NOTICE 1
NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR RHINI-SAN 2mg/20 mg comprimés Chlorhydrate de diphénylpyraline Chlorhydrate de phényléphrine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois, vous devez toujours prendre RHINI-SAN avec prudence pour en obtenir les meilleurs effets. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez besoin de plus d informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. - Si les symptômes s aggravent ou persistent après plusieurs jours, consultez un médecin. - Si l un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice: 1. Qu est-ce que RHINI-SAN 2 mg/20 mg comprimés et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RHINI-SAN 2 mg/20 mg comprimés 3. Comment prendre RHINI-SAN 2 mg/20 mg comprimés 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver RHINI-SAN 2 mg/20 mg comprimés 6. Informations supplémentaires 1. QU EST-CE QUE RHINI-SAN 2 MG/20 MG COMPRIMES ET DANS QUEL CAS EST- IL UTILISE RHINI-SAN contient deux substances actives : La diphénylpyraline qui agit contre l'allergie et La phényléphrine qui décongestionne les voies respiratoires supérieures. RHINI-SAN diminue les symptômes associés au rhume. Il combat le gonflement des muqueuses (congestion) et réduit l écoulement. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RHINI-SAN 2 MG/20 MG COMPRIMES Ne prenez jamais RHINI-SAN - si vous êtes allergique (hypersensible) à la diphénylpyraline ou à la phényléphrine ou à l un des autres composants de RHINI-SAN. - si vous avez moins de 12 ans. - en cas d augmentation de la pression intra-oculaire (glaucome). - en cas de rétention d urine dans la vessie, due à une affection de la prostate. En cas de doute, adressez-vous à votre médecin. - en cas de graves maladies du cœur et des vaisseaux. - en cas d'allergie connue à l'un des constituants. - en cas de fonctionnement excessif de la glande thyroïde (hyperthyroïdie). - chez les patients qui sont ou qui ont été traités au cours des 15 derniers jours par un inhibiteur de la monoamine oxydase (médicament utilisé en cas de dépression). Consultez votre médecin traitant ou le pharmacien en cas de doute. 2
Faites attention avec RHINI-SAN Consultez d abord votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez des médicaments pour des douleurs nerveuses, une dépression, de l anxiété ou d autres affections psychiques. Le médicament peut provoquer de la somnolence. Il est déconseillé de conduire un véhicule ou d utiliser des machines lorsque vous prenez RHINI-SAN (voir rubrique Conduite de véhicules et utilisation de machines ). Prise d autres médicaments Plusieurs médicaments peuvent interagir avec RHINI-SAN: - L'alcool, les médicaments hypnotiques, les somnifères et les médicaments utilisés en cas d anxiété et de dépression peuvent augmenter la sensation de sommeil. - L action des bêtabloquants (médicaments utilisés en cas d hypertension artérielle, de certaines affections cardiaques ou d augmentation de la pression intra-oculaire) peut être réduite. - La diphénylpyraline, un des composants de RHINI-SAN, peut augmenter l action des anticholinergiques (un certain groupe de médicaments). - La prise d'autres médicaments stimulants (médicaments décongestionnant les muqueuses et amphétamines) augmentera l'effet de la phényléphrine. - La phényléphrine peut diminuer l'action de médicaments diminuant la tension (réserpine, méthyldopa, guanéthidine). - L'utilisation de phényléphrine et de certains antidépresseurs peut provoquer des crises d'augmentation de tension. - La prise de quinidine ou de digitaliques (médicaments pour le coeur) et de médicaments contre la dépression en combinaison avec RHINI-SAN peut provoquer des troubles graves du rythme cardiaque. Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Grossesse et allaitement Ne prenez pas RHINI-SAN pendant la grossesse et l allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est vivement déconseillé de conduire un véhicule ou de manipuler des outils et des machines dangereuses si vous prenez RHINI-SAN. Informations importantes concernant certains composants de RHINI-SAN Évitez la prise simultanée de RHINI-SAN et d alcool. RHINI-SAN contient du lactose. Si votre médecin vous a dit que vous ne tolériez pas certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. 3. COMMENT PRENDRE RHINI-SAN 2 MG/20 MG COMPRIMES Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La dose habituelle est : Enfants de plus de 12 ans et adultes : - Le premier jour : 1 comprimé toutes les 4 heures avec un maximum de 4 comprimés par 24 heures. - Les jours suivants : 2 à 3 comprimés maximum répartis sur la journée. Ne dépassez pas la dose indiquée. Avaler les comprimés avec un peu d'eau. Ne pas administrer aux enfants de moins de 12 ans. Si vous avez pris plus de RHINI-SAN que vous n auriez dû 3
Si vous avez utilisé ou pris trop de RHINI-SAN, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245). Signes d'un surdosage: Enfants : signes d excitation (agitation), troubles des mouvements, perception de choses qui n existent pas (hallucinations), convulsions, dilatation des pupilles, bouche sèche, visage empourpré, fièvre, élévation de la tension artérielle et troubles du rythme cardiaque pouvant entraîner un arrêt cardiaque. Adultes : dépression du système nerveux central (caractérisée par une baisse de l attention, une diminution des réflexes et de la somnolence), élévation de la tension artérielle et troubles du rythme cardiaque pouvant entraîner un arrêt cardiaque. Si vous oubliez de prendre RHINI-SAN Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre RHINI-SAN A utiliser uniquement en cas de symptômes. Si vous avez d autres questions sur l utilisation de ce médicament, demandez plus d informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, RHINI-SAN peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets non désirés possibles sont les suivants : troubles de la vue, difficultés d'uriner, bouche sèche, nausées, vomissements, diarrhée ou constipation, lassitude et somnolence, vertiges, chute de tension, faiblesse musculaire et troubles des mouvements, bourdonnements d'oreille, cauchemars. Dans certains cas aussi : augmentation de la tension avec maux de tête, palpitations et vomissements, angoisse, excitation (agitation) et tremblements. Des réactions allergiques sont également possibles. Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER RHINI-SAN 2 MG/20 MG COMPRIMES A conserver à température ambiante (15-25 C). A conserver dans l emballage extérieur d origine. Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser RHINI-SAN après la date de péremption mentionnée sur le flacon et l emballage extérieur après EXP. La date d expiration fait référence au dernier jour du mois. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient RHINI-SAN - Les substances actives sont le chlorhydrate de diphénylpyraline et de phényléphrine. 4
- Les autres composants sont le lactose, la gélatine, le talc, le stéarate de magnésium, l amidon de maïs. Qu est-ce que RHINI-SAN et contenu de l emballage extérieur Comprimé à prendre par voie orale présenté en étuis de 12 et 24 comprimés emballés sous plaquette thermoformée. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Mode de délivrance Médicament non soumis à prescription médicale. Titulaire de l Autorisation de mise sur le marché Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles Fabricant Labima n.v. Van Volxemlaan 328 1190 Bruxelles Numéro d autorisation de mise sur le marché BE197775 La dernière date à laquelle cette notice a été revue est 06/2015. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2015. 5