www.inserm.fr) ont signé un accord de recherche pour le développement de traitements innovants de radioimmunothérapie Alpha au plomb-212 contre certaines formes très agressives de cancer. 7
AREVA fournit à ses clients des solutions pour produire de l électricité avec moins de CO2. L expertise du groupe et son exigence absolue en matière de sûreté, de sécurité, de transparence et d éthique font de lui un acteur de référence, dont le développement responsable s inscrit dans une logique de progrès continu. Numéro un mondial du nucléaire, AREVA propose aux électriciens une offre intégrée unique qui couvre toutes les étapes du cycle du combustible, la conception et la construction de réacteurs nucléaires et les services associés. Le groupe développe par ailleurs ses activités dans les énergies renouvelables éolien, solaire, bioénergies, hydrogène et stockage pour devenir d ici à 2012 l un des trois leaders mondiaux de ce secteur. Grâce à ces deux grandes offres, les 48 000 collaborateurs d AREVA contribuent à fournir au plus grand nombre, une énergie toujours plus sûre, plus propre et plus économique. www.areva.com CONTACTS : Fleur Floquet-Daubigeon Tél. : +33 1 34 96 1297 - Email : fleur.floquet-daubigeon@areva.com Laurence Pernot Tél. : +1 301 841 1694 - Email : laurence.pernot@areva.com L énergie est notre avenir, économisons-la! Conception & Réalisation : BLEU CERISE - Crédit photos : AREVA Jarret Adams Tél. : +1 301 841 1695 - Email : jarret.adams@areva.com www.arevamed.com