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Machine à laver automatique pour les petits flacons Fabricant : Steriline Modèle : SWAB5 Année : 2008 Numéro de série : V051LV Équipement neuf (jamais utilisé). Conception de l'équipement conformément aux règlementations FDA CGMP (GAMP version 4). Utilisation dans le secteur pharmaceutique stérile. Équipement complémentaire : Plate-forme de chargement et de sortie (Inox AISI 304). Équipement électronique SIEMENS : Automate : S7 300 (CP315 2DP) Variateurs de vitesse moteurs : MM 420 Pupitre opérateur : Touch panel TP 277 6" Couleur (Soft WinCC Flexible 2007). Texte en Anglais. Cette machine peut traiter des flacons de diamètre max 22 mm et de hauteur max 70 mm. Cadence maximale admissible (en fonction du format) : 9600 pièces/h Nombre de flacons par rangée : 8 Format actuel : Flacons 14 ml Diamètre 21,5 mm Hauteur 60 mm Poids environ 13 gr Cadence pour ce format : 7000 pièces/heure Cycle de lavage type des flacons : Lavage intérieur/extérieur (eau recyclée filtrée 1,2µ). Soufflage de l'intérieur des flacons (air comprimé filtration 0,22µ). Rinçage de l'intérieur des flacons (Eau PPI neuve). Soufflage de l'intérieur et de l'extérieur des flacons (air comprimé filtration 0,22µ). Dimensions de la machine : Lgr 4600 x Larg 1250 x Hr 1920 mm Hauteur du plan de travail : 850 mm Poids : 1450 kg Utilités : Air comprimé : Pression : 6 bar, 40 Nm 3 /h. Électricité : 3x400 VAC. 50 Hz. 2 kw. Eau PPI (Pour Préparation Injectable) : 3 bar, 280 l/h

Matériaux : Parties métalliques en contact avec les fluides de traitement et dans la zone de lavage des flacons : AISI316 ou 316L. Parties non métalliques : Polyéthylène, Silicone ou Delrin. Documentation technique (3 classeurs + 1 CD) : Manuel opérateur (Français + Anglais). Manuel machine (Anglais). Manuel système de contrôle (Anglais). Manuel système de maintenance (Anglais). Documentation technique des composants (Anglais). Schéma électrique. Documents de spécification (FS, SDS, HDS, liste d'instruments, etc.). Dossier d'assurance qualité constructeur (certificats matière). Dossier FAT. Dossier constructeur Automatic washing machine for small vials Manufacturer: Steriline Model: SWAB5 Year: 2008 Serial number: V051LV Condition: new (never used) The conception of this equipment complies with FDA CGMP (GAMP version 4) regulations Use: in sterile pharmaceutical sector Complementary equipment: loading and outfeed platform (AISI 304 stainless steel) Electronic equipment: Siemens: PLC: S7 300 (CP3152DP) Motors speed regulators: MM 420 Operator panel: TP 277 6" touch panel (Soft WinCC Flexible 2007) Text in English This machine can operate vials with max diameter 22 mm and max height 70 mm. Max possible speed (depending on the format): 9600 pieces/hour Number of vials by row: 8 Actual format: Vials: 14 ml Diameter: 21,5 mm Height: 60 mm Weight: approx 13 gr

Speed for that format: 7000 pcs/hour Typical vial washing cycle: Interior/exterior washing (recycled water, filtered 1,2µ) Vial's interior blowing (compressed air, filtration 0,22µ) Vial's interior rincing (new Water For Injection) Vial's interior/exterior blowing (compressed air, filtration 0,22µ) Machine s dimensions (l x w x h): 4600 mm x 1250 mm x 1700 mm Work surface height: 850 mm Weight: 1450 kg Utilities: Compressed air: pressure 6 bar, air consumption: 40 Nm 3 /h Electricity: 3x400 VAC, 50 Hz, 2 kw Water For Injection: 3 bar, consumption: 280 l/h Materials: Metal parts in contact with process fluids, or in the vial washing zone, are in AISI316 or 316L stainless steel Non-metal parts: polyethylene, silicon or delrin Complete technical documentation (3 binders + 1 CD): Operator manual (French + English) Machine manual (English) Control system manual (English) Maintenance system manual (English) Components technical documentation (English) Electrical diagram Specification documents (FS, SDS, HDS, list of instruments, etc.) Manufacturer quality assurance file (material certificates) / FAT file Manufacturer information file