l e p a n o r a m a d u s e c t e u r m é d i c a l Technologies & instrumentation médicales ARD-thematic collection

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1 l e p a n o r a m a d u s e c t e u r m é d i c a l Technologies & instrumentation médicales ARD-thematic collection

2 Stockholm Oslo NORVEGE SUEDE D A N E M A R KCopenhague Dublin IRLANDE POLOGNE Berlin Amsterdam Londres N Varsovie PAY S - B A S Hanovre R O YA U M E - U N I Cologne ALLEMAGNE Bruxelles BELGIQUE Rouen Paris Lille Francfort Luxembourg Strasbourg FrancheComté Dijon Nantes Bordeaux Lyon Bratislava Vienne AUTRICHE Bâle Euroairport SUISSE Ljubljana Genève St-Exupéry 23 m HONGRIE Budapest SLOVENIE Berne km nts 200 'habita sd n o illi S L O VA Q U I E Munich Zurich Besançon FRANCE Prague REPUBLIQUE TCHEQUE C R O AT I E Milan Turin I TA L I E Toulouse Marseille 100 km ants 400 d'habit s illion m Rome s Madrid Barcelone 165 km ant 600 'habit d ons milli E S PA G N E 227 km ants 800 d'habit ons li il m La Franche-Comté naturellement européenne : Grands axes européens et lignes grande vitesse Euroairport Berne Aéroports internationaux Capitales européennes Strasbourg Villes principales

3 SOMMAIRE Instrumentation et dispositifs médicaux 5 Prospective 7 Technologies médicales, repères 9 FRANCHE-COMTÉ, repères santé 11 FRANCHE-COMTÉ, atouts 13 Produits et marchés 15 Pôles de compétitivité 19 Recherche 23 Transfert & innovation 31 Formation 35 Success stories 39 S'implanter 45 Histoire 47 Technologies & instrumentation médicales «L invention scientifique réside dans la création d une hypothèse heureuse et féconde»

4 X-Nov : plus de 15 ans d expérience en matière de Recherche et Développement de prothèses orthopédiques implantables et de leurs ancillaires.

5 FRANCHE-COMTÉ : instrumentation & dispositifs médicaux Instrumentation et dispositifs médicaux «Les dispositifs médicaux représentent un secteur stratégique dans le système de santé et jouent un rôle prépondérant dans la prévention et la détection de maladies ainsi que dans la facilitation du traitement.» Code de la santé publique CSP article L et directive 90/385/CEE du 20 juin 1990 «On entend par dispositif médical tout instrument, appareil, équipement, matière ou autre article utilisé seul ou en association, y compris les accessoires ou logiciels intervenant dans le bon fonctionnement de celui-ci, destiné par le fabricant à être utilisé chez l homme à des fins : de diagnostic, de prévention, contrôle, traitement ou atténuation d une maladie ou d une blessure ; d étude ou de remplacement ou modification de l anatomie ou d un processus physiologique ; de maîtrise de la conception ; et dont l action principale voulue n est pas obtenue par des moyens pharmacologiques chimiques ou immunologiques ni par métabolisme, mais dont la fonction peut être assistée par de tels moyens. Un dispositif médical peut ainsi être un thermomètre, une seringue, un scanner, des pansements, des lunettes, des implants allant du consommable le plus banal à l équipement de très haute technologie et utilisé dans la pratique médicale préventive, diagnostique, thérapeutique ou de suppléance. Les dispositifs médicaux regroupent aussi plus de produits se répartissant en 12 catégories.» Technologies et dispositifs médicaux? Le tissu industriel français se compose de 80 % de TPE et PME maîtrisant des technologies pointues telles que la mécanique, les microtechniques, l optique ou encore les matériaux avec des investissements importants en R&D souvent supérieurs à 15 % du CA. Cette industrie, certainement l une des plus innovantes du monde, se caractérise par de grandes avancées technologiques provenant d'une R&D de haut niveau au sein des entreprises en coopération avec les centres hospitaliers et les utilisateurs. Le secteur connaît une croissance constante depuis de nombreuses années. Une croissance qui devrait se poursuivre notamment en raison des évolutions démographiques et socio-économiques. Les attentes des patients tout aussi bien que du corps médical convergent vers des soins de qualité, moins invasifs et toujours plus sécurisés. Investissements matériels, main d œuvre R&D hautement qualifiée, capacités d innovation, compétences règlementaires et marketing sont donc les atouts nécessaires aux entreprises pour profiter des nombreuses opportunités de ce secteur particulièrement exigeant. Loin de se développer en autarcie, l innovation médicale procède des nombreuses interactions entre les activités R&D et les systèmes de santé qui donnent le rythme aux progrès médicaux. Le marché de la santé est aujourd hui considéré comme l un des plus importants au monde. «Le champ couvert est si vaste qu une cartographie exhaustive relève de l impossible. De l amélioration des dispositifs existants au développement de véritables laboratoires d analyse sur puces, en passant par l analyse des propriétés mécaniques des tissus biologiques, le drug delivery ou la conception de systèmes d information, de nombreuses disciplines sont sollicitées. Toutes ces technologies ont néanmoins deux points communs : elles nécessitent une pluridisciplinarité et une interface primordiale entre les sciences pour l ingénieur et la médecine ou la biologie et elles doivent répondre à des exigences draconiennes, de par leurs champs d application mêmes.» ARD-thematic collection 5

6 FEMTO-ST Département AS2M : micro-pince de micromanipulation.

7 FRANCHE-COMTÉ : instrumentation & dispositifs médicaux Prospective Numérisation et miniaturisation des systèmes pour l exploration in vivo, nanotechnologies, microsystèmes, biopuces, robotique et automatisation pour l exploration in vitro mais aussi règlementation de mise sur le marché des produits, traçabilité, maîtrise de l environnement et maîtrise des procédés telles sont les tendances qui déterminent le secteur des technologies et de l instrumentation médicales. Ces nouvelles technologies permettent d apporter une réponse aux besoins nés de l évolution démographique et de l étonnante progression de l espérance de vie. Vivre plus longtemps entraîne des changements dans les modes de vie. Vivre plus longtemps en bonne santé est la quête unanime de l humanité. Cet idéal incite les praticiens, les chercheurs à une recherche permanente d amélioration des prestations médicales qui trouve un écho au sein des équipes de R&D des entreprises. Toutes les techniques et les technologies sont convoquées par les acteurs du monde médical pour le développement de systèmes innovants, pour des interventions chirurgicales non invasives, pour la prévention, le diagnostic in vitro précoce. La miniaturisation extrême illustre ainsi à travers de nombreux exemples la capacité d innovation de ce secteur et sa place croissante dans le système de soins. Les données démographiques des Nations Unies indiquent, qu en 2050, au Japon, en Europe, en Russie et en Chine, la proportion de la population de plus de 60 ans dépassera les 30 % Grâce aux microsystèmes il sera possible d intervenir en micro-chirurgie, de voir dans le corps humain, d injecter des médicaments sans douleur, d équiper les patients de capteurs pour suivre toute une panoplie de paramètres physiologiques. Micro-injection plastique et micro-usinage apportent des solutions techniques pour réaliser des implants neurologiques. Nanomatériaux, nano-capteurs en phase d émergence, nano-médecine sont au centre des programmes de recherche et font travailler ensemble des spécialistes de différentes disciplines pour réaliser de nouveaux outils de diagnostic et méthodes d investigation in vivo. Mais la démographie et la sociologie ne sont pas tout. L économie régit également ce marché. Selon les enquêtes réalisées par les spécialistes, la technique médicale moderne et les innovations qui en sont issues, tant en termes de produits que de processus, pourraient permettre aux systèmes de santé de réaliser des économies considérables. L utilisation de technologies créatives peut permettre des économies de coût directes et indirectes considérables, allant dans le sens de la «cure entrepreneuriale» qui est imposée aux établissements de santé, modifiant profondément les rapports de force entre les fabricants et leurs principaux clients. Utilisation de produits et d instruments mieux adaptés, développement de soins moins coûteux et mieux acceptés par les patients, modification des protocoles médicaux mais également dépistage plus rapide des maladies au stade où elles peuvent être traitées plus facilement, amélioration de la prévention, partage des informations médicales toutes ces pistes sont synonymes d innovations. ARD-thematic collection 7

8 SOPHYSA : conception et fabrication de dispositifs médicaux implantables pour le traitement chirurgical de l hydrocéphalie.

9 FRANCHE-COMTÉ : instrumentation & dispositifs médicaux Technologies médicales, repères* Le marché mondial L association américaine, Advamed, représentant les industries des technologies médicales et Eucomed, le syndicat européen du secteur, s accordent pour estimer le marché mondial du dispositif médical à environ 200 milliards d Euros. Amériques : 49,6 % Europe de l Ouest : 31,8 % Asie / Pacifique : 15,4 % Reste du monde : 3,2 % Le marché français L'industrie française des dispositifs médicaux emploie salariés aux profils variés et hautement qualifiés. La France compte environ 300 sociétés fabriquant des équipements et dispositifs médicaux dont 250 ayant un effectif d une cinquantaine de salariés. 200 entreprises françaises (hors filiales de grands groupes internationaux) se positionnent sur des niches technologiques ou géographiques. Dispositifs médicaux et biotechnologies ont connu une croissance de 18 % entre 2006 et Ils constituent le 1 er secteur d investissement du capital risque français. 64 % des entreprises ont moins de 20 salariés. Les dispositifs médicaux à usage individuel 75,8 % - 5,26 Mds Le marché européen Allemagne : 22,5 % France : 14,4 % Royaume-Uni : 12,3 % Italie : 10 % Espagne : 4,8 % Autres pays : 55,1 % Les dépenses moyennes en technologies médicales dans les pays européens représentent 6,3 % des dépenses de santé contre 5,5 % aux États-Unis. Consommables (pansements, perfusions) : 2604 M Orthopédie (prothèses implantables) : 938 M Aides techniques (véhicules pour handicapés) : 778 M Cardiovasculaire (défribrillateurs cardiaques) : 715 M Divers (contention, pompes à insuline ) : 230 M Les dispositifs médicaux dits d équipements 24,2 % - 1,68 Mds Imagerie (équipements, films, maintenant ) : 828 M Divers (radiothérapie, dialyse, endoscopie) : 579 M Anesthésie, Réanimation, Bloc opératoire : 269 M * Chiffres 2006/2007 ARD-thematic collection 9

10 Hôpital Jean Minjoz Centre Hospitalier Universitaire de Besançon. Bibliothèque de la Faculté de Médecine, sur TEMIS Santé.

11 FRANCHE-COMTÉ : instrumentation & dispositifs médicaux FRANCHE-COMTÉ, repères santé Démographie La FRANCHE-COMTÉ une région plutôt jeune En France, la FRANCHE-COMTÉ est la 8 e région de province «la moins âgée» : les personnes âgées de 60 ans et plus représentaient 21 % de la population franc-comtoise en la part des moins de 20 ans atteint 25,1 % en FRANCHE-COMTÉ contre 24,6 % en France. Prospective 2020, Francs-Comtois* Prévisions : 27,2% : part des 60 ans et plus, dans la population 23,6% : part des moins de 18 ans État de santé ** entrées hospitalières de journées d hospitalisation complète venues en hospitalisation partielle ou en chirurgie ambulatoire séances de cures ambulatoires consultations externes admissions en affections de longues durées Répartition des dépenses de soins de ville pour le risque maladie en FRANCHE-COMTÉ La cancérologie en FRANCHE-COMTÉ Si la situation en FRANCHE-COMTÉ est plus favorable qu en France métropolitaine, le cancer reste la première cause de décès masculin et la seconde chez les femmes après les maladies de l appareil circulatoire nouveaux cas chaque année dont 58 % chez les hommes. Offre de santé en FRANCHE-COMTÉ, pour habitants Densité moyenne de médecins : 110 généralistes (France : 115) Densité de médecins spécialistes : 56 (France : 86) Densité des professions paramédicales : - 66 infirmiers libéraux (France : 86) - 43 masseurs kinésithérapeutes (France : 71) Offre hospitalière lits et places installés dans des établissements de santé Plateaux techniques - 11 scanners - 6 IRM - 60 salles d imagerie salles d interventions chirurgicales 54 % prescriptions : médicaments, auxiliaires médicaux, biologie 30 % honoraires privés 11 % indemnités journalières 5 % autres prestations * en supposant le maintien des tendances démographiques observées sur la période par l INSEE. ** Chiffres 2005 Le CHU de Besançon est impliqué dans 8 réseaux : cancérologie douleur troubles du langage et épilepsie hémophilie mucoviscidose périnatalité allergologie aides au diagnostic et aux soins d urgence neurologiques ARD-thematic collection 11

12 SILMACH : spécialisée dans la micromécanique MEMS sur silicium pour la conception et le développement de microcapteurs mécaniques sans énergie, micromoteurs et microsystèmes électrostatiques pour l'instrumentation scientifique.

13 FRANCHE-COMTÉ : instrumentation & dispositifs médicaux FRANCHE-COMTÉ, atouts La FRANCHE-COMTÉ Le tissu industriel franc-comtois est composé de centaines d entreprises aux compétences microtechniques maîtrisant les technologies essentielles pour la réalisation des dispositifs médicaux du futur. Au nord du territoire, la spécialisation des entreprises dans les domaines de la mécanique et de la micromécanique constitue un atout essentiel pour le sourcing des grands donneurs d ordre du secteur. À coté de ces ressources, des entreprises industrielles fabriquent des matériels de dentisterie, de laboratoire, de chirurgie, de thérapie, d imagerie ultrasons, des lunettes spéciales ; des prothèses osseuses, dentaires, ou de peau ; des valves neurologiques ; des anticorps monoclonaux Mécanique - Découpage & emboutissage Former, usiner, et assembler sur un poste de travail unique matériaux utilisés en milieux extrêmes, matériaux composites usinage de formes complexes avec une grande précision, les entreprises franccomtoises ont adopté des stratégies de développement technologique et de partenariat qui leur permettent de s impliquer depuis l étude jusqu à la réalisation de produits complets en proposant de nouvelles fonctions. Micromécanique et microtechniques Les relations entre la micro mécanique et les technologies type silicium sont de plus en plus fréquentes tant ces technologies se complètent et s interfacent pour réaliser des dispositifs médicaux intelligents et communicants. Microfabrication Le développement de nouvelles techniques avancées permet de pousser les frontières de la microfabrication au-delà de la micro-électronique pour miniaturiser et intégrer des composantes opto-électro-mécaniques sans précédent. MEMS et MOEMS MEMS ou Micro Electro Mechanical Components et MOEMS ou Micro Opto-Electro Mechanical Components, ces technologies sont en phase de croissance. Elles permettent de répondre au besoin de miniaturisation, d amélioration de la durée de vie et d augmentation de la fiabilité, de conditionnement ou d encapsulation des composants pour une utilisation dans des conditions particulières, et la création ou l intégration de fonctions hétérogènes. Nanomatériaux et nanotechnolgies À l échelle nanométrique, la matière acquiert des propriétés radicalement nouvelles. Les nanotechnologies sont l une des clés du développement industriel et de l activité économique du XXI e siècle. Les bénéfices attendus notamment en matière de santé et de protection de l environnement pourraient être très importants. Traitement de surface La FRANCHE-COMTÉ dispose dans ses laboratoires universitaires d un large spectre de compétences permettant de faire progresser les connaissances fondamentales qu elle met au service des préoccupations du tissu industriel. Les caractérisations morphologiques, physico-chimiques, structurales, mécaniques, électrochimiques et thermiques les caractérisations fonctionnelles, sensorielles, thermiques, électriques, anticorrosion, anti-usure, frottement, mouillabilité, adhérence sont étudiées pour améliorer la performance des matériaux. Polissage Étape complémentaire, en amont ou en aval du traitement de surface, le polissage requiert des savoir faire spécifiques. Plus de professionnels développent une technicité et une productivité qui leur permettent de proposer des produits d une qualité irréprochable. Plasturgie de micro-plasturgie Porteuse d innovations technologiques, la microplasturgie prend une place croissante dans le secteur médical demandeur en pièces très techniques. Grâce aux caractéristiques particulièrement performantes des matières et à l innovation permanente en matière de process, la micro plasturgie apporte de nombreuses réponses pour la réalisation de microsystèmes complexes. ARD-thematic collection 13

14 IMASONIC, implantée en Haute-Saône, reconnue internationalement dans la conception et la production de transducteurs ultrasonores pour des applications innovantes ou sur mesures liées à la santé : imagerie, biométrie, HIFU.

15 FRANCHE-COMTÉ : instrumentation & dispositifs médicaux P ro d u i t s e t m a rc h é s Les sciences du vivant sont porteuses de certains des plus forts potentiels de marchés industriels des années à venir. La médecine à l heure du micro-diagnostic Un micro-robot, muni d une minuscule caméra capable d avancer et de s arrêter dans le système digestif mis au point par des chercheurs italiens en 2006 semble sonner la fin des endoscopies désagréables. Il pourrait être opérationnel chez l homme d ici 4 ou 5 ans. Dotés de pattes motorisées, de pinces microscopiques, de capteurs, de calculateurs en médecine ou en biologie mais aussi en mécanique, les robots continuent de se miniaturiser, cherchant à manipuler ou assembler des objets invisibles à l œil nu. Technologies clés 2010 : technologies du vivant Transgénèse Thérapie cellulaire Protéomique Thérapie génique Génomique fonctionnelle à grande échelle Techniques de criblage et de synthèse haut débit Vectorisation : pour améliorer l efficacité des médicaments et/ou à faciliter leur administration, est un axe de recherche stratégique. Ingénierie des anticorps monoclonaux Vaccins recombinants Alimentation pour le bien-être et la santé Contrôle des allergies alimentaires imagerie et instrumentation associées aux sciences du vivant Ingénierie médicale : des robots et des hommes Les techniques de la robotique reçoivent un intérêt grandissant pour les importantes perspectives qu elles offrent, dans le domaine médical, en développant des systèmes innovants pour des interventions chirurgicales non invasives, la suppléance fonctionnelle, la rééducation, les aides pour diverses formes de handicap moteur et cognitif ou simplement les personnes âgées. L imagerie médicale et la radiologie Les techniques d imagerie sont des outils d analyse privilégiés dans les sciences du vivant. Elles font appel à un grand nombre de technologies différentes, créant les images obtenues par des moyens physiques très variés : la microscopie optique ou électronique, les techniques de tomographie, la radiographie, l imagerie infra rouge. Le coût élevé des techniques telles que l imagerie par résonance magnétique IRM -, la tomographie à émission de positons PET - et celle couplée au scanner - PET SCAN - perturbent le développement de ce secteur. Imagerie au service du diagnostic Images 3D pour caractériser et suivre les lésions notamment en oncologie, imagerie optique et ultrasonore pour une exploration moins invasive de certains organes l imagerie médicale permet aux médecins de prendre des décisions stratégiques. Les industriels concentrent leurs efforts sur la mise au point d équipements et d accessoires pour diagnostiquer, dépister et soigner. ARD-thematic collection 15

16 STATICE SANTÉ : implants en silicone. DETEC : conception et réalisation de machines spéciales de dosage, de mesure ou de conditionnement.

17 FRANCHE-COMTÉ : instrumentation & dispositifs médicaux P ro d u i t s e t m a rc h é s Instruments médicaux et de chirurgie On classe dans cette famille de technologies l instrumentation associée aux sciences du vivant et à la médecine, notamment la chirurgie assistée par ordinateur, la chirurgie laser, la chirurgie mini invasive et le diagnostic. Ces technologies regroupent non seulement les matériels dédiés aux activités médicales et chirurgicales mais également les technologies logicielles permettant l assistance aux actes chirurgicaux, l archivage des données. Textiles techniques : les matériaux textiles dans le médical et la santé Au sein des pays développés, 15 % du volume mondial des textiles techniques sont employés dans le médical et la santé. Matériaux textiles sous forme de fils, bandes, prothèses, pansements à faible, moyenne, haute valeur ajoutée, linge hospitalier, bio textiles Ce secteur évolue en permanence. Les évolutions les plus spectaculaires sont issues des innovations en matière de tissus bio-communicants incorporant des capteurs pouvant être utilisés pour la télétransmission de paramètres médicaux ou en télésurveillance mais également des tissus hybrides et des tissus implantables comme des prothèses vasculaires. La téléassistance et l assistance à domicile La physionomie du marché de l assistance à domicile évolue à la faveur des changements politico-règlementaires et des progrès des technologies médicales. Regroupant divers modes de prise en charge, le marché de l assistance à domicile bénéficie de fondamentaux de croissance solides liés notamment au vieillissement de la population, à la chronicisation des traitements des pathologies lourdes et à la solvabilisation de la demande. Le marché de la téléassistance est particulièrement dynamique affichant une croissance de 16 % en Les TIC et la télémédecine L article 32 de la Loi n du 13 août 2004, définit la télémédecine comme permettant d effectuer des actes médicaux à distance, sous le contrôle et la responsabilité d un médecin en contact avec le patient par des moyens de communication appropriés à la réalisation de l acte médical : téléconsultations, téléexpertises, téléassistance, télésurveillance, télédiagnostic, téléchirurgie. Au plan technologique, la demande s oriente vers de nouveaux équipements et systèmes d information. Editeurs de logiciels, industriels de l imagerie médicale, fabricants de dispositifs médicaux implantés actifs, électroniciens, opérateurs de télécommunications et intégrateurs spécialisés ou généralistes sont concernés par cette nouvelle pratique de la médecine. Les capteurs : omniprésents et indispensables Analyses biochimiques en milieu hospitalier, manipulation d objets de plus en plus petits, bio-surveillance des milieux naturels, biocapteurs Les laboratoires et centres de transfert francs-comtois participent au développement des capteurs de demain, soit en association avec les entreprises, soit en développant de nouveaux concepts. Miniaturisés à l extrême, ils trouvent de nombreuses applications dans le milieu médical. Les capteurs du futur naissent au cœur de la pluridisciplinarité : opticiens, bactériologistes et ingénieurs, physiciens et informaticiens partagent leurs connaissances pour proposer des solutions. Capteur & génétique et reproduction Un capteur à flottaison passive est actuellement en cours d études. Il permettra de constituer une plateforme qui sera utilisée par l équipe génétique et reproduction du CHU de Besançon, afin de caractériser l élasticité des membranes d un ovule. ARD-thematic collection 17

18 SARSTEDT : implanté en Haute-Saône, le groupe allemand SARSTEDT assure la conception, la fabrication et la vente d'appareils et de matériel destinés au secteur médical et scientifique.

19 FRANCHE-COMTÉ : instrumentation & dispositifs médicaux Pôles de compétitivité Zoom sur deux projets PLASTIPOLIS dans le domaine du médical : COMIPOL BAC : COuches MInces POLymères, anti-bactériennes Objectifs : Éviter l adhésion des bactéries Prévenir le développement et la prolifération des bactéries sur une surface Réduire les risques de contamination bactérienne d une surface par le dépôt d une couche mince antibactérienne «Oxyde-métal» Partenaires projet : GERFLOR, CIAT, R&D Industrie, NOSOCOTECH, CIRIMAT et le CEA de Grenoble. Projet d innovation sur la sécurisation des injections Concept «Pic» : Développement d un concept innovant de dispositif de sécurisation automatique des aiguilles d injection médicale. Objectif : Concevoir un modèle d atelier pilote de 1 m² reproductible industriellement dans la région de la mécanique de précision avec le concours actif de l École Nationale Supérieure de Mécanique et de Microtechniques de sorte à fournir à chaque licencié du «Pic» un outil à placer en bout de ligne de production pour capuchonner les aiguilles standards marchand avec un dispositif de sécurité «SpringCap» ou «SpringLok» approvisionné par nos partenaires industriels de premier rang. Partenaires projet : BIOFRONT, ENSMM, SAINT-GOBAIN PPL France. Plastiques et technologies médicales Les plastiques jouent un rôle clé dans le secteur médical. Ils garantissent la sécurité, l hygiène et la compatibilité avec le corps humain. Faciles à utiliser dans le matériel médical, les plastiques et composites possèdent une vaste gamme de propriétés très utiles dans le domaine médical : amélioration des qualités mécaniques, miniaturisation, effet barrière, antibactérien, biodégradabilité, recyclabilité. Les laboratoires du monde entier explorent les applications médicales des microsystèmes et des nano technologies issues des plastiques, l utilisation de nano- polymères pour acheminer des principes actifs directement jusqu aux cellules endommagées, celle des polymères biocompatibles pour reconstruire des tendons lésés, Les matières plastiques gagnent de plus en plus de terrain. Elles sont utilisées à environ 50 % dans la technique médicale. À l échelle mondiale, plus de 1,8 millions de tonnes de matières plastiques seraient actuellement transformés en produits de technique médicale : 1 % du total plastique mais avec une croissance proportionnellement élevée. PLASTIPOLIS Unique pôle de compétitivité dans le domaine de la plasturgie en France. Il fédère les acteurs de la filière des régions FRANCHE-COMTÉ et Rhône-Alpes. Il représente 30 % de la plasturgie nationale. Les axes R&D de PLASTIPOLIS PLASTIPOLIS a mis en place six axes de R&D pour créer des vecteurs de nouveaux projets d innovation : matériaux et compound : maîtrise des matériaux et des interactions entre matériaux et procédés outillage et procédés : réduction des temps de conception, des délais de réalisation, des coûts associés et recherche de produits plus riches en fonctionnalités composites : développement des matériaux composites sur différents marchés en croissance micro-nano structuration : développement des produits ayant de nouvelles fonctionnalités dans le champ de la micro-plasturgie eco plasturgie : intégration de la démarche de développement global dans la conception, la fabrication et l exploitation des produits. Produits intelligents : extension de la filière plasturgie vers le monde de l électronique pour apporter de nouvelles fonctions aux produits. ARD-thematic collection 19

20 STATICE SANTÉ, société de services, spécialisée en conception, développement, fabrication d'implants, d instruments et d équipements de laboratoire selon les spécifications de ses clients.

21 FRANCHE-COMTÉ : instrumentation & dispositifs médicaux Pôles de compétitivité Microtechniques La FRANCHE-COMTÉ possède le savoir faire pour appréhender des problèmes complexes sur de petits mécanismes, la maîtrise d une diversité de technologies, la capacité à croiser les technologies. Ces atouts lui permettent de se positionner comme un pôle européen majeur pour réaliser les mutations indispensables et anticiper les besoins des marchés : couches à effet barrière, nano-polissage, nano-outils, nano-métrologie, micro-caractérisation des matériaux, micro-fabrication en salle blanche. Le Pôle des Microtechniques 20 % des projets labellisés par le Pôle des Microtechniques portent sur une thématique médicale. Micromécaniciens, plasturgistes, polisseurs et spécialistes du traitement de surfaces, outilleurs et prototypistes sont associés au sein de la commission médicale du Pôle aux côtés des scientifiques, des chercheurs et des utilisateurs. L objectif est clairement de poursuivre les efforts de recherche et d innovations dans le domaine médical mais également de développer la faculté de proposer une offre technologique pluridisciplinaire globale en réponse aux besoins des acteurs internationaux leaders. La commission médicale Composée d industriels, de chercheurs, de représentants d organismes actifs au service des entreprises et des laboratoires de la région, elle a pour objectif d aider les entreprises microtechniques à aborder le marché médical ou à y développer leurs activités. Le Pôle en chiffres* 400 entreprises 450 chercheurs en recherche publique 550 chercheurs en recherche privée 73 projets labellisés 54 Me mobilisés * 2008 Les projets médicaux Ultrasur Les partenaires : Imasonic C&K components FEMTO-ST. Objectif : développer des sources d ultrasons focalisés de puissance destinées aux systèmes de traitement des tumeurs. Des applications industrielles sont actuellement en cours d expérimentation. Medicalip Les partenaires : Statice Santé Alcis - FEMTO-ST CHU de Besançon CHU de Dijon Inserm Toulouse. Objectif : fabrication et performances d un système de diagnostic rapide par microsystème embarqué du cytomegalovirus chez les nouveaux nés. TROD Les partenaires : Statice Santé Alcis - Trod Médical FEMTO-ST Stockert Gmbh Hôpital Erasme de Bruxelles Long Island Jewish Medical Center aux USA. Objectif : développer un dispositif chirurgical microtechnique pour traiter le cancer de la prostate par radio fréquence. Ce dispositif a été mis sur le marché aux États-Unis en juin BRAIN TEP Les partenaires : CHU de Besançon UFC. Objectif : développer un tomographe par émission de positons hautes performances dédié à l exploration fonctionnelle du cerveau. Contrultime Les partenaires : CHU de Besançon FEMTO-ST Établissement Français du Sang. Objectif : développer un «transfuseur intelligent» pour sécuriser le contrôle ultime pré-transfusionnel au lit du patient. Valvelec Les partenaires : Sophysa Le CEA Sensirion Pi - Silmach. Objectif : concevoir un nouveau type de valve implantable dans le corps humain pour traiter l hydroencéphalie. ARD-thematic collection 21

22 FEMTO-ST Département MN2S : matrice de micro-aiguille pour la délivrance précise et sans douleur de médicaments sous la peau (projet européen Angioskin). FEMTO-ST Département Optique : microsystème pour la fécondation in vitro.

23 FRANCHE-COMTÉ : instrumentation & dispositifs médicaux Recherche MIMENTO FEMTO-ST L Institut FEMTO-ST, entité mixte associée au CNRS et rattachée à l UFC, l ENSMM et l UTBM, fait partie des premières structures labellisées «Institut Carnot». La recherche est menée dans les domaines des sciences de l ingénieur et des sciences de l information et structurée en 6 départements : Automatique et systèmes micromécaniques Energie et ingénierie systèmes multi physiques Mécanique appliquée Micro, nano sciences et systèmes Optique Temps-fréquence Pour 6 domaines applications : Micro nanotechnologies et fabrication Temps-fréquence et télécoms Biomédical Transport Energie, développement durable Génie industriel Activités de recherche en sciences et technologies pour le vivant L'axe de recherche transverse «Sciences et technologies pour le Vivant» permet de coordonner les actions scientifiques et technologiques réalisées au sein des différents départements de l Institut et en collaboration avec le CHU de Besançon, le CH de Belfort/Montbéliard, l EFS, l IFR 133, l IFR ou encore avec les universités françaises et européennes en vue de développer de nouveaux dispositifs ou des méthodes innovantes pour le biomédical. MIMENTO La centrale de technologie de l'institut FEMTO-ST fait partie du réseau national des 6 grandes centrales de microfabrication pour la Recherche Technologique de Base. 800 m² de salle blanche Parc d'équipement : 13 M Recherche fondamentale en nanotechnologies : nanocaractérisation, nanogravure, nanolithographie Un module mutualisé de R&D industrielle (ligne pilote de fabrication de composants acoustiques + atelier pilote) destiné au soutien de la recherche finalisée et des entreprises locales en quête de technologies. ARD-thematic collection 23

24 FEMTO-ST Département MN2S : biopuces pour le diagnostic de pathologies inflammatoires, virales et de cancers.

25 FRANCHE-COMTÉ : instrumentation & dispositifs médicaux Recherche Compétences scientifiques et techniques Ingénierie et manipulation d objets biologiques Il s agit de recherches sur les méthodes de production d objets biologiques, de la biomolécule au tissu biologique, en grande quantité, de manière parfaitement contrôlée et avec des spécifications pour leur utilisation dans des applications biomédicales. Les thèmes de recherche : Cultures cellulaires Tissus prélevés sur être vivant Biomolécules à finalité thérapeutiques Solutions nouvelles de manipulation Stockage Traitement d échantillons biologiques Biomatériaux Les applications : Fécondation in vitro : manipulation d ovocytes ; laboratoire sur puce Génie génétique : manipulation et production de biomolécules thérapie : implantologie de structures biodégradables à libération contrôlée instrumentation : manipulation et caractérisation d objets biologiques unitaires, technologies innovantes en microrobotique Imagerie pour le vivant Il s agit d observer les objets biologiques, de la biomolécule à l organisme, in vivo ou in vitro, avec une résolution inégalée pour obtenir des informations de plus en plus précises. L objectif est d acquérir une connaissance totale des propriétés de ces objets ou d utiliser ces images comme outil thérapeutique. Activités : imagerie ultrasonore imagerie à sonde locale en milieu biologique traitements d images en radiothérapie imagerie par fluorescence Vision optique par laser Vision des caractéristiques fines de la peau microscope à sonde locale Spectroscopie de force microscopie à force atomique Des travaux réalisés en collaboration avec des sociétés telles qu Imasonic, General Electric ou L Oréal. Qualification biologique Il s agit de mettre au point des méthodes fiables, reproductibles, de contrôle et de suivi des caractéristiques d objets biologiques. Domaines de compétences : Systèmes sur puce Réseaux microfluidiques electronique de codage micro fabrication de cavités et de guides microfluidiques biocompatibles conditionnement Ces domaines de recherche intéressent particulièrement des sociétés telles qu Aventis Pasteur, les organismes de recherche publique comme l INRA ou l INSERM. Instrumentation biomédicale Ce thème développe l aspect «applicatif» des précédents et est centré sur la mise en œuvre des systèmes et la résolution de problèmes d intégration. L objectif est la mise au point d instruments innovants et spécifiques pour l ingénierie, la caractérisation et la manipulation de produits biologiques. Compétences : Automatique electronique mécanique informatique Applications : instruments embarqués de contrôle instruments de suivi individualisé des caractéristiques des produits biologiques instruments d analyses de laboratoire endoscopie digestive Simulateur embarqué de colon artificiel Dépistage de pathologies cardiaques liées à l obésité optimisation et intégration d une «boucle anesthésique» de réanimation chirurgicale Système automatisé de monitoring instruments et robots non invasifs pour la chirurgie et pour la surveillance in vivo meso robots mems Dispositifs médicaux externes : libération transdermique, contrôle de principes actifs ARD-thematic collection 25

26 EFS - l'établissement Français du Sang poursuit des activités de recherche en partenariat étroit avec le CNRS, l INSERM, les hôpitaux, les universités, les Centres de Lutte contre le Cancer et mène des collaborations avec des sociétés biotechnologiques françaises et internationales.

27 FRANCHE-COMTÉ : instrumentation & dispositifs médicaux Recherche CLIPP Le protéome est l ensemble des protéines contenues dans un organisme ou une cellule, un terrain fertile pour engager de nouveaux concepts avec des approches innovantes à fort potentiel de valorisation au sein desquels les micro et nanotechnologies peuvent faire avancer la connaissance. CLIPP est une plateforme de niveau international, qui implique FEMTO-ST, des équipes de biochimie et pharmacie de l IFR IBCT, le laboratoire de biologie environnementale. CLIPP utilise les savoir-faire en micro et nanotechnologie de FEMTO-ST - micro-dispositifs, microsystèmes type biopuce micro arrays micro-fluidique et laboratoires sur puce - pour permettre le développement de nouveaux outils et instrumentation permettant l analyse en santé humaine. L objectif est de se positionner comme la première plateforme d innovations technologiques au service de la protéomique clinique. CLIPP a obtenu en 2008 la labellisation "plateforme en émergence" de la part du GIS IBISA (Infrastructure en Biologie, Santé et Agronomie). EFS - Établissement Français du Sang 1 re banque de sang placentaire en France 1 re banque de cornée en France L'objet de la recherche repose sur l'évaluation des interactions existant entre donneur et receveur lors d une greffe de cellules hématopoïétiques et le développement d outils de thérapie cellulaire et génique. La finalité est d une part de moduler ces interactions pour accroître l efficacité de la transplantation et d autre part proposer des approches innovantes allogéniques anti-tumorales. Activités de recherche : Étude des aspects d induction et de régulation des interactions hôte-greffon et étude des effets de l immunosuppression et de la reconstitution immunitaire sur les pathologies du transplanté. interactions hôte/greffon-tumeur et développement d approches d ingénierie cellulaire pour le traitement du cancer. ingénierie et greffe cutanée. OsPR2 : Os sain et Pathologique Remodelage et Régénération Au sein du CHU de Besançon, en coopération avec l ISIFC et l UFC, OsPR2 constitue une équipe de chercheurs, d ingénieurs et de chirurgiens qui développe des compétences reconnues en matière de régénération de l os et de la peau. Elle possède une double expertise en recherche fondamentale et clinique pour la chirurgie orthopédique et maxillo-faciale et en matière de dispositifs d ostéosynthèse et de régénération osseuse. Elle offre des services de R&D : analyses biologiques, modélisation et enquêtes de mécano transduction, développement in vitro de produits de thérapie cellulaire pour la réparation osseuse. IFR IBCT L Institut Fédératif de Recherche en Ingénierie et Biologie Cellulaire et Tissulaire rassemble 10 structures de recherche au sein du CHU de Besançon, de l Université de FRANCHE-COMTÉ et de l Établissement Français du Sang. 300 personnes travaillent sur deux axes de recherche : ingénierie cellulaire et tissulaire à finalité thérapeutique : applications en transplantation, en cancérologie et en médecine régénérative Étude des interactions macromoléculaires LIFC Le Laboratoire d Informatique de FRANCHE-COMTÉ est composés de 4 équipes : 2 à Besançon, 1 à Belfort et 1 à Montbéliard, chacune développant ses recherches sur des thématiques spécifiques. Les compétences du LIFC sont reconnues pour des applications telles que la radiothérapie externe, l optimisation de la préparation et de la précision des traitements de radiothérapie, le télédiagnostic collaboratif, les systèmes d informations de santé. ARD-thematic collection 27

28 LERMPS : Technique de projection thermique - Travaux de recherche.

29 FRANCHE-COMTÉ : instrumentation & dispositifs médicaux Recherche Le LERMPS Le Laboratoire d'études et de Recherches sur les Matériaux, les Procédés et les Surfaces développe les techniques de dépôt en phase vapeur, de projection thermique et de micro-fabrication par fusion de poudres par laser, en étroit partenariat avec l'industrie, avec comme applications principales la biocompatibilité et la bio-activité des dispositifs implantés. Une équipe mène des travaux de longue date sur le développement des revêtements d hydroxyapatite sur les implants osseux. Ils sont notamment réalisés en collaboration avec les sociétés Mediacoat et Zimmer et dans le cadre d un programme international avec l Université de Singapour. Le laboratoire travaille également avec la société Carmat sur le développement d un cœur artificiel. Le LERMPS, assure des prestations de «sous-traitance» pour le compte d industriels, notamment pour les développements dans l activation de surface pour des implants oculaires. Le laboratoire organise des actions de R&D et d accompagnement des sociétés partenaires pour les fabrications de haute technicité ; il dispose d équipements de traitement plasma en salle blanche actuellement en cours de certification ISO (certification prévue pour T2 2009). Cancéropôle Grand Est 150 équipes de recherche regroupant : 900 chercheurs 5 universités 5 CHU 4 centres de lutte contre le cancer Au sein du Cancéropôle, la FRANCHE-COMTÉ fédère les recherches et les applications autour des greffes hématopoïétiques et vaccins cellulaires ainsi que la modulation de l alloréactivité et de la réponse vaccinale. Laboratoire I4S EA 4268 Intervention, Innovation, Imagerie, Ingénierie en Santé - I4S mène des recherches avec l INSERM et le CHU de Besançon sur des thématiques telles que : Guidage TDM - Biomatériaux - Biomécanique - Cognition et image cérébrale - Imagerie cellulaire - Imagerie clinique. Chrono Environnement Associé au CNRS, il a pour objet l étude de l environnement à travers le temps du point de vue de la santé, de la société et des milieux naturels. Thèmes de recherche : interactions et transferts dans la biogéosphère Populations, territoires et environnement Systèmes écologiques, stress et contaminants UMR CEA E4 Issus de la chimie-physique et de la chimie-analytique les travaux de recherche couvrent un large domaine d'investigation : la radiolyse : champ d application dans l industrie et plus particulièrement en rapport avec le vieillissement des polymères Étude des traces nucléaires dans les solides : radiobiologie, dosimétrie Détection et capteurs de gaz : polluants dans l air Spectrométrie d annihilation des positons Thématiques de recherche : Processus physico-chimiques liés à l interaction rayonnement-matière Physico-chimie des capteurs de gaz mécanismes moléculaires d intérêt biologique MSHE Claude Nicolas LEDOUX Première Maison des Sciences de l Homme en France à afficher ce volet «Homme et Environnement», elle revendique ainsi fermement le lien nécessaire entre sciences humaines et sociales et sciences de la nature, tant l état et la gestion de l environnement sont intimement liés à notre présence, nos comportements, nos choix. Plusieurs projets de recherche interdisciplinaire avec les sciences de la Santé, en cours, portent sur la souffrance et l'épuisement au travail, la vulné rabilité, le vieillissement, la capture attentionnelle involontaire dans des scènes routières, la gestion des urgences hospitalières. ARD-thematic collection 29

30 COVALIA propose un ensemble de solutions innovantes pour rendre plus efficaces et plus accessibles des activités telles que le télédiagnostic ou la télé-expertise tout en respectant les normes et les standards du monde médical.

31 FRANCHE-COMTÉ : instrumentation & dispositifs médicaux Transfert & Innovation Du projet à l entreprise Fauteuil roulant intelligent La présence, au sein de l UTBM, d une plateforme de génie électrique unique en France, dont le principe est de travailler sur des systèmes complets, a favorisé le développement d un fauteuil capable de repérer et d éviter les obstacles se dressant sur son chemin plus d autonomie et de sécurité. Grâce à l intégration de technologies de communication sans fil, utilisant les réseaux cellulaires internationaux, le fauteuil est en permanence localisé. Les informations collectées peuvent être transmises et un message d alerte peut être envoyé automatiquement à un numéro pré-enregistré. Grâce à une carte GPS embarquée, le fauteuil peut se diriger automatiquement sur un itinéraire envoyé par un PDA. Le fauteuil utilise également une alimentation pile à combustible. V-Therm Les travaux de recherche se sont déroulés de juillet 2007 à mars L ice Shirt a été testé et approuvé par la FFC* en Championnat d Europe avant d intéresser le CIO à la veille des JO de Pékin. Les 6 médailles rapportées par les cyclistes français l ont été par des porteurs de ce T-shirt. Le T-shirt intéresse le monde sportif ou celui du travail mais aussi le monde médical pour des personnes atteintes de maladies neurologiques. L entreprise est en incubation depuis juin Imacisio Le Laboratoire de l UFC - I4S : intervention, imagerie, ingénierie et innovation en santé a développé un système de détection qui améliore les capacités du TEP tomographe à émission de positons. IMACISIO, sortie de l incubateur de FRANCHE- COMTÉ en 2007, est née de ces travaux. Les premières applications visées concernent l imagerie cérébrale avec l espoir de pouvoir visualiser les risques de maladies dégénératives avant même les premiers symptômes. * Fédération Française de Cyclisme Institut Pierre Vernier - IPV L IPV est le centre régional d innovation et de transfert de technologie dans le domaine médical : micro/nano-fluidique caractérisation et fonctionnalisation des surfaces micromécanique couplée à l'optique microsystèmes de suppléance capteurs piézo-électriques et acoustiques traitement des signaux issus de ces capteurs L institut Pierre Vernier, est co-fondateur et animateur de la plateforme Microtech-Santé et de l Institut de télémédecine Edouard Belin. Il offre des services en matière d accompagnement de projets pour le développement de dispositifs médicaux innovants. Plateforme Microtech-Santé Microtech-Santé est le fruit d un partenariat public/ privé fort et innovant qui réunit 10 signataires. La mission est triple : faciliter les collaborations, anticiper les étapes de recherche et développement et valoriser les savoir-faire scientifiques et industriels dans le domaine des microtechniques dédiées à la santé. L objectif est d accélérer la mise à disposition de nouveaux dispositifs répondant à des besoins exprimés par des patients ou des médecins, produits de l innovation des laboratoires et des industriels. IISIST - Institut International des Systèmes de Santé et de Télémédecine ou Institut Edouard Belin Co-fondé en juillet 2008 par l Agence Régionale de l Hospitalisation de FRANCHE-COMTÉ, le Groupement de Coopération Sanitaire EMOSIST-FC et l'ipv, il s est implanté au cœur du Pôle Santé de Besançon. Son objectif est de valoriser l expérience acquise en FRANCHE-COMTÉ sur l interopérabilité des systèmes d information des systèmes de santé et permettre le développement de nouvelles applications via les capteurs communicants pour favoriser le maintien à domicile. L institut Edouard Belin est un Environnement Technique d Expérimentation et de Démonstration (ETED) qui donne à la FRANCHE-COMTÉ une avance non négligeable en matière d informatisation des partenaires de la santé. ARD-thematic collection 31

32 CHU de Besançon - Laboratoire de fécondation /in vitro/ : poste de fécondation in vitro avec ICSI (Intra Cytoplasmic Sperm Injection).

33 FRANCHE-COMTÉ : instrumentation & dispositifs médicaux Transfert & Innovation CIC-IT Microtechniques de Besançon Le Centre d Investigation Clinique de Besançon est une structure du Centre Hospitalier Universitaire de Besançon labellisée par l Inserm et le Ministère de la Santé pour des activités de recherche en Biothérapie (Inserm, CIC-BT 506) et en Innovation Technologique (Inserm, CIC-IT 808). Il a pour mission d apporter à des partenaires scientifiques et industriels, un soutien méthodologique et logistique pour la réalisation des essais cliniques (recherche chez l homme) et de faciliter la translation de la recherche fondamentale à la pratique clinique. Le Centre d Investigation Clinique a pour objectifs principaux de : mettre à disposition des partenaires scientifiques et industriels, un ensemble de compétences théoriques, techniques, méthodologiques, cliniques et réglementaires dans un environnement hospitalo-universitaire adapté, offrant des modalités contractuelles simplifiées. Faire émerger des besoins non encore explorés. organiser les premiers essais chez l homme, selon la réglementation en cours, les considérations éthiques et les normes internationales pour garantir la qualité des recherches effectuées. Réaliser les essais cliniques probants permettant de juger des bénéfices et des risques cliniques, et des études médico-économiques nécessaires, notamment dans la perspective d une mise sur le marché et d inscription sur la liste des produits de santé remboursés. effectuer les études post-inscription requises pour les produits de santé, en particulier celles demandées par les autorités de santé. Le CIC-IT 808 a pour thématique générale les «microtechniques pour la santé», qui correspondent aux atouts industriels et scientifiques et à la visibilité actuelle de l agglomération bisontine et de la région FRANCHE-COMTÉ. Le CIC-IT constitue la plateforme d investigation clinique complétant l offre régionale globale pour développer des dispositifs et techniques innovants, depuis l idée jusqu au suivi post inscription au remboursement. La vocation du CIC-IT est d intervenir en priorité pour la mise au point de dispositifs médicaux innovants à fort potentiel d amélioration du service médical rendu pour lesquels des études cliniques sont nécessaires dans leur cycle de développement. Le CIC-IT constitue ainsi l interface hospitalière de rencontre des partenaires industriels, chercheurs, enseignants,... avec les équipes médicales et techniques du CHU pour des recherches technologiques.. Les travaux engagés par les équipes partenaires du CIC-IT 808, se répartissent selon 4 axes principaux : Dispositifs pour l investigation clinique techniques de suppléance Qualification biologique méthodes thérapeutiques de précision Le CIC-BT 506 promeut la recherche clinique dédiée aux biothérapies autour de 5 grandes thématiques : la greffe de cellules, tissus et organes et interactions hôte-greffon les cellules souches et la médecine régénérative l immunothérapie dans les pathologies inflammatoires et néoplasiques le suivi à long terme de cohortes de patients greffés la mise en oeuvre d une activité de biovigilance Des orientations fortes apparaissent dans les domaines médicaux tels que la dermatologie, la cancérologie, la pédiatrie, l imagerie, les biothérapies, la chirurgie, le handicap, la biologie. ARD-thematic collection 33

34 ENSMM : unique école d'ingénieurs en France dédiée aux microtechniques, spécialisation «Microsystèmes et Santé» en 3 e année.

35 FRANCHE-COMTÉ : instrumentation & dispositifs médicaux Formation ISIFC ISIFC L Institut supérieur d ingénieurs de FRANCHE-COMTÉ forme des ingénieurs qui possèdent une double culture, technique et médicale qui leur permet de comprendre les besoins des cliniciens et du personnel médical. Leur rôle est d y répondre sous la forme de produits innovants adaptés en termes de performances, sécurité, qualité et coût. Les stages et projets en entreprise, en service hospitalier et en laboratoire les préparent progressivement à exercer à l interface : Des industries du dispositif médical Des centres de soins et d investigations cliniques Des laboratoires de recherche en innovation pour la santé La formation porte sur : la culture générale et d entreprise les sciences de la vie et de la santé les sciences de l ingénieur Une option en 3 e année, parmi : - Biomécanique et matériaux - Instrumentation et microsystèmes - Ingénierie cellulaire et tissulaire Elle s'appuie fortement sur le réseau régional de compétences en mécanique et microtechniques appliquées au biomédical. Un accent particulier est mis sur : la qualité et les affaires réglementaires la qualification des procédés industriels les essais et validations cliniques la création d'activités et de structures innovantes dans le domaine de la santé à travers l'entreprise virtuelle Biotika notamment Biotika Dans ce module de l ISIFC, tous les étudiants sont mis en situation réelle d entreprenariat, de processus de conception et de mise sur le marché de dispositifs médicaux. Le but est d accélérer leur insertion professionnelle. Exemples de produits développés : Simulateurs pour la formation des internes en chirurgie et pour l investigation clinique Dispositif de distribution de salive artificielle pour les personnes atteintes de xérostomie Visiotika, système de commande de l environnement par contrôle oculaire et infrarouge Physiotika, appareil de mesure prédictif du risque cardiovasculaire ARD-thematic collection 35

36 UTBM Formation EDIM : Ergonomie, Design et Ingénierie Mécanique. UTBM - Plateforme ERCOS : modélisation du futur centre hospitalier Médian de Belfort-Montbéliard.

37 FRANCHE-COMTÉ : instrumentation & dispositifs médicaux Formation L Université de FRANCHE-COMTÉ étudiants chaque année Besançon est l'une des trois facultés françaises à associer un département de pharmacie à un département de médecine. L UFR sciences médicales et pharmaceutiques accueille chaque année plus de étudiants et propose des formations pour l'obtention de diplômes médicaux, de diplômes universitaires, de licences professionnelles et de masters. Des spécialités reconnues dans les domaines de l'ingénierie et la biologie cellulaire et tissulaire ; des neurosciences et de l'instrumentation et infor matique de l'image. Les étudiants bénéficient d un environnement particulièrement stimulant : 27 unités de recherche, la proximité de l Institut FEMTO-ST, laboratoire classé A+ par la Direction Générale de l enseignement supérieur et celle de l Institut fédératif de recherche : Ingénierie et biologie cellulaire et tissulaire (IFR IBCT) qui fédère 10 structures de recherche de l UFC, de l INSERM et du CHU de Besançon. Programmes Pluri Formations PPF PPF Milieux naturels, milieux anthropisés L objectif est d étudier, à différentes échelles, les effets de l anthropisation sur le fonctionnement des milieux : les transferts de matière, de contaminants de l environnement et des risques et bénéfices pour la santé. PPF Microtechniques pour la protéomique La protéomique est une nouvelle discipline qui regroupe les activité de recherche destinées à rassembler l information complète sur l expression des protéines des organismes dont le génome a été identifié. 2 équipes : Optimisation métabolique et cellulaire Sciences séparatives et biopharmaceutiques PPF Imagerie fonctionnelle et cérébrale 2 thèmes principaux : Les neurosciences cognitives Les neurosciences cliniques ENSMM École nationale supérieure de mécanique et des microtechniques, unique école en France dédiée aux microtechniques. Un centre national de formation d ingénieurs dans les domaines de l ingénierie des systèmes et microsystèmes mécaniques et mécatroniques. Plus de 900 élèves 247 diplômés en ingénieurs en activité 44 Universités partenaires dans le monde 8 Double-diplômes : Allemagne, Espagne, Italie, Japon, Chine, Brésil, Maroc Une formation d ingénieurs par apprentissage : «Spécialisation des systèmes de production mécanique et microtechnique» 1/3 de la formation en immersion industrielle : stage d ingénieur et projet d ingénierie 1 master Génie Industriel et Innovation 9 spécialisations en option de 3 e année dont une spécifique au domaine des technologies médicales : «Microsystèmes et Santé». UTBM étudiants 140 Universités étrangères partenaires 5 départements de formation d ingénieurs 450 diplômés par an 1 formation d ingénieurs génie électrique par apprentissage UTSEUS - Université de Technologie Sino-Européenne de l'université de Shangaï EDIM : Ergonomie, Design et Ingénierie Mécanique Cette formation de l UTBM vise à former des ingénieurs généralistes pour la conception, le développement et l évaluation de produits, de systèmes, d environnements, de tâches, en vue de les rendre compatibles avec les besoins, les attentes, les capacités et les limites des personnes. L Homme est pris en compte dans toutes ses dimensions, des muscles, des os jusqu à l émotion, en intégrant les fondamentaux des deux disciplines : l ergonomie et le design. ARD-thematic collection 37

38 DIXI MICROTECHNIQUES commercialise des électrodes implantables pour le traitement neurochirurgical de l'épilepsie et Parkinson sous la marque DIXI MEDICAL.

39 FRANCHE-COMTÉ : instrumentation & dispositifs médicaux Success stories HARDEX : implant céramique Sophysa Si Sophysa est née à Besançon, elle fait partie aujourd hui du groupe japonais Tokibo. Spécialisée dans la conception et la fabrication d implants neurologiques, elle est à l origine d une avancée majeure dans le traitement de l hydroencéphalie, avec en 1985, la mise au point de la première valve programmable au monde. Sophysa utilise aujourd hui la technologie des microcapteurs silicium permettant le monitoring de la pression intracrânienne et fabrique des chambres implantables pour la chimiothérapie et le traitement de la douleur, des électrodes pour sonde de stimulateur cardiaque POLISSAGE GAIDOT FCI France Chirurgie instrumentation L entreprise est spécialisée en biomatériaux au service de la chirurgie ophtalmique. En 1987, elle lance le Métaireau, la première prothèse en silicone pour les lacorhinostomies. Une nouvelle version de la kératoprothèse est actuellement à l étude pour constituer une alternative à la greffe de cornée. ART Synthès Le groupe suisse Synthès a installé son siège social à Etupes dans le Doubs. L entreprise commercialise des instruments, implants et biomatériaux pour la fixation chirurgicale, la correction et la régénération du squelette et ses tissus mous. Présente sur chaque continent dans le monde elle emploie environ personnes. Zimmer France Manufacturing Zimmer France Manufacturing L'un des leaders mondiaux dans la conception et la fabrication des prothèses est implanté au cœur de l'aire Urbaine depuis Le site fabrique des implants et instruments dédiés à la hanche. Il développe et industrialise également des prothèses sur mesure afin de répondre à des pathologies spécifiques et des besoins du chirurgien. ARD-thematic collection 39

40 LIBC : développement de modèles de peau reconstruite en vue de greffes de peau.

41 FRANCHE-COMTÉ : instrumentation & dispositifs médicaux Success stories Un exemple de transfert de compétences en biologie cutanée Le LIBC, Laboratoire d'ingénierie et de Biologie Cutanées, est un laboratoire universitaire dirigé par le Professeur Humbert, chef de service du département de dermatologie. Il a réalisé, pour les industries cosmétiques, de nombreuses études démontrant l efficacité des produits mis sur le marché. Cette activité a été transférée au secteur privé pour permettre au laboratoire de se consacrer exclusivement à la recherche. Statice Santé Prestataire microtechnique au service du biomédical, Statice Santé réalise des implants, des instruments et des dispositifs médicaux selon les spécifications clients : implants de neurologie, d urologie et anneaux gastriques tous en silicone ; implants orthopédiques mixtes polyuréthanetitane ou surmoulés de matériaux biocompatibles ; cathéters d électrophysiologie ; stents métalliques ou plastiques biorésorbables avec découpage au laser femto-seconde. Bioexigence est née de ce transfert en 2004 L entreprise s est spécialisée dans le domaine de la culture de cellules issues de peaux saines et/ou pathologiques, sur lesquelles elle étudie l efficacité des principes actifs. Elle propose également aux laboratoires cosmétiques et pharmaceutiques, la technique de microdialyse cutanée ex vivo qui permet de comparer la délivrance de principes actifs à travers la peau à partir de plusieurs formulations (liquide, pommade, patch ) et donc de choisir la mieux adaptée. Skinexigence a été créée en 2006 Elle a pour vocation d évaluer l efficacité de produits dermo-cosmétiques par des méthodologies bio-métrologiques innovantes. Son atout principal réside dans son savoir-faire en matière d analyse et de traitement d images numériques. Elle offre un service complet allant de la rédaction du protocole à la réalisation de l étude en passant par l analyse statistique et la rédaction de rapports détaillés. L Oreal, Chanel et Bulgari sont, entre autres, ses clients. Alcis Spécialisée dans la conception et/ou la fabrication de dispositifs médicaux : implants, cathéters d électrophysiologie pour diagnostiquer l arythmie cardiaque, électrodes intracérébrales et accessoires associés pour diagnostiquer et traiter les foyers épileptogènes, Alcis propose également une offre globale de service qui inclut l étude de la conception, la réalisation des essais, tests et qualifications, la fabrication, les contrôles, le conditionnement en salle blanche (ISO 5 à 7), la stérilisation et la constitution de l ensemble de la documentation réglementaire et technique permettant l obtention de l homologation CE et/ou FDA son suivi et son maintien. Dixi Microtechniques Société à vocation horlogère, Dixi Microtechniques s'est orientée dès les années 70 vers le développement et la fabrication d'électrodes intracérébrales en étroite collaboration avec des équipes de renommée mondiale, spécialistes en neurochirurgie fonctionnelle et stéréotaxique. Aujourd'hui, Dixi Microtechniques propose son expertise pour développer et fabriquer de nouvelles générations d'électrodes qui, en plus des performances exigées, prennent en compte les réalités économiques du secteur de la santé. ARD-thematic collection 41

42 MICRO-MEGA : leader incontesté et spécialiste de l'endodontie MICRO-MEGA fabrique son premier tire-nerf en Un savoir-faire reconnu lié aux microtechniques et au décolletage de pièces de petits diamètres et de grandes longueurs, pour la conception et la fabrication de produit pour la chirurgie.

43 FRANCHE-COMTÉ : instrumentation & dispositifs médicaux Success stories CG TEC - MICRO LAB Ensemble de couches Canaux et trous 400 µ Filtres 15 µ CG TEC Expert en plasturgie de haute précision, CG TEC fabrique des ensembles de pièces microtechniques injectées en moulage et surmoulage, composées de techno-polymères de haute performance. Nos équipes réalisent vos projets de la conception des process à l industrialisation des produits finis. DETEC ECUTIS Partenaire privilégié des professionnels de la santé, de l étude de faisabilité technologique, réglementaire et économique à la réalisation clé en main de dispositifs médicaux non invasifs, DETEC se positionne dans l'ingénierie de projets industriels. L entreprise conçoit et met en fonctionnement des machines spéciales de dosage, de mesure, de conditionnement qui trouvent notamment des applications en médecine nucléaire, en dermatologie, en chirurgie dentaire... Hardex - Paris Implants Implantée à Marnay, Hardex - groupe IMI - est spécialisée dans la fabrication et l usinage de céramiques techniques de petites tailles et de haute précision trouvant des applications dans de nombreux domaines dont le médical. En 2006, Hardex rachète Paris Implants qui en alliant nouvelles technologies et approches de conception différentes a contribué à la renaissance de la "céramique" longtemps décriée par les chirurgiens dentistes. Hardex fabrique des implants vissés en zircone taraudée. En contrôlant la chaîne complète, de la poudre jusqu'aux implants dentaires, elle offre toutes les garanties nécessaires d'implantabilité des produits. BV proto Installée dans le pays horloger, BV proto est l une des toutes premières entreprises prestataires de services à s être équipée d une machine de fusion laser de poudres métalliques. Elle propose ses services dans les domaines du prototypage et de la fabrication rapide de pièces métalliques. Les applications médicales portent actuellement sur le prototypage d implants de genoux, d outils pour la pose d implants et de divers petits outillages médicaux. ARD-thematic collection 43

44 Hôpital de vesoul étupes : Centre d'affaires Belfort : TECHn HOM Hôpital Median Epinal Nancy Metz FRANCE Langres Troyes Paris Vesoul Technologia Vesoul Le Bouquet Lure Techn'hom Belfort Aéroparc Mulhouse Bâle Strasbourg ALLEMAGNE Lille Paris Dijon Gray Gray Sud Les Grandes Epenottes L'Echange Rioz Temis Besançon Temis Santé Les Guinottes Montbéliard Europolys Les Dolines Numerica Technoland Bâle Bern Zurich SUISSE Paris Lyon Innovia Dole Au Temple Pontarlier Foncier et immobilier d'activités Courlaoux Lons-le- Saunier La Planchette Lausanne Friboug Milan Aire Urbaine - Cluster des Technologies Innovantes pour la Santé Autoroutes Routes principales Moirans-en-Montagne Gare TGV Saint-Claude Genève Annecy Grenoble 40 km Lyon Marseille Dole : innovia BEsançon : Temis BEsançon : Temis santé Montbéliard : Numerica

45 FRANCHE-COMTÉ : instrumentation & dispositifs médicaux S implanter TEMIS, technopole microtechnique Parc d'accueil pour les entreprises technologiques : 30 ha de terrains viabilisés m 2 d'espaces locatifs et de services aux entreprises m 2 dédiés à la recherche, avec MIMENTO Un site regroupant les acteurs de l'innovation Entreprises innovantes en automatisation, robotique, biomédical et dispositifs médicaux, biotechnologies Des services d'accompagnement : incubateur d'entreprises innovantes, pépinière et hôtel d'entreprises Le SAIC de l'université Un pôle de Transfert avec l'institut Pierre Vernier Le Pôle de compétitivité des Microtechniques Un pôle Recherche avec 35 laboratoires Un pôle Formation avec l'ensmm et le CFAI, Centre de Formation des Apprentis de l'industrie. TEMIS SANTÉ, Pôle Santé de Besançon Pôle d'activités créé spécifiquement pour les entreprises du secteur de la santé, du médical, des biotechnologies et de l'appareillage médico-chirurgical. 17 hectares disponibles organisés autour de l'université de Médecine - Pharmacie du Centre Hospitalier Universitaire Jean Minjoz (CHU), de l'institut International des Systèmes de Télémédecine Edouard Belin, de l'inserm, de l'efs, de l'ifr 133 et de la plateforme Micro-Tech-Santé avec son centre d'investigation clinique en innovation technologique. TEMIS SCIENCES Un projet de regroupement sur le technopole TEMIS des départements de recherche bisontins de l'institut FEMTO-ST et de ses moyens technologiques. Investissement de 32 M pour la construction d'un bâtiment de m² et pour l'extension d'une salle blanche qui sera doublée pour atteindre une surface de 800 m² sur un seul lieu. Cluster des Technologies Innovantes de la Santé Une alliance de compétences industrielles au service de la santé Une gamme de savoir-faire multisectoriels : mécanique de précision, automatisme/robotique, informatique, électronique, ingénierie, plasturgie à proximité de bureaux d études, laboratoires universitaires, hôpitaux, universités permet de mobiliser d importantes ressources et d apporter des réponses innovantes pour le développement de dispositifs médicaux. Le Cluster se nourrit de la forte tradition industrielle de l Aire Urbaine Belfort/Montbéliard où sont implantés de grands leaders industriels. Des solutions sur mesures pour les dispositifs médicaux Dispositifs médicaux : prothèses, orthèses, lits médicalisés, matériel chirurgical, équipements hospitaliers imagerie médicale Équipements pour l industrie du médicament : emballages, automatismes de production, machines à conditionner télémédecine : télésurveillance, robotique médicale, chirurgie assistée par ordinateur Une équipe d animation accompagne les entreprises dans de nombreuses démarches mise en relation montage de projets collaboratifs Partenariats nationaux et internationaux Aide au montage de dossiers : création, développement, innovation, international, transfert, veille organisation de réunions de travail L objectif est de faire travailler ensemble les entreprises, les laboratoires de recherche privés ou publics, les centres de formation et les pôles de compétitivité. Sites d'accueil de l'aire Urbaine Belfort : Techn hom Belfort : Aéroparc de Fontaine Delle : Technoparc binational Héricourt Montbéliard : Numérica Montbéliard : Technoland ARD-thematic collection 45

46 LOUIS PASTEUR, né à Dole (Jura) le 27 décembre pionnier de la microbiologie. FRANCHE-COMTÉ : berceau de la lunetterie française. FRANCHE-COMTÉ : de l horlogerie aux microtechniques. Marie François Xavier Bichat, né le 14 novembre 1771 à Thoirette (Jura) - médecin biologiste et physiologiste.

47 FRANCHE-COMTÉ : instrumentation & dispositifs médicaux Histoire Au cours de son histoire, la FRANCHE-COMTÉ a su cultiver les compétences techniques et scientifiques portées par des hommes de talents. Quelques exemples. L évolution des technologies Sur ce territoire sont nées les microtechniques. Issues des savoir-faire historiques de l horlogerie, les microtechniques sont devenues indispensables à la fabrication d instruments, d appareils et d appareillages médicaux. La miniaturisation, le développement de produits intégrant inlassablement un nombre grandissant de fonctions, la diminution de l encombrement, la minimisation de la consommation d énergie sont autant de paramètres qui rendent incontournables les savoir-faire francs-comtois. Si la FRANCHE-COMTÉ est reconnue pour ses compétences techniques et industrielles, elle recèle aussi de nombreux talents scientifiques. L enseignement de la médecine La première université, comportant une faculté de médecine, ouvrit à Gray en 1287 et fut transférée en 1422 à l Université de Dole. En 1480, Louis XI déplace l Université à Besançon. Une chaire consacrée à l enseignement de l anatomie est créée en Avec Louis XV, les chirurgiens, autrefois praticiens empiriques affublés du titre de chirurgien-barbier, furent enfin reconnus, formés et diplômés. Après la révolution, la convention accepte de rendre les cours de chirurgie gratuits pour les apprentis chirurgiens qui partaient aux armées. «Sous le 1 er Empire, Napoléon dota Besançon d une école de médecine destinée à former les officiers médecins de l armée impériale.» Les médecins francs-comtois Très tôt, des médecins francs-comtois ont connu une renommée qui dépassait largement les frontières comtoises : Jacques Coytier de Poligny soigna Louis XI, Etienne Saule fut médecin de Charles Quint, Jean George Duvernoy celui du roi du Würtemberg et bien d autres encore. L histoire de la médecine en FRANCHE-COMTÉ met également en évidence les talents et les qualités humaines et militantes de ces médecins qui ont participé à faire évoluer la médecine et ont accompagné les transformations de la société. des scientifiques humanistes Les médecins francs-comtois se sont intéressés non seulement aux maladies et aux souffrances des malades mais également aux conditions d exercice de la médecine. Ainsi, le docteur Jean Bauhin montra les moyens d enrayer la contagion de la peste et instaura à Montbéliard le premier conseil de l Ordre des médecins ; Georges Cuvier fut le créateur de l anatomie comparée et de la paléontologie ; Jean François Xavier Girod fut le premier à démontrer l efficacité du vaccin contre la variole ; Percy joua un rôle précurseur en faveur de la neutralisation du Service de Santé préfigurant la création de la Croix Rouge et c est sur les principes d enseignement de Pierre Joseph Desault qu est née en France l anatomie chirurgicale. Le génie médical comtois : Desault, Thomassin, Percy, Bichat En chirurgie, Desault créa et perfectionna de nombreux instruments et expérimenta de nouvelles techniques opératoires. Thomassin créa les premières ambulances et fonda un cours d enseignement clinique. Pierre François Percy, chirurgien en chef des armées de la République puis de l'empire, a écrit un mémoire sur les ciseaux à incision ou le perfectionnement des bistouris. Les études sur les tissus de Xavier Bichat ont constitué une étape capitale pour le progrès de la biologie. Briot devint, en 1806, un des premiers professeurs des "Cours pratiques de médecine, chirurgie et pharmacie", amorçant ainsi une restauration de l'enseignement médical. Ce n est donc pas par hasard que la FRANCHE- COMTÉ possède aujourd hui de nombreux atouts et se positionne parmi les meilleures localisations européennes pour le développement des technologies et de l instrumentation médicales. ARD-thematic collection 47

48 Agence Régionale de Développement de FRANCHE-COMTÉ Parc Alpia - 8 rue Jacquard - Bât. A Besançon - France Tél. +33 (0) [email protected] Nous remercions les entreprises et les acteurs de la filière pour leurs contributions et leur participation à la réalisation de cet ouvrage. Sources : ARD - INSEE - ARH - ORS - CHU - Minefi - INED - ARTEB - SESSI - France Biotech - Industrie.gouv - Santé.gouv - Plastics Europe - Les comtois par Jean Defrasne - Histoire et médecins de FRANCHE-COMTÉ de Th. Ravard. Iconographie : Laurent Cheviet - Olivier Perrenoud - Marc Barral Baron - Université de FRANCHE-COMTÉ - EFS - CHU - Covalia - UTBM - ISIFC - ADU - ADEBT - RMN. Direction et rédaction : ARD / Monique Gosselin. CACTUS - RCS Besançon B Imprimé en France par un imprimeur répondant au cahier des charges Imprim'Vert qui respecte les critères environnementaux - Avril 2009 ard-thematic collection