ETUDE QUALITATIVE DE L ALIMENTATION APRES CHIRURGIE DE L OBESITE Etude comparative observationnelle multicentrique sur la Qualité ALImentaire Chez les patients Opérés Obèses Etude QALICO L étude QALICO a reçu : Le 5 décembre 2011 l avis favorable du Comité Consultatif sur le Traitement de l Information en matière de Recherche dans le domaine de la Santé (CCTIRS) ; Le 20 janvier 2012, l autorisation de la Commission Nationale de l Informatique et des Libertés (CNIL). 1
Objectifs et rationnel de l étude La chirurgie de l obésité influence de façon majeure la tolérance alimentaire, Il existe très peu de données évaluant les modifications du comportement alimentaire en post opératoire, Les médecins de la FNAMN ont cherché à évaluer ces changements sur le long terme, A partir de trois groupes de patients issus des trois principales techniques de chirurgie bariatrique: l Anneau Gastrique Ajustable (AGA), la Gastrectomie Longitudinale (SG) et le By-Pass Gastrique (BPG). 2
Critères d inclusion Homme ou femme Age 18 ans et < 60 ans. Première intervention chirurgicale de l obésité programmée : anneau gastrique ajustable, by-pass gastrique, gastrectomie longitudinale. IMC 35 kg/m² avec co-morbidités ou IMC 40 kg/m² sans co-morbidité. Consentement éclairé oral du patient. 3
Critère principal Evaluer la qualité alimentaire selon un SCORE portant sur: la Satisfaction, la tolérance, les vomissements*, les sensations alimentaires et les modifications du gout en fonction du type d intervention: AGA, SG, BPG Critères secondaires Analyses des items de chaque élément du score L observance des patients L évolution pondérale Critères d évaluation * Michel SUTER, MD, Jean Marie CALMES and coll. A new questionaire for quick assessment of 4 food tolerance after bariatric surgery. Obesity surgery, 17, 2007, 2-8
Déroulement de l étude Au total: 7 questionnaires à remplir avec le patient 3 mois 9 mois 18 mois INCLUSION PRÉ-OP 6 mois 12 mois 24 mois Calendrier de suivi des patients selon les recommandations 5
Résultats 6
V1 CONSULTATION POST-OP à 3 MOIS Date de la consultation : I I I I I I I Mode de remplissage du questionnaire: au cabinet à compléter avec le patient Poids:, Kg par téléphone 1SCORE DE SATISFACTION : Comment pouvez-vous qualifier votre qualité d alimentation actuelle? Excellente Bonne Acceptable Mauvaise Très Mauvaise 2 SCORE DE TOLERANCE : Mangez-vous de tout? oui non Plus précisément, mangez-vous? Viande rouge Légumes Facilement Facilement Avec des difficultés Avec des difficultés Pas du tout Pas du tout Viande banche Pain Facilement Facilement Avec des difficultés Avec des difficultés Pas du tout Pas du tout Poisson Salades Riz Facilement Facilement Avec des difficultés Avec des difficultés Pas du tout Pas du tout Pâtes Facilement Facilement Avec des difficultés Avec des difficultés Pas du tout Pas du tout 3 SCORE DE VOMISSEMENT / 4 SCORE DES SENSATIONS ALIMENTAIRES REGURGITATION Vomissez-vous? Ressentez-vous? chaque jour La faim oui non souvent (> 2 fois /semaine) Le rassasiement oui non rarement Des symptômes de trop manger * oui non jamais Des envies de manger, sans avoir faim ** oui non *reflux, douleurs abdominales, ballonnements, asthénie, flush, nausées ** compulsions 5 SCORE DE MODIFICATION DU GOUT Avez-vous des modifications du goût pour? Viande rouge oui pas du tout Légumes oui pas du tout Viande blanche oui pas du tout Fruits oui pas du tout Poisson oui pas du tout Féculents oui pas du tout Laitages oui pas du tout Matières grasses (beurre, huile ) oui pas du tout Date prévue de la prochaine consultation : I I I I I I I SIGNATURE ET TAMPON DU MEDECIN : 7
61% 39% n=46 43% 4% n=28 33% 33% Ouest 6% 11% 36% Charentes 21% Poitou 57% Aquitaine 100% n=9 34% 3% 56% Normandie 33% 100% 12% n=35 n=51 100% 20% 63% 55% n=44 n=7 n=1 Limousin Midi Pyrénées Nord Île de France 40% 24% Bourgogne PACA n=1 n=5 48% n=25 Alsace Lorraine 60% Sleeve By Pass Anneau 28% 46 centres Cabinets de ville et hôpitaux Languedoc Roussillon n=5 80% 8
POPULATION 264 patients inclus, 247 patients éligibles 205 (83,7%) femmes 40 (16,3%) hommes Agée en moyenne de 41 ans (19 à 63 ans) 33 Anneaux Gastriques Ajustables 93 By Pass Gastriques 119 Gastrectomies Longitudinales 9
Catégories socio-professionnelles Agriculteurs Artisans-Commerçants Cadres Professions Libérales Professions Intermédiaires Employés Ouvriers Retraités Sans Activités 10
Co-morbidités à l entrée dans l étude HTA (30,8%) Diabète type II (13,8%) dyslipidémies (24,3%) SAOS (30,8%) maladie ostéo articulaires invalidantes (26,7%) Autre (7,3%) 11
Score de qualité alimentaire au cours de 2 ans 30 29 28 27 26 25 24 23 22 21 20 Inclusion 3 mois 6 mois 9 mois 12 mois 18 mois 24mois Total AGA SG BPG 12
Qualité de l alimentation % 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 excellente/bonne acceptable mauvaise très mauvaise 13
Mangez vous de tout? en fonction de la procédure % 90 80 70 60 50 40 30 AGA Sleeve GBP Total 20 10 0 Inclusion 3 mois 6 mois 9 mois 12 mois 18 mois 24 mois 14
Etude QALICO 120 % 100 80 Mangez vous de tout? (facilement) Score de tolérance détaillé Viande rouge Viande Blanche 60 Poissons 40 Légumes Salades Pain 20 Riz Pâtes 0 15
Vomissements % 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 Score vomissements Jamais > 2 par semaine < 2 par semaine 16
Vomissements (> 2 /semaine) selon la procédure % 25 20 15 10 AGA Sleeve By Pass Total 5 0 Inclusion 3 mois 6 mois 9 mois 12 mois 18 mois 24 mois 17
Sensation de faim % 80 70 60 50 40 30 20 10 0 oui non 18
% Etude QALICO 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 Sensation de rassasiement oui non 19
Modification du goût % 40 35 30 25 20 15 10 5 0 viande rouge viande blanche poisson laitages légumes fruits féculents matières grasses 20
Envies de manger sans faim % 80 70 60 50 40 30 20 AGA Sleeve By Pass Total 10 0 Inclusion 3 mois 6 mois 9 mois 12 mois 18 mois 24 mois 21
Evolution moyenne du poids au cours de 2 ans Kg 130 120 110 100 90 80 70 60 50 Inclusion 3 mois 6 mois 9 mois 12 mois 18 mois 24mois Total AGA SG BPG -42kg -25kg -39kg -42kg 22
Conclusions Amélioration du score de qualité alimentaire après la Sleeve et le Bypass Détérioration du score de qualité alimentaire après l Anneau Les patients mangent de tout après un an sauf avec l Anneau Les vomissements persistent davantage avec la Sleeve L envie de manger sans faim persiste davantage avec la Sleeve La viande est moins consommée après 2 ans Les modifications du goût persistent surtout pour les MG et la viandes 23
Remerciements Membres de la FNAMN COORDINATEURS DE L ETUDE Dr Brigitte ROCHEREAU Dr Gilles TACHON Dr Isabelle VISNOVEC 24
Merci de votre attention 25