Solutions adhésives pour le secteur médical
1962 Création de l entreprise par Pierre et Simonne GERGONNE, qui se spécialise dans la découpe de produits auto-adhésifs 1972 Construction d un nouveau site de production 1979 Construction d un laboratoire d analyse et de contrôle 1984 Démarrage de la fabrication de rubans adhésifs industriels techniques 1992 Première certification qualité ISO 9002 Qui sommes-nous? > Groupe Industriel Français, totalement indépendant et familial > Siège situé à Oyonnax (01) en France > Un outil de production multi-technologie et de dernière génération > Moyen de production dédié au secteur médical (salle blanche ISO-8) > Site certifié ISO 13485 : 2003 > Flexibilité : volonté de comprendre le besoin du client > Fortes capacités techniques (développement et production) > Partenaire solide financièrement pour collaborer sur le long terme Nos engagements > Fournir des produits de qualité > Être compétitifs > Respecter nos délais > Respecter l environnement > Investir en permanence dans les nouvelles technologies Pourquoi nous confier le développement de vos produits? GERGONNE INDUSTRIE possède une double compétence rare en étant à la fois fabricant de rubans adhésifs et spécialiste de la découpe technique : R&D COATING FORMULATION + CONVERTING CONCEPTION FABRICATION 2006 Certification ISO TS 16949 2007 Certification ISO 14001 Chiffres clés > CA 2014 : 50 M > Effectif 2014 : 355 collaborateurs 60 50 40 30 20 33 36 40 45 50 54 2010 Démarrage des fabrications pour le secteur médical (120 en France et 235 à l étranger) 10 0 2010 2011 2012 2013 2014 2015* * CA prévisionnel ENDUCTION PACKAGING 2011 Acquisition des LABORATOIRES COQUELU à Digoin 2012 Certification ISO 13485 : 2003 2013 Construction d une salle blanche ISO - 8 Un mot sur notre filiale : LABORATOIRES COLUXIA 2014 Extension de notre capacité de production en médical > 1 seul interlocuteur pour la réalisation de vos projets L innovation et le développement sont le fil conducteur de nos équipes. Nous combinons une expérience de 50 ans et les technologies les plus avancées pour développer et fabriquer vos produits. Disposant d un statut pharmaceutique et maîtrisant la formulation, l enduction et la découpe, cette seconde unité de fabrication nous permet d assurer à nos clients une sécurisation de leurs projets. Ces développements peuvent être réalisés en toute confidentialité et/ou en exclusivité. Solutions adhésives pour le secteur médical I 3
> COATING GERGONNE INDUSTRIE est aujourd hui le premier fabricant Français d adhésifs techniques RECHERCHE & DÉVELOPPEMENT Effectif R&D : 6 ingénieurs et techniciens Développement de masses adhésives et de matériaux pour le secteur médical (films polyuréthane) L ensemble de nos formules médicales répondent aux exigences de biocompatibilité : - irritation primaire cutanée (ISO 10993-10) - sensibilisation (ISO 10993-10) - cytoxicité (ISO 10993-5) Moyens de développement adaptés au secteur médical : - mesures de la perméabilité à la vapeur d eau (MVTR) - mesures d absorption et de rétention - résistance mécanique, coefficient de friction, etc. FORMULATION Fabrication en interne de nos formules, notamment : - acrylique - polyuréthane - silicone Modification de nos formules pour répondre à des exigences spécifiques : - intégration de substances particulières - modification des propriétés mécaniques - aspect (couleur, rendu, texture) adhecare medical tapes & films Outre des possibilités de développement de matériaux spécifiques, GERGONNE INDUSTRIE dispose par ailleurs d une gamme de produits standard dédiés aux applications médicales. Ces produits sont regroupés au sein de la gamme ADHECARE. ENDUCTION Ligne d enduction de dernière génération Un outil de production parmi les plus modernes d Europe Très larges capacités techniques : - enduction jusqu à des laizes de 2100 mm - enduction base émulsion, solution, 100 % solide - large gamme de dépôt (grammage) - enduction striée (zone-coating) - application primaire Conçus spécifiquement pour les applications médicales, ils utilisent des procédés de fabrication, des matières premières et des modes d emballage en adéquation avec les exigences de ce marché. Les produits de la gamme ADHECARE sont utilisés seuls ou bien combinés, et entrent dans la fabrication des dispositifs médicaux livrés à nos clients. N hésitez pas à contacter notre service commercial pour obtenir des informations sur les produits de la gamme ADHECARE. 4 I Solutions adhésives pour le secteur médical
> CONVERTING 50 ans d expertise dans la transformation et la découpe des composants les plus techniques CONCEPTION Bureau d études de 3 personnes Moyens CAO avancés Conception des process Conception des outillages : - découpe (15 à 20 outils rotatifs développés par mois) - emballage (plaque de scellage) Analyse des risques (AMDEC) FABRICATION 10 machines de découpes rotatives Moyens de production en atmosphère contrôlée (salle blanche ISO-8) : - découpe en laize - découpe rotative Larges capacités techniques : - découpe synchronisée (multi-outillages) - positionnement centré de compresse - dépose de principes actifs - contrôle par vision PACKAGING Emballage primaire par scellage à chaud à plat : garantie du temps et de la pression de scellage Emballage primaire par scellage à froid rotatif Parachèvement : sur-emballage, mise en étui 6 I Solutions adhésives pour le secteur médical
adhecare medical tapes & films Adhecare, une marque de GERGONNE INDUSTRIE Plaquette secteur médical FR - V0315 GERGONNE INDUSTRIE Z.I. Nord - Rue de Tamas - CS 70204-01117 OYONNAX CEDEX - France Tél. : +33 (0)4 74 73 39 01 - Fax : +33 (0)4 74 73 39 02 adhesive-tapes@gergonne.com - www.gergonne-tape.com