Guide de désinfection H5i Français Ce guide de désinfection concerne l humidificateur H5i prévu pour une utilisation sur plusieurs patients en laboratoire du sommeil, en clinique, en hôpital ou en milieu de fournisseur de soins. Si vous êtes l utilisateur unique du H5i et que vous l utilisez à domicile, veuillez vous référer au guide utilisateur pour les instructions de nettoyage. Ce guide décrit les procédures de nettoyage et de désinfection de l humidificateur recommandées et validées par ResMed. Néanmoins, les étapes de désinfection varient d un pays à l autre. Par conséquent, chaque établissement médical devra consulter ses propres procédures avant de suivre les instructions fournies dans ce guide. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS D ORDRE GÉNÉRAL ResMed décline toute responsabilité en cas de non-respect des procédures listées dans ce guide. Impérativement suivre les instructions du fabricant lors de l utilisation de détergents, de désinfectants ou d agents de stérilisation. Risque d électrocution. N immergez pas l appareil, l alimentation électrique ou le cordon d alimentation dans l eau. Systématiquement débrancher l appareil avant de le nettoyer et vérifier qu il est bien sec avant de le rebrancher. Pièces propices à une désinfection ou une stérilisation Pièce thermique à haute température chimique de haut niveau Stérilisation Réservoir d eau nettoyable H5i (y compris le couvercle, la plaque et la base du réservoir) Sortie d air Français 1
Démontage de l H5i Les instructions suivantes fournissent les directives relatives au démontage adéquat de l H5i : 1. Faites glisser le bouton de verrouillage. 2. Ouvrez le couvercle rabattable. 3. Retirez le réservoir d eau. 4. Jetez l eau qui pourrait être présente dans le réservoir d eau. 5. Détachez les quatre attaches latérales. 6. Séparez le couvercle, la plaque et la base du réservoir. 7. Retirez la marque de niveau maximal d eau de la plaque en pinçant et en écartant les verrous. 8. Localisez la sortie d air située à l arrière du H5i. 9. Retirez le collier de sortie en séparant ses extrémités et en les glissant. 10. Retirez la sortie d air en la faisant glisser au travers de l H5i. Français 2
Décontamination Avant le processus de désinfection, chaque composant doit être nettoyé et rincé afin d éliminer toute contamination visible. 1. Tout en les laissant plongés dans la solution de détergent, nettoyez tous les composants à l aide d une brosse à poils doux pendant une minute chacun. Insistez au niveau des fentes et des cavités. 2. Rincez chaque composant soigneusement conformément aux instructions du fabricant. ResMed a testé les détergents suivants conformément aux instructions du fabricant : Détergent Alconox Tergazyme (dilué à 1 %) Aniosyme DDI (dilué à 0,5 %) Neodisher MediZym (dilué à 2,0 %) Température de l eau Eau chaude (environ 140 F ou 60 C) Eau tempérée (environ 122 F ou 50 C) Eau à température ambiante (environ 68 F ou 20 C) Eau tempérée (environ 113 F ou 45 C) Une seule procédure de désinfection ou de stérilisation parmi les suivantes doit être effectuée : thermique à haute température chimique de haut niveau Stérilisation. thermique à haute température 1. Trempez les composants démontés dans un bain d eau chaude à (194 F) (90 C) pendant une minute. Veillez à ce qu il n y ait pas de bulles d air contre les composants. 2. Laissez sécher à l air libre et à l abri de la lumière directe du soleil. Paramètres de bain d eau équivalent pour une désinfection thermique à haute température : Température du processus Durée du processus 1. 158 F (70 C) 100 minutes 2. 167 F (75 C) 30 minutes 3. 176 F (80 C) 10 minutes 4. 194 F (90 C) 1 minute ResMed a testé la résistance de ses réservoirs d eau à 100 cycles de désinfection dans de l eau chaude (environ 199 F ou 93 C) pendant 10 minutes. Français 3
chimique de haut niveau 1. Trempez les composants démontés dans une solution commerciale de stérilisant chimique disponible. Veillez à ce qu il n y ait pas de bulles d air contre les composants. 2. Rincez chaque composant soigneusement dans de l eau potable (cinq litres par ensemble) en l immergeant entièrement pendant au moins une minute. 3. Répétez cette procédure de rinçage deux autres fois avec de l eau propre, soit un total de trois rinçages. 4. Laissez sécher à l air libre et à l abri de la lumière directe du soleil. La résistance des réservoirs d eau nettoyables de ResMed a été validée sur 100 cycles selon les instructions du fabricant avec l utilisation des solutions suivantes : Produit chimique Ortho-phthalaldéhyde à 0,55 % CIDEX OPA Anioxyde 1000 Sekusept Aktiv à 2,0 % Durée du processus 12 minutes 30 minutes 30 minutes Stérilisation La résistance du réservoir d eau et de la sortie d air du H5i a été validée pour 100 cycles de stérilisation par STERRAD 100 S, STERRAD 100 NX et STERRAD NX. Inspection Inspectez chaque composant visuellement. En cas de détérioration visible (par ex. fissures, fendillements, déchirures, etc.), le réservoir d eau doit être jeté et remplacé. Une légère décoloration des composants en silicone est possible et acceptable. Français 4
Remontage de l H5i Lorsque toutes les pièces sont propres et sèches, remontez l H5i comme suit : 1. Réinsérez la sortie d air en s assurant que le bord droit est tournée vers le haut. 2. Replacez le collier sur la sortie d air. Veillez à ce que le collier dépasse la saillie sur la sortie d air. 3. Réinsérez la marque de niveau maximal d eau sur la plaque en s assurant qu il se verrouille en position. 4. Replacez la plaque sur la base en vous assurant que la marque de niveau maximal d eau se trouve vers le haut. 5. Replacez le couvercle du réservoir sur la plaque et la base en vous assurant que les orifices centraux sont alignés. 6. Attachez les quatre attaches latérales. 7. Remplissez le réservoir d eau et replacez le réservoir d eau dans l H5i. 8. Fermez le couvercle rabattable en vous assurant qu il se verrouille en position. Conditionnement et stockage Stockez dans un endroit sec et exempt de poussière, à l abri de la lumière directe du soleil. Température de stockage : -4 F à 140 F (-20 C à +60 C) ResMed Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153, Australie DISTRIBUÉ PAR ResMed Corp, 9001 Spectrum Center Boulevard, San Diego CA 92123, États-Unis. ResMed (UK) Ltd, 96 Jubilee Ave, Milton Park, Abingdon, Oxfordshire OX14 4RW, Royaume-Uni. Veuillez consulter le site www.resmed.com pour obtenir les coordonnées d autres bureaux ResMed dans le monde. Pour obtenir des informations sur les brevets et autre propriété intellectuelle, consultez le site www.resmed.com/ip. H5i est une marque commerciale de ResMed Ltd. CIDEX et Sterrad sont des marques commerciales de Johnson & Johnson. Alconox est une marque commerciale d Alconox Inc. Neodisher MediZym est une marque commerciale de Chemische Fabrik Dr Weigert. Aniosyme et Anioxyde sont des marques commerciales des Laboratoires Anios. 2014 ResMed Ltd. Sekusept est une marque commerciale Ecolab. 368957/1 2014-11 ResMed.com