Immuno-oncologie en pratique Opdivo, Nivolumab BMS, Nivolumab BMS+Yervoy

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1 Immuno-oncologie en pratique Opdivo, Nivolumab BMS, Nivolumab BMS+Yervoy PRESENTATION SOINS EN ONCOLOGIE SECTION GENEVE 15 JUIN 2016

2 INDICATIONS SELON SWISSMEDIC 1. OPDIVO est indiqué dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie. NIVOLUMAB BMS est indiqué en monothérapie ou en association avec l'ipilimumab dans le traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez l'adulte. YERVOY est indiqué dans le traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez les patients adultes 1.voir Informations professionelles pour Opdivo, Nivolumab BMS and Yervoy ; www. swissmedicinfo.ch

3 AGENDA 1. Immuno-oncologie: nouvelles modalités du traitement du cancer. Comment expliquer l IO à vos patients Mode d action du nivolumab et de l ipilimumab 2. Nivolumab en pratique: préparation, perfusion, conservation Monothérapie dans les CBNPC et le mélanome métastatique Association avec Yervoy dans le mélanome métastatique Rappels Yervoy monothérapie 3. Effets indésirables d origine immunologiques Organes touchés, fréquences, délais d apparition Cartes patients

4 I. Immuno-oncologie: nouvelles modalités du traitement du cancer.

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7 Système Immunitaire et Oncologie

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10 . 1.Hamid O, Carvajal RD. Expert Opin Biol Ther. 2013;13(6):

11 Action d OPDIVO sur l échappement du système immunitaire: «récupérer la réponse immunitaire» 1.Hamid O, Carvajal RD. Expert Opin Biol Ther. 2013;13(6):

12 Yervoy : Mécanisme d action 4 Fong L et al. Anti Cytotoxic T-Lymphocyte Antigen-4 Antibody: The First in an Emerging Class of Immunomodulatory Antibodies for Cancer Treatment. J Clin Oncol 2008;26:

13 Les inhibitions complémentaires (Anti CTLA4 et Anti PD1) entrainent une action lymphocytaire plus efficace qu avec l action d un anticorps seul.

14 II. Nivolumab monothérapie et association nivolumab+ipilimumab en pratique1. 1.voir Informations professionelles pour Opdivo, Nivolumab BMS and Yervoy ; www. swissmedicinfo.ch

15 INDICATIONS SELON SWISSMEDIC 1. OPDIVO est indiqué dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie. NIVOLUMAB BMS est indiqué en monothérapie ou en association avec l'ipilimumab dans le traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez l'adulte. YERVOY est indiqué dans le traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez les patients adultes 1.voir Informations professionelles pour Opdivo, Nivolumab BMS and Yervoy; www. swissmedicinfo.ch

16 a. Nivolumab monothérapie: Opdivo ou Nivolumab BMS

17 Nivolumab monothérapie : Schéma posologique 1. La dose recommandée de nivolumab est de 3mg/kg administré en perfusion de 60 minutes toutes les 2 semaines pour le renforcement continu de la réponse immunitaire 1. voir Informations professionelles pour Opdivo, Nivolumab BMS; www. swissmedicinfo.ch

18 Nivolumab monothérapie : dosage 1. Exemple avec Opdivo 1. voir Informations professionelles pour Opdivo, Nivolumab BMS www. swissmedicinfo.ch

19 Nivolumab monothérapie : Préparation de la Perfusion1. Exemple avec Opdivo 1.voir Informations professionelles pour Opdivo, Nivolumab BMS www. swissmedicinfo.ch

20 Préparation de la perfusion1. (suite) 1. voir Informations professionelles pour Opdivo, Nivolumab BMS; www. swissmedicinfo.ch

21 Nivolumab monothérapie : Administration1. Exemple d Opdivo 1.voir Informations professionelles pour Opdivo, Nivolumab BMS; www. swissmedicinfo.ch

22 Nivolumab : Conservation produit 1. exemple présenté OPDIVO 1. voir Informations professionelles pour Opdivo, Nivolumab BMS; www. swissmedicinfo.ch

23 Nivolumab monothérapie : Interactions médicamenteuses 1. Exemple avec Opdivo 1. voir Informations professionelles pour Opdivo, Nivolumab BMS; www. swissmedicinfo.ch

24 Nivolumab monothérapie : Administration de perfusion et prémédication 1. 1.voir Informations professionelles pour Opdivo et Nivolumab BMS www. swissmedicinfo.ch

25 b. Nivolumab en association avec ipilimumab: Nivolumab BMS

26 Nivolumab en association avec Yervoy - préparation et administration 1. Phase de traitement combiné: La dose recommandée de nivolumab pendant la phase d association est de 1 mg/kg, administrée par voie intraveineuse durant 60 minutes toutes les 3 semaines pour les 4 premières doses, en association avec l ipilimumab intraveineux à 3 mg/kg, suivie d une phase en monothérapie. Ipilimumab doit être administré selon l information professionnelle de YERVOY. Phase en monothérapie : La dose recommandée de nivolumab pendant la phase en monothérapie est de 3 mg/kg administrée par voie intraveineuse durant 60 minutes toutes les 2 semaines. Lors de l administration en association avec l ipilimumab, il convient d administrer d abord nivolumab et ensuite, le même jour, l ipilimumab. Utilisez des poches de perfusion et filtres différents pour chaque perfusion. Le traitement doit être poursuivi tant qu un bénéfice clinique est observé ou jusqu à ce que le patient ne tolère plus le traitement. 1.voir Informations professionelles pour Nivolumab BMS and Yervoy ; www. swissmedicinfo.ch

27 c. Ipilimumab en pratique1. 1.voir Informations professionnelles Yervoy ; www. swissmedicinfo.ch

28 1.voir Informations professionnelles Yervoy ; www. swissmedicinfo.ch

29 Mode d administration Yervoy 1. 1.voir Informations professionnelles Yervoy ; www. swissmedicinfo.ch

30 ADMINISTRATION YERVOY 1. La solution YERVOY ne doit pas être administrée en IV directe rapide ni en bolus IV.1 Un accès distinct doit être utilisé pour la perfusion. La tubulure doit être rincée après la perfusion avec une solution injectable de chlorure de sodium stérile à 9 mg/ml (0.9 %) ou une solution injectable de glucose à 5 %.1 Utiliser un filtre in-line stérile non pyrogène avec faible liaison aux protéines (taille de la porosite 0.2 μm ou 1.2 μm) pour l administration par voie intraveineuse.1 YERVOY doit être dilué à une concentration de 4 mg/ml à 1 mg/ml avec une solution injectable de chlorure de sodium stérile à 9 mg/ml (0.9 %) ou une solution injectable de glucose à 5 %.1 La solution YERVOY doit être administrée pendant une durée recommandée de 90 minutes. 1.voir Informations professionnelles Yervoy ; www. swissmedicinfo.ch

31 Yervoy -Précautions de conservation1. Incompatibilité En l absence d études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d autres médicaments ni être administré avec d autres préparations par la même voie intraveineuse. Stabilité Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l emballage. Ce médicament ne comporte aucun conservateur. D'un point de vue microbiologique, une fois ouvert, le produit doit être dilué puis perfusé immédiatement. La stabilité chimique et physique en cours d utilisation de la solution diluée (entre 1 et 4 mg/ml) a été démontrée pendant 24 heures à 25 C et entre 2 et 8 C. Si elle n'est pas utilisée immédiatement, la solution pour perfusion peut être conservée au réfrigérateur jusqu à 24 heures (entre 2 C et 8 C) ou à température ambiante (entre 15 C et 25 C). Remarques liées au stockage Conserver au réfrigérateur (2 C - 8 C). Ne pas congeler. A conserver dans l emballage original pour protéger de la lumière. Conserver le produit hors de la portée des enfants. 1.voir Informations professionnelles Yervoy ; www. swissmedicinfo.ch

32 Yervoy : Interactions médicamenteuses 1. 1.voir Informations professionnelles Yervoy ; www. swissmedicinfo.ch

33 III. EFFETS SECONDAIRES D ORIGINE IMMUNOLOGIQUE

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35 Exemples d effets indésirables d origine immunologique Vous trouverez d autres effets indésirables, probablement d origine immunologique, chez des patients traités par Opdivo, Nivolumab BMS et Yervoy dans les informations professionnelles 1.voir Informations professionelles pour Opdivo, Nivolumab BMS and Yervoy ; www. swissmedicinfo.ch

36 Délais avant l apparition d effets secondaires d origine immunologique. Exemple avec Opdivo dans les Cancers bronchiques Non à Petites cellules Voir information professionnelle pour Opdivo

37 Prise en charge des effets indésirables d origine immunologique. Exemple avec Opdivo Voir information professionnelle pour Opdivo

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