NOTICE. BORIPHARM N 41, granules

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1 NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/11/2009 Dénomination du médicament BORIPHARM N 41, granules Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'infor mations à votre médecin o u à votre pharmacien. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez- vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent ou persistent après deux semaines, consultez un médecin. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BORIPHARM N 41, granules ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BORIPHARM N 41, granules? 3. COMMENT PRENDRE BORIPHARM N 41, granules? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? 5. COMMENT CONSERVER BORIPHARM N 41, granules? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BORIPHARM N 41, granules ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? Classe pharmacothérapeutique Indications thérapeutiques BORIPHARM N 41, granules est un médicament homéopathique, réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans, traditionnellement utilisé dans le traitement des manifestations de l'anxiété et de l'émotivité, notamment au niveau du sommeil. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BORIPHARM N 41, granules? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

2 Si votre médecin vous a informé (e) d'une intolérance à certains sucres, contactez -le avant de prendre ce médicament. Contre-indications Ne prenez jamais BORIPHARM N 41, granules: Enfant de moins de 6 ans. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Faites attention avec BORIPHARM N 41, granules: L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares). L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). Interactions avec d'autres médicaments Interactions avec les aliments et les boissons Aliments et boissons Ce médicament est à prendre à distance des repas. Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Sportifs Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines Liste des excipients à effet notoire Informations importantes concernant certains composants de BORIPHARM N 41, granules: Ce médicament contient du lactose et du saccharose. 3. COMMENT PRENDRE BORIPHARM N 41, granules? Instructions pour un bon usage

3 Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement Posologie Médicament réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans. Prendre 3 granules trois à quatre fois par jour, de préférence loin des repas, dès l'apparition des premiers symptômes d'anxiété et/ou d'émotivité. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes. Si les symptômes persistent ou s'aggravent, consulter un médecin. Mode d'administration Voie sublinguale. Laisser fondre les granules sous la langue à distance des repas. Durée du traitement La durée du traitement ne doit pas dépasser deux semaines. Au-delà, consultez un médecin. Symptômes et instructions en cas de surdosage Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Risque de syndrome de sevrage 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? Description des effets indésirables Comme tous les médicaments, BORIPHARM N 41, granules est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER BORIPHARM N 41, granules? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Date de péremption Ne pas utilis er BORIPHARM N 41, granules après la date de péremption mentionnée sur la boîte. Conditions de conservation Pas de précautions particulières de conservation. Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

4 Liste complète des substances actives et des excipients Que contient BORIPHARM N 41, granules? Les substances actives sont: Crataegus oxyacantha... 4DH Origanum majorana... 4DH Passiflora incarnata... 4DH Les autres composants sont: Lactose, Saccharose Forme pharmaceutique et contenu Qu'est ce que BORIPHARM N 41, granules et contenu de l'emballage extérieur? Ce médicament se présente sous la forme d'un tube de 7 g de granules. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire Exploitant Fabricant LA TONNARDERIE MONTRICHARD ou Noms du médicament dans les Etats membres de l'espace Economique Européen Date d approbation de la notice La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}. AMM sous circonstances exceptionnelles Informations Internet

5 Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l Afssaps (France). Informations réservées aux professionnels de santé Autres