AG 22 Mars2012 Rôle de la conception d un médicament dans une démarche de Développement Durable MARC MAURY Directeur Scientifique UNITHER Pharmaceutical Impact du médicament (Source Cyclamed et rapport ministère écologie) Impact du médicament (Source rapport ministère écologie) Rapport Médicaments et environnement Nov 2010 (ref. 007058-01) Médicaments = molécule biologiquement active Dispersion dans l environnement par la molécule mère Les métabolites excrétés Les métabolites environnementaux Rapport Cyclamed 2011 MNU France (Médicaments non utilisé) = 24000 à 29 000 tonnes
Impact du médicament Mise en place dans les procédures d AMM de l Environmental RISK Assesment Evaluation des: PEC = Predicted environnemental concentration PNEC = Predicted no Effect Concentration Fpen = Taux de pénétration du médicament NOEC = No Observed Effect Concentration Impact du médicament (Source Cyclamed ) Mise en place en France de l organisme de Cyclamed Collecte Puis incinération des MNU Impact du médicament (Source Cyclamed ) Impact du médicament (Source Cyclamed ) Cyclamed a collecté13402 tonnes en 2010 74% des français déposent leur MNU chez le pharmacien et parmi eux 52% font le font systématique La composition des déchets fait apparaître une fraction importante de médicament non utilisé
Impact du médicament (Source Cyclamed ) Impact écologique des différents / recyclage Uniquement valorisation énergétique des MNU collectés Spécifictédu médicament Pas de recyclage 1 Tonne recyclée MHH énergie économiser Acier Aluminium Papier-carton Briques alimentaire Bouteille flacon PET 4,46 MWh 26,59 MWh 10,25 MWh 4,02 MWh 10,96 MWh Eq. Consommation énergie pour une personne Env. 5 mois Env. 2,5 ans Plus d 1 an Plus de 4 mois Plus d un an Il faut absolument éviter d utiliser des composants à haute densité énergétique Bouteille et flacon PEHD Verre 7,98 MWh Plus de 9 mois 1,46 MWh Plus de 1 mois Source Eco-emballage Impact des composant (Source Usine Nouvelle ) exemple d UPSA Le site d AGEN fabrique 400 millions de boites de médicaments par an 80% sont des produits àbase de paracétamol cet actif représente 80% des 420 000 tonnes d équivalent CO2 générépar l activitéde production de BMS France 1,2 kg d équivalent CO2 par boite en partie àcause d un sourcing actif lointain (USA / Chine..) Importance des sourcings Locaux surtout quand le pétrole sera à200$ le baril. Impact du packaging exemple de WELEDA Depuis le 1 er juillet 2011 Weledaaffiche ses performances environnementales Pour son produit «Crème confort absolu àl amande»qui contient 96,1% d ingrédients issus de l agriculture Biologique l impact écologique est de 3,6 g de CO2 pour un tube de 30ml Origine Fabrication Distribution Fin de vie Impact 94 % 4 % 2 % 63 % de l impact provient du packaging àcause de l aluminium
La conception du médicament a un impact fort sur son empreinte environnementale Qu elle Pistes à étudier Réduire la proportion de médicament non utilisé Impact énergétique des emballages Réduire la masse des médicaments Impacte CO2 Pistes de réflexion Adapter le conditionnement au traitement réel Choisir des matériaux valorisable énergétiquement Utiliser le verre et l aluminium que dans des cas techniquement justifiés Miniaturiser le médicament et son emballage Sourcer locale Conception du médicament et Développement Durable Fabrication Conditionnement Ingrédients
Développement Formulation carbocisteine Historiquement prise d une cuillère 15 ml Historiquement flacon standard 200ml ou 300 ml Durée traitement recommandée 5 jours maximum 15 prises *3 * 15 ml = 225 ml Flacon de 200 ml et 300 ml inadapté= gachis Développement Formulation carbocisteine Miniaturisation Historiquement formule à5% 750mg par prise Solution développée => Reformulation en 10 ml au lieu de 15 ml Composant Boite Stick 7,5% Clarix / Humex & Bronckoko Sirop 5% carbocistein Flacon de 200 ml Développement Formulation carbocisteine Masse boite 205 g 391 g Masse palette Stick 2000 boites Stick : 410 Kg Masse palette 2000 Flacons : 784 Kg Dont Masse stick vide Masse flacon + doseur Carton + notice 15,25 g - 20 g - 132 g 20g Marché pour 1 million de boite : Boite Stick = 205 tonnes Boites Flacon = 392 tonnes dont #130 tonne de verre non valorisé énergétiquement
Miniaturiser jusqu où? En 2004 alerte de Precrire sur les packaging: 96% des blisters non identifiés unitairement Majorité des dispositifs doseurs expose au risque erreur Revue Prescrire - février 2004 Tenir compte en priorité des Utilisateurs
Merci pour votre attention Marc MAURY mmaury@unither.fr Z.A. Tech Espace AV. Toussaint Catros 33185 LE HAILLAN