FIOLAX. Tubes en verres spéciaux pour les emballages pharmaceutiques

FIOLAX Tubes en verres spéciaux pour les emballages pharmaceutiques

SCHOTT est une multinationale du secteur de la technologie qui possède plus de 125 ans d expérience dans les domaines des verres spéciaux, des matériaux spéciaux et des technologies de pointe. Avec nos produits de première qualité et nos solutions intelligentes, nous contribuons au succès de nos clients et faisons de SCHOTT un élément important dans la vie de tout un chacun. Avec une capacité de production de plus de 140 000 tonnes et des sites de production en Europe, en Amérique du Sud et en Asie, le Business Segment Tubing de SCHOTT est un des fabricants leaders sur le marché mondial des tubes, des baguettes et des profilés en verre. Sur la base de stratégies multi-sites pour le développement, la production et l assurance-qualité, environ 60 sortes de verre sont préparées dans une grande variété de diamètres extérieurs et de longueurs. SCHOTT Tubing propose des produits & des services sur mesure pour les marchés internationaux en croissance coe les secteurs pharmaceutiques et électroniques, le marché de la technologie écologique et de l industrie. 6 Soaire 4 Innovation pour l avenir 8 10 11 14 9 6 FIOLAX Clair et FIOLAX Brun 8 FIOLAX pour les seringues 9 FIOLAX pour les carpules et stylos à insuline 10 FIOLAX pour les flacons 11 FIOLAX pour les ampoules 12 Logistique 14 Service Scientifique 16 FIOLAX Academy 17 Qualité

4 5 Innovation pour l avenir Le verre étiré SCHOTT : plus que du verre En plus de son expérience de plus de 125 ans avec le verre, SCHOTT et plus particulièrement le Segment Tubing s appuie sur un processus d innovation permanent, une technologie hautement développée, un savoir-faire solide avec l objectif de se développer sur de nouveaux marchés. Des tubes en verre dans le monde entier Avec une capacité de production de 140 000 tonnes annuelles et des usines présentes sur 3 continents, le Business Segment Tubing du groupe SCHOTT est l un des leaders mondiaux pour la fourniture de tubes en verre. Près de 60 sortes de verre, produites en une vaste gae de dimensions, sont distribuées à nos clients du monde entier grâce à un réseau coercial important. Les différentes usines de tubes se basent sur une stratégie coune de recherche et développement, production, assurance qualité, et logistique. Grâce à un transfert de technologie permanent, SCHOTT peut partager son savoir-faire entre chacun de ses sites du monde entier. C est la raison pour laquelle nos produits répondent tous aux mêmes exigences qualité nécessaires au niveau mondial. Le verre : premier choix pour les emballages pharmaceutiques Par rapport à d autres matières, le verre, qui ne comprend que peu de composants, est reconnu pour une résistance chimique élevée et par là même rend possible une protection optimale des médicaments. Ainsi, des recoandations fiables sur la stabilité du contenu peuvent être fournies à l utilisateur. Le verre offre de multiples avantages en matière d emballage pharmaceutique : il se prête à la stérilisation, est complètement étanche aux gaz, résiste aux chocs thermiques et aux pressions internes élevées. En plus, ce matériau recyclable répond également aux critères écologiques. Une qualité élevée de la matière, des tolérances dimensionnelles étroites assurent une bonne manipulation et constituent par la même les conditions préalables nécessaires à la fabrication d ampoules, flacons, et seringues. C est le point de départ pour un contenant pharmaceutique parfait.

6 7 Données Techniques Transmission (%) 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 200 300 400 500 600 800 1000 1500 2000 3000 4000 5000 Longeur d onde (nm) (mesurée sur des verres transformés de 1,0 d épaisseur deparoi) Transmission (%) 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 200 300 400 500 600 800 1000 1500 2000 3000 4000 5000 Longeur d onde (nm) (mesurée sur des verres transformés de 1,0 d épaisseur deparoi) FIOLAX brun Propriétés physiques FIOLAX brun Coefficient moyen de dilatation linéaire thermique a (20 ºC; 300 ºC) selon la 7991 4,9 10 6 K 1 5,4 10 6 K 1 Température de transformation Tg: 565 ºC 550 ºC FIOLAX Clair et FIOLAX Brun Emballage de référence sur le marché pharmaceutique Température du verre pour les viscosités h en dpa s: 10 13 (temp. de recuit supérieure) 10 7,6 (temp. de ramollissement) 10 4 (temp. de transformation) 565 ºC 785 ºC 1.160 ºC 560 ºC 770 ºC 1.165 ºC Densité r à 25 ºC 2,34 g cm 3 2,42 g cm 3 Otto Schott, fondateur de la Société SCHOTT AG, était un précurseur Lorsqu en 1911 il introduisit sur le marché le tube en verre FIOLAX pour la production de petits flacons pharmaceutiques (du latin fiola), il créa un produit qui répond encore aujourd hui au niveau de qualité très élevé. Ces flacons représentent un moyen sûr de conservation des produits pharmaceutiques sensibles, de médicaments génériques, et des produits modernes de la biotechnologie. Un emballage de haute qualité est la seule assurance pour la fourniture de médicaments sûrs. Résistance chimique Avec un faible taux d alcalin, le FIOLAX fait partie des verres de la première classe hydrolytique. Il est ainsi synonyme de résistance chimique élevée, neutralité, étanchéité et stabilité. Principalement les solutions injectables par voie parentérale sont emballées dans des récipients transformés à partir de tubes en verre neutre. Le FIOLAX est l emballage le plus sûr, tout particulièrement pour les produits de la biotechnologie. Protection efficace contre les rayons UV Le FIOLAX brun offre en plus une protection efficace contre les rayons sensibles, UV et visibles de faible longueur d onde. Le FIOLAX est parfaitement conforme aux exigences élevées que demandent les solutions injectables par voie parentérale aux emballages afin d en assurer la protection sur le long terme. Un traitement sur demande Sur demande, les tubes peuvent être revêtus d un traitement afin de les protéger des rayures. Ces produits de traitements sont accrédités auprès de la FDA. Grâce au FIOLAX, de bonnes conditions sont réunies afin que nos clients soient en mesure de produire selon les directives GMP. Des extrémités de tubes pour chaque application Le verre FIOLAX peut être livré suivant les spécificités de chaque application avec différentes variantes d extrémités de tubes. Pour les flacons ou les ampoules, des tubes à extrémités fermées sont préconisées. SCHOTT a développé le procédé de tubes fermés DENSOCAN qui assure une protection optimale contre les impuretés avant et pendant le processus de transformation des tubes. Résistance chimique Composition chimique principaux composants en % de poids approximatif Classe de résistance hydrolytique ( 719) HGB 1 HGB 1 selon Ph.Eur. Type I Type I selon USP Type I Type I Classe d acide (DIN 12 116) Classe S 1 Classe S 2 Classe d alicali ( 695) Classe A 2 Classe A 2 SiO 2 75 % 70 % B 2 O 3 10,5 % 7 % AI 2 O 3 5 % 6 % Na 2 O 7 % 7 % K 2 O 1 % BaO 2 % CaO 1,5 % < 1 % TiO 2 5 % Fe 2 O 3 1 %

8 9 FIOLAX pour les seringues FIOLAX pour les carpules et stylos à insuline Les tolérances du diamètre intérieur jusqu à 0,05 Le verre FIOLAX pour seringues assure des quantités de remplissage précises. Les tolérances dimesnionnelles très resserrées du FIOLAX sont essentielles pour les seringues à remplir. D un côté le FIOLAX, grâce à ses mesures précises, permet une meilleure adaptation aux machines dans le processus de transformation des tubes et particulièrement pour former l embout de la seringue.de l autre côté, les tolérances du diamètre intérieur très serrées assurent une quantité précise de remplissage et plus particulièrement pour les systèmes de seringues avec graduation. Le FIOLAX pour les seringues est livré en standard avec les deux extrémités ouvertes. L extrémité ouverte peut être utilisée pour la formation du premier orifice, ce qui assure un meilleur rendement. Sur demande, nous pouvons réaliser d autres dimensions et variantes d extrémités. Grâce à sa résistance aux charges de pression, le verre FIOLAX reste la référence pour la fabrication de carpules et stylos à insuline. Les tolérances très réduites et géométriques du FIOLAX sont non seulement avantageuses dans le processus de transformation des tubes et de fabrication des carpules et stylos à insuline ; mais elles permettent aussi un maximum de précision dans le dosage. Les pertes dues au débordement peuvent être par là-même évitées. La précision de dosage, et principalement lors de dosages multiples, sera plus élevée pour l utilisateur. Suivant chaque dimension et sur demande, nous pouvons produire des tubes avec des tolérances du diamètre intérieur réduites jusqu à 0,05. Un contrôle optique à 100 % intégré dans le processus de fabrication assure une qualité élevée du FIOLAX. FIOLAX pour les carpules et les stylos à insuline est livré en standard avec les deux extrémités ouvertes. Sur demande, nous pouvons réaliser d autres dimensions et variantes d extrémités. Les tubes SCHOTT pour carpules répondent aux plus hautes exigences en terme de qualité dimensionnelle et cosmétique Le diamètre intérieur précis du FIOLAX améliore la fiabilité de la seringue à piston. Suivant chaque dimension et sur demande, nous pouvons produire des tubes avec des tolérances du diamètre intérieur réduites jusqu à 0,05. Ces tolérances du diamètre intérieur du tube très réduites sont la condition pour exercer une pression précise et régulière sur le piston afin qu il coulisse dans le corps de la seringue. Dimensions principales pour les corps des seringues selon la 11040-4 extérieur intérieur Poids d un paquet Poids d une palette Dimensions standard pour cylindres pour stylos à insuline selon la 13926-1 extérieur intérieur Poids d un paquet Poids d une palette 8,65 ± 0,10 ± 0,10 6,85 ± 0,09 ± 0,10 20,3 1.136,8 10,85 ± 0,10 ± 0,10 8,65 ± 0,09 ± 0,10 20,0 1.120,0 6,85 ± 0,09 ± 0,10 4,65 ± 0,08 ± 0,10 16,1 1.014,3 10,95 ± 0,10 ± 0,15 9,25 ± 0,09 ± 0,10 19,7 1.103,2 8,15 ± 0,10 ± 0,10 6,35 ± 0,09 ± 0,10 17,8 996,8 11,60 ± 0,10 ± 0,15 9,65 ± 0,09 ± 0,10 19,3 1.080,8 14,00 ± 0,11 ± 0,15 12,00 ± 0,10 ± 0,15 20,6 1.112,4 10,85 ± 0,10 ± 0,10 8,65 ± 0,09 ± 0,20 20,0 1.120,0 14,45 ± 0,11 ± 0,15 11,85 ± 0,10 ± 0,15 20,7 1.014,3 14,45 ± 0,10 ± 0,10 11,85 ± 0,10 ± 0,20 20,7 1.014,3 17,05 ± 0,17 ± 0,20 14,25 ± 0,15 ± 0,20 19,3 1.080,8 18,25 ± 0,13 ± 0,15 16,05 ± 0,13 ± 0,15 20,6 988,8 22,05 ± 0,17 ± 0,20 19,05 ± 0,15 ± 0,20 16,3 1.141,0 Dimensions standard pour les carpules dentaires selon la 11040-1 8,65 ± 0,10 ± 0,15 6,85 ± 0,09 ± 0,15 20,3 1.136,8

10 11 FIOLAX pour les flacons FIOLAX pour les ampoules Le verre FIOLAX pour flacons protège efficacement son contenu Si un médicament garde intactes ses propriétés sur la durée, cela dépend surtout de l emballage. La résistance chimique, la neutralité et l étanchéité du et brun préserve efficacement le produit du vieillissement prématuré et de la perte d efficatité. Le FIOLAX brun propose en outre une protection efficace contre les rayons UV et la lumière sensible, à faible longueur d onde. Afin de ne pas perdre de vue l essentiel, tous les tubes FIOLAX subissent un contrôle optique à 100 % dans le processus de fabrication. Le FIOLAX pour les flacons est livré en standard avec la variante d extrémités de tubes DENSOCAN. Sur demande, nous pouvons réaliser d autres dimensions et variantes d extrémités. Le verre FIOLAX pour les ampoules veille à ce que les médicaments soient emballés en sécurité. Les excellentes propriétés protègent le contenu et assure l efficacité des produits pharmaceutiques conditionnés. Un contrôle à 100 % de tous les tubes FIOLAX permet de vérifier les défauts de surface ou particules de chaque tube. FIOLAX pour les ampoules est livré en standard avec la variante d extrémités de tubes DENSOCAN. Sur demande, nous pouvons réaliser d autres dimensions et variantes d extrémités. DENSOCAN DENSOCAN est une variante d extrémités que SCHOTT a développé. Dans la ligne d étirage, les tubes exempts de particules à l intérieur sont coupés, puis les extrémités sont scellées à la flae. Seul un petit trou est réalisé sur une des extrémités pour équilibrer la pression à l intérieur du tube. Dimensions standard pour les flacons selon la 8362-1 extérieur Epaisseur de paroi Poids d un paquet Poids d une palette Dimensions standard pour les ampoules selon la 9187-1 extérieur Epaisseur de paroi Poids d un paquet Poids d une palette 10,75 ± 0,12 ± 0,15 0,50 ± 0,02 ± 0,03 19,0 1.026,0 12,75 ± 0,12 ± 0,15 0,50 ± 0,02 ± 0,03 17,0 918,0 16 ± 0,14 ± 0,15 1,0 ± 0,04 ± 0,04 20,0 1.080,0 14,75 ± 0,12 ± 0,15 0,55 ± 0,02 ± 0,03 15,5 837,0 22 ± 0,19 ± 0,20 1,0 ± 0,04 ± 0,04 16,7 1.002,0 17,75 ± 0,14 ± 0,20 0,60 ± 0,03 ± 0,04 13,6 734,4 24 ± 0,19 ± 0,20 1,0 ± 0,04 ± 0,04 16,0 864,0 22,50 ± 0,19 ± 0,25 0,70 ± 0,04 ± 0,04 12,6 680,4 FIOLAX brun Dimensions standard pour les flacons selon la 8362-1 30 ± 0,20 ± 0,25 1,2 ± 0,05 ± 0,05 14,9 804,6 16 ± 0,14 ± 0,15 1,0 ± 0,04 ± 0,04 20,7 1.117,8 22 ± 0,19 ± 0,20 1,0 ± 0,04 ± 0,04 11,5 885,1 FIOLAX brun Dimensions standard pour les ampoules selon la 9187-1 10,75 ± 0,12 ± 0,15 0,50 ± 0,02 ± 0,03 19,7 1.063,8 12,75 ± 0,12 ± 0,15 0,50 ± 0,02 ± 0,03 17,6 950,4 14,75 ± 0,12 ± 0,15 0,55 ± 0,02 ± 0,03 16,1 869,4 24 ± 0,19 ± 0,20 1,0 ± 0,04 ± 0,04 16,5 891,0 17,75 ± 0,14 ± 0,20 0,60 ± 0,03 ± 0,04 14,1 761,4 30 ± 0,20 ± 0,25 1,2 ± 0,05 ± 0,05 15,4 831,6 22,50 ± 0,19 ± 0,25 0,70 ± 0,04 ± 0,04 13,1 707,4

12 13 Logistique Flexible, rapide et automatisée Livrer la bonne quantité du bon produit au bon moment et au bon endroit Les prestations du service logistique du business segment Tubing de SCHOTT permettent une très bonne rentabilité tout en assurant une livraison sans faille des produits. La Logistique interne entièrement informatisée et les options du site e-coerce de SCHOTT constituent des conditions optimales pour une coopération au quotidien. En passant sa coande sur e-coerce, le client peut décider de la date de livraison et de la composition de la livraison. Toutes les données en matière de Logistique, de production et de dimension sont enregistrées avec précision pour chaque palette et sont disponibles en ligne pour le client en permanence. Coander 24h/24h Le FIOLAX peut être, de manière simple et conviviale, coandé 24h/24h sur Internet. Les fonctions exclusives d e-coerce, protégées par un mot de passe, et que vous pouvez consulter sur le site www.schott.com/tubing/ecom, rendent plus facile le traitement des coandes. Une liste des favoris et la confirmation de coande en ligne avec les délais de livraison ne sont que quelques aperçus de toutes les options d e-coerce. Vous pouvez obtenir toute information complémentaire et vos codes d accès personnalisés par mail à l adresse kundenservice.rohrglas@schott.com. Coande automatisée Réassortiment facilité des stocks Le Vendor Managed Inventory (VMI), un concept moderne de Logistique qui a fait ses preuves. Certains clients ne passent pas eux-mêmes leurs coandes, mais nous gérons le stock du client et assurons une quantité optimale de produits disponibles sur stock en temps voulu. Les interfaces SAP permettent d acquérir les données actuelles du stock et des besoins et génèrent de façon automatique toutes les étapes nécessaires qui en résultent. Cela se traduit par une diminution des coûts de transport et une réduction au minimum des frais d exploitation. DENSOPACK Mode d emballage hermétique + film rétractable = protection efficace lors du transport. Protection d angle des palettes Qui réduit le risque de bris de verre et évite le glissement sur le côté des paquets de tube. Certificat de palette Un certificat de palette mentionnant les données de fabrication importantes est apposé sur chaque palette. Une valeur sûre La qualité élevée de nos produits exige un traitement approprié lors du transport. Afin d empêcher les tubes de glisser et d éviter les rayures pendant le transport et le stockage, SCHOTT a développé l emballage DENSOPACK. Les deux extrémités des paquets de tubes sont entourées d un film plastique rétractable servant à empêcher les tubes de bouger pour éviter ainsi les rayures. Ce mode d emballage ne signifie pas seulement une meilleure sécurité lors du transport, mais il permet de réduire aussi les emballages perdus chez le client. La rétraction du film de la palette augmente la protection lors du transport. Protection des bords En plus de l emballage selon le procédé DENSOPACK, la palette est dotée de bords de protection qui préviennent efficacement le bris du verre et un glissement latéral d une partie des faisceaux. Avec un film rétractable qui entoure la palette, on assure une protection très efficace pendant le transport. De cette manière, la qualité des tubes en verres spéciaux, lorsqu ils parviennent aux clients, est la même qu à la sortie des lignes de production de SCHOTT Tubing. Livraison avec certificat SCHOTT a recours à des palettes spéciales adaptées aux produits. Ces palettes s adaptent de façon optimale à la surface standard de container et conviennent très bien au stockage. Chaque palette est munie d un certificat de palette contenant les informations spécifiques à chaque type de tubes : date de fabrication, dimensions, numéros de fabrication et de spécification. Ce certificat de palettes, combiné avec les étiquettes de chaque paquet, facilite le contrôle d entrée de marchandises chez le client ainsi que les documents internes du client. Cela permet également de pouvoir reprendre directement toutes les données nécessaires afin de faciliter l ajustement des machines. Une sécurité optimale et un gain de temps sont les atouts majeurs du certificat.

14 15 Service scientifique et technique Expertise et Résolution des problèmes Le département scientifique et technique peut répondre à toutes les questions sur les propriétés et la transformation de nos tubes en verre, ainsi que sur les diverses applications de notre verre FIOLAX. Notre service scientifique et technique propose une large gae de prestations : de l analyse préventive des produits, en passant par une expertise indépendante jusqu à une analyse adaptée aux spécificités des clients. Cette équipe d experts qualifiés dispose de façon optimale de laboratoires chimiques et physiques conçus spécialement pour répondre aux questions du domaine pharmaceutique. On peut y effectuer des analyses concernant les technologies les plus récentes. Votre contact Dr. Folker Steden Phone: +49 (0)9633/80-253 folker.steden@schott.com Nos performances en un clin d oeil Analyse des défauts dans le processus de transformation Conseils sur les règles spécifiques et les s Partage du savoir-faire au travers de formations et présentations Analyse des défauts dans le processus de transformation Notre équipe a une bonne connaissance de tous les aspects de la transformation de nos tubes en verre en emballages pharmaceutiques, y compris du remplissage avec les produits pharmaceutiques. Nos experts peuvent apporter une contribution capitale pour supprimer la cause des problèmes tels que casse de verre, formation de particules ou réactions de surface. Grâce à la longue expérience de SCHOTT Tubing les échantillons avec défauts ou leur description donnent déjà des indications précieuses. Si nécessaire nous pouvons effectuer des analyses spécifiques, ou examiner l ensemble de la chaîne de fabrication afin d assurer la meilleure solution possible pour des exigences spéciales. Ce service peut être d un grand soutien précisément pour l introduction de nouveaux développements. Conseils sur les règles spécifiques et les s Lors de la transformation de nos tubes de verre on doit respecter les différentes règlementations et s qui peuvent varier d un pays à un autre. Le Service scientifique et technique apporte un soutien rapide et compétent sur toutes les questions relatives aux s DIN et ou sur les principales pharmacopées dans le monde (par ex. Ph. Eur., USP, JP). Nos experts eux-mêmes participent activement aux comités de normalisation DIN/NAMed et. En tant que membre du groupe d experts de la Coission Pharmacopée Européenne, nous soes engagés en permanence dans la révision des s et soes toujours informés des dernières mises à jour. Partage du savoir-faire au travers de formations et présentations Nos experts transmettent leurs connaissances lors de formations ou de présentations, soit chez le client, soit sur nos sites de production : L offre de notre service scientifique et technique comprend aussi bien de simples présentations que des formations intensives à plein temps.

16 17 La Qualité chez SCHOTT FIOLAX Academy La FIOLAX Academy est un prograe spécial de formations sur la base de modules qui s adresse avant tout à nos clients et aux entreprises pharmaceutiques. Les clients intéressés ont la possibilité de composer leur formation spécifique en fonction de leurs besoins à partir des modules suivants : Tubes de verre Connaissances de base Interaction emballage-médicament Connaissances de base Process de fabrication des tubes en verre Visite de l usine (dans le cas où la formation a lieu sur un site de production Schott) Contrôle de qualité du verre FIOLAX et les avantages dans le process transformation/remplissage Alcalinité et ses effets «Extractables et leachables», ph shift Adsorption de protéines Protection contre la lumière Satisfaire à ses propres exigences Le management de la qualité joue un rôle central dans le processus de fabrication de produits pharmaceutiques car toutes déviations par rapport aux s de qualité peuvent avoir un impact direct sur la santé des consoateurs. Le Business Segment Tubing de SCHOTT, un des leaders mondiaux pour la fabrication de tubes en verre pour l emballage pharmaceutique primaire est très conscient de cette responsabilité. Fabriquer des produits d excellente qualité est la priorité absolue sur tous les sites du Business Segment Tubing. Un partage permanent de savoir-faire assure pour tous les produits identiques dans le monde des niveaux de qualité homogènes qui se situent généralement audessus des s en vigueur. La qualité chez SCHOTT, générée avec les méthodes de production les plus modernes est mesurée, contrôlée et documentée à 100 % avec une traçabilité depuis l origine de chaque processus de production. Les BPF, en tant que directives sur les processus de production et l environnement de production ( 15378), constituent une extension de la Norme 9001. Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Les règles et les objectifs reconnus au niveau mondial des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) sont un facteur décisif dans la production de matériaux d emballage primaire pour l industrie pharmaceutique. En tant que directive sur les processus de fabrication et l environnement de production, elles constituent une extension de la 9001. SCHOTT à Mitterteich en Allemagne (auparavant SCHOTT- Rohrglas) a été le premier fabricant de tubes en verre dans le monde à être certifié selon la européenne 15378. Les autres sites de production du Business Segment Tubing de SCHOTT en Espagne et au Brésil sont maintenant certifiés selon cette même. Le site de production en Inde est quant à lui en cours de certification. Les processus conçus selon les BPF de SCHOTT et la 9001 vont beaucoup plus loin que le simple respect des valeurs techniques. Tous les processus ont été conçus pour satisfaire les besoins et les exigences de tous les clients en transformant les tubes en verre de SCHOTT en matériaux d emballages primaires de haute qualité. Les tubes en verre de SCHOTT assurent des résultats valables avec une qualité du plus haut niveau. Défauts du verre Bulles d air, inclusion, particules Tension Apparition et prévention de casse lors du process transformation / remplissage Benchmarking Différents verres de type I - 3.3, 5.0, 7.0 Tous les verres de type I ne sont pas similaires Différence de qualité Tubes de verre ou verre moulé? Verre ou polymère? Workshop individuel FAQ Mix and Match : Donner votre avis et vos questions pour un échange de connaissances unique Règlementation Pharmacopée internationale Normes nationales et internationales REACH, RoHS, GMP Contrôles de qualité FIOLAX précis

18 19 La Qualité chez SCHOTT, testée et approuvée Chaque tube de verre de SCHOTT subit un contrôle à 100 % avant de quitter le processus de production. Chaque valeur de mesure est documentée et disponible à tout moment. Avec ce niveau de qualité et de contrôle élevé SCHOTT facilite le contrôle des entrées de marchandise chez le client. Toutes les lignes de production de SCHOTT possèdent des équipements de mesure mécaniques et opto-électroniques précis conçus pour inspecter chaque tube et détecter toute variation par rapport aux tolérances définies. Tout tube situé au-delà des limites de tolérance sera automatiquement rejeté. Le système de contrôle électronique signale les déviations à l opérateur qui sera alors capable de réagir iédiatement. En plus des mesures électroniques effectuées sur les lignes de production, des échantillons sont prélevés à intervalles réguliers lors du process de production. Les échantillons prélevés sont soumis à des tests chimiques, physiques et visuels dans les laboratoires de SCHOTT pour confirmer et compléter le contrôle automatique. Dès que les tubes produits sont emballés et prêts à être expédiés, tous les résultats de mesure sont archivés avec les données sur l emballage pour une consultation ultérieure. Ainsi pour chaque palette, près de 250 données et mesures différentes peuvent être consultées à tout moment. Qualité certifiée Une qualité irréprochable pour les produits et les processus dans tous les domaines ainsi que l assurance de rester le leader en terme de qualité au profit de nos clients font partie des objectifs principaux du Business Segment Tubing de SCHOTT. La certification selon les s suivantes atteste du succès permanent de cette politique coerciale : DIN EN 9001:2008 15378:2011 DIN EN 14001:2004 Contrôles de qualité automatiques En plus des mesures d assurance qualité industrielles basées sur les échantillonnages, SCHOTT contrôle également chaque tube avec un système de caméra intégrée à la ligne de production. En plus de l inspection à 100 % intégrée dans le processus de production, des échantillons sont prélevés de façon aléatoire pour une analyse chimique, physique et visuelle intense. Où nous trouver SCHOTT AG Erich-Schott-Straße 14 95666 Mitterteich Allemagne Tél.: +49 (0)9633/80-0 Fax: +49 (0)9633/80-614 info.tubes@schott.com www.schott.com/tubes SCHOTT Ibérica S.A. División Atevi Pi i Gibert 1 25 08930 Sant Adrià de Besòs (Barcelona) Espagne Tél.: +34 (0)93/4626900 Fax: +34 (0)93/4626236 info.tubo@schott.com www.schott.com/tubo SCHOTT Glass India Pvt. Ltd. Tubing Division Village - Ankhi, Tal. Jambusar, Dist. Bharuch 392 150, Gujarat Inde Tél.: +91 (0)2644/220216 ou /222573 Fax +91 (0)2644/220227 info.india@schott.com www.schott.com/tubing SCHOTT Brasil Ltda. Divisao Vitrofarma Rua Ivan de Oliveira Lima, 155 CEP 20760-600 Rio de Janeiro Brésil Tél.: +55 (0)21/21593100 Fax: +55 (0)21/21593170 info.tubos@schott.com www.schott.com/tubos

Tubing SCHOTT AG Erich-Schott-Straße 14 95666 Mitterteich Allemagne Tél.: +49 (0)9633/80-0 Fax: +49 (0)9633/80-614 info.tubes@schott.com www.schott.com/tubes 7fr01.10.12KK Printed in Germany