Convention N 4873 Section Santé Humaine ATTESTATION D ACCREDITATION ACCREDITATION CERTIFICATE N 8-3124 rév. 6 Le Comité Français d'accréditation (Cofrac) atteste que : The French Committee for Accreditation (Cofrac) certifies that : SELAS CERBALLIANCE PROVENCE 6 Boulevard Gueidon 13013 MARSEILLE SIREN N 518767462 Satisfait aux exigences de la norme NF EN ISO 15189 : 2012 Fulfils the requirements of the standard et aux règles d application du Cofrac pour les activités d examens/analyses and Cofrac rules of application for the activities of examination/analysis in : BIOLOGIE MEDICALE / BIOCHIMIE - HEMATOLOGIE - IMMUNOLOGIE - MICROBIOLOGIE - BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION CLINICAL BIOLOGY / BIOCHEMISTRY - HEMATOLOGY - IMMUNOLOGY - MICROBIOLOGY - REPRODUCTIVE BIOLOGY réalisées par / performed by : LBM CERBALLIANCE PROVENCE et précisément décrites dans l'annexe technique suivante. and precisely described in the following technical annexes. L accréditation suivant la norme internationale homologuée NF EN ISO 15189 :2012 est la preuve de la compétence technique du laboratoire dans un domaine d activités clairement défini et du bon fonctionnement dans ce laboratoire d un système de management de la qualité adapté (cf. communiqué conjoint ISO/ILAC/IAF de janvier 2015) Accreditation in accordance with the recognised international standard ISO, 15189 : 2012 demonstrates technical competence for a defined scope and the operation of a laboratory quality management system (re. Joint ILAC/ IAF/ISO Communiqué dated January 2015). Le Cofrac est signataire de l accord multilatéral d EA pour l accréditation pour les activités objets de la présente attestation. Cofrac is signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation for the activities covered by this certificate. Date de prise d effet / granting date : 01/03/2017 Date de fin de validité / expiry date : 31/12/2017 Pour le Directeur Général et par délégation On behalf of the General Director Le Responsable de l'unité d'accréditation Est, The Unit Accreditation Manager, Benoît CARPENTIER SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 1 sur 46
Convention N 4873 La présente attestation n est valide qu accompagnée de son annexe technique. This certificate is only valid if associated with the technical appendix. L accréditation peut être suspendue, modifiée ou retirée à tout moment. Pour une utilisation appropriée, la portée de l accréditation et sa validité doivent être vérifiées sur le site internet du Cofrac (www.cofrac.fr). The accreditation can be suspended, modified or withdrawn at any time. For a proper use, the scope of accreditation and its validity should be checked on the Cofrac website (www.cofrac.fr). Cette attestation annule et remplace l attestation N 8-3124 Rév 5. This certificate cancels and replaces the certificate N 8-3124 Rév 5. Seul le texte en français peut engager la responsabilité du Cofrac. The Cofrac's liability applies only to the french text. Comité Français d Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet - 75012 PARIS Tél. : 33 (0)1 44 68 82 20 Fax : 33 (0)1 44 68 82 21 Siret : 397 879 487 00031 www.cofrac.fr SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 2 sur 46
ANNEXE TECHNIQUE A L'ATTESTATION D'ACCREDITATION REV. 6 L accréditation concerne les prestations réalisées par : LBM CERBALLIANCE PROVENCE 6 Boulevard Gueidon 13013 MARSEILLE Pour ses sites : - BARRAL (BRAZILIA) - 21 Boulevard Barral - 13008 MARSEILLE - CANTINI (DELPHES) - Jardins de Castellane - Bât C - 16 Avenue de Delphes - 13006 MARSEILLE - CARPENTRAS - 157 Place de Verdun - 84200 CARPENTRAS - d'allauch - Centre Médical allauch - Chemin de l'afférage - 13190 ALLAUCH - de BONS ENFANTS - 75 Rue de Lodi - 13006 MARSEILLE - de CANET - 27 Bis Boulevard Charles Moretti - 13014 MARSEILLE - de CASSIS - 14 Avenue Docteur Emmanuel Agostini - 13260 CASSIS - de CHAVE - 324 Boulevard Chave - 13005 MARSEILLE - de CHUTES LAVIE - 34 Avenue des Chutes Lavie - 13004 MARSEILLE - de COURS JOSEPH THIERRY - 26 Cours Joseph Thierry - 13001 MARSEILLE - de DROMEL - 38 Boulevard de Sainte Marguerite - 13009 MARSEILLE - de FORBIN - 5 Rue de Forbin - 13003 MARSEILLE - de GAVOTTE - 189 Avenue François Mitterand - 13170 LES PENNES MIRABEAU - de GUEIDON - 6 Boulevard Gueidon - 13013 MARSEILLE - de LA POMME - 546 Boulevard Mireille Lauze - 13011 MARSEILLE - de MONTOLIVET - 116 Avenue de Compadieu - 13012 MARSEILLE - de NATIONAL - 145 Boulevard National - 13003 MARSEILLE - de SAINT HENRI - 120 Rue Rabelais - 13016 MARSEILLE - de SAINT MARCEL - 25 Boulevard Saint Marcel - 13011 MARSEILLE - de TOULON - 139 Avenue de Toulon - 13005 MARSEILLE - du VIEUX PORT - 30 Rue Caisserie - 13002 MARSEILLE - ISTRES-JEAN MARIE L'HUILLIER (VAURANNE) - 7 Boulevard Jean-Marie l'huillier - 13800 MARSEILLE - LES OLIVES - 118 Avenue des Poilus - 13013 MARSEILLE - MISTRAL - 22 Boulevard Frédéric Mistral - 13800 MARSEILLE - PORT DE BOUC - 30 rue Marx Dormoy - 13110 MARSEILLE - SAINT JUST (ANABIOL) - 57 Rue Alphonse Daudet - 13013 MARSEILLE - St BARNABE - 7 Avenue de Saint Julien - 13011 MARSEILLE Elle porte sur les examen(s)/analyse(s) suivante(s) : SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 3 sur 46
BARRAL (BRAZILIA) 21 Boulevard Barral 13008 MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) - Spermiologie Diagnostique (SPERMIOBM) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 4 sur 46
BIOLOGIE MEDICALE / BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION / Spermiologie diagnostique Nature de l'échantillon biologique Échantillons biologiques d'origine humaine Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Etude morphologique et identification des cellules (cellules rondes, spermocytozoïdes,...) et/ou vitalité Méthode manuelle Coloration (Papanicolaou, Eosine- Nigrosine, Harris-Schorr,...) et/ou examen microscopique (MSOME,...) Méthodes reconnues (A) Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Spermogramme Spermocytogramme Test de migration-survie MSOME SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 5 sur 46
CANTINI (DELPHES) Jardins de Castellane - Bât C16 Avenue de Delphes 13006 MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 6 sur 46
CARPENTRAS 157 Place de Verdun 84200 CARPENTRAS - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Allergie (ALLERGBM) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 7 sur 46
BIOLOGIE MEDICALE / BIOCHIMIE / Biochimie générale et spécialisée Nature de l'échantillon biologique Échantillons biologiques d'origine humaine Dispositifs implantables Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Détermination de la concentration d'analytes de biochimie et/ou d'activité enzymatique Type d'analytes : substratsmétabolites, électrolytes, enzymes, protéines (immunoglobulines, complément, HbA1c, peptides,.), hormones, marqueurs tumoraux, marqueurs cardiaques, gaz du sang, vitamines, minéraux - oligoéléments, xénobiotiques (médicaments, stupéfiants, drogues-toxiques,.) Méthode de type quantitatif Principe général des techniques : - Spectrophotométrie, Néphélémétrie et Turbidimétrie, - Réfractométrie - Réflectométrie, - Enzymatique et Immunoenzymatique, - Fluorescence, Immunofluorescence et Chimiluminescence, - Electrochimie Méthodes reconnues (A) Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 8 sur 46
BIOLOGIE MEDICALE / HEMATOLOGIE / Hématocytologie Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Méthode de type qualitatif et quantitatif Principe général des techniques : Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Liquides biologiques d'origine humaine Hémogramme (Numérationformule-plaquettes, avec cellules anormales et paramètres associés) - Impédancemétrie, - Cytométrie en flux, - Cytochimie, - Spectrophotométrie, - Fluorescence, - Radiofréquence, - Calcul - Identification morphologique après coloration et/ou numération en cellule, par microscopie optique Méthodes reconnues (A) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 9 sur 46
BIOLOGIE MEDICALE / HEMATOLOGIE / Hémostase Nature de l'échantillon biologique Liquides biologiques d'origine humaine Liquides biologiques d'origine humaine Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Détermination des paramètres d'hémostase Type de paramètres : tests globaux (TP, TCA, fibrinogène, temps de thrombine,.), facteurs de coagulation et fibrinolyse (Facteurs I à XIII, Antithrombine, Protéine C, protéine S, D-Dimères, PDF, complexes solubles, PK et KHPM,..), Recherche de thrombopathie, test de consommation de la prothrombine, recherche de résistance à la protéine C activée. Détermination de la concentration d'anticoagulants (Héparine, antithrombotiques,.), Recherche, identification et/ou détermination d'anticoagulants circulants (antiphospholipide, anti-facteur de coagulation,.) Méthode de type quantitatif Principe général des techniques : - Chronométrie, - Chromogénie, - Turbidimétrie, - Néphélémétrie, - Immunoturbidimétrie, - Immuno-enzymatique, ELISA Méthode de type qualitatif et/ou quantitatif Principe général des techniques : - Chronométrie, - Chromogénie, - Turbidimétrie, - Néphélémétrie, - Immunoturbidimétrie, - Immuno-enzymatique, ELISA, - Chimiluminescence Méthodes reconnues (A) Méthodes reconnues (A) Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 10 sur 46
BIOLOGIE MEDICALE / IMMUNOLOGIE / Auto-immunité Nature de l'échantillon biologique Échantillons biologiques d'origine humaine Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Recherche, identification et détermination de la concentration d'auto-anticorps Type : organes, tissus, cellules, organites, protéines (facteurs rhumatoïdes, antigènes solubles,...), acides nucléiques, autres constituants biochimiques (antiphospholipides, antihéparine,...) Méthode de type qualitatif et/ou quantitatif Principe général des techniques : - Immuno-enzymatique, - Immunofluorescence, - ELISA et dérivées, - Immunoblotting - DOT, - Immunoturbidimétrie - Agglutination latex, - Hémagglutination, - Immunoprécipitation -Chimi-luminescence Méthodes reconnues (A) Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 11 sur 46
BIOLOGIE MEDICALE / IMMUNOLOGIE / Allergie Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Méthode de type qualitatif et/ou quantitatif Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Liquides biologiques d'origine humaine Recherche, identification et détermination de la concentration d'anticorps IgE totales et/ou spécifiques Principe général des techniques : - Immuno-enzymatique, - Immunofluorescence, - Immunochimiluminescence, - ELISA et dérivées, - Immunoprécipitation Méthodes reconnues (A) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 12 sur 46
d'allauch Centre Médical allauch Chemin de l'afférage 13190 ALLAUCH - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 13 sur 46
de BONS ENFANTS 75 Rue de Lodi 13006 MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 14 sur 46
de CANET 27 Bis Boulevard Charles Moretti 13014 MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 15 sur 46
de CASSIS 14 Avenue Docteur Emmanuel Agostini 13260 CASSIS - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 16 sur 46
de CHAVE 324 Boulevard Chave 13005 MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 17 sur 46
de CHUTES LAVIE 34 Avenue des Chutes Lavie 13004 MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 18 sur 46
de COURS JOSEPH THIERRY 26 Cours Joseph Thierry 13001 MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 19 sur 46
de DROMEL 38 Boulevard de Sainte Marguerite 13009 MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 20 sur 46
de FORBIN 5 Rue de Forbin 13003 MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 21 sur 46
de GAVOTTE 189 Avenue François Mitterand 13170 LES PENNES MIRABEAU - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 22 sur 46
de GUEIDON 6 Boulevard Gueidon 13013 MARSEILLE BIOLOGIE MEDICALE / BIOCHIMIE / Biochimie générale et spécialisée Nature de l'échantillon biologique Échantillons biologiques d'origine humaine Dispositifs implantables Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Détermination de la concentration d'analytes de biochimie et/ou d'activité enzymatique Type d'analytes : substratsmétabolites, électrolytes, enzymes, protéines (immunoglobulines, complément, HbA1c, peptides,.), hormones, marqueurs tumoraux, marqueurs cardiaques, gaz du sang, vitamines, minéraux - oligo-éléments, xénobiotiques (médicaments, stupéfiants, drogues-toxiques,.) Méthode de type quantitatif Principe général des techniques : - Spectrophotométrie, Néphélémétrie et Turbidimétrie, - Réfractométrie - Réflectométrie, - Enzymatique et Immunoenzymatique, - Fluorescence, Immunofluorescence et Chimiluminescence, - Electrochimie Méthodes reconnues (A) Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 23 sur 46
BIOLOGIE MEDICALE / HEMATOLOGIE / Hématocytologie Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Méthode de type qualitatif et quantitatif Principe général des techniques : Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Liquides biologiques d'origine humaine Hémogramme (Numérationformule-plaquettes, avec cellules anormales et paramètres associés) - Impédancemétrie, - Cytométrie en flux, - Cytochimie, - Spectrophotométrie, - Fluorescence, - Radiofréquence, - Calcul - Identification morphologique après coloration et/ou numération en cellule, par microscopie optique Méthodes reconnues (A) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 24 sur 46
BIOLOGIE MEDICALE / HEMATOLOGIE / Hémostase Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Détermination des paramètres d'hémostase Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Liquides biologiques d'origine humaine Type de paramètres : tests globaux (TP, TCA, fibrinogène, temps de thrombine,.), facteurs de coagulation et fibrinolyse (Facteurs I à XIII, Antithrombine, Protéine C, protéine S, D-Dimères, PDF, complexes solubles, PK et KHPM,...), Recherche de thrombopathie, test de consommation de la prothrombine, recherche de résistance à la protéine C activée. Méthode de type quantitatif Principe général des techniques : - Chronométrie, - Chromogénie, - Turbidimétrie, - Néphélémétrie, - Immunoturbidimétrie, - Immuno-enzymatique, ELISA Méthodes reconnues (A) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 25 sur 46
BIOLOGIE MEDICALE / IMMUNOLOGIE / Auto-immunité Nature de l'échantillon biologique Échantillons biologiques d'origine humaine Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Recherche, identification et détermination de la concentration d'auto-anticorps Type : organes, tissus, cellules, organites, protéines (facteurs rhumatoïdes, antigènes solubles,.), acides nucléiques, autres constituants biochimiques (antiphospholipides, antihéparine,.) Méthode de type qualitatif et/ou quantitatif Principe général des techniques : - Immuno-enzymatique, - Immunofluorescence, - ELISA et dérivées, - Immunoblotting - DOT, - Immunoturbidimétrie - Agglutination latex, - Hémagglutination, - Immunoprécipitation -Chimi-luminescence Méthodes reconnues (A) Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 26 sur 46
BIOLOGIE MEDICALE / MICROBIOLOGIE / Sérologie infectieuse Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Méthode immunologique de type qualitatif et/ou quantitatif Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Liquides biologiques d'origine humaine Recherche, identification (détection) et/ou détermination de la concentration d'anticorps et/ou d'antigènes spécifiques contre des agents infectieux Type d'agents : bactéries, virus, parasites, champignons Principe général des techniques : - Immuno-enzymatique (ELISA et dérivées), - Immunoblotting, - Immunofluorescence, - Immunoprécipitation, - Néphélémétrie, - Agglutination (VDRL, TPHA), - Fixation du complément - Electrophorèse / Immunoélectrophorèse Méthodes reconnues (A) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 27 sur 46
BIOLOGIE MEDICALE / MICROBIOLOGIE / Bactériologie Nature de l'échantillon biologique Echantillons biologiques d'origine humaine : Dispositifs implantables Culture bactérienne Échantillons biologiques d'origine humaine Dispositifs implantables Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Recherche, identification et numération d'éléments cellulaires, germes bactériens et autres éléments Recherche, identification et numération d'éléments cellulaires, germes bactériens et autres éléments Méthode de type qualitatif et/ou quantitatif Examen morphologique direct macro- et microscopique à l'état frais et/ou après préparation (coloration (GRAM, MGG, Ziehl, auramine.), culture,.) Méthode de type qualitatif et/ou quantitatif Principe général des techniques : - Cytométrie en flux, - Lecture optique - Analyse d'image Méthodes reconnues (A) Méthodes reconnues (A) Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Ex. Cytologie urinaire SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 28 sur 46
de LA POMME 546 Boulevard Mireille Lauze 13011 MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 29 sur 46
de MONTOLIVET 116 Avenue de Compadieu 13012 MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 30 sur 46
de NATIONAL 145 Boulevard National 13003 MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 31 sur 46
de SAINT HENRI 120 Rue Rabelais 13016 MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 32 sur 46
de SAINT MARCEL 25 Boulevard Saint Marcel 13011 MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 33 sur 46
de TOULON 139 Avenue de Toulon 13005 MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 34 sur 46
du VIEUX PORT 30 Rue Caisserie 13002 MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 35 sur 46
ISTRES-JEAN MARIE L'HUILLIER (VAURANNE) 7 Boulevard Jean-Marie l'huillier 13800 MARSEILLE SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 36 sur 46
LES OLIVES 118 Avenue des Poilus 13013 MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 37 sur 46
MISTRAL 22 Boulevard Frédéric Mistral 13800 MARSEILLE SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 38 sur 46
BIOLOGIE MEDICALE / BIOCHIMIE / Biochimie générale et spécialisée Nature de l'échantillon biologique Échantillons biologiques d'origine humaine Dispositifs implantables Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Détermination de la concentration d'analytes de biochimie et/ou d'activité enzymatique Type d'analytes : substratsmétabolites, électrolytes, enzymes, protéines (immunoglobulines, complément, HbA1c, peptides,.), hormones, marqueurs tumoraux, marqueurs cardiaques, gaz du sang, vitamines, minéraux - oligoéléments, xénobiotiques (médicaments, stupéfiants, drogues-toxiques,.) Détermination de la concentration d'analytes de biochimie et/ou d'activité enzymatique Méthode de type quantitatif Principe général des techniques : - Spectrophotométrie, Néphélémétrie et Turbidimétrie, - Réfractométrie - Réflectométrie, - Enzymatique et Immunoenzymatique, - Fluorescence, Immunofluorescence et Chimiluminescence, - Electrochimie Méthodes reconnues (A) Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Échantillons biologiques d'origine humaine Dispositifs implantables Type d'analytes : substratsmétabolites, électrolytes, enzymes, protéines (immunoglobulines, complément, HbA1c, peptides,.), hormones, marqueurs tumoraux, marqueurs cardiaques, gaz du sang, vitamines, minéraux - oligoéléments, xénobiotiques (médicaments, stupéfiants, drogues-toxiques,.) Méthode de type quantitatif Principe général des techniques : - Chromatographie liquide haute performance (CLHP) avec détection par spectrophotométrie Méthodes reconnues (A) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 39 sur 46
BIOLOGIE MEDICALE / HEMATOLOGIE / Hématocytologie Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Méthode de type qualitatif et quantitatif Principe général des techniques : Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Liquides biologiques d'origine humaine Hémogramme (Numérationformule-plaquettes, avec cellules anormales et paramètres associés) - Impédancemétrie, - Cytométrie en flux, - Cytochimie, - Spectrophotométrie, - Fluorescence, - Radiofréquence, - Calcul - Identification morphologique après coloration et/ou numération en cellule, par microscopie optique Méthodes reconnues (A) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 40 sur 46
BIOLOGIE MEDICALE / HEMATOLOGIE / Hémostase Nature de l'échantillon biologique Liquides biologiques d'origine humaine Liquides biologiques d'origine humaine Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Détermination des paramètres d'hémostase Type de paramètres : tests globaux (TP, TCA, fibrinogène, temps de thrombine,.), facteurs de coagulation et fibrinolyse (Facteurs I à XIII, Antithrombine, Protéine C, protéine S, D-Dimères, PDF, complexes solubles, PK et KHPM,...), Recherche de thrombopathie, test de consommation de la prothrombine, recherche de résistance à la protéine C activée. Détermination de la concentration d'anticoagulants (Héparine, antithrombotiques,.), Recherche, identification et/ou détermination d'anticoagulants circulants (antiphospholipide, anti-facteur de coagulation,.) Méthode de type quantitatif Principe général des techniques : - Chronométrie, - Chromogénie, - Turbidimétrie, - Néphélémétrie, - Immunoturbidimétrie, - Immuno-enzymatique, ELISA Méthode de type qualitatif et/ou quantitatif Principe général des techniques : - Chronométrie, - Chromogénie, - Turbidimétrie, - Néphélémétrie, - Immunoturbidimétrie, - Immuno-enzymatique, ELISA, - Chimiluminescence Méthodes reconnues (A) Méthodes reconnues (A) Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 41 sur 46
BIOLOGIE MEDICALE / MICROBIOLOGIE / Sérologie infectieuse Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Méthode immunologique de type qualitatif et/ou quantitatif Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Liquides biologiques d'origine humaine Recherche, identification (détection) et/ou détermination de la concentration d'anticorps et/ou d'antigènes spécifiques contre des agents infectieux Type d'agents : bactéries, virus, parasites, champignons Principe général des techniques : - Immuno-enzymatique (ELISA et dérivées), - Immunoblotting, - Immunofluorescence, - Immunoprécipitation, - Néphélémétrie, - Agglutination (VDRL, TPHA), - Fixation du complément - Electrophorèse / Immunoélectrophorèse Méthodes reconnues (A) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 42 sur 46
PORT DE BOUC 30 rue Marx Dormoy 13110 MARSEILLE SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 43 sur 46
SAINT JUST (ANABIOL) 57 Rue Alphonse Daudet 13013 MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 44 sur 46
St BARNABE 7 Avenue de Saint Julien 13011 MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 45 sur 46
Portée flexible standard (A): Le laboratoire peut adopter toute méthode reconnue (fournisseur, bibliographie ou normalisée), selon le(s) même principe(s) de méthode, dans la limite des possibilités définies dans la portée d'accréditation. La liste exhaustive en vigueur des examens/analyses couverts par l'accréditation est disponible auprès du laboratoire. L'Assistant Technique d Accréditation, The Technical Assistant for Accreditation, Sébastien BOURGOUIN Cette annexe technique annule et remplace l annexe technique rév. 5. Comité Français d Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet - 75012 PARIS Tél. : 33 (0)1 44 68 82 20 Fax : 33 (0)1 44 68 82 21 Siret : 397 879 487 00031 www.cofrac.fr SH Form 17 Rév. 04 1 er Janvier 2016 Page 46 sur 46