1 ère JOURNEE D HYGIÈNE HOSPITALIÈRE DE SIDI BOUZID 24-12 12-20022002
TRAITEMENT DU MATERIEL MEDICO-CHIRURGICAL CHIRURGICAL EN MILIEU DE SOIN P. Ag DHIDAH Lamine 2
PREVENTION CONTRE LES I.N. NIVEAU MALADE NIVEAU ENVIRONNEMENT NIVEAU PERSONNEL NIVEAU EQUIPEMENT EQUIPEMENTS LOURDS EQUIPEMENTS LEGERS 3
EQUIPEMENTS LEGERS MATERIEL MEDICO-CHIRURGICAL CHIRURGICAL Qualité bactériologique +++ Usage unique OU multiple; Matériel thermo - sensible OU résistant Matériel en contact avec = peau, tissus et cavités s non stériles OU OU Matériel en contact avec = sang, tissus et cavités s stériles.
MATERIEL REUTILISABLE OBJECTIFS DU TRAITEMENT DESTRUCTION DES MICROORGANISMES CONSERVATION DE L'ETAT STERILE (OU DESINFECTE) RESPECT DE L'INTEGRITE DU MATERIEL
MATERIEL REUTILISABLE TYPE DE MATERIEL TEXTILE Pénétration profonde de la vapeur Humidité résiduelle difficile à extraire VERRERIE CAOUTCHOUC NATUREL Ramollissement ou durcissement Si Mauvaise qualité
MATERIEL SYNTHETIQUE = Polyesters et polyéthyl thylène : Pas d autoclave à vapeur. Résine acrylique Polystyrène : Pas d oxyde d éd éthylène. POLYPROPYLENES = PVC plastifié,, RésineR : Résistants à 134 C C et plus.téflon, Gortex (prothèses v x ) : Résistants à 120 C.
METAUX = INOX. : Alliage Fer / Chrome. Litanium : léger, l parfaitement inoxydable. Carbure de Tungstène ne: : tranchants, mors rapprochés. Aluminium : A BANNIR. ENDOSCOPES = Assemblage complexe de : métal, m plastique, fibres optiques... Thermosensibles.
STERILISATION MATERIEL MEDICO-CHIRURGICAL CHIRURGICAL Procédé qui vise : L'ELIMINATION ET LA DESTRUCTION TOTALES DE TOUTE VIE MICROBIENNE Y COMPRIS LES SPORES ET LES VIRUS.
ETAT STERILE AUCUN MICROORGANISME SE REPRODUIRE. VIVANT CAPABLE DE CARACTERE ABSOLU UN OBJET NE PEUT ETRE QUE STERILE OU NON STERILE. 10
LA STERILISATION METHODES HOSPITALIERES CHALEUR HUMIDE : Autoclave à Vapeur CHALEUR SECHE: Four POUPINEL GAZ ALKYLANTS : Oxyde d Oxyde d d Ethyld Ethylène Formaldéhyde STERILISATION " CHIMIQUE " Désinfection de Haut Niveau 11 (DHN)
LA VAPEUR D EAUD (1) PRINCIPE = Hydrolyse et coagulation des protéines bactériennes AGENT DE STERILISATION = Vapeur d eau saturée e sous pression : Condensation au contact de l objet : Transfert d Energie et de Matière = 450 Kcal / Kg de Vapeur L'AIR RESIDUEL = bulles au cœur c de la charge ==> gène la montée e de température et le transfert de chaleur. 12
LA VAPEUR D EAUD (2) INDICATIONS = TOUT MATERIEL THERMORESISTANT AVANTAGES = - Résultats surs et Normes de Qualité - Contrôles possibles - Bon rendement énergétique CONDITION = EAU DE QUALITE 13
LA CHALEUR SECHE (1) PRINCIPE * Oxydation des protéines bactériennes par l oxygène à température élevée (> 100 C). * Circulation de l air en ventilation forcée PARAMETRES - Température - Durée e de contact avec l air chaud INDICATIONS Verrerie :160 C C / 2h Métal sensible à l humidité :170 C C / 1 h 14
LA CHALEUR SECHE (2) Température affichée =/= Température à cœur de la charge L'AIR = MAUVAIS TRANSPORTEUR DE CHALEUR Détérioration rapide du matériel métalliquem SE DILATE, EMOUSSE Cycle long et faible rendement énergétique Difficultés s de contrôle PAS DE VRAIES NORMES 15
STERILISATION AUX GAZ ALKYLANTS PRINCIPE Transformation des acides nucléiques des noyaux cellulaires. FORMALDEHYDE Très s corrosif pour le métal m et le verre Usage pour la désinfection d de l air et des surfaces OXYDE D'ETHYLENE GAZ IMMOBILISATION DU MATERIEL COUT ELEVE GAZ TOXIQUE, IRRITANT, EXPLOSIF, INODORE 16
QUALITE DE LA STERILISATION DESTRUCTION MICROBIENNE PAR VAPEUR 1ère LOI = A température constante : LE NOMBRE INITIAL DE GERMES EST REDUIT AU 1/10 AU BOUT D'UN TEMPS «D» : Temps de Réduction R Décimale. D 2ème LOI = LA DESTRUCTION DES GERMES EST DIX FOIS PLUS RAPIDE CHAQUE FOIS QUE LA TEMPERATURE AUGMENTE DE «Z C». 17
CARACTERISTIQUES D'ESPECES MICROBIENNES D et Z SPORE DU BACILLUS STEAROTHERMOPHILLUS TRES RESISTANTE D = 1 minute et demi à 121 C Z = 9,5 C 18
APPLICATION DE LA 1 ère LOI OBJET PORTEUR DE 10 6 GERMES avec D = 1 mn à 120 C au bout de 1 mn : 10 6 ===> 10 5 au bout de 2 mn : 10 5 ===> 10 4 au bout de 3 mn : 10 4 ===> 10 3 : : : : : : : : au bout de 6 mn : 10 1 ===> 10 10 0 (= 1) 19
après s la 7ème 7 mn : 10 0 ===> 10 10-1 C est à dire 1/10 de germe??? 20
Probabilité de NON STERILITE ou de CONTAMINATION RESIDUELLE au bout de 8 mn : 1/100 la probabilité est de 1/100 à la 12ème mn la probabilité n est plus que de 1/1000 0000 soit 10 10-6 21
QUANTIFICATION DE LA QUALITE NOMBRE DE DEFAUTS DEGRE DE NON QUALITE 22
NOMBRE DE DEFAUTS DEGRE DE NON QUALITE POUR LA STERILISATION niveau de non stérilit rilité acceptable. LA PHARMACOPEE EUROPEENNE un objet est stérilis rilisé si sa contamination initiale est réduiter à 1 sur million = réduction à 10 10-6 23
STERILISATION 2ème DEFINITION (d (1) Mise en application d (définitive) Mise en application d un ensemble de méthodes et de moyens visant à éliminer (détruire) tous les micro-organismes organismes vivants de quelque nature et sous quelque forme que ce soit portés s par un objet parfaitement nettoyé. (2) Les procédés s et les précautions à prendre doivent être tel qu un un niveau théorique de contamination correspondant au plus à un micro-organisme organisme vivant sur un million soit atteint dans le produit fini. (3) L état stérile n est possible que s il s y a protection. La stérilit rilité est un état éphémère, limité dans le temps et dans l espace. 24
EN DEFINITIVE POUR UN OBJET ISOLE = LA STERILITE EST UNE NOTION ABSOLUE POUR UN LOT D'OBJETS = LA STERILITE EST UNE NOTION RELATIVE LE RISQUE DE NON STERILITE R = C 0 x10 -E C : Contamination Initiale 0 E : Efficacité du Stérilisateur (E= 6) 25
UN BON STERILISATEUR DOIT REDUIRE LA CONTAMINATION INITIALE AU 1 / 1000 000 C'EST A DIRE E = 6 ET R = C X 10-6
si C 0 = 10 6 ===> R = 10 6 x 10-6 = 10 0 = 1 si C 0 = 10 9 ===> R = 10 9 x 10-6 =10 3 = 1000 si C 0 = 10 3 ===> R = 10 3 x10-6 =10-3 = 1/1000 " NOTION DE PROBABILITE " POUR UNE MEILLEURE STERILISATION C 0 DOIT ETRE BASSE IMPORTANCE DES "OPERATIONS PREALABLES" A LA STERILISATION
APPLICATION DE LA 2ème 2 LOI SOIT Z = 10 C duire C 0 à 1/n si pour réduirer il faut 1 MINUTE à 120 C ==> il faudrait pour avoir la même réduction 6 SECONDES à 130 0,6 SECONDE à 140 C et 10 MINUTES à 110 C 100 MINUTES à 100 C 130 C (1 /10 mn) 28
LES OPERATIONS PREALABLES (1) LA PHARMACOPEE " L'efficacité des méthodes m de stérilisation dépend d du nombre initial de germes contaminants.. Toutes les étapes de la production (ou de préparation) paration) du matériel à stériliser, sont conduites de manière à réduire la contamination dans toutes la mesure du possible. Les règles r de l'hygiène personnelle et de travail sont respectées pour diminuer le risque de contamination,, les manipulations étant réduites r au maximum. " ON NE STERILISE BIEN QUE CE QUI EST PROPRE 29
LES OPERATIONS PREALABLES (2) DECONTAMINATION IMMEDIATE TRANSPORT VERS L'UNITE DE STERILISATION "CENTRALISEE OU NON" TRIAGE ET CONTROLE CONDITIONNEMENT CHARGEMENT 30
DECONTAMINATION BUTS - REDUIRE - ARRETER - PROTEGER - FACILITER la contamination, la souillure par les matières organiques, la prolifération ration microbienne, le personnel manipulateur et l environnement le lavage du matériel LIEU UNITE DE SOINS IMMEDIATEMENT APRES UTILISATION 31
TECHNIQUES - Trempage quelques minutes (10 à 30) dans une solution désinfectante d (désinfectante/d sinfectante/détergente) tergente) - Rinçage immédiat PRECAUTIONS PROTECTION DU PERSONNEL PROTECTION DU MATERIEL = Solution non corrosive, Durée e non prolongée, Récipient en plastique. 32
TRANSPORT MONTE CHARGE OU CHARIOT Individualisés Nettoyés s et décontamind contaminés s régulir gulièrement LINGE SOUILLE ± Incinération Conditionnement étanche, Via buanderie, TRIAGE ET CONTRÔLE QUALITE INSTRUMENTS DETERIORES : * DECONTAMINATION ET NETTOYAGE avant * REPARATION OU ELIMINATION LOTS HOMOGENES 33
L A V A G E BUT = Elimination des souillures porteuses de germes par = Actions physiques et chimiques Tensioactivité et bipolarité TECHNIQUES = - LAVAGE MANUEL Eau + Détergent D + Brossage doux, Jointures, Stries, Mors (DESASSEMBLAGE). - LAVAGE EN MACHINE Bras horizontaux ou à tambours Ultrasons, Laveurs désinfecteurs. d 34
EFFICACITE DES OPERATIONS PREALABLES DECONTA- MINATION LAVAGE A L EAU LAVAGE A L EAU + DETERGENT EFFICACITE TUE LE VHB JUSQU A 50 % JUSQU A80% TEMPS DE TTT 10 mn DE TREMPAGE JUSQU A CE QUE SOIT VISIBLEMENT PROPRE à ce stade la Co est à son niveau le plus bas ATTENTION A LA RECONTAMINATION 35
C O N D I T I O N N E M E N T (1) BUT = Protection contre la recontamination LIEU = Zone propre Distinction entre = Conditionnement Linge PERSONNEL = Conditionnement instruments Hygiène corporelle et vestimentaire 36
C O N D I T I O N N E M E N T (2) MATERIAU doit : - Maintenir - Assurer - Permettre - Etre adapté = l état de stérilit rilité, = l intégrité des caractéristiques ristiques organoleptiques, physiques, chimiques et mécaniques, m = l extraction aseptique du contenu. = à la méthode m de stérilisation utilisée : AUTOCLAVE à VAPEUR, POUPINEL à AIR CHAUD, ETUVE à GAZ 37
AUTOCLAVE A VAPEUR = BOITE OU TAMBOUR EN METAL SACHETS EN PAPIER / PLASTIQUE POUPINEL A AIR CHAUD = BOITE EN METAL SACHET EN PLASTIQUE ETUVE A GAZ = SACHETS EN PAPIER SACHETS EN PAPIER / PLASTIQUE METHODES DE CONDITIONNEMENT INDIVIDUEL - EN SET - COLLECTIF 38
C H A R G E M E N T PAS TROP SERRE LIBRE CIRCULATION DE L'AGENT DE STERILISATION ARTICLES VERTICAUX, RECIPIENTS INCLINES 39
QUALITE DES OPERATIONS PREALABLES PERSONNEL COMPETENT CONSCIENT DE L'IMPORTANCE DE SA TACHE EQUIPEMENTS ET PRODUITS ADEQUATS 40
CONTROLE DE LA STERILISATION PRODUIT FINI PROCEDES 41
CONTRÔLE DU PRODUIT FINI (1) RAPPEL LA QUALITE NE PEUT ETRE APPRECIEE QUANTITATIVEMENT QUE PAR LE NOMBRE DE DEFAUTS = DEGRE DE NON QUALITE. NIVEAU DE NON STERILITE ACCEPTABLE AU LABORATOIRE = risque de recontamination > 0,1 à 1 % 42
CONTRÔLE DU PRODUIT FINI (2) LOIS STATISTIQUES = Trouver l UNIQUEl objet contaminé sur un lot de UN MILLION = Examiner un échantillon d au d moins 1 000 000 unités : TOUT LE LOT = ABSURDE LA QUALIFICATION NE PEUT PAS ETRE JUGEE EXPERIMENTALEMENT SUR LE PRODUIT FINI. 43
CONTROLE DES PROCEDES VALIDATIONDES BONNES PRATIQUES DE FABRICATION (B.P.F.) «B.P.S. B.P.S.» AVANT STERILISATION PENDANT STERILISATION APRES STERILISATION 44
CONTROLE AVANT STERILISATION QUALITE DU MATERIEL A TRAITER QUALITE DES OPERATIONS PREALABLES BON FONCTIONNEMENT DES EQUIPEMENTS ENTRETIEN MAINTENANCE PREVENTIVE TEST DE BOWIE- DICK 45
CONTROLE PENDANT STERILISATION CONTROLE PHYSIQUE DE TOUS LES PARAMETRES CONTROLE CHIMIQUE Témoins de passage Intégrateurs de paramètres CONTROLE BACTERIOLOGIQUE Méthodes Signification 46
CONTROLE APRES STERILISATION ETAT DE LA CHARGE Intégrit grité, Séchage REGLES ET CONDITIONS Transport, Stockage ETIQUETAGE 47
UTILISATION DU MATERIEL STERILE QUALITE DES ACTES DE SOINS ASEPSIE = EFFORT CONTRE L'INOCULATION DE MICRO- ORGANISMES PAR REDUCTION DE LEUR NOMBRE AU SEUIL DE SECURITE ANTISEPSIE = DESTRUCTION OU INHIBITION DE LA CROISSANCE DES MICRO-ORGANISMES ORGANISMES SUR LES TISSUS VIVANTS PAR UTILISATION DE SOLUTIONS ANTISEPTIQUES 48
«STERILISATION CHIMIQUE» «A A FROID» DESINFECTION POUSSEE DEFINITION = OPERATION AU RESULTAT MOMENTANE QUI CONSISTE A ELIMINER, TUER OU INACTIVER LA PLUPART DES MICROORGANISMES PORTES PAR DES OBJETS INANIMES PREALABLEMENT NETTOYES. DESINFECTION DE HAUT NIVEAU POUR ENDOSCOPES 49
DESINFECTION DE HAUT NIVEAU (1) INDICATION = Stérilisation non supportée : ENDOSCOPES Stérilisation non indiquée : Matériel pour tissu non stérile TECHNIQUES = Trempage après s nettoyage dans solution de : GLUTARALDEHYDE : 9 A 10 HEURES FORMALDEHYDE à 8 % : 24 HEURES DILUES DANS 5 VOLUMES D'EAU STERILE NON CHLOREE 50
DESINFECTION DE HAUT NIVEAU (2) AVANTAGES EFFICACE SI * Temps de contact suffisant * Non inactivée e par les matières organiques DUREE DE VIE DE LA SOLUTION Assez longue?? DUREE DE VIE DE LA SOLUTION INCONVENIENTS * Produits irritants, vapeurs toxiques, * Coût élevé,, temps de contact long, * Eau chlorée ==> BICHLOROMETHYLETHER 51
MERCI POUR VOTRE ATTENTION 52