France TAVI : Etat des lieux Jeudi 31 Mars 2016
PROMOTEUR SFC Registre mis en place en 2013 pour 5 ans Registre des bioprothèses aortiques Inclusions directes dans la base par les investigateurs, le suivi est fait par les centres et la SFC (1mois, puis tous les ans) Mission SFC : Base de données, dossiers règlementaires, suivi des inclusions support au suivi annuel Faire des analyses trimestrielles et les envoyer aux centres MISE EN PLACE ET SUIVI Coordinatrice des Registres SFC : Geneviève MULAK Assistante coordinatrice des Registres : Frédérique FORTIN Coordination logistique : Elodie Drouet Informatique : Clinigrid TEC URC-Est : Sandrine Feing et l équipe France TAVI Statistiques : Vincent Bataille
Bilan fait le 17 Mars 2016 Du 1 er janvier 2013 au 17 Mars 2016 : 14633 patients!
Le nombre d inclusions dans France TAVI par année (bilan début Janvier) 2013 2014 2015 2016 Total 3277 4393 5755 917 14633
Total 2013 2014 2015 2016 Ville Centre général AMIENS CEDEX 1 CHU AMIENS PICARDIE - SITE SUD 31 40 45 0 116 ANGERS CEDEX CHU D ANGERS 92 112 196 46 446 BORDEAUX CEDEX CLINIQUE SAINT AUGUSTIN 69 89 146 35 339 BREST CEDEX HOPITAL CAVALE BLANCHE 66 59 115 25 265 BRON CEDEX HCL GROUPEMENT HOSPITALIER EST HOPITAL LOUIS PRADEL 111 124 153 24 412 CAEN CEDEX HOPITAL PRIVE SAINT MARTIN 52 103 119 21 295 CAEN CEDEX 9 CHU HOPITAL COTE DE NACRE 56 54 67 19 196 CALLUIRE ET CUIRE CEDEX INFIRMERIE PROTESTANTE DE LYON 37 48 86 21 192 CHAMBRAY LES TOURS CEDEX HOPITAL TROUSSEAU - CHAMBRAY LES TOURS 30 50 126 32 238 CLERMONT FERRAND CEDEX 1 CHU CLERMONT FERRAND GABRIEL MONTPIED 109 143 198 41 491 CRETEIL CEDEX HOPITAL HENRI MONDOR (AP-HP) 90 106 116 28 340 DIJON CEDEX CHU HOPITAL DU BOCAGE 65 89 125 32 311 LA TRONCHE CHU DE GRENOBLE - HOPITAL MICHALLON 52 90 104 36 282 LE CHESNAY HOPITAL PRIVE DE PARLY II 66 48 43 0 157 LE PLESSIS ROBINSON CENTRE CHIRURGICAL MARIE LANNELONGUE 138 114 130 13 395 LENS CEDEX GCS HP BOIS BERNARD - CH LENS 45 58 63 15 181 LILLE CEDEX POLYCLINIQUE DU BOIS 40 60 85 24 209 LILLE CEDEX HOPITAL CARDIOLOGIQUE 155 191 229 46 621 LIMOGES CEDEX HOPITAL DUPUYTREN 5 41 41 4 91 LYON CEDEX CLINIQUE DE LA SAUVEGARDE 27 57 84 26 194 MARSEILLE HOPITAL PRIVE CLAIRVAL 0 137 213 27 377 MARSEILLE CEDEX 5 AP-HM HOPITAL DE LA TIMONE 49 46 100 37 232 MARSEILLE CEDEX 8 HOPITAL SAINT JOSEPH 102 144 161 12 419 MASSY INSTITUT HOSPITALIER JACQUES CARTIER 184 272 353 72 881 METZ CEDEX 3 HOPITAL CLINIQUE CLAUDE BERNARD 22 50 33 6 111 MONTPELLIER CEDEX 5 HOPITAL ARNAUD DE VILLENEUVE 108 118 76 0 302 CENTRE HOSPITALIER DE MULHOUSE SITE EMILE MULLER MULHOUSE CEDEX MOENCHSBERG 10 21 42 7 80 NANTES CEDEX 1 HOPITAL NORD LAENNEC 113 163 224 32 532 NEUILLY SUR SEINE CLINIQUE AMBROISE PARE 0 0 0 0 0 PARIS INSTITUT MUTUALISTE MONTSOURIS 33 140 207 37 417 PARIS CEDEX 13 GROUPE HOSPITALIER PITIE SALPETRIERE (AP-HP) 100 132 140 1 373 PARIS CEDEX 15 HOPITAL EUROPEEN GEORGES POMPIDOU (AP-HP) 56 67 68 8 199 PARIS CEDEX 18 HOPITAL BICHAT CLAUDE BERNARD (AP-HP) 101 129 161 1 392 PESSAC CEDEX GROUPE HOSPITALIER SUD HOPITAL HAUT LEVEQUE 109 140 137 0 386 POITIERS CEDEX CHU DE POITIERS LA MILETRIE 26 49 76 8 159
PRINGY CEDEX REIMS CEDEX RENNES CEDEX 9 ROUEN CEDEX SAINT DENIS SAINT ETIENNE CEDEX 2 SAINT LAURENT DU VAR SAINTE CLOTILDE LA REUNION CEDEX STRASBOURG CEDEX TOULOUSE CEDEX 4 TOULOUSE CEDEX 9 TOURS CEDEX VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX VILLEURBANNE CEDEX Total CENTRE HOSPITALIER ANNECY GENEVOIS SITE ANNECY HOPITAL ROBERT DEBRE HOPITAL PONTCHAILLOU HOPITAL CHARLES NICOLLE CENTRE CARDIOLOGIQUE DU NORD CHU DE SAINT ETIENNE HOPITAL NORD INSTITUT ARNAULT TZANCK CLINIQUE SAINTE CLOTILDE NOUVEL HOPITAL CIVIL CLINIQUE PASTEUR HOPITAL DE RANGUEIL CLINIQUE SAINT GATIEN HOPITAL DE BRABOIS CLINIQUE DU TONKIN 0 30 55 16 101 15 27 36 2 80 109 129 184 31 453 161 166 225 44 596 34 0 0 32 66 8 25 40 17 90 64 80 85 0 229 0 0 18 0 18 48 80 153 0 281 58 0 0 0 58 181 200 215 0 596 93 122 164 45 424 86 94 154 30 365 99 81 164 48 392 3277 4393 5755 917 14633
Sortie hopital patients elligibles GLOBAL vivant DCD période DCD global PDV % suivi Suivi 25 jours 14099 10110 722 1811 2178 85% Suivi 30 jours 14099 9866 756 1811 2422 83% Suivi 1 an
patients illigibles jusqu'au 31/12/15 vivant DCD période DCD global PDV % suivi Sortie hopital Suivi 25 jours 13424 9985 702 1811 1628 88% Suivi 30 jours 13424 9752 734 1811 3672 86% Suivi 1 an patients illigibles jusqu'au 30/10/15 vivant DCD période DCD global PDV % suivi Sortie hopital Suivi 25 jours 12545 9634 681 1811 1100 91% Suivi 30 jours 12545 9414 713 1811 1320 89% Suivi 1 an
Fonction export de Cardioreport et Hemolia
Etudes ancillaires Thème Centre Investigateur Durée de séjour après TAVI : faisabilité et sécurité en France CHU Rouen Hélène Eltchaninoff Résultats selon le mode d anesthésie CHU Bordeaux Lionel Leroux Dégénérescence de bioprothèse CHU Clermont Ferrand Géraud Souteyrand Voie carotidienne, complications en fonction de VARC 2 CHU Nancy Thierry Folliguet Fuite paraprothétique CHU Lille Eric Van Belle Evolution des complications procédurales majeures au cours du temps CHU Rennes Hervé Le Breton / V. Auffret Salle KT / Hybride / BO Massy Thierry Lefèvre Fragilité et TAVI Angers Frédéric Pinaud Antithrombotiques post-tavi et le suivi des patients Pitié-Salpêtrière Jean-Philippe Collet Tranches d Euroscore Brest Martine Gilard Insuffisance rénale CHU Dijon Luc Lorgis Prédilatation CHU Marseille Thomas Cuisset Rupture d anneau CHU Nantes Jean Michel Serfaty
RHU
France TAVI : HAS
Réunion à l HAS le 23 Mars 2016 le Dr Perchicot, Hakim Benamer et Monsegu ont été reçu à l HAS par la directrice ainsi que toute l équipe concernée par les DM cardiologiques. De toute évidence un climat très accueillant et agréable et une discussion ouverte nous a permis de nous exprimer sur le fond et la forme de cette proposition de modification de l acte portant sur le TAVI. Il ressort que l erreur a été commise par la caisse qui a «oublié» en route une partie du contenu de l acte, mais sur le fond l HAS est tout à fait en accord avec la nécessité de maintenir la place essentielle de la RCP dans le libellé de l acte permettant d implanter les patients à haut risque chirurgical n ayant pas un score de risque élevé. L HAS va faire le nécessaire auprès de la caisse pour valider cela. Sur la forme, nous avons rappelé la nécessité que les professionnels de santé puissent être tenus au courant et participer aux réflexions concernant toute modification des actes. On nous a entendu Nous avons manifesté notre satisfaction de voir que le nouvel intitulé allait inclure l indication «valve in valve». Concernant la RCP, l HAS y est très attachée nous rappelant la place essentielle et indispensable du gériatre, mais surtout elle nous a rappelé que cette RCP doit réunir à un temps donné tous les acteurs autour d une seule et même discussion (c est cela le propre de la concertation!!); donc si la présence peut être une visioconférence, le simple CR du gériatre de sa consultation (présence virtuelle) par exemple ne suffit pas. Donc une logistique qui ne sera pas toujours facile à mettre en place si en plus on veut aussi avoir le cardiologue traitant avec nous!! La discussion étant très ouverte, l HAS nous a fait part de son souhait de pouvoir disposer de résultats cliniques "made in France» concernant les valves implantées et souhaiterait avoir des résultats comparatifs sur les 2 valves utilisées. Nous avons rebondi sur le registre France TAVI qui pourrait répondre à beaucoup de questions mais qui manque de soutien financier (aucune aide à envisager institutionnelle car trop de registres et plus d argent). Nous avons insisté sur la nécessité d impliquer l industrie dans cette démarche comparative!!! Dans leur idée, chemine que l arrivée de toute nouvelle valve devra avoir été comparée à l existant afin de donner une autorisation d utilisation, et avec des centres français. L HAS a ensuite spontanément abordé la problématique (à venir) des patients à risque intermédiaire en anticipant les résultats de PARTNER 2 et de SUR-TAVI et nous a demandé dès leurs publications d envisager d écrire sous l égide de la SFC et donc du GACI une mise à jour des indications qu il conviendra de retenir.