Le peg-interféron (Pegasys)

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1 FEUILLET D INFORMATION Le peg-interféron (Pegasys) Sommaire Pegasys est un médicament utilisé pour le traitement de l hépatite C. Il est utilisé en combinaison avec d autres médicaments pour guérir les personnes atteintes du virus de l hépatite C. Pegasys est administré par injection une fois par semaine. Les effets secondaires courants incluent la fièvre, les maux de tête, la fatigue, l irritabilité et parfois la dépression. Il faut conserver ce médicament dans le réfrigérateur. Le traitement de l hépatite C peut guérir les personnes atteintes de cette maladie, mais il est possible de se faire infecter de nouveau. Qu est-ce que Pegasys? Pegasys est un médicament utilisé pour le traitement de l hépatite C. Il est utilisé en combinaison avec d autres médicaments pour guérir les personnes porteuses du virus de l hépatite C. Le nom courant de Pegasys est peg-interféron. Pegasys est un genre spécifique de ce dernier qui s appelle le peg-interféron alpha-2a. Il se vend en combinaison avec la ribavirine, un autre médicament contre l hépatite C. Comment Pegasys agit-il? L hépatite C est une maladie du foie qui est causée par un virus. Un virus est un microbe minuscule qui fait des copies de lui-même pour survivre grâce à un processus appelé réplication. Il existe au moins six souches différentes du virus de l hépatite C; un autre mot pour souche est génotype. Pegasys est le nom d une forme d interféron alpha à longue durée d action. L interféron alpha est un messager chimique qui est fabriqué par l organisme. Il protège les cellules contre l infection par l hépatite C et aide le système immunitaire à combattre le virus. Le traitement de l hépatite C peut guérir les personnes atteintes de cette maladie, mais il est possible d être infecté de nouveau si l on est exposé au virus. Le fait de guérir de l hépatite C ne confère pas d immunité et ne vous empêche pas de contracter le virus à l avenir. Comment les personnes atteintes d hépatite C utilisent-elles Pegasys? Pegasys est administré par injection une fois par semaine. Il doit être utilisé en combinaison avec la ribavirine. Il est également possible de prendre Pegasys avec des médicaments antiviraux à action directe (AAD). Les AAD sont un groupe de médicaments qui s attaquent PEG-INTERFÉRON (PEGASYS) page 1 de 8

2 directement aux virus, dont celui de l hépatite C, afin de les empêcher de faire des copies d eux-mêmes. Au Canada, Pegasys est approuvé pour l usage en combinaison avec les médicaments suivants : bocéprévir (Victrelis) siméprévir (Galexos) sofosbuvir (Sovaldi) Pour en savoir plus sur les médicaments utilisés avec Pegasys, consultez les feuillets d information à l adresse La combinaison que prend le patient est choisie en fonction de son génotype, de ses antécédents de traitement (le cas échéant), de l ampleur des dommages subis par son foie et d autres considérations. Pegasys est approuvé au Canada pour les personnes porteuses du génotype 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 du virus de l hépatite C. Combien de temps le traitement dure-t-il? Au fur et à mesure que l accès aux nouveaux traitements anti-hépatite C s améliore au Canada, il est moins probable que les personnes prennent Pegasys et la ribavirine sans l ajout d un AAD. Pour en savoir plus sur la durée des traitements associant les AAD à Pegasys et à la ribavirine, consultez les feuillets d information sur les AAD à l adresse Lorsque Pegasys et la ribavirine sont prescrits en combinaison sans l ajout d un AAD, les patients les prennent pendant 24 ou 48 semaines, selon le génotype en question et d autres facteurs. Comment prend-on Pegasys? Pegasys est injecté sous la peau (injection sous-cutanée) une fois par semaine. On prend généralement ce médicament à l heure du coucher. Votre infirmier vous apprendra à injecter Pegasys sous votre peau. Les meilleurs endroits sur le corps pour injecter le médicament incluent les suivants : partie supérieure de la jambe (la cuisse) partie extérieure du haut du bras abdomen (mais non dans le nombril ou à la taille) Il est important de ne pas injecter Pegasys au même endroit chaque fois; vous devriez changer de site d injection en suivant un circuit régulier. Si vous préférez, il est possible que certains centres de santé et cliniques vous permettent de vous faire injecter une fois par semaine par un infirmier. Parlez à l infirmier ou au médecin qui vous soigne pour l hépatite C pour déterminer si vous avez cette option. Observance thérapeutique Tous les médicaments agissent le mieux lorsqu on les prend en suivant les prescriptions à la lettre. Cela consiste à prendre la bonne dose de médicaments à l heure indiquée et pour toute la durée du traitement. Les doses manquées ou l arrêt de la médication peuvent compromettre l efficacité du traitement et réduire les chances de guérir. Que faire si vous avez oublié de prendre vos médicaments? Si vous avez oublié de prendre une dose de Pegasys et que vous vous en rendez compte dans les deux jours suivant le moment habituel de votre injection, prenez-la dès que possible. Si plus de deux jours sont passés depuis le moment de votre dose habituelle, demandez à votre médecin ce qu il faut faire. Si vous trouvez que vous êtes incapable de prendre vos médicaments en suivant les prescriptions à la lettre, parlez-en à votre médecin ou infirmier. Vous pouvez aussi consultez la section «Conseils pour bien suivre votre traitement» dans la ressource de CATIE intitulée Hépatite C : Un guide détaillé à l adresse PEG-INTERFÉRON (PEGASYS) page 2 de 8

3 Quelles sont les chances de guérir sous l effet d un traitement comportant Pegasys? Le traitement de l hépatite C peut guérir les personnes atteintes de cette infection. Lors des essais cliniques de phase avancée sur Pegasys et la ribavirine, les taux de guérison allaient de 45 % à 80 %, selon le génotype des participants. Lors des essais cliniques sur Pegasys et la ribavirine menés auprès de personnes co-infectées par l hépatite C et le VIH, les taux de guérison étaient plus faibles que chez les personnes ayant seulement l hépatite C (mono-infection). Lors des essais cliniques où le peg-interféron et la ribavirine sont évalués en association avec des AAD, les taux de guérison sont plus élevés que chez les personnes recevant seulement le peg-interféron et la ribavirine. Pour en savoir plus sur les taux de guérison associés à ces combinaisons, consultez les feuillets d information sur les médicaments à l adresse Mentionnons que les taux de guérison sont parfois plus faibles dans la vraie vie, c est-àdire en dehors des essais cliniques. Quand on parle de l hépatite C, le terme guérison est synonyme de réponse virologique soutenue (RVS). Cela veut dire que le virus de l hépatite C n est plus décelable dans le sang 12 ou 24 semaines après la fin du traitement. Mises en garde Dans la section suivante, nous parlons de plusieurs affections qui pourraient se produire pendant que vous prenez Pegasys, mais pas nécessairement. Cette liste d avertissements n est pas exhaustive. Parlez à votre médecin, à votre infirmier et à votre pharmacien des effets secondaires et des autres problèmes que vous pourriez éprouver pendant que vous prenez Pegasys. 1. Traitement d association Pegasys doit être utilisé en combinaison avec la ribavirine, alors toutes les mises en garde se rapportant à la ribavirine s appliquent aussi aux personnes qui envisagent de prendre Pegasys. Pour en savoir plus sur le peg-interféron et la ribavirine, consultez le feuillet d information sur la ribavirine. 2. Santé mentale Certaines personnes qui prennent Pegasys trouvent que ce médicament a un impact sur leur santé mentale. Certaines d entre elles se plaignent par exemple d irritabilité, de brouillard cérébral, d anxiété ou d hallucinations. La dépression est un effet secondaire courant de Pegasys. Les personnes qui ont déjà souffert de dépression peuvent parler à leur médecin de la possibilité de prendre des antidépresseurs avant de commencer un traitement incluant Pegasys. Avisez votre médecin si vous avez des antécédents de dépression ou d anxiété et parlez-lui des options de traitement contre la dépression. Une fois le traitement commencé, parlez à votre médecin si vous remarquez l un des problèmes suivants : vous vous énervez ou vous fâchez facilement vous vous sentez triste sans savoir pourquoi vous vous sentez sans espoir vous pensez à vous faire du mal ou à en faire à d autres personnes vous avez des pensées suicidaires 3. Grossesse Si vous êtes enceinte ou croyez l être et que vous prenez Pegasys et la ribavirine, parlez PEG-INTERFÉRON (PEGASYS) page 3 de 8

4 à votre médecin. Les personnes suivantes ne devraient pas utiliser ces médicaments : les personnes enceintes les personnes qui pourraient tomber enceintes et leurs partenaires sexuels On émet cette mise en garde parce que ces médicaments pourraient nuire gravement au fœtus. Aucune grossesse ne devrait être envisagée pendant que vous ou votre partenaire suivez ce traitement. Si vous prévoyez avoir un bébé, vous devriez attendre six mois après la fin du traitement pour concevoir celui-ci. Notons aussi que la ribavirine peut être toxique pour les spermatozoïdes lorsqu elle est utilisée avec Pegasys. 4. Allaitement Les personnes qui prennent Pegasys et ont un bébé devraient éviter d allaiter leur enfant. 5. Maladies du cœur, accident vasculaire cérébral (AVC) et problèmes de sang Certaines personnes qui ont utilisé Pegasys ont éprouvé des problèmes cardiaques, y compris l hypertension, une fréquence cardiaque élevée et de la douleur à la poitrine. Pegasys peut également réduire le taux de globules blancs, augmentant ainsi le risque d infections. De plus, ce médicament peut réduire le nombre de plaquettes dans le sang. Puisque les plaquettes sont nécessaires à la coagulation sanguine, un taux de plaquettes inférieur à la normale pourrait augmenter le risque de saignement. Parlez à votre médecin si vous avez un problème de coagulation sanguine ou si vous contractez régulièrement des infections. Certaines personnes qui ont utilisé Pegasys ont éprouvé des hémorragies cérébrales ou une interruption du flux sanguin vers le cerveau (AVC). Les signes et symptômes d un AVC incluent les suivants : sensation soudaine d engourdissement ou de faiblesse dans le visage, le bras ou la jambe, surtout d un seul côté du corps confusion ou difficulté à parler ou à comprendre les autres qui survient soudainement difficulté soudaine à voir d un œil ou des deux difficulté à marcher, étourdissement ou perte d équilibre ou de coordination qui survient soudainement mal de tête soudain sans cause apparente Si vous éprouvez l un de ces symptômes, allez immédiatement au service des urgences le plus proche. 6. Problèmes pulmonaires On a signalé des cas rares de problèmes pulmonaires parmi les personnes recevant Pegasys, y compris une infection du poumon (pneumonie) et l inflammation du tissu pulmonaire (pneumonite). Obtenez immédiatement un secours médical si vous éprouvez l un des problèmes suivants : douleur à la poitrine essoufflement vous toussez du sang votre peau, vos ongles ou vos ongles d orteils prennent une couleur bleuâtre ou foncée étourdissement évanouissement enflure des jambes et des chevilles fatigue fréquence cardiaque très élevée PEG-INTERFÉRON (PEGASYS) page 4 de 8

5 7. Infections Une fièvre temporaire est une réaction normale à la prise de Pegasys. Toutefois, une forte fièvre ou une fièvre qui ne disparaît pas doit être évaluée pour écarter la possibilité d une autre cause, notamment une infection. Si vous avez une fièvre élevée ou persistante pendant que vous prenez Pegasys, avisez votre infirmier et votre médecin. 8. Éruption cutanée Une éruption cutanée peut se produire chez les personnes recevant Pegasys. Dans de rares cas, l éruption peut être grave. Si vous avez une éruption cutanée grave accompagnée d ampoules, de fièvre et de plaies dans la bouche, le nez ou les yeux (ou les yeux rouges), contactez votre médecin. 9. Inflammation du pancréas (pancréatite) Certaines personnes traitées par Pegasys peuvent éprouver une inflammation du pancréas. La pancréatite peut causer de la douleur abdominale, des nausées, des vomissements, des sueurs inattendues, de la fièvre et de l anxiété. Si cela vous arrive, avisez votre médecin. 10. Inflammation du côlon (colite) Certaines personnes traitées par Pegasys peuvent éprouver une inflammation du côlon. La colite provoque typiquement de la douleur abdominale, des diarrhées sanguinolentes et de la fièvre. Si cela se produit, parlez-en tout de suite à votre médecin. La colite disparaît habituellement entre une et trois semaines après la discontinuation de Pegasys. 11. Changements dans la vision Certaines personnes qui utilisent Pegasys peuvent avoir la vue brouillée ou d autres problèmes de vision. Si cela vous arrive, parlez-en tout de suite à votre médecin. 12. Populations spécifiques Pegasys n a pas été testé chez les populations suivantes : personnes de plus de 65 ans receveurs de greffes d organes personnes atteintes d hépatite B Les personnes appartenant aux groupes suivants ne devraient pas prendre Pegasys : personnes atteintes d épilepsie personnes hypersensibles aux interférons alpha, aux produits dérivés d E. coli ou au polyéthylène glycol personnes atteintes d hépatite auto-immune (HA) ou ayant des antécédents d HA personnes atteintes de lésions hépatiques graves (cirrhose décompensée) personnes atteintes de problèmes de santé génétiques nuisant à l hémoglobine (thassalémie ou drépanocytose) personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) nouveau-nés et bébés personnes souffrant de graves problèmes de santé mentale ou ayant des antécédents personnes ayant un problème de thyroïde qui n est pas contrôlé par la médication personnes souffrant de diabète, d hyperglycémie ou d hypoglycémie non contrôlé par la médication personnes qui allaitent personnes atteintes de graves problèmes rénaux PEG-INTERFÉRON (PEGASYS) page 5 de 8

6 personnes co-infectées par le VIH et souffrant de cirrhose (score de Child-Pugh 1 de 6 ou plus) Enfants et jeunes (de 3 à 17 ans) Pegasys et la ribavirine ont été testés auprès de groupes d enfants peu nombreux. Certains enfants qui ont pris Pegasys et la ribavirine pendant 48 semaines ont présenté un retard de croissance (taille et poids) pendant le traitement. Chez la majorité des participants, la taille est redevenue normale après le traitement, mais le poids de certains enfants est resté inférieur à la normale. Effets secondaires Les effets secondaires courants de Pegasys incluent les suivants : fatigue symptômes pseudo-grippaux maux de tête dépression anxiété irritabilité réduction des capacités de concentration difficulté à penser clairement toux peau sèche, démangeaisons ou éruptions cutanées faible taux de plaquettes sanguines (thrombocytopénie) faible taux de globules rouges et de fer dans le sang (anémie) faible taux de globules blancs (neutropénie) 1 Les classes ou scores de Child-Pugh A, B et C sont des mesures de l ampleur de la cirrhose. Dans le cas d un score de Child-Pugh A, le foie continue de fonctionner malgré les dommages subis. Les scores de Child-Pugh B et C désignent les cas plus graves de la cirrhose. nausées chute de cheveux légère et temporaire réduction de l appétit Cette liste d effets secondaires de Pegasys n est pas exhaustive. Interactions médicamenteuses Consultez toujours votre médecin ou pharmacien avant de prendre d autres médicaments sur ordonnance ou en vente libre ou d autres substances, y compris la méthadone ou tout autre traitement de substitution aux opiacés, les plantes médicinales, les suppléments et les drogues. Les interactions médicamenteuses se produisent lorsqu un médicament influence la façon dont un autre médicament est absorbé, utilisé ou évacué du corps. Certains médicaments peuvent interagir avec Pegasys, de sorte que le taux de l un ou l autre des médicaments augmente ou diminue dans le corps. Un taux plus élevé peut causer de nouveaux effets secondaires ou aggraver les effets secondaires existants. En revanche, un taux diminué risque de compromettre l efficacité du traitement en question. Lorsque Pegasys ou la ribavirine est utilisé avec les médicaments suivants, il y a risque d interactions médicamenteuses importantes : méthadone, médicament utilisé comme substitut aux opiacés les médicaments anti-vih AZT (zidovudine, Retrovir), lamivudine (3TC), stavudine (d4t, Zerit), ddi (didanosine, Videx EC), Combivir et Trizivir théophylline, un médicament pour le traitement des maladies pulmonaires azathioprine, un médicament pour supprimer la réponse immunitaire ou prévenir l échec des greffes d organes telbivudine (Sebivo), un médicament contre l hépatite B PEG-INTERFÉRON (PEGASYS) page 6 de 8

7 le médicament à base de plante médicinale chinoise sho-saiko/xiao-chai-hu Cette liste d interactions médicamenteuses possibles avec Pegasys n est pas exhaustive. Pegasys peut affaiblir temporairement la moelle osseuse. L utilisation du médicament anti-vih AZT (zidovudine, Retrovir et dans Combivir et Trizivir) peut aggraver ce problème. Parlez à votre infirmier, médecin ou pharmacien si vous prenez n importe lequel des médicaments mentionnés. Une bonne stratégie pour gérer les interactions médicamenteuses consiste à aviser votre médecin et pharmacien de tout ce que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les drogues, les plantes médicinales, les suppléments et toute autre substance. Si vous avez plus d un médecin ou pharmacien, il est possible que certaines interactions médicamenteuses passent inaperçues. Si vous vous faites prescrire des médicaments par plus d un médecin, avisez chacun d entre eux de toutes les substances que vous prenez. Si possible, faites exécuter toutes vos ordonnances dans la même pharmacie. Posologie La dose normale de Pegasys est de 180 microgrammes (mcg), une fois par semaine. Le médicament est injecté sous la peau à l heure du coucher. Il faut conserver Pegasys dans son réfrigérateur. La dose de ribavirine utilisée avec Pegasys est adaptée au poids du patient. On prend la ribavirine par voie orale deux fois par jour avec un repas. Accessibilité Pegasys a été approuvé par Santé Canada et est disponible dans ce pays. Pegasys est fabriqué par la compagnie Hoffman La-Roche Ltée. Votre infirmier, médecin ou pharmacien pourra vous renseigner davantage sur la disponibilité et la couverture de Pegasys dans votre région. Pour obtenir plus d information sur le remboursement des frais de médicaments dans les provinces et territoires du Canada, consultez la section «La couverture de frais dans votre région» de la ressource en ligne de CATIE intitulée Hépatite C : Un guide détaillé à l adresse Références Hoffmann-La Roche. Pegasys (peginterferon alfa-2a). Product monograph February Levy DE. Whence interferon? Variety in the production of interferon in response to viral infection. Journal of Experimental Medicine 2002;195(4):F15 F18. Zeuzem S, Feinman SV, Rasenack J, et al. Peginterferon alfa- 2a in patients with chronic hepatitis C. New England Journal of Medicine 2000; 343(23): Heathcote EJ, Shiffman ML, Cooksley WG, et al. Peginterferon alfa-2a in patients with chronic hepatitis C and cirrhosis. New England Journal of Medicine 2000;343(23): Perry CM, Jarvis B. Peginterferon-alfa-2a (40kD): a review of its use in the management of chronic hepatitis C. Drugs 2001;61(15): Patten SB. Psychiatric side effects of interferon treatment. Current Drug Safety 2006 May;1(2): Lafeuillade A, Hittinger G, Chadapaud S. Increased mitochondrial toxicity with ribavirin in HIV/HCV coinfection. Lancet 2001;357: Kakuda TN, Brinkman K. Mitochondrial toxic effects and ribavirin. Lancet 2001;357; Salmon-Céron D, Chauvelot-Moachon L, et al. Mitochondrial toxic effects and ribavirin. Lancet 2001;357; Guyader D, Poisignon Y, Cano Y, et al. Fatal lactic acidosis in an HIV-positive patient treated with interferon and ribavirin for chronic hepatitis C. Journal of Hepatology 2002;37: Bini EJ, Mehandru S. Incidence of thyroid dysfunction during interferon alfa-2b and ribavirin therapy in men with chronic hepatitis C: a prospective cohort study. Archives of Internal Medicine 2004 Nov 22;164(21): Carella C, Maziotti G, Morisco F, et al. The addition of ribavirin to interferon-alpha therapy in patients with hepatitis C virus-related chronic hepatitis does not modify PEG-INTERFÉRON (PEGASYS) page 7 de 8

8 the thyroid autoantibody pattern but increases the risk of developing hypothyroidism. European Journal of Endocrinology 2002;146: Narayana K, D Souza UJA, Rao KPS. Ribavirin-induced sperm shape abnormalities in Wistar rat. Mutation Research 2002; Schulman S. Inhibition of warfarin activity by ribavirin. Annals of Pharmacotherapy 2002;36(1): Cattie JE, Letendre SL, Woods SP. Persistent neurocognitive decline in a clinical sample of hepatitis C virus-infected persons receiving interferon and ribavirin treatment. Journal of NeuroVirology 2014;20: Gara N, Ghany MG. What the infectious disease physician needs to know about pegylated interferon and ribavirin. Viral Hepatitis 2013; 56(11): Operskalski EA, Kovacs A. HIV/HCV Co-infection: Pathogenesis, Clinical Complications, Treatment, and New Therapeutic Technologies. Current HIV/AIDS Report 2011; Mar; 8(1): Auteurs : Anderson S, Hosein SR Traduction : Boutilier A Publié : 2015 Communiquez avec nous par téléphone par télécopieur par courriel info@catie.ca par la poste rue Richmond Ouest Boîte postale 1104 Toronto ON M5V 3B1 Déni de responsabilité Toute décision concernant un traitement médical particulier devrait toujours se prendre en consultation avec un professionnel ou une professionnelle de la santé qualifié(e) qui a une expérience des maladies liées au VIH et à l hépatite C et des traitements en question. CATIE fournit des ressources d information aux personnes vivant avec le VIH et/ou l hépatite C qui, en collaboration avec leurs prestataires de soins, désirent prendre en mains leurs soins de santé. Les renseignements publiés ou fournis par CATIE ou auxquels CATIE permet l accès ne doivent toutefois pas être considérés comme des conseils médicaux. Nous ne recommandons ni n appuyons aucun traitement en particulier et nous encourageons nos utilisateurs à consulter autant de ressources que possible. Nous encourageons vivement nos utilisateurs à consulter un professionnel ou une professionnelle de la santé qualifié(e) avant de prendre toute décision d ordre médical ou d utiliser un traitement, quel qu il soit. CATIE s efforce d offrir l information la plus à jour et la plus précise au moment de mettre sous presse. Cependant, l information change et nous encourageons nos utilisateurs à consulter autant de ressources que possible. Toute personne mettant en application seulement ces renseignements le fait à ses propres risques. Ni CATIE ni aucun de ses partenaires ou bailleurs de fonds, ni leurs personnels, directeurs, agents ou bénévoles n assument aucune responsabilité des dommages susceptibles de résulter de l usage de ces renseignements. Les opinions exprimées dans le présent document ou dans tout document publié ou diffusé par CATIE, ou auquel CATIE permet l accès, ne reflètent pas nécessairement les politiques ou les opinions de CATIE ni de ses partenaires ou bailleurs de fonds. La reproduction de ce document Ce document est protégé par le droit d auteur. Il peut être réimprimé et distribué à des fins non commerciales sans permission, mais toute modification de son contenu doit être autorisée. Le message suivant doit apparaître sur toute réimpression de ce document : Ces renseignements ont été fournis par CATIE. Pour plus d information, appelez-nous au La production de cette publication a été rendue possible grâce à l apport financier de l Agence de la santé publique du Canada. Nº du Centre de distribution de CATIE : ATI (also available in English, ATI-50081) Les feuillets d information de CATIE sont disponibles gratuitement à l adresse PEG-INTERFÉRON (PEGASYS) page 8 de 8