Moniteurs patient Infinity Delta et Delta XL Avec la série Delta, il est possible de surveiller les patients adultes, pédiatriques et néonatals ayant des degrés de gravité différents. La technologie brevetée Pick and Go permet d utiliser le même moniteur au chevet du patient et lors de son transport, fournissant un monitorage et un enregistrement continu des données. MT-2226-2003 CARACTÉRISTIQUES Fait office de moniteur de transport, supprimant ainsi le besoin de moniteurs de transport dédiés Fonctionne en autonome ou se connecte au Réseau Infinity via la station d accueil Infinity, DirectNet ou une carte sans fil basculant ainsi d un réseau filaire à un réseau sans fil de manière automatique S adapte avec l utilisation des pods Infinity et des options logicielles Capacités de monitorage Applications néonatales, pédiatriques et adultes MT-8850-2006 Infinity Delta CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES PARAMÈTRES DISPONIBLES ECG Affiche jusqu à 12 dérivations Dérivations disponibles I, II, III, avr, avf, avl, V, V+, V1 V6 [V, avr avf, avl uniquement avec jeux de 5 et 6 brins, V+ uniquement avec jeu de 6 brins, V1 à V6 seulement avec pod 12 dérivations (12 dérivations non prévues pour les patients néonatals)], TruST 12 dérivations avec nombre inférieur de brins (6 brins) : I, II, III, avl, avr, avf, dv1, V2, dv3, dv4, V5 et dv6 (recommandé pour les patients adultes et pédiatriques). 1 MT-8848-2006 Infinity Delta XL (fréquence cardiaque) 15 à 300 bpm Précision ± 2 bpm ou ± 1% (le plus important des deux) Plages de fréquence ± 2 bpm ou ± 1% (le plus important des deux) Plages de fréquence Sans filtre : Affichage de 0,05 à 40 Hz ; imprimante de 0,05 à 125 Hz Filtre monitorage : 0.5 to 40 Hz; ESU filter: 0.5 to 16 Hz 1 La performance optimale des dérivations TruST est obtenue pour un minimum de 0,3mV d amplitude et d une durée QRS inférieure à 180 millisecondes sur les patients dont la surface corporelle (SC) est de 1,5 à 2,5 m 2. L algorithme ECG 12 dérivations TruST fournit un monitorage de 12 dérivations en utilisant un jeu standard de 6 brins uniquement et un positionnement standard des électrodes sur les membres, V2 et V5. L option de logiciel ARIES complète le monitorage TruST de 12 dérivations en y ajoutant l analyse ST 12 dérivations.
02 MONITEURS PATIENT INFINITY DELTA ET DELTA XL CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES (SUITE) Plage de détection QRS Amplitude Durée 0.5 à 5 mv et pédiatrique : 70 à 120 msec : 40 à 120 msec Limites supérieures et inférieures réglables par l utilisateur Détection du stimulateur cardiaque Dérivations : I, II ou III (adulte/pédiatrique) Amplitude : ± 2 à ± 700 mv Largeur (dp): 0,2 à 2,0 msec Accessoires Kit d électrodes à 3, 5 ou 6 brins ou pod 12 dérivations ST (ne convient pas aux patients néonatals) Dérivations disponibles Avec une option ST 3 dérivations : choix d une des 3 dérivations disponibles Avec une option ARIES: jusqu à 12 dérivations Longueur complexe ST Taux d échantillonage Réponse en fréquence 892 msec (-300 à +600 msec du point fiduciel) 225 échantillons/sec 0.05 40 Hz Point de mesure isoélectrique Par Défaut Point de mesure ST Plage de réglage Valeur par défaut Intervalle de la mise à jour Résolution Tendances Alarme inhibable ST hautes et basses Durée de l événement ST déclenchant l alarme Détection d arythmies et Pédiatrique Mode ARR ARR de base (standard) ARR avancée (option) Respiration Dérivations de détection Courant auxiliaire Seuil de détection Détection d apnée Oxymétrie de Pouls (SpO 2 ) Algorithme SpO 2 Début du complexe ECG jusqu au point fiduciel Début du QRS 28 msec Point fiduciel à la fin du complexe ECG Correction QRS +80msec 15 sec, 1 battement normal requis ± 0,1 mm graphiques, mini-tendances tabulaires et graphiques Oui ± 15 mm, par incrément de ± 0,1 mm Aucune, 15, 30, 45, 60 secondes Oui Non. Seule la bradycardie est accessible en tant que fréquence cardiaque basse en mode néonatal Réglable par l utilisateur; OFF, de base ou avancée Asystolie, fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire et artéfact (label ARR affiché pour indiquer une arythmie) Salve ventriculaire, rythme idioventriculaire accéléré, tachycardie supra-ventriculaire, couplet, bigéminie, tachycardie, bradycardie, pause et intègre également le paramètre ESV/min. Dérivations I, II (réglable par l utilisateur) Pneumographie par impédance 10µA pour toute électrode active 0,15Ω à 4,0 Ω en mode manuel (réglage de l utilisateur) 0,2 Ω à 1,5 Ω en mode auto (réglage automatique) 0 à 155 respirations par min ± 1 respiration/min ou 2% de la fréquence (selon le plus important) Pour les patients néonatals et pédiatriques Fréquence respiratoire élevée et basse réglable par l utilisateur Masimo SET (Signal Extraction Technology) Masimo fournit à l industrie un gold standard en technologie d oxymétrie du pouls supportant les mouvements tel qu il est mentionné dans les études d experts de Masimo (www.masimo.com). Voir la fiche de données de Infinity SmartPod Masimo SET pour plus de détails.
MONITEURS PATIENT INFINITY DELTA ET DELTA XL 03 Algorithme SpO 2 Nellcor OxiMax 2 Algorithme SpO 2 SpO 2 OxiSure de Dräger Voir la fiche de données Infinity Nellcor OxiMax SmartPod pour plus de détails. SpO 2 OxiSure de Dräger Connexion Pods MultiMed (Connecteur SpO 2 ) 4 Paramètres affichés Saturation (fraction de l oxyhémoglobine par rapport à l hémoglobine fonctionnelle) et pouls (fréquence et courbe) Spectrophotométrie par transmission SpO 2 : 1 à 100% Pouls : 30 à 250 bpm Accessoires SpO 2 : 0 à 69% non spécifié SpO 2 : 70 to 100% : ± 2% (± 3% pour les nénataux; Masimo LNOP-Oreille : ± 3.5%; Nellcor DS100A: ± 3%) Pouls: ± 3 bpm ou ± 3% (le plus important) Limites supérieures et inférieures pour la SpO 2 et la fréquence de pouls réglables par l utilisateur Alarme de désaturation critique en mode néonatal seulement Dräger a homologué les capteurs Masimo ou Nellcor Capteurs réutilisables SpO 2 Dräger (inadaptés aux patients néonatals) Température Paramètres affichés Résolution Accessoires Températures absolue et delta Absolue : -5 C à 50 C Delta : 0 C à 55 C 0.1 C Absolue: ± 0.1 C Delta : ± 0.2 C Limites supérieures et inférieures réglables par l utilisateur pour les valeurs absolues ou delta Dräger a homologué les sondes de mesure cutanées et endocavitaires Pression artérielle non invasive Paramètres affichés Modes d opération Durée d intervalles du pouls Pressions systolique, moyenne et diastolique Oscillométrique utilisant la déflation par paliers Manuel (mesure unique); Continue (5 minutes) et par intervalles 1, 2, 2.5, 3, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 120 et 240 minutes 30 à 240 bpm de la pression artérielle Pédiatrique Pression de brassard Pression d inflation par défaut Pediatrique Pression d inflation après une mesure valide Pédiatrique Systolique : 30 à 250 mmhg Moyenne : 20 à 230 mmhg Diastolique : 10 à 210 mmhg Systolique : 30 à 170 mmhg Moyenne : 20 à 150 mmhg Diastolique : 10 à 130 mmhg Systolique : 30 à 130 mmhg Moyenne : 20 à 110 mmhg Diastolique : 10 à 100 mmhg 160 mmhg ± 10 mmhg 120 mmhg ± 10 mmhg 110 mmhg ± 10 mmhg (dernière systole +25 mmhg) ± 10 mmhg (dernière systole +25 mmhg) ± 10 mmhg (dernière systole +30 mmhg) ± 5 mmhg
04 MONITEURS PATIENT INFINITY DELTA ET DELTA XL CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES (SUITE) Pression d inflation maximum Pédiatrique Pression d inflation minimum Pédiatrique Connecteur 265 mmhg ± 5 mmhg 180 mmhg ± 10 mmhg 142 mmhg ± 10 mmhg 110 mmhg ± 10 mmhg 90 mmhg ± 10 mmhg 70 mmhg ± 10 mmhg Connecteur à ouverture rapide à seule voie Pression artérielle invasive Affiche jusqu à 8 pressions Résolution de l affichage Plages de fréquence Plage de contrôle du zérotage Transducteurs à jauge de contraintes résistante 1 mmhg -50 à 400 mmhg (après le zérotage) DC à 8 Hz, DC à 16 Hz, ou DC à 32 Hz (réglable par l utilisateur) ± 200 mmhg Spécifications du transducteur Transducteurs homologués par Dräger avec une résistance de 200 à 3000 Ω et une sensibilité à la pression équivalente de 5µV/V/mmHg ± 10% PSI Accessoires ±1 mmhg ou ±3%, à l exclusion du transducteur (le plus important) Limites supérieures et inférieures réglables par l utilisateur pour les pressions systolique, moyenne et diastolique Transducteurs de pressions homologués par Dräger Débit cardiaque Paramètres affichés Connexion Débit cardiaque, température du sang, température de l injectat Thermodilution Pods QuadHemo ou HemoMed Débit cardiaque 0,5 à 20 L/min Température du sang 25 C à 43 C (77 F à 109 F) Température de l injectat -5 C à +30 C (23 F à 86 F) Débit cardiaque ±5% (avec injectat de 0 C) Température de l injectat Degré de protection contre les chocs électriques Protection contre la défibrillation ±0,25 C Type CF Application de la protection contre les décharges électriques du défibrillateur selon CEI 60601-1 CARACTÉRISTIQUES DE L AFFICHAGE Type Dimensions (Delta) Canaux Surface d affichage Résolution Dimensions (Delta XL) Canaux Surface d affichage Résolution Bouton rotatif Ecran à cristaux liquides (TFT-LCD) 264 mm (10,4 po.) en diagonale 5 de base, 6 ou 8 en option 211 x 158 mm (8,3 x 6,2 po.) 640 x 480 pixels 310 mm (12,2 po) en diagonale 6 de base, 8 en option 246 x 184,5 mm (9,7 x 7,3 po.) 800 x 600 pixels Structure de menu simple et touches fixes Prioritiés 3; Haute (Critique), Moyenne (Grave), Basse (Avertissement) Tonalités d alarme Réglables par l utilisateur : Infinity, CEI 1 2 ou CEI 2 2
MONITEURS PATIENT INFINITY DELTA ET DELTA XL 05 Connexions Câbles MultiMed, Masimo SET SmartPod, Nellcor OxiMax SmartPod 2, pod HemoMed, ports de communication pour pods(delta : 1 de base, 2 en option, Delta XL : 2 de base), entrée PNI, module etco 2, station d accueil Infinity, sortie analogique, sortie de synchronisation QRS, RS 232, télécommande et modules Scio Four. Sortie analogique Signaux Temporisation ECG, pression artérielle 25 msec Réseau Infinity Méthode de mise en réseau Filaire via DirectNet ou station d accueil Sans fil via carte WLAN PC Chiffrement du sans fil Néant, WEP, WPA2 2 Donne accès à la station centrale Infinity, à l enregistreur de réseau au chevet R50N, à l imprimante laser, au système d appel infirmière et à la visualisation à distance. Caractéristiques techniques fondamentales Refroidissement Convection Dimensions (Delta) H x L x P 253 x 365 x 190 mm (10,0 x 14,4 x 7,5po.) Poids (Delta) 5,8 kg (12,7 lb.) avec batterie externe 6,4 kg (14,0 lb.) Dimensions (Delta XL) H x L x P 272 x 384 x 190 mm (10,7 x 15,1 x 7,5po.) Poids (Delta XL) 6,2 kg (13,6 lb.) avec batterie externe 6,8 kg (14,9 lb.) Fonctionnalités de gestion de l information Stockage de données 24 heures de paramètres tendanciels Résolution des données Tableaux de tendances Tendances graphiques échantillonnage 30 secondes Formats d affichage 1, 5, 15, 30 ou 60 minutes Formats d affichage 1, 2, 4, 8, 12 ou 24 heures Caractéristiques électriques Tensions d entrée Puissance absorbée 11 à 15 V CC Courant de fuite patient 10 µa Classe de protection Alimentation requise Fréquence Courant de fuite du boîtier 70 watts (complètement chargé) Alimentation interne (CEI 60601-1) et pour utilisation avec alimentations de classe 1. 100 à 240 V CA, 3 A 50 à 60 Hz <300 µa @ 120 V CA <500 µa @ 220 V CA CARACTÉRISTIQUES DE LA BATTERIE Batterie interne Temps de charge Batterie auxiliaire externe Dimensions (batterie auxiliaire externe) H x L x P Poids Type de batterie : lithium-ion Capacité : 180 minutes 6,5 heures à 25 C Type de batterie : plomb-acide scellée Capacité : 50 minutes Temps de charge : 3,5 heures à 25 C 62 x 182 x 24 mm (2,4 x 7,2 x.9 po.) 0,635 kg (1,4 lb.) La capacité de la batterie varie suivant la configuration des paramètres. La capacité de batterie spécifiée plus haut est soumise aux conditions de charge suivantes : MultiMed avec capteur SpO 2 4, 2 capteurs de température, pod HemoMed avec 4 transducteurs PSI et un cathéter, PNI avec mesures toutes les 15 minutes, éclairage de transport LCD à 50%, et aucune tonalité continue. La capacité de la batterie peut diminuer après un usage prolongé.
06 MONITEURS PATIENT INFINITY DELTA ET DELTA XL CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES (SUITE) Exigences environnementales Plage de température Fonctionnement 10 C à 40 C (50 F à 104 F) Stockage -20 C à 40 C (-4 F à 104 F) Humidité relative Fonctionnement Stockage Pression atmosphérique Fonctionnement Stockage 20% à 90%, sans condensation 10% à 95% (avec emballage) 525 à 795 mmhg (70 à 106 kpa) 375 à 795 mmhg (50 à 106 kpa) Normes CEI 60601-1et normes applicables particulières et collatérales, CEI 60601-1--2, compatibilité électromagnétique CISPR 11, classe B Les moniteurs Delta et Delta XL sont conformes à la directive sur les appareils électromédicaux (MDD) 93/42 CEE et portent le marquage CE. POUR VOS COMMANDES Moniteur Delta Moniteur Delta XL MS18597 MS18596 Remarque : La station d accueil Infinity, l alimentation, le MultiMed, et toutes les connexions et câbles intermédiaires patient doivent être commandés séparément. Câbles d alimentation Europe, CEE 7, 2,5 m 4321712 Amérique du Nord, 5-15R, 2,25 m 4321720 Suisse, SEV 1 01 1, 2,25 m 4321613 Grande-Bretagne, BS 1363, 3 m 1851713 Australie, Nouvelle-Zélande, AS3112, 3 m 1851705 Chine, AS 3112, 3 m 1859714 Danemark, 3 m 1851721 Brésil, NBR14136, 3m 1875523 Stations d accueil Station d accueil Infinity Docking Station (IDS) 5206110 Permet le montage mécanique et fournit les interfaces électriques, de réseau, vidéo, des enregistreurs, et les ports de communication série RS 232 et d export de données. Station d accueil Infinity Docking Station avec MIB intégré 7489375 Permet le montage mécanique et fournit les interfaces électriques, de réseau, vidéo, des enregistreurs, les ports de communication série RS 232 et d export de données ainsi que la connexion de dispositifs tiers via le MIB. Station d accueil Infinity Docking Station + Alimentation du moniteur 7265130 Station d accueil d interface 5732388 Permet le montage mécanique et fournit les interfaces électriques, vidéo, des enregistreurs, et les ports de communication série RS 232et d export de données. Station d accueil mécanique 4715319 Permet le montage mécanique uniquement Support lit pour moniteur MS15202 Câbles et pods MultiMed Câbles multi-paramètres vers le moniteur ECG (3,5 ou 6 brins), respiration par impédance, SpO 2 * et une température (deux températures avec le câble en Y) MultiMed Plus, 2,5 m MS20093
MONITEURS PATIENT INFINITY DELTA ET DELTA XL 07 POUR VOS COMMANDES (SUITE) MT-1816-2006 Station d accueil Infinity Docking Station MultiMed Plus OR, 2,5 m Comprend un filtre ESU pour les environnements de bloc. MS20094 MultiMed 5, 2,5 m 3368391 MultiMed 6, 2,5 m 5191221 NeoMed, 2,5 m 5590539 ECG (3 brins), respiration par impédance, deux températures, SpO 2 * et FiO 2. Support tube/rail pour MultiMed ou NeoMed MP00721 Pod MultiMed 12D 5 5589663 Pour ECG de diagnostic 12 dérivations et SpO 2 * 4 * Les mesures de SpO 2 ne sont pas disponibles depuis les pods MultiMed si vous utilisez une autre source de SpO 2. Pods SpO 2 Masimo SET SpO 2 SmartPod 5 Nellcor OxiMax SpO 2 SmartPod 2, 5 MS16901 MS23997 MT-1126-2007 MT-2185-2003 Pod MultiMed Pod HemoMed Options logicielles Disponibles pour le Delta uniquement Option 6 canaux pour courbes 5597914 Option deuxième port de communication pour pod 5597203 Delta et Delta XL Option 6-8 canaux pour courbes 5597922 Option calculs physiologiques 5 5201996 Option arythmies II (ACE ) 4322967 Option sans fil** 7498087 Option analyse ST 3 dérivations (pas nécessaire avec l option 12 dérivations) 5201988 Option analyse ST 12 dérivations ARIES 5597328 Option groupée ARIES/calculs physiologiques/arythmies 5443910 option mode OR(stockée dans le moniteur) option mode OR (stockée dans l IDS) MS17653 MS17034 ** Une carte LAN PC sans fil (MS250092), et une installation de points d accès sans fil sont nécessaires pour le monitorage sans fil. Modules optionnels et accessoires matériels Adaptateurs de pression artérielle invasive 2 adaptateurs en Y IPSI, 10 broches 5731281 2 adaptateurs en Y PSI, 7 broches 5592147 MT-9018-2006 Enregistreur Pods hémodynamiques Pod HemoMed 5 5588822 Permet de gérer jusqu à 4 pressions artérielles invasives et le débit cardiaque. Pod QuadHemo 5 4315961 Permet de gérer jusqu à 4 pressions artérielles invasives, le débit cardiaque et deux températures. Kit PiCCO SmartPod Kit PiCCO SmartPod 3,5 La technologie PICCO utilise des paramètres quantitatifs déterminés à la fois de manière intermittente par la technique de thermodilution transpulmonaire PULSION et en continu par l analyse de contour de l onde de pouls. Permet de gérer jusqu à 4 pressions artérielles invasives. Les cathéters pour thermodilution artérielle PULSIOCATH sont directement disponibles auprès de Pulsion. MS16734 etco 2, monitorage gazeux O 2 /CO 2 transcutané Module etco 2 (flux principal / flux aspiré) 5 4319310 Pod etco 2 (flux principal / flux aspiré) 5 5740738 Pod etco 2 Microstream 5
08 MONITEURS PATIENT INFINITY DELTA ET DELTA XL POUR VOS COMMANDES (SUITE) 7870947 Pod etco 2 + mécanique respiratoire 5 5740704 Pod tcpo 2 /CO 2 5 5592535 Modules Scio Four 5 6871810 Modules Scio Four Oxi Plus, Scio Four Plus, Scio Four Oxi et Scio Four Monitorage neurologique Pod EEG 5 5736744 Trident (NMT) SmartPod 3,5 BISx SmartPod 5 MS15007 MS14796 Options d impression / enregistrement Enregistreur R50 5 5952630 Enregistreur R50N Réseau 5 5740068 Imprimante laser Infinity Network (115 W) 6556513 Imprimante laser Infinity Network (220 W) 6556539 Autres accessoires Télécommande 5203042 Batterie externe (plomb-acide, scellée) 5592097 Chargeur de batteries externes 5597377 (peut charger quatre batteries simultanément) 2 nécessite la version logicielle VF8 3 nécessite la version logicielle VF8.1. 4 disponible uniquement avec l algorithme Dräger OxiSure. 5 Se référer à la brochure du module ou du pod pour plus d informations. ACE, Infinity, MultiMed, OxiSure, Pick and Go, Scio, SmartPod et Trust sont des marques déposées et HemoMed est une marque déposée de Dräger. Masimo et SET sont des marques déposées de Masimo Corporation. MicroStream est une marque déposée d Oridion. BISx, Nellcor et OxiMax sont des marques déposées de Covidien AG ou d une de ses filiales. PiCCO, Pulsion, et PULSIOCATH sont des marques déposées de PULSION Medical Systems AG 90 51 664 15.06-3 Communications & Sales Marketing PP LE Printed in Germany Papier sans chlore, non polluant Sous réserve de modifications 2015 Drägerwerk AG & Co. KGaA SIÈGE Drägerwerk AG & Co. KGaA Moislinger Allee 53 55 23558 Lübeck, Allemagne www.draeger.com Fabricant : Draeger Medical Systems, Inc. 3135 Quarry Road Telford, PA 18969-1042, USA BELGIQUE Dräger Belgium N.V. Heide 10 1780 Wemmel Tel +32 2 462 62 11 Fa x + 32 2 462 52 40 mtbe.info@draeger.com CANADA Draeger Medical Canada Inc. 2425 Skymark Avenue, Unit 1 Mississauga, Ontario, L4W 4Y6 Tel +1 905 212 6600 Toll-free +1 866 343 2273 Fax +1 905 212 6601 Canada.support@draeger.com FRANCE Dräger Médical S.A.S. Parc de Haute Technologie d Antony 2 25, rue Georges Besse 92182 Antony Cedex Tel +33 1 46 11 56 00 Fa x + 33 1 40 96 97 20 dlmfr-contact@draeger.com RÉGION MOYEN-ORIENT, AFRIQUE Drägerwerk AG & Co. KGaA Branch Office, P.O. Box 505108 Dubai, Emirats Arabes Unis Tel +971 4 4294 600 Fax +971 4 4294 699 contactuae@draeger.com SUISSE Dräger Schweiz AG Waldeggstrasse 30 3097 Liebefeld Tel +41 58 748 74 74 Fax +41 58 748 74 01 info.ch@draeger.com Trouvez votre représentant commercial régional sur : www.draeger.com/contact Destination : Professionnels de Santé / Classe du dispositif médical : IIb Organisme notifié : TÜV SÜD Product Service GmbH Information pour le bon usage du dispositif médical : Merci de prendre impérativement connaissance des instructions disponibles dans la notice d utilisation du produit. Date de réalisation : juin 2015