DE LABORATOIRES SUR LA PRINCIPAUX EQUIPEMENTS DE LABORATOIRE



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GENERALITES MESURES ET PRINCIPE DE MESURE Définition : Mesurer, c'est attribuer une valeur à un objet, une entité, un système ou un état physique observable, par comparaison directe ou indirecte avec une grandeur de même espèce prise comme unité et référence.

GENERALITES MESURES ET PRINCIPE DE MESURE Caractéristiques de la mesure : Une mesure est caractérisée principalement par son exactitude et sa précision Une mesure est d'autant plus fiable que les incertitudes sont faibles : celles-ci ci doivent tendre vers zéro. Métrologie et Maintenance constituent le Système de Management de la Mesure

LA METROLOGIE Science de la mesure Garantit la qualité de la mesure Prend en compte la gestion des instruments de mesure, étalons et unités Se retrouve dans toutes les sciences, santé, recherche, industrie, transactions commerciales Fait partie de l assurance qualité

MAINTENANCE Définition : Ensemble opérations de maintien ou de rétablissement d un système ou un instrument dans son bon état ou dans des conditions données de sûreté et de fonctionnement. Permet de garantir la continuité du service rendu et sa qualité

MAINTENANCE Objectifs de la maintenance : Contribuer à assurer la disponibilité du matériel Contribuer à améliorer l accessibilité et la qualité des soins Rechercher les coûts optimaux (objectifs financiers) i Respecter les objectifs humains (condition de travail et sécurité) Préserver l environnement.

HISTORIQUE 1790 : 1ère convention d'universalisation de la mesure sous l'autorité de l'académie Royale des Sciences de Paris (ARSP) En France, le Conservatoire National des Arts et Métiers (CNAM) créé le 9 Septembre 1795 : premier organe officiel à gérer la métrologie. 1875 : Bureau International des Poids et Mesure, (BIPM) organe suprême de gestion métrologique. Lieu de conservation des étalons et prototypes.

DIFFERENTS TYPES DE METROLOGIE La métrologie scientifique (fondamentale) : Discipline de recherche Assure la traçabilité et approfondit les méthodes de précision en métrologie Base de l évolution l des méthodes métrologiques La métrologie industrielle : outil d application de la démarche qualité au sein de l'industrie La métrologie légale gère le cadre juridique (droits et règlements) des mesures

ORGANISATION DE LA METROLOGIE CHAINE D ETALONNAGE Le système assure le raccordement des références et des instruments de mesure aux étalons primaires Il assure la traçabilité des étalons et met à la disposition des utilisateurs un potentiel de laboratoires reconnu officiellement pour la qualité de leurs équipements dans le domaine de la métrologie.

ORGANISATION DE LA METROLOGIE CHAINE D ETALONNAGE Elle s intéresse à de nombreuses spécialités dont la spectrophotométrie, la radiométrie, la mécanique, la température, etc. La chaîne d'étalonnage part du niveau international jusqu au au niveau de l'utilisateur national.

ORGANISATION DE LA METROLOGIE ORGANISATION DE LA CHAINE D ETALONNAGE Organes internationaux : - Le BIPM est l'organe suprême de gestion des étalons ; à ce titre, tous les dispositifs physiques, humains et matériels de toutes spécialités de la plus haute définition métrologique y sont disponibles - Des organes consultatifs comme la Conférence Générale des Poids et Mesures (CGPM) et le Comité Consultatif (CC) sont membres du BIPM.

ORGANISATION DE LA METROLOGIE ORGANISATION DE LA CHAINE D ETALONNAGE Organes nationaux : - Ils comprennent les laboratoires primaires nationaux et les centres d'étalonnage nationaux agréés, disposant des étalons primaires nationaux et des étalons de transfert. - Cas du BNM en France et de l ASN (ex ISN) au Sénégal. é

OPERATIONS DE METROLOGIE ET DE MAINTENANCE Confirmation métrologique : Ensemble des opérations nécessaires pour assurer qu un équipement répond aux exigences correspondant à l utilisation prévue (démontrée é et documentée) L'étalonnage La vérification La calibration Le réglage.

OPERATIONS DE METROLOGIE ET DE MAINTENANCE Planification et organisation de la maintenance Différents types de maintenance - Maintenance préventive Ensemble des actions réalisées en l'absence de panne ou de dégradation significative de l'équipement toujours en fonction (action de maintenance systématique ou programmée par le constructeur ou l utilisateur) - Maintenance curative Ensemble des actions en cas de panne ou de défauts notables dans le but de rétablir la conformité de l appareil.

OPERATIONS DE METROLOGIE ET DE MAINTENANCE Planification et organisation de la maintenance Planification de la maintenance Identification du parc des équipements Inventaire (classification des équipements / catégorie, âge, degré de fonctionnalité, etc.) Etablissement de fiche de vie et d'entretien Etablissement des fiches de suivi / appareil.

OPERATIONS DE METROLOGIE ET DE MAINTENANCE Planification et organisation de la maintenance Programme de maintenance Consiste à suivre le calendrier et les règles édictées par une organisation interne et externe Organisation de la maintenance La pratique de la maintenance est hiérarchisée selon 5 niveaux.

OPERATIONS DE METROLOGIE ET DE MAINTENANCE Niveaux de maintenance : Niveau 1 : réglages simples prévus par le constructeur au moyen d'éléments accessibles sans démontage ou ouverture de l'appareil Exemple : changement de rouleau de papier, ajustement du plateau d'une balance, etc. Niveau 2 : dépannages/échanges standardisés des éléments prévus à cet effet (opérations mineures de maintenance préventive, telles que le graissage et le contrôle de bon fonctionnement).

OPERATIONS DE METROLOGIE ET DE MAINTENANCE Planification et organisation de la maintenance Niveau 3 : identification des pannes, réparations / remplacement de composants ou éléments non fonctionnels (opérations mécaniques mineures, et des opérations de maintenance préventive) Niveau 4 : tous travaux importants de maintenance corrective ou préventive à l'exception de la rénovation et de la reconstruction Il porte également sur le réglage des appareils de mesure utilisés pour la maintenance et la vérification des étalons des organismes spécialisés.

OPERATIONS DE METROLOGIE ET DE MAINTENANCE Planification et organisation de la maintenance Niveau 5 : Il s'agit ici de rénovation, reconstruction ou exécution des réparations importantes confiées à un atelier ou une unité extérieure Ces niveaux de maintenance sont effectués par différentes catégories d'organisations selon les équipements et la qualification des services prestataires. t

OPERATIONS DE METROLOGIE ET DE MAINTENANCE Planification et organisation de la maintenance La maintenance des équipements est gérée de plusieurs façons : Soit par l'utilisateur (niveau 1 ou 2 suivant des procédures du fournisseur ou du fabricant) Soit par les services après vente (SAV) ou des services de maintenance externes (pannes de niveau 3,4 et 5).

ORGANISATION DE LA FONCTION METROLOGIQUE AU LABORATOIRE DE BIOLOGIE La fonction métrologie : Doit être définie par l'organisme qui garantit la disponibilité des ressources nécessaires. Peut être assurée par un service particulier ou repartie sur l'ensemble de l'organisme Fonction officiellement confiée à un responsable qui a pour attributions ti : l'établissement, t la documentation, ti l'entretien et l'amélioration continue du système de management de la mesure.

ORGANISATION DE LA FONCTION METROLOGIQUE AU LABORATOIRE DE BIOLOGIE La fonction métrologie : La surveillance et le suivi du bon déroulement des processus de la mesure dans toutes ses étapes, et de l'optimisation du processus de mesure La prise en compte des systèmes de sécurisation de la mesure le savoir-faire et de la compétence technique de l utilisateur utilisateur.

ORGANISATION DE LA FONCTION METROLOGIQUE AU LABORATOIRE DE BIOLOGIE Gestion métrologique au laboratoire de biologie Analyse des besoins du laboratoire - Inventaire des équipements existants (fait l'état de l'équipement disponible de même que son état de fonctionnement) t) - Evaluation des ressources humaines (effectif et la qualification du personnel, la capacité, le rendement, le niveau scientifique et de culture générale des personnes) - Evaluation des conditions environnementales (température, humidité, vibrations, réseau électrique, etc.).

ORGANISATION DE LA FONCTION METROLOGIQUE AU LABORATOIRE DE BIOLOGIE Gestion métrologique gq au laboratoire de biologie Analyse des besoins du laboratoire - La température d un laboratoire doit normalement varier de 18 à 25 C - Une augmentation de température peut modifier, élargir les incertitudes de mesure et altérer des équipements thermosensibles - L'hygrométrie si elle influe très peu sur les mesures, est au contraire néfaste pour les instruments.

ORGANISATION DE LA FONCTION METROLOGIQUE AU LABORATOIRE O DE BIOLOGIE OG Gestion métrologique au laboratoire de biologie Analyse des besoins du laboratoire - Un réseau électrique défectueux, responsable de coupures intempestives est dommageable pour la sécurité des appareils et utilisateurs - L'incidence des rayons solaires sur les appareils élève la température interne de ceux-ci influençant les résultats t - Les poussières endommagent les appareils à dominance électronique - L'état de qualité des locaux des laboratoires, les supports sur lesquels l sont posés les instruments t sont des paramètres d'influence en mesurage.

ORGANISATION DE LA FONCTION METROLOGIQUE AU LABORATOIRE DE BIOLOGIE Gestion métrologique au laboratoire de biologie Analyse des besoins du laboratoire La gestion des documents et la formation - Une bonne pratique métrologique ne peut se faire sans une documentation, une bibliothèque et un personnel bien formé - Biologistes, techniciens, ingénieurs, biomédicaux et Biologistes, techniciens, ingénieurs, biomédicaux et autres personnels de laboratoires doivent acquérir des formations pour une bonne pratique métrologique.

ORGANISATION DE LA FONCTION METROLOGIQUE AU LABORATOIRE DE BIOLOGIE Gestion métrologique au laboratoire de biologie Analyse des besoins du laboratoire La manutention des équipements - Le transport, le stockage et la conservation des équipements doivent être corrects - L'emballage des appareils doit être adapté à la nature de l instrument - Le stockage et la conservation peuvent altérer, détériorer et mettre en cause l'intégrité de l'instrument.

ORGANISATION DE LA FONCTION METROLOGIQUE AU LABORATOIRE DE BIOLOGIE Gestion G métrologique au laboratoire de biologie i Analyse des besoins du laboratoire Le raccordement du laboratoire : La pratique d une métrologie crédible ne peut se faire sans raccordement des étalons, des matériaux de références et des étalonnages à des services agréés.

ORGANISATION DE LA FONCTION METROLOGIQUE AU LABORATOIRE DE BIOLOGIE Gestion métrologique gq au laboratoire de biologie Le suivi : Englobe plusieurs aspects : maintenance, entretien et dossiers de vie de l'appareil (fiche de vie, fiche signalétique, fiche de contrôle ).

ORGANISATION DE LA FONCTION METROLOGIQUE AU LABORATOIRE DE BIOLOGIE Mise en œuvre pratique : Les étapes : Acquisition d équipements (définition des besoins, choix d un équipement, choix des fournisseurs,) Réception d un équipement (réception et mise en route, identification marquage - notification, qualification du matériel, étalonnage initial, iti nettoyage et utilisation ) Suivi i i de l équipement (intervention ti de maintenance et étalonnage, gestions des interventions : état de contrôle des équipements, durée de validité des équipements).

ORGANISATION DE LA FONCTION METROLOGIQUE AU LABORATOIRE DE BIOLOGIE Mise en œuvre pratique : Les étapes : Inventaire de l ensemble des équipements Définition et gestion des différents étalons de référence et de travail (rattachement aux étalons nationaux) Etalonnage des équipements (procédure spécifique pour chaque appareil, étalonnage initial, étalonnage périodique : contrôle statistique).

ORGANISATION DE LA FONCTION METROLOGIQUE AU LABORATOIRE DE BIOLOGIE Mise en œuvre pratique : Les étapes : Validations des mesures (normes et tolérances) Traitement des non conformités après re-étalonnage (maîtrise des enregistrements) Actions correctives et préventives Auto-inspections, Audits externes.

CONCLUSION La maintenance : Ensemble des moyens d entretien et de leur mise en œuvre qui confirme l état de fonctionnement d un matériel technique afin d obtenir des résultats fiables donc de qualité, tout en assurant la sécurité des utilisateurs et bénéficiaires. Elle est sous la responsabilité de la personne qui maîtrise l utilisation de ce matériel technique et par conséquent les conditions de bonnes pratiques de laboratoire.