12.10.2004 1 Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 15 jours, consultez un médecin. Contenu de cette notice 1. Qu'est-ce que Magnespasmyl 50, comprimés pelliculés et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Magnespasmyl 50, comprimés pelliculés? 3. Comment utiliser Magnespasmyl 50, comprimés pelliculés? 4. Les effets indésirables éventuels. 5. Comment conserver Magnespasmyl 50, comprimés pelliculés? 6. Informations supplémentaires. Magnespasmyl 50, comprimés pelliculés La substance active est le magnésium. Il est présent sous forme de lactate de magnésium à raison de 500 mg par comprimé, ce qui correspond à 47,40 mg de magnésium. Les autres composants sont les suivants : Noyau du comprimé : glycolate sodique d amidon, saccharose, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium. Pelliculage du comprimé : colophane, polyméthacrylate L, polyméthacrylate E, polyvidone, dioxyde silice colloïdal, glucose. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : THERABEL LA MEUSE S.A. Rue Egide Van Ophem 108 1180 Bruxelles Belgique Fabricant : LABORATOIRES THISSEN S.A. Rue de la papyrée 2-6 1420 Braine l'alleud Belgique Numéro de l'autorisation de mise sur le marché : 188 S 521 F 3. 1. QU'EST CE QUE MAGNESPASMYL 50, COMPRIMÉS PELLICULÉS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Forme pharmaceutique et autres présentations Magnespasmyl 50 se présente sous forme de comprimés pelliculés ronds de couleur blanc crème, contenant 500 mg de lactate de magnésium par comprimé. Il est disponible en boîtes de 100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées de 20.
12.10.2004 2 Groupe pharmacothérapeutique Médicament contenant du magnésium. Indications thérapeutiques Manque de magnésium. Si vous présentez un manque de calcium en même temps qu'un manque de magnésium, votre médecin vous conseillera de commencer par prendre le médicament qui permettra de corriger le manque de magnésium avant de suivre le traitement qui corrigera le manque de calcium. Si vous souffrez d'un manque très grave de magnésium, ou si vous souffrez d'une mauvaise absorption du magnésium dans l'organisme, votre médecin vous administrera un médicament contenant du magnésium en piqûres dans la veine. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MAGNESPASMYL 50, COMPRIMÉS PELLICULÉS? N'utilisez pas Magnespasmyl 50 si vous êtes allergique à l'un des composants de Magnespasmyl 50. si vous souffrez d'une insuffisance grave du fonctionnement des reins (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min). Faites attention si vous souffrez d une diminution du fonctionnement des reins, vous devez contrôler si l'emploi de Magnespasmyl 50 ne provoque pas de somnolence, de nausées ou de vomissement. Ces troubles sont les symptômes d'une trop grande quantité de magnésium dans le sang. Dans ce cas, consultez votre médecin qui, éventuellement, vous demandera d'arrêter le traitement par Magnespasmyl 50. si vous souffrez d une diminution du fonctionnement des reins, vous devez être particulièrement prudent si vous utilisez Magnespasmyl 50 en même temps qu'un laxatif ou un médicament contre les brûlures d'estomac qui contient du magnésium. Dans ce cas, vous risquez également de souffrir d une trop grande quantité de magnésium dans le sang. si vous prenez déjà d autres médicaments, veuillez lire également la rubrique «Utilisation de Magnespasmyl 50 en association avec d autres médicaments. Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous ou si elle l'a été dans le passé. Utilisation de Magnespasmyl 50 en association avec des aliments ou des boissons Magnespasmyl 50 peut être utilisé en association avec des boissons ou des aliments. Grossesse En ce qui concerne la prise de Magnespasmyl 50 durant la grossesse, aucun effet nuisible n a été rapporté jusqu à présent. Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
12.10.2004 3 Allaitement En ce qui concerne la prise de Magnespasmyl 50 durant l allaitement, aucun effet nuisible n a été rapporté jusqu à présent. Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Conduite d'un véhicule et utilisation de machines Magnespasmyl 50 n'a pas d'influence sur la conduite d'un véhicule ni sur l'utilisation de machines. Informations importantes concernant certains composants de Magnespasmyl 50 Si vous souffrez d une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament car il contient du glucose et du saccharose. Utilisation de Magnespasmyl 50 en association avec d'autres médicaments : Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments ou si vous en avez pris récemment même s'il s'agit de médicaments obtenus sans ordonnance. En particulier, les médicaments suivants peuvent interagir avec Magnespasmyl 50 : - médicaments contenant des phosphates ou des sels de calcium : ces médicaments empêchent l absorption du magnésium au niveau de l'intestin. Vous devez donc éviter de prendre ces médicaments en même temps que le Magnespasmyl 50. - médicaments contenant de la tétracycline ou du fer à prendre par la bouche : le magnésium diminue l absorption de ces médicaments au niveau de l intestin. Vous devez donc prendre Magnespasmyl 50 trois heures avant ou après cet autre médicament. - médicament contenant de la vitamine D : ces médicaments augmentent l absorption du magnesium. Vous devez donc contrôler attentivement si pendant le traitement, vous ne présentez pas de symptômes de dose trop forte de magnésium. Si cela se produisait, consultez immédiatement votre médecin. - médicaments laxatifs ou contre les brulûres d estomac contenant du magnésium : si vous avez une diminution du fonctionnement des reins, vous risquez de souffrir d une trop grande quantité de magnésium dans le sang. - médicaments contenant de la quinidine (qui régularise le rythme du cœur) : il existe un risque d'augmentation de la quantité de quinidine dans le sang et donc de toxicité de la quinidine. 3. COMMENT UTILISER MAGNESPASMYL 50, COMPRIMÉS PELLICULÉS? Veuillez suivre rigoureusement ces instructions, à moins que votre médecin vous en ait donné d'autres. En cas d'incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien. Le médecin vous dira combien de temps vous devez utiliser Magnespasmyl 50. Chez l adulte : Sauf avis contraire du médecin, vous devez prendre 6 à 8 comprimés de Magnespasmyl 50 par 24 heures (ce qui correspond à 300 à 400 mg par 24 heures) Avaler les comprimés sans les croquer avec un peu d'eau (1/4 de verre). Besoins journaliers en magnésium de l'adulte : 300 à 500 mg.
12.10.2004 4 Voie et mode d'administration : Avalez les comprimés sans les croquer, avec un peu d'eau (1/4 de verre), de préférence au début des repas. Si vous avez oublié de prendre Magnespasmyl 50 : Reprenez le traitement dès que possible, sans pour autant modifier les quantités à prendre ni le nombre de prises. Ne prenez jamais une double dose de Magnespasmyl 50 pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par Magnespasmyl 50 est arrêté : Aucun effet particulier n'est à craindre. Si vous avez pris plus de Magnespasmyl 50 que vous n'auriez dû : Si vous avez utilisé ou pris trop de Magnespasmyl 50, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-Poison (070/245.245). Si vous avez pris de trop fortes doses de Magnespasmyl 50, vous présenterez les symptômes suivants, surtout si vous souffrez d'un mauvais fonctionnement des reins : somnolence, vertiges, nausées, vomissements, diarrhée, vue trouble, augmentation ou diminution de la quantité d'urines, ralentissement du coeur, diminution de la tension artérielle, troubles de la respiration et troubles neurologiques. Dans ces cas, appelez un médecin. Information destinée au médecin traitant En cas d'ingestion massive de Magnespasmyl 50, hospitaliser le malade ; procéder à un lavage d'estomac; traitement symptomatique. 4. EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, Magnespasmyl 50 peut avoir des effets indésirables. Les effets indésirables déjà observés sont de la diarrhée et des douleurs dans le ventre. Si vous constatez un effet indésirable non mentionné dans cette notice et que vous considérez comme grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER MAGNESPASMYL 50, COMPRIMÉS PELLICULÉS? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. A conserver à température ambiante (15-25 C). Date de péremption : N'utilisez plus Magnespasmyl 50 après la date de péremption figurant sur l'emballage après la mention "EX": les chiffres imprimés après les lettres EX représentent le mois et l'année au cours desquels le médicament sera périmé (par exemple, EX 03/2010 signifie que le médicament ne pourra plus être employé après le 31 mars 2010). 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce médicament. La dernière mise à jour de cette notice date du 12.10.2004 La date d'approbation de cette notice est le 28.02.2005.
12.10.2004 5