Notice : information de l utilisateur. BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr 1,5 mg/ml sirop. Bromhydrate de dextrométhorphane

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1 Notice : information de l utilisateur BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr 1,5 mg/ml sirop Bromhydrate de dextrométhorphane Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Ce médicament peut être obtenu sans ordonnance. Cependant vous devez prendre BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr soigneusement afin d atteindre un bon résultat. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez besoin de plus d informations et de conseils, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien. - Si les symptômes s aggravent ou persistent après 5 jours, consultez un médecin. - Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice: 1. Qu est-ce que BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr sirop et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr sirop 3. Comment prendre BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr sirop 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr sirop 6. Informations supplémentaires 1. QU EST-CE QUE BRONCHOSEDAL DEXTROMETHORPHAN HBR SIROP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr sirop est un médicament contre la toux sans sucre. Il est indiqué dans le traitement des symptômes de la toux sèche, irritante. Bronchosedal Dextromethorphan HBr sirop v2.0_b1.4 1/6

2 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BRONCHOSEDAL DEXTROMETHORPHAN HBR SIROP Ne prenez jamais BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr Si vous êtes allergique (hypersensible) au dextrométhorphane ou à l un des autres composants contenus dans BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr sirop, En cas d utilisation simultanée d'inhibiteurs de la mono-amine-oxydase (MAO), En cas de troubles graves du foie, En cas de graves difficultés respiratoires, en cas de toux asthmatique, Si vous allaitez. N administrez pas le sirop BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr aux enfants de moins de 2 ans. Faites attention avec BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr sirop - En cas de troubles du foie et de l asthme. - Une toux productive ne peut pas être réprimée. Un médicament qui fluidifie le mucus ne peut pas être administré en même temps qu'un sirop contre la toux. - Si la toux persiste après 4 à 5 jours et/ou en cas de fièvre, vous devez consulter un médecin. - La consommation d'alcool est déconseillée pendant le traitement, comme le sirop BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr peut renforcer l effet de l alcool. Prise d autres médicaments Ne prenez pas BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr sirop en même temps que : - les inhibiteurs de la mono-amine-oxydase (certains médicaments contre la dépression), - certains antidépresseurs du type fluoxétine, - des médicaments qui inhibent le système nerveux central. Aliments et boissons L utilisation de l alcool est déconseillée pendant le traitement, car BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr peut renforcer les effets de l'alcool. Grossesse et allaitement La prudence est de rigueur lors de l utilisation de BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr sirop pendant la grossesse, surtout pendant les trois premiers mois. L utilisation chronique ou à forte dose de BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr sirop au cours des 3 derniers mois de la grossesse doit être évitée, car cela pourrait ralentir la respiration du nouveau-né ou exposer celui-ci à un risque de phénomènes de manque. Bronchosedal Dextromethorphan HBr sirop v2.0_b1.4 2/6

3 L utilisation du BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr sirop pendant la période d allaitement doit être évitée. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Certaines personnes très sensibles qui conduisent un véhicule ou qui manipulent des machines doivent être attentives au fait qu'une dose plus forte de ce médicament peut rendre moins vigilant en raison du risque de somnolence et de vertige. La consommation d'alcool peut encore renforcer cette action. Informations importantes concernant certains composants de BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr sirop Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle, qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Ce médicament contient également du sorbitol. Si votre médecin vous a informé d une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. 3. COMMENT PRENDRE BRONCHOSEDAL DEXTROMETHORPHAN HBR SIROP Respectez toujours la posologie indiquée ci-dessous sauf si votre médecin vous a donné un autre avis. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Adultes et enfants à partir de 12 ans: 10 à 20 mg (2 cuillères à café ou 1 mesurette), 6 fois par jour OU 30 mg (4 cuillères à café ou 2 mesurettes), 3 à 4 fois par jour, avec un maximum de 120 mg/24 h. Enfants de 6 à 12 ans: 5 à 10 mg (1 cuillère à café ou ½ mesurette), 6 fois par jour OU 15 mg (2 cuillères à café ou 1 mesurette), 3 à 4 fois par jour, avec un maximum de 60 mg/24 h. Enfants de 2 à 6 ans: 2,5 à 5 mg, 6 fois par jour OU 7,5 mg (1 cuillère à café ou ½ mesurette), 3 à 4 fois par jour, avec un maximum de 30 mg/24 h. Un intervalle d'au moins 4 heures doit être observé entre 2 prises successives. L'administration de ce médicament aux enfants de 2 à 6 ans doit rester limitée. Ne pas administrer aux enfants de moins de 2 ans. La durée du traitement doit être gardée aussi courte que possible. BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr ne contient pas de sucre et peut être utilisé par les diabétiques. Le flacon de sirop doit être ouvert comme suit: poussez sur le bouchon à visser en plastique tout en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (voir figure). Bronchosedal Dextromethorphan HBr sirop v2.0_b1.4 3/6

4 Si vous avez pris plus de BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr sirop que vous n auriez dû Il est possible qu'une trop grande quantité soit avalée accidentellement, surtout par des enfants; en cas de surdosage présumé, on surveillera attentivement le patient et on l'hospitalisera si nécessaire. Les signes de surdosage sont les suivants : envie de vomir, acuité visuelle diminuée, convulsions, confusion, excitation, difficultés respiratoires, somnolence, vertige et élargissement des pupilles. Une intoxication aux bromides est possible en cas d usage chronique du bromhydrate de dextrométhorphane. Si vous avez pris trop de BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr sirop, contactez immédiatement votre médecin, pharmacien ou le Centre Antipoison (070/ ). Contrepoison : naloxone. Si vous oubliez de prendre BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr sirop Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr sirop Pas d application. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS Comme tous les médicaments, BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr sirop peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Très rarement, il peut se produire des symptômes tels que somnolence, vertige, excitation, mal de tête, confusion, troubles visuels (après la prise de fortes doses), nausées, vomissements, constipation et réactions allergiques telles qu'éruption de la peau, démangeaisons, urticaire ou bronchospasmes. A de très hautes doses, la respiration peut être ralentie. La prise prolongée de fortes doses peut faire apparaître une dépendance. Bronchosedal Dextromethorphan HBr sirop v2.0_b1.4 4/6

5 Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER BRONCHOSEDAL DEXTROMETHORPHAN HBR SIROP Tenir hors de la portée et de la vue des enfants et à l écart des aliments et boissons. Conserver à température ambiante (15 25 C), dans l emballage d'origine. Ne pas utiliser BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr sirop après la date de péremption mentionnée sur l emballage après Exp. La date d expiration fait référence au dernier jour du mois. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Prenez contact avec votre médecin ou pharmacien pour toute information concernant ce médicament. Que contient BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr sirop - La substance active est le bromhydrate de dextrométhorphane. 5 ml de sirop BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr contient 7,5 mg de bromhydrate de dextrométhorphane. - Les autres composants sont : saccharine sodique solution de sorbitol parahydroxybenzoate de méthyle parahydroxybenzoate de propyle - propylèneglycol - arôme eau purifiée. Qu est ce que BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr sirop et contenu de l emballage extérieur Sirop sans sucre dans un flacon de 180 ml (avec mesurette en plastique de 10 ml; la mesurette est graduée à 5 et 10 ml). Titulaire de l autorisation de mise sur le marché Johnson & Johnson Consumer N.V/S.A. Antwerpseweg BE-2340 Beerse Bronchosedal Dextromethorphan HBr sirop v2.0_b1.4 5/6

6 Fabricant Laboratoires Qualiphar S.A. Rijksweg Bornem Numéro de l autorisation de mise sur le marché BE Mode de délivrance Délivrance libre. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est Bronchosedal Dextromethorphan HBr sirop v2.0_b1.4 6/6