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Santé Health Canada Canada LN/NH: 94135 Therapeutic Products Directorate Medical Devices Bureau Direction des produits thérapeutiques Bureau des matériels médicaux Medical Device Licence Homologation d'un instrument médical Licence Number: First Issue Date: 94135 2014/10/27 No d'homologation: Première date de délivrance: Device Class/Classe de l'instrument: 2 This Licence is issued in accordance with the Medical Devices Regulations, Section 36, for the following medical device: La présente homologation est délivrée en vertu de l'article 36 du Règlement sur les instruments médicaux pour l'instrument médical suivant: Licence Name/Nom de l'homologation: SURFACETEMP PATIENT WARMING SYSTEM Licence Type/Type d'homologation: System / Système Manufacturer Name & Address/Nom du fabricant & adresse CINCINNATI SUB-ZERO PRODUCTS 12011 MOSTELLER ROAD CINCINNATI, OHIO UNITED STATES 45241 Cindy Evans, Director, Medical Devices Bureau/Directrice, Bureau des matériels médicaux Application Number: Numéro de la demande: Manufacturer ID: 231046 Identificateur du fabricant: 102350

Santé Health Canada Canada LN/NH: 94135 Therapeutic Products Directorate Medical Devices Bureau Direction des produits thérapeutiques Bureau des matériels médicaux Components/Parts/Accessories/Devices for this Licence Les composantes, parties, accessoires et instruments médicaux pour cette homologation SURFACETEMP CONTROLLER Device ID/No de l'instrument: 800732 Device Identifier / Identificateur de l'instrument (Model/Catalog Detail/No de modèle/catalogue): 6100 ORCASEAL HEATED PAD Device ID/No de l'instrument: 800733 Device Identifier / Identificateur de l'instrument (Model/Catalog Detail/No de modèle/catalogue): 6478 ORCASEAL PAD SET Device ID/No de l'instrument: 800734 Device Identifier / Identificateur de l'instrument (Model/Catalog Detail/No de modèle/catalogue): 6403 6409 6413 Application Number: Numéro de la demande: 231046 Page 2 Manufacturer ID: Identificateur du fabricant: 102350

Santé Health Canada Canada LN/NH: 94135 Therapeutic Products Directorate Medical Devices Bureau Direction des produits thérapeutiques Bureau des matériels médicaux Medical Device Licence Homologation d'un instrument médical Licence Number: First Issue Date: 94135 2014/10/27 No d'homologation: Première date de délivrance: Device Class/Classe de l'instrument: 2 This Licence is issued in accordance with the Medical Devices Regulations, Section 36, for the following medical device: La présente homologation est délivrée en vertu de l'article 36 du Règlement sur les instruments médicaux pour l'instrument médical suivant: Licence Name/Nom de l'homologation: SURFACETEMP PATIENT WARMING SYSTEM Licence Type/Type d'homologation: System / Système Manufacturer Name & Address/Nom du fabricant & adresse CINCINNATI SUB-ZERO PRODUCTS 12011 MOSTELLER ROAD CINCINNATI, OHIO UNITED STATES 45241 Cindy Evans, Director, Medical Devices Bureau/Directrice, Bureau des matériels médicaux Application Number: Numéro de la demande: Manufacturer ID: 231046 Identificateur du fabricant: 102350

Santé Health Canada Canada LN/NH: 94135 Therapeutic Products Directorate Medical Devices Bureau Direction des produits thérapeutiques Bureau des matériels médicaux Components/Parts/Accessories/Devices for this Licence Les composantes, parties, accessoires et instruments médicaux pour cette homologation SURFACETEMP CONTROLLER Device ID/No de l'instrument: 800732 Device Identifier / Identificateur de l'instrument (Model/Catalog Detail/No de modèle/catalogue): 6100 ORCASEAL HEATED PAD Device ID/No de l'instrument: 800733 Device Identifier / Identificateur de l'instrument (Model/Catalog Detail/No de modèle/catalogue): 6478 ORCASEAL PAD SET Device ID/No de l'instrument: 800734 Device Identifier / Identificateur de l'instrument (Model/Catalog Detail/No de modèle/catalogue): 6403 6409 6413 Application Number: Numéro de la demande: 231046 Page 2 Manufacturer ID: Identificateur du fabricant: 102350