Thermoformeuse R 145 avec MULTIVAC Clean Design TM : sécurité maximale des processus et compatibilité salle blanche. *Le meilleur de l emballage

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1 Thermoformeuse R 145 avec MULTIVAC Clean Design TM : sécurité maximale des processus et compatibilité salle blanche * *Le meilleur de l emballage

2 MULTIVAC R 145 Clean Design Thermoformeuse R 145 en version MULTIVAC Clean Design TM Sécurité maximale des processus et compatibilité salle blanche La R 145 en version MULTIVAC Clean Design est un système d emballage spécialement conçu pour répondre aux exigences spécifiques du secteur médical et de l industrie pharmaceutique. Grâce à un système d avance précis, à des mécanismes de levage optimisés et au MULTIVAC Clean Design très innovant, la R 145 garantit l emballage conforme à GMP de produits stériles et autres articles pharmaceutiques. La R 145 est une machine révolutionnaire, notamment en termes de qualité, de sécurité des processus et de compatibilité salle blanche. La thermoformeuse R 145 MULTIVAC Clean Design TM offre en particulier - Conformité GMP et sécurité des processus - Qualité de conditionnement durablement élevée, mesurable et reproductible - Compatibilité salle blanche - Emballage sous atmosphère modifiée avec teneur en oxygène contrôlée - Flexibilité de traitement des matériaux d emballage les plus variés - Variabilité grâce à un changement rapide de format - Convivialité grâce à l interface utilisateur novatrice MULTIVAC HMI 2.0 2

3 Applications Emballages thermoformés Le procédé du thermoformage est une solution de conditionnement particulière sûre et efficace. La fabrication, le remplissage et le soudage des emballages s effectuent automatiquement dans une seule et même machine d emballage. Tous ces processus sont reproductibles, contrôlables et retraçables. Les matériaux d emballage utilisés sont des matériaux sur rouleaux tels que monofilms, films composites, papier et matériaux non tissés, qui sont exploités de manière optimale par le thermoformage. Grâce à la grande précision des outils dans lesquels s effectuent les processus de formage et de soudage,le thermoformage permet un moulage exact de l emballage. L alliance de pressions de soudage élevées et de températures de soudage exactement contrôlables garantit un soudage sûr et solide des emballages. Autres avantages du thermoformage : l atmosphère qui règne dans l emballage est exactement définissable, sa teneur en oxygène est contrôlable et les gaz de protection peuvent être utilisés avec modération. Intégration de dispositifs de contrôle La R 145 comprend divers dispositifs de contrôle intégrés qui permettent de surveiller les produits emballés ainsi que les matériaux et processus d emballage, ce qui garantit le parfait résultat du conditionnement. Intégration de systèmes de marquage Pour les opérations de marquage, la R 145 peut être équipée des systèmes de marquage les plus variés. 3

4 MULTIVAC R 145 Clean Design - Sécurité de processus Afin de garantir des résultats de conditionnement sûrs et reproductibles, la thermoformeuse R 145 allie deux principes novateurs : sa technique de commande et MULTIVAC Clean Design TM. Commande IPC précise - Processus reproductibles, consignables et visualisables - Surveillance sensible et commande individuelle des différents paramètres critiques - Interfaces Ethernet pour l échange et la protection des données Identification fiable des utilisateurs - Contrôle des processus et de l accès grâce à l identification des utilisateurs, par exemple par carte à puce RFID, et accès à des niveaux utilisateur prédéfinis - Traçabilité par documentation des modifications de paramètres pour chaque utilisateur 4

5 Avantages Compatibilité salle blanche A travers la R 145, nous vous offrons un système d emballage polyvalent adapté à un usage en salle blanche de par sa construction et ses matériaux conformes aux directives GMP. La formation et l accumulation de particules dans l environnement de production sont réduites à un minimum. La R 145, destinée à l emballage de produits médicaux et pharmaceutiques, se distingue par : - Construction en acier inoxydable compacte et fermée - Bonne nettoyabilité des surfaces lisses et planes - Faible émission de particules - Collecte de l air sortant pour les composants pneumatiques - Pompes à vide internes ou externes et raccordement à l approvisionnement en vide centralisé - Circuit fermé d eau de refroidissement Convivialité L interface utilisateur de la commande de la machine ainsi que tous les éléments utilisés par l opérateur sont optimisés en termes de convivialité et de sécurité. Commande IPC confortable avec HMI Utilisation intuitive de l écran tactile avec guidage utilisateur graphique - Réglage et enregistrement faciles des paramètres - Visualisation des processus sur l écran tactile - > 200 emplacements mémoire pour les recettes utilisateur - > 36 langues au choix - Aide graphique pour une élimination rapide des erreurs Reproductibilité Afin d assurer un maximum de reproductibilité, la R 145 innove non seulement en matière de commande de machine, mais aussi sur le plan des composants mécaniques : - Des mécanismes de levage optimisés garantissent une répartition homogène de la pression - Grâce à un servomoteur, le système d entraînement de la chaîne de transport du film assure un positionnement précis des matériaux d emballage Flexibilité Les outils de formage et de soudage de la R 145 MULTIVAC Clean Design sont conçus pour un changement de format particulièrement sûr et rapide. Grâce à cela, la R 145 peut être utilisée pour le conditionnement efficace de presque toutes les tailles de lots. 5

6 MULTIVAC R 145 Clean Design Ventajas MULTIVAC Clean Design TM Le principe de construction de toutes les machines MULTIVAC Clean Design vise à assurer une visibilité maximum et à empêcher toute contamination croisée. C est pourquoi nous avons accordé une importance particulière à un design de machines doté des caractéristiques suivantes : - Visibilité de toutes les zones de la machine impliquées dans les processus - Tôles de guidage à l intérieur de la machine - Quasi-absence de zones creuses cachées - Interstices aussi petits que possible - Passage des câbles et autres conducteurs dans des canaux fermés - Modules revêtus d un habillage de protection 6

7 Caractéristiques techniques Caractéristiques techniques R 145 Largeur nominale de la machine LNM Pas d avance max. Profondeur de formage max. Matériaux d emballage Diamètre de rouleau Commande Raccordement électrique Air comprimé Eau de refroidissement Dimensions extérieures Longueur du châssis (LC) Largeur de la machine Tapis de sortie Zone d insertion 250, 285, 320, 355, 420 mm Outil sans préchauffe : jusqu à 400 mm Outil avec préchauffe : jusqu à 270 mm <110 mm, en fonction de l équipement Films thermoformbables, thermosoudables, souples ou rigides, Tyvek *, papier max. 400 mm (en option : 500 mm) IPC 06 avec écran tactile LCD 12 pouces et interface utilisateur graphique HMI x 400 V, 50 Hz / 3 x 220 V, 60 Hz (autres tensions possibles après concertation) min. 7 bars, consommation en fonction de l équipement min. 1,5 bar, consommation en fonction de l équipement 2500, 3000, 3500, 4000, 4500, 5000 mm env. 650 mm + largeur nominale de la machine, min. 970 mm en fonction de la version en fonction du pas d avance et de l équipement de la machine * Tyvek est une marque déposée par DuPont TM Options d équipement Orifice de mesure pour calibrage Collecte centralisée de l air sortant Dispositif d enroulement du film avec mandrin pneumatique Possibilité d extension à l aide de systèmes d impression directe, p. ex. MULTIVAC MR296 7

8 Prestations Notre objectif est de répondre à vos exigences de manière fiable et efficace grâce à nos solutions d emballage. C est pourquoi notre équipe d experts vous offre une large palette de prestations de service d assistance. Validation Notre paquet de validation complet est conforme aux directives GMP et ISO. Il comprend notamment : - Analyse des risques - Spécifications fonctionnelles - Spécification du concept logiciel (SDS) - Spécification du matériel (HDS) - Qualification de l installation (IQ) - Qualification opérationnelle (OQ) Nous vous soutenons également sur votre propre site dans l exécution des processus de qualification et de validation, et vous aidons à élaborer des validations spécifiques et rétrospectives pour des solutions d emballage déjà installées. Calibrage La possibilité de calibrer les paramètres de processus pertinents dans nos solutions d emballage permet de garantir des processus et une qualité d emballage reproductibles. Les résultats sont consignés dans un protocole de calibrage et nous mettons à votre disposition la documentation correspondante pour corriger les écarts de mesure. FDA CFR 21 Part 11 Afin de satisfaire à la réglementation 21 CFR Part 11 de la FDA, notre commande IPC peut être équipée des fonctionnalités suivantes de surveillance et de documentation du processus de conditionnement : - Administration utilisateur personnalisée - Administration de mot de passe - Audit Trail - Historique de modification de recette - Sauvegarde des données Gestion de projet De l idée au premier cycle d essai : une équipe de projet compétente et expérimentée se tient prête pour vous aider dans la réalisation de votre solution d emballage. Celle-ci vous accompagnera depuis l établissement de l inventaire à la mise en œuvre de votre solution de conditionnement. Formation Afin de vous familiariser avec le fonctionnement, la maintenance et l entretien de votre machine, vous avez la possibilité de participer aux nombreux cours que nous proposons. Ils vous permettront d exploiter au maximum le potentiel de votre solution de conditionnement MULTIVAC. Service après-vente Plus de 800 experts MULTIVAC sont au service du client partout dans le monde : près de 300 conseillers participent au développement, en collaboration avec nos clients, de la solution de conditionnement la plus efficace et plus de 500 techniciens après-vente assurent le service technique, les travaux de modernisation et les formations MULTIVAC, 06/2011 Imprimé en Allemagne sur papier sans chlore Sous réserve de toute modification dans le sens du progrès technique Multivac est une marque déposée de Multivac Sepp Haggenmüller GmbH & Co. KG