CRISTALENS 12 allée Rosa Luxemburg BP 50240 ERAGNY 95615 CERGY PONTOISE CEDEX Tel +33 1 34 32 30 50 Fax +33 1 34 32 30 54 www.cristalens.fr Mai 2015 FABRICANT FRANÇAIS D IMPLANTS INTRAOCULAIRES Catalogue
1 ER FABRICANT FRANÇAIS D IMPLANTS INTRAOCULAIRES Créé en 2006 à Lannion, CRISTALENS est devenu le premier fabricant français d implants intraoculaires pour la chirurgie de la cataracte et la chirurgie réfractive. En 2008, CRISTALENS a mis au point une matière première hydrophobe innovante qui autorise des micro-incisions inférieures à 2.0 mm. En choisissant CRISTALENS, vous collaborez avec un fabricant français qui a une maîtrise totale de son métier : de l élaboration de la matière première jusqu au packaging et dont les trois mots-clés sont : Sécurité du patient Innovation Proximité CRISTALENS ET L INNOVATION CRISTALENS a reçu en 2013 le prix de la Recherche et de l Innovation pour la création de sa nouvelle matière hydrophobe associée à ses implants préchargés monofocaux et torique de micro-incision. En intégrant dans son équipe de Recherche et Développement des Docteurs en Chimie et en Optique, des ingénieurs optiques et biomatériaux et en collaborant avec les plus grandes universités françaises, CRISTALENS prépare les dispositifs implantables du futur. CRISTALENS ET LA QUALITÉ CRISTALENS est certifié ISO 9001 version 2008 et NF EN ISO 13485 version 2003. Ses implants ont le marquage CE 0459. Tous ses efforts tendent vers une protection optimale du patient. CRISTALENS n a sélectionné que des fournisseurs certifiés ISO et reconnus dans l industrie ophtalmologique. Son process de fabrication automatisé et robotisé optimise la qualité de ses implants. CRISTALENS ET LA PRODUCTION Soucieux de conserver son indépendance et sa réactivité, CRISTALENS a la maîtrise totale de sa production : fabrication de la matière première conception cryo-usinage contrôle optique et cosmétique logistique CRISTALENS ET LA DISTRIBUTION CRISTALENS réalise plus de 40% de son chiffre en Océanie, en Asie, au Moyen Orient, en Afrique et en Europe. Ses services «Affaires réglementaires» et «Export» ont parfaitement intégré les enjeux que doit relever un distributeur aux niveaux de la logistique et du soutien marketing. 3
ARTIS PL E DÉSIGNATION Type de lentille Diamètre optique Diamètre total Pour implantation dans le sac capsulaire 6.15 mm (de 0D à +9.5D) 6.00 mm (de +10D à +25D) 5.80 mm (de +25.5D à +35D) 11.00 mm (de 0D à +9.5D) 10.79 mm (de +10D à +25D) 10.50 mm (de +25.5D à +35D) Forme Monobloc à bords carrés sur 360 Optique Asphérique sur la surface postérieure Compensation des aberrations de la cornée Angulation 5 Matériau Acrylique Hydrophobe pour micro-incision Puissances dioptriques De 0.0D à +35.0D par 0.5D Constante-A estimée (SRK-T) Profondeur estimée de la chambre antérieure (ACD) 119.3 biométrie ultrasons 119.7 biométrie laser interférence 5.77 mm biométrie ultrasons 6.03 mm biométrie laser interférence Acrylique Hydrophobe PRÉCHARGÉ Indice de réfraction 1.54 Stérilisation Oxyde d éthylène Micro-incision Asphérique Monofocal Taille de l incision conseillée < 2.0 mm ovale 4 5
ARTIS T PL E TORIQUE DÉSIGNATION Type de lentille Diamètre optique Diamètre total Pour implantation dans le sac capsulaire 6.00 mm (de +10D à +25D) 5.80 mm (de +25.5D à +35D) 10.79 mm (de +10D à +25D) 10.50 mm (de +25.5D à +35D) Forme Monobloc à bords carrés sur 360 Optique Asphérique sur la face antérieure, Torique sur la face postérieure, biconvexe Angulation 5 Matériau Puissances dioptriques Puissances cylindriques Constante-A estimée (SRK-T) Profondeur estimée de la chambre antérieure (ACD) Acrylique Hydrophobe pour micro-incision De + 10.0 D à + 35.0 D par 0.5 D + 0.75 D / + 1.50 D / + 2.25 D / + 3.00 D + 3.75 D / + 4.50 D / + 5.25 D / + 6.00 D 119.3 biométrie ultrasons 119.7 biométrie laser interférence 5.77 mm biométrie ultrasons 6.03 mm biométrie laser interférence Acrylique Hydrophobe PRÉCHARGÉ Indice de réfraction 1.54 Stérilisation Oxyde d éthylène Micro-incision Taille de l incision conseillée < 2.0 mm Torique 6 7
REVERSO DÉSIGNATION Type de lentille Pour implantation dans le sulcus ciliaire, chez les patients pseudo-phakes Matériau Acrylique hydrophile 25 % Forme Diamètre de corps Diamètre total Monobloc sphérique à bords arrondis sur 360 Anses ouvertes 6,50 mm 13,80 mm Angulation 10 Optique Surface antérieure convexe Surface postérieure concave multifocale diffractive Caractéristiques multifocales Répartition de l énergie : Apodisation des marches : 65% loin - 35% près de Ø 3.0 mm à Ø 4.5 mm Puissances dioptriques Addition de près Constante-A Standard : 0.0 D Sur demande : de - 3.0 D à + 3.0 D (par 0.5 D) + 3.00 D (sur l implant) Non applicable Acrylique Hydrophile Indice de réfraction 1,46 Stérilisation Vapeur Correction de la presbytie chez les patients pseudo-phakes Multifocal Taille de l incision conseillée 1,8 mm 2,0 mm 8 9
CLARÉ DÉSIGNATION Type de lentille Diamètre optique Diamètre total Pour implantation dans le sac capsulaire 6,0 mm de + 10,0 D à + 24,5 D 5,7 mm de + 25,0 D à + 30,0 D 11,00 mm de + 10,0 D à + 14,5 D 10,75 mm de + 15,0 D à + 24,5 D 10,50 mm de + 25,0 D à + 30,0 D Forme Monobloc, biconvexe, quadripode, à bords carrés sur 360 Optique Asphérique sur la surface postérieure, compensation des aberrations de la cornée Angulation 8 Matériau Acrylique Hydrophile à 25 % Puissances dioptriques Constante-A estimée (SRK-T) De + 10.0 D à + 30.0 D - de + 10.0 D à + 14.0 D par 1 D - de + 14.5 D à + 25.5 D par 0.5 D - de + 26.0 D à + 30.0 D par 1 D Autres dioptries disponibles sur demande. 118 biométrie ultrason 118,5 biométrie laser interférence Acrylique Hydrophile Profondeur estimée de la chambre antérieure (ACD) Indice de réfraction 1.46 4.96 mm biométrie ultrason 5.25 mm biométrie laser interférence Micro-incision 1.8 mm Asphérique Stérilisation Taille de l incision conseillée Vapeur 1.8 mm 10 11
LUCIS DÉSIGNATION Type de lentille Diamètre optique Diamètre total Pour implantation en chambre postérieure 6.0 mm 11.00 mm de - 9.0 D à + 9.0 D 10.50 mm de + 10.0 D à + 30.0 D Forme Monobloc, biconvexe, quadripode, bords carrés sur 360 Angulation 10 Matériau Acrylique Hydrophile à 25 % Puissances dioptriques Constante-A estimée (SRK-T) Profondeur estimée de la chambre antérieure (ACD) De -9.0 D à + 30,0 D - de -9.0 D à + 14.0 D par + 1 D - de + 14.5 D à + 25.5 D par + 0.5 D - de + 26.0 D à + 30.0 D par + 1 D 118.0 biométrie ultrason 118.5 biométrie laser interférence 4.96 mm Indice de réfraction 1.46 Acrylique Hydrophile Incision 2,2 mm Stérilisation Taille de l incision conseillée Vapeur 2.2 mm 12 13
LOKI PL à usage vétérinaire DÉSIGNATION Type de lentille Diamètre optique Diamètre total Forme Optique Pour implantation dans le sac capsulaire canin 6,5 mm 12,0 mm - 13,0 mm - 14,0 mm Monobloc navette Asphérique sur la surface postérieure, compensation des aberrations de la cornée, biconvexe Angulation 5 Matériau Acrylique hydrophobe Puissances dioptriques + 41.0D Indice de réfraction 1,54 Stérilisation Taille de l incision conseillée Oxyde d éthylène 3,0 mm Acrylique Hydrophobe PRÉCHARGÉ À usage vétérinaire Incision 3,0 mm 14 15
R-EVOLUTION DESCRIPTIF Appareil Pédale Écran Laser intégré Phacoémulsificateur Vitréotome Modulaire avec large plateau motorisé Télécommande 6 points de commande Bluetooth Système de double linéarité Tactile 19 pouces HD Disponible en option Incisions supérieures ou égales à 1.8 mm Nouveau système automatisé «HD Pulse» de délivrance des ultrasons Cassette double pompe périlstaltique/venturi Nouvelle gestion fluidique en pression forcée Vitesse de 6000 tours/minute avec une double fenêtre de coupe Aspiration/coupe linéaires ou dissociées 4 sources lumineuses Xénon avec filtres Injection d air Injection/extraction de silicone Phacoémulsificateur et Vitréotome de nouvelle génération Distribué par Cristalens 16 17
CRISTAVISC c DESCRIPTION Acide hyaluronique de qualité injectable pour utilisation intraoculaire d origine bio-fermentaire, conforme à la Ph. Eur. Chaque boite contient Seringue verre, qualité pharmaceutique, classe I, sans latex, pré-remplie Concentration en NaHa Poids moléculaire de l acide hyaluronique dans le produit fini stérile Tampon phosphate ph 7,2 Avec un antioxydant naturel Iso-osmolarité 1 seringue 1 canule 27G7/8-1 notice - 8 étiquettes traçabilité à 1 ml 15,5 mg/g 2,2 MDa (valeur moyenne) q.s. 1g Mannitol 280-360 mosm ph 6,8 7,6 Viscosité à 0,01s -1 de taux de cisaillement Apyrogène (sans endotoxines) Stérile (gel par autoclave conditionnement secondaire en blister par ETO) Protéines Stockage Dispositif médical 170 Pa.s (170 000 cpoise, valeur moyenne) < 0,5 EU/g NAS 10-6 (Niveau d Assurance de Stérilité) < 20 ppm 2 C à 25 C pendant 36 mois Classe IIb Biocompatible selon ISO EN 10993 et ISO EN 15798 Système de management de la qualité certifié ISO 13485 L innovation viscoélastique Avec une viscosité au repos de 170 Pa.s, CRISTAVISC c est idéalement cohésif Laboratoires Vivacy INDICATIONS Chirurgie du segment antérieur. Protection de l endothélium cornéen et maintien de l espace intraoculaire. Voir la notice CRISTAVISC C, partie Description pour plus d informations. 1 000 100.0 10.00 Viscosité - Pa.s Viscosité au repos : bonne protection de l'endothélium Distribué par Cristalens 1.000 Viscosité faible : facilité d'injection Taux de cisaillement - S -1 0.1000 1.000 E-3 0.01000 0.1000 1.000 10.00 100.0 1 000 10 000 18 19
L ANNEAU DE FERRARA AVANTAGES DE LA MÉTHODE FERRARA AVANTAGES Réversibilité Ajustement Prédiction Préservation de l asphéricité positive de la cornée Procédure ambulatoire L anneau peut être retiré et la cornée retrouvera ses dimensions initiales L anneau peut être remplacé, si nécessaire pour obtenir de meilleurs résultats Les résultats sont prévisibles et reproductibles Caractéristique optique importante dans la minimisation des aberrations cornéennes Opération sous anesthésie topique Références instruments : technique dissection mécanique Références instruments : implantation par laser femtoseconde EFE02/04 Ferrara Spatula Left N PMM02/05 McPherson Modified Short EFD02/04 Ferrara Spatula Right N SIN02/05 Double Sinskey MFD01/04 Double Opitical Zone Marker SS01/99 Suarez Spreader PFK01/GE Kremer fixation forceps PMM02/05 McPherson Modified Short SIN02/05 Double Sinskey Une technologie novatrice et inédite dans le traitement du kératocône GB01/05 PD01/05 SS01/99 TR01/99 Bicalho S guide Pre delaminator Suarez Spreader Transfer 90 120 140 160 210 Implantation d un dispositif médical dans la cornée afin de corriger les déformations cornéennes provoquées par des pathologies tissulaires FDK02/05 Distribué par Cristalens 318 Ferrara Diamond Knife Zone optique de 5 et 6 mm disponible 2 techniques d implantation par laser femtoseconde ou par dissection mécanique 20 21
COUTEAUX OPHTALMOLOGIQUES MSL - MSS Référence produit Angulation Largeurs Proposées A MSL 45 De 1.00 mm à 3.5 mm par incrémentation de 0.1 mm W MSL-- AB H MSS Droit 1 mm 2.8 mm 3.0 mm MSL -- AB 45 De 1.8 mm à 3.4 mm par incrémentation de 0.2 mm MST -- AB Référence produit Angulation Largeurs Proposées MST -- AB Droit 15.0-22.5-30.0-45.0 MCU - MCD MCS - MCB Référence produit Angulation Largeurs Proposées CRESCENT Biseau vers le haut MCU 60 2.0 mm 2.3 mm À USAGE UNIQUE Micro-Incision Distribué par Cristalens CRESCENT Biseau vers le bas MCD 60 2.3 mm CRESCENT Droit MCS 60 2.3 mm MINI CRESCENT Double Biseau MCB 25 1.0 mm 1.25 mm - Des bords croisés pour un tranchant unique - Un matériau solide et résistant à la rupture - Un acier inoxydable à fibres dures, original MANI - Couvre lame pour plus de sécurité Made in Japan 197 Couteaux avec protection disponibles 22 23