Dossier de presse 3M TM Cavilon TM Crème Contacts presse Opinion Valley : Charlotte Benoit, 01 44 88 88 12, charlotte.benoit@opinionvalley.com Julie Micheli, 01 44 88 88 19, julie.micheli@opinionvalley.com Groupe 3M en France : Catherine Hamon, 01 30 31 75 06, chamon@mmm.com 1
SOMMAIRE Communiqué de synthèse Erythème fessier du nourrisson : les Laboratoires 3M Santé innovent avec 3M TM Cavilon TM Crème p 3 3M TM Cavilon TM Crème, la 1 ère crème protectrice longue durée p 5 3M TM Cavilon TM Crème, une solution testée et approuvée en milieu pédiatrique p 7 Les Laboratoires 3M Santé lancent l Observatoire National de l Erythème fessier du nourrisson p 9 2
Communiqué de synthèse Érythème fessier du nourrisson : les Laboratoires 3M Santé innovent avec 3M TM Cavilon TM Crème Cergy-Pontoise, mars 2007 - Pour prévenir et traiter l érythème fessier - qui touche environ 60% des bébés entre 6 et 12 mois -, les Laboratoires 3M Santé ont mis au point une nouvelle formule brevetée qui protège, restaure et agit durablement sur la peau des nourrissons. Cette crème, testée en milieu pédiatrique, est présentée par les professionnels comme «une alternative intéressante et innovante dans l arsenal thérapeutique du pédiatre». Pour accroître son expertise et la connaissance des professionnels de santé, les Laboratoires 3M Santé ont lancé, en février 2007, l Observatoire National de l Erythème fessier du nourrisson (ONE), première enquête épidémiologique réalisée en France sur ce thème. 3M Cavilon Crème, la 1 ère crème protectrice longue durée Grâce à sa composition - émulsion aqueuse à ph neutre -, 3M Cavilon Crème hydrate la peau par un double mécanisme : une action directe sur la couche cornée et une action de réduction des pertes hydriques transépidermiques. Les substances émollientes contenues dans 3M Cavilon Crème pénètrent rapidement la couche cornée et aident à l entretien des lipides de cette couche en favorisant la synthèse lipidique par les kératinocytes ; elle est non-occlusive et laisse respirer la peau, garantissant ainsi l évaporation de l humidité. Le terpolymère d acrylate, contenu dans 3M Cavilon Crème, aide à former un film protecteur qui fixe durablement la diméticone à la couche cornée, ce qui empêche les selles et les urines d entrer en contact avec la peau et prolonge l action de la barrière hydrophobe pendant 24 heures. Sur le terrain, les pédiatres témoignent de son efficacité La nouvelle solution 3M Cavilon Crème a été testée et approuvée en milieu pédiatrique, notamment au Service de Pédiatrie du CHU de Tours, comme en témoigne l étude 1 coordonnée par le Professeur Maurage : «3M Cavilon Crème est significativement plus efficace, plus facile à utiliser, préserve mieux les capacités d absorption des couches, nécessite un renouvellement moins fréquent, provoque moins fréquemment des effets secondaires et hydrate mieux la peau que les autres produits utilisés communément dans la même indication. 3M Cavilon Crème s est avérée très efficace pour la majorité des patients et représente aujourd hui une alternative intéressante et innovante dans l arsenal thérapeutique du pédiatre». 1. Extrait de la présentation de l étude clinique réalisée par le Professeur Maurage et ses collaborateurs au Service de Pédiatrie du CHU de Tours, présentée à la 11 ème Conférence Nationale des Plaies et Cicatrisations, 14-16 janvier 2007, Paris. 3
Les Laboratoires 3M Santé créent l Observatoire National de l Erythème fessier du nourrisson (ONE) L expertise des Laboratoires 3M Santé dans le domaine du soin de la peau prend toute sa dimension avec la création de l Observatoire National de l Erythème fessier du nourrisson et le lancement de la première enquête épidémiologique réalisée en France sur ce thème. 750 pédiatres participeront à cette enquête, sous l égide du Pr Maurage (Service de Pédiatrie, CHU de Tours). «Il nous a semblé important de mener cette étude pour approfondir nos connaissances sur cette pathologie qui touche aujourd hui plus de 450 000 nourrissons», déclare Henry Jaimes, Conseiller Scientifique des Laboratoires 3M Santé. 1 500 cas cliniques devraient être analysés par l institut IMS Health. Les résultats seront disponibles en septembre 2007. Les rendez-vous pédiatriques de 3M TM Cavilon TM Crème en 2007 Présents aux 11 èmes Rencontres de Pédiatrie Pratique, les Laboratoires 3M Santé participeront également aux 8 ème Journées Interactives de réalités pédiatriques en mars 2007, en partenariat avec Novartis. Deux responsables des Laboratoires 3M Santé seront présents sur le stand de Novartis : Henry Jaimes, Conseiller Scientifique et Sandrine Chenevier, Chef de Produit. Ils feront tester ce nouveau produit et répondront aux questions des professionnels de santé. A propos des Laboratoires 3M Santé 3M Santé s engage à offrir aux professionnels de santé et à leurs patients des solutions innovantes basées sur les nombreuses technologies 3M, destinées à améliorer leur qualité de vie. Véritable partenaire de la santé en France, les Laboratoires 3M Santé sont présents dans quatre secteurs majeurs : Médical (Marchés Hospitaliers, Microbiologie, Soins et Médecine pour la Ville, Industrie de la Santé, Vétérinaire), Dentaire, Orthodontie ainsi que dans l Industrie Pharmaceutique (systèmes de délivrance). L activité Santé de 3M représente plus de 20% du chiffre d affaires mondial du groupe, soit 4,4 milliards de dollars. En France, avec un effectif de 540 personnes, les Laboratoires 3M Santé ont réalisé en 2005 un chiffre d affaires de 241,9 millions. 3M TM Cavilon TM Crème est exclusivement vendue en pharmacie. 3M et Cavilon sont des marques déposées par le groupe 3M. Contacts presse Opinion Valley : Charlotte Benoit, 01 44 88 88 12, charlotte.benoit@opinionvalley.com Julie Micheli, 01 44 88 88 19, julie.micheli@opinionvalley.com Groupe 3M en France : Catherine Hamon, 01 30 31 75 06, chamon@mmm.com 4
3M TM Cavilon TM Crème, la 1 ère crème protectrice longue durée Touchant environ 60% des bébés entre 6 et 12 mois, l érythème fessier est responsable de 15 % des consultations des nourrissons. Pour répondre aux attentes des médecins, des parents et de leurs enfants, les Laboratoires 3M Santé proposent une nouvelle formule brevetée qui protège, restaure et agit durablement sur la peau des nourrissons. Hydratante et émolliente, 3M Cavilon Crème permet à la peau du nourrisson de mieux résister aux agressions Grâce à sa composition émulsion aqueuse à ph neutre, 3M Cavilon Crème hydrate la peau par un double mécanisme : une action directe sur la couche cornée et une action de réduction des pertes hydriques transépidermiques. 3M Cavilon Crème permet ainsi de préserver et de restaurer l équilibre physiologique de la barrière cutanée. Les substances émollientes contenues dans 3M Cavilon Crème pénètrent rapidement la couche cornée et aident à l entretien des lipides de cette couche en favorisant la synthèse lipidique par les kératinocytes. Cette action émolliente donne une peau plus souple qui résiste mieux aux frictions provoquées par les couches notamment. 3M Cavilon Crème est non-occlusive et laisse respirer la peau garantissant ainsi l évaporation de l humidité et les échanges gazeux. L innovation 3M Cavilon Crème : l utilisation de terpolymère d acrylate pour fixer la diméticone 3M Cavilon Crème est une émulsion hydratante et protectrice brevetée, qui associe le savoir-faire des Laboratoires 3M Santé en matière de polymères et l utilisation de la diméticone. La diméticone est un mélange de polymères et de siloxane linéaires méthylés (huile de silicone), bloqué en fin de chaîne avec un groupe triméthylsiloxé. Structure chimique de la diméticone 5
Le terpolymère d acrylate, fixateur hypoallergénique contenu dans 3M Cavilon Crème, aide à former un film protecteur qui fixe durablement la diméticone à la couche cornée, ce qui empêche les selles et les urines d entrer en contact avec la peau et prolonge l action de la barrière hydrophobe pendant 24 heures. Le fixateur terpolymère d acrylate confère à 3M Cavilon Crème la propriété de résister au lavage, réduisant ainsi le nombre d applications quotidiennes de produit en curatif (une fois tous les trois changes). 3M TM Cavilon TM Crème, en prévention et en traitement de l érythème fessier Si l érythème fessier est fréquent chez le nourrisson, il est cependant possible de le prévenir : des troubles digestifs mineurs et transitoires, une diarrhée acide consécutive à une poussée dentaire, un virus, un rhume peuvent entraîner un érythème fessier. En préventif sur peau saine, 3M Cavilon Crème permet d apporter une protection optimale au nourrisson en appliquant la crème une fois par jour. En curatif sur les peaux inflammatoires et érythémateuses, 3M Cavilon Crème permet d obtenir une disparition de 85 % des lésions de stade 1 en 48 heures et une disparition complète après 72 heures. 3M TM Cavilon TM Crème est exclusivement vendue en pharmacie. 3M et Cavilon sont des marques déposées par le groupe 3M. 6
3M TM Cavilon TM Crème, une solution testée et approuvée en milieu pédiatrique 3M Cavilon Crème est la première solution de traitement de l érythème fessier à avoir été testée en milieu pédiatrique - Hôpital Robert Debré de Paris, Institut Curie, et Service de Pédiatrie du CHU de Tours - sur un échantillon total d une soixantaine de bébés atteints de dermite du siège. Les résultats ont été probants, comme en témoignent le Professeur Maurage et ses collaborateurs du Service de Pédiatrie du CHU de Tours. Extrait de l étude clinique réalisée par le Professeur Maurage et ses collaborateurs au Service de Pédiatrie du CHU de Tours, présentée à la 11 ème Conférence Nationale des Plaies et Cicatrisations, 14-16 janvier 2007, Paris «Bien que considéré comme un problème bénin, l érythème fessier provoque beaucoup de stress aux parents et altère la qualité de vie des enfants. Des crèmes et pommades traditionnellement très grasses et pâteuses sont utilisées dans le but de créer un effet de barrière contre les facteurs irritants et permettre ainsi à la peau de se régénérer. La littérature scientifique a très peu d études visant à démontrer l efficacité des crèmes protectrices dans cette indication. Nous avons testé le nouveau produit 3M Cavilon Crème, indiqué dans la prévention et le traitement de l érythème fessier au CHU de Tours, sur une quarantaine de nourrissons touchés par des lésions cutanées de type I (sans perte de substance). Les résultats de cette étude clinique mettent en évidence l efficacité de 3M Cavilon Crème dans le traitement de la dermite du siège. Nous avons pu remarquer une tendance progressive vers la guérison avec un taux moyen de disparition de 47% des lésions après 24 heures, de 85% après 48 heures (40 % des patients étaient déjà complètement guéris) et de 94% après 72 heures (86% des patients complètement guéris). Au final, nous pouvons conclure que 3M Cavilon Crème est significativement plus efficace, plus facile à utiliser, préserve mieux les capacités d absorption des couches, nécessite un renouvellement moins fréquent, produit moins fréquemment des effets secondaires et hydrate mieux la peau par rapport à d autres produits utilisés communément dans la même indication. 3M Cavilon Crème s est avérée très efficace pour la majorité des patients et représente aujourd hui une alternative intéressante et innovante dans l arsenal thérapeutique du pédiatre». Qu en pensent les pédiatres sur le terrain? Au-delà des études cliniques, les Laboratoires 3M Santé ont recueilli l avis des pédiatres ayant prescrit 3M Cavilon Crème à leurs patients. Un questionnaire a été envoyé à 2 143 pédiatres et a fait l objet d un taux de retour de 15,5%. Selon cette étude, 70% des pédiatres connaissant 3M Cavilon Crème prescrivent le produit. 65% de ces praticiens le prescrivent en préventif et en curatif. Le caractère innovant du produit a largement été relevé chez les pédiatres puisque 65% d entre eux pensent qu il représente une véritable innovation dans le traitement de l érythème fessier. Le taux de satisfaction global sur le produit s élève à 97% chez les pédiatres prescripteurs et à 95% chez les parents utilisateurs de 3M Cavilon Crème. 7
Fiche technique 3M TM Cavilon TM Crème Composition Ingrédient principal : diméticone Autres ingrédients : eau, dicapryladipate, huile de noix de coco, éther stéarylique PPG-15, dipropylène glycol, isopropyl palmitate, huile minérale, copolymère acide acrylique d éthylène, terpolymère d acrylate, paraffine, sulfate de magnesium, propylène glycol, parfum, imidazolidinylurée, méthylparabène, propylparabène. Les tests et résultats énoncés ci-après ont été réalisés in vitro et sur 216 volontaires sains afin d évaluer la biocompatibilité et la sécurité de 3M Cavilon Crème : o Irritation dermique (in vitro) : non-irritant o Index de cytotoxité : 98-100%, non cytotoxique o Potentiel d irritation cumulé à 21 jours : léger à non irritant o Mesure par patch de l irritation cumulative chez l homme : non irritant, absence de sensibilisation o Ames test (mutagénicité) : négatif Contre-indications et précautions d emploi Aucune contre-indication. A utiliser uniquement pour des applications externes. Ne pas utiliser en cas d allergie connue à l un de ses composants. 3M Cavilon Crème est exclusivement vendue en pharmacie. Prix public conseillé : 6,50 Tube de 28 gr, soit 56 applications 3M TM Cavilon TM Crème est exclusivement vendue en pharmacie. 3M et Cavilon sont des marques déposées par le groupe 3M.. 8
Les Laboratoires 3M Santé lancent l Observatoire National de l Erythème fessier du nourrisson Les Laboratoires 3M Santé ont lancé l Observatoire National de l Erythème fessier du nourrisson (ONE) en février 2007, première enquête épidémiologique réalisée en France sur ce thème. Cette enquête permettra d accroître la connaissance sur le traitement de l érythème fessier et de la partager avec les professionnels de santé. «Il nous a semblé important de mener cette étude pour approfondir nos connaissances sur cette pathologie qui touche aujourd hui plus de 450 000 nourrissons», déclare Henry Jaimes, Conseiller Scientifique des Laboratoires 3M Santé. 750 pédiatres participeront à cette enquête. 1500 cas cliniques devraient être analysés par l institut IMS Health. Une campagne de prévention sur l érythème fessier du nourrisson Pour informer les parents, les Laboratoires 3M Santé engagent une campagne nationale de prévention sur l érythème fessier et mettent à disposition des pédiatres et pharmaciens une documentation variée : dépliants explicatifs et posters à disposer dans leurs cabinets et officines. 3M TM Cavilon TM Crème est exclusivement vendue en pharmacie. 3M et Cavilon sont des marques déposées par le groupe 3M.. 9