NOTICE: INFORMATION DE L UTILISATEUR Loratadine Mylan 10 mg comprimés pelliculés Loratadine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Ce médicament peut être obtenu sans ordonnance. Néanmoins, vous devez prendre scrupuleusement Loratadine Mylan si vous souhaitez obtenir un bon résultat. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez besoin de plus d informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. - Si les symptômes s aggravent ou persistent après 3 jours, consultez un médecin. - Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice: 1. Qu'est-ce que Loratadine Mylan 10 mg comprimés pelliculés et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Loratadine Mylan 10 mg comprimés pelliculés? 3. Comment prendre Loratadine Mylan 10 mg comprimés pelliculés? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Loratadine Mylan 10 mg comprimés pelliculés? 6. Informations supplémentaires 1. QU'EST-CE QUE LORATADINE MYLAN 10 MG COMPRIMES PELLICULES ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE? - Loratadine Mylan comprimés pelliculés appartient à une classe de médicaments connus sous le nom d antihistaminiques. Les antihistaminiques aident à réduire les symptômes d allergie en prévenant les effets de l histamine, une substance produite par le corps. - Loratadine Mylan comprimés pelliculés soulage les symptômes associés à la rhinite allergique. Loratadine Mylan comprimés pelliculés peut également être utilisé pour soulager les symptômes de l urticaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LORATADINE MYLAN 10 MG COMPRIMES PELLICULES? Ne prenez jamais Loratadine Mylan comprimés pelliculés - si vous êtes hypersensible (allergique) à la loratadine ou à l un des autres composants de Loratadine Mylan comprimés pelliculés. Faites attention avec Loratadine Mylan comprimés pelliculés - Si vous avez une maladie du foie. - Si vous prenez déjà d autres médicaments, veuillez lire également la rubrique «Prise d autres médicaments». Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d application pour vous, ou si elle l a été dans le passé. 1/5
Prise d'autres médicaments Il n a pas été démontré que Loratadine Mylan comprimés pelliculés puisse s ajouter aux effets d une boisson alcoolisée. Il n y a pas d interactions connues entre Loratadine Mylan comprimés pelliculés et d autres médicaments. Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Test de laboratoire: Si vous devez effectuer des tests cutanés d allergie, vous devrez arrêter de prendre Loratadine Mylan comprimés pelliculés 2 jours avant de les pratiquer car ce médicament peut avoir une influence sur les résultats des tests. Aliments et boissons Loratadine Mylan comprimés pelliculés peut être pris avec ou sans repas. Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, il n est pas recommandé que vous preniez Loratadine Mylan comprimés pelliculés. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines A la dose recommandée, Loratadine Mylan comprimés pelliculés ne vous rend généralement pas somnolent ou moins vigilant. Cependant, dans de très rares cas, certaines personnes peuvent se sentir somnolentes, ce qui peut gêner leur capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Informations importantes concernant certains composants de Loratadine Mylan comprimés pelliculés Loratadine Mylan comprimés pelliculés contient du lactose; par conséquent, si votre médecin vous a dit que vous souffriez d une intolérance à certains sucres, vous devez prendre contact avec lui avant de prendre ce médicament. 3. COMMENT PRENDRE LORATADINE MYLAN 10 MG COMPRIMES PELLICULES? Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Si aucune amélioration n apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin. Adultes et enfants de 12 ans et plus: Prenez un comprimé une fois par jour avec un verre d eau, avec ou sans nourriture. Enfants de 2 à 12 ans avec un poids corporel supérieur à 30 kg: Prenez un comprimé une fois par jour avec un verre d eau, avec ou sans nourriture. Patients présentant de graves problèmes au foie: Adultes et enfants avec un poids corporel supérieur à 30 kg: Prenez un comprimé une fois par jour tous les deux jours avec un verre d eau, avec ou sans nourriture. 2/5
Loratadine Mylan n est pas recommandé chez les enfants de moins de 2 ans et chez les enfants avec un poids corporel inférieur à 30 kg. Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Loratadine Mylan comprimés pelliculés. N arrêtez pas prématurément votre traitement. Si vous avez pris plus de Loratadine Mylan comprimés pelliculés que vous n auriez dû Prenez Loratadine Mylan comprimés pelliculés uniquement à la dose qui vous a été recommandée. Si vous avez utilisé ou pris trop de Loratadine Mylan comprimés pelliculés, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien, ou le Centre Anti-poison (070/245.245). Si vous oubliez de prendre Loratadine Mylan comprimés pelliculés Si vous avez oublié de prendre votre dose à temps, prenez-là dès que possible et revenez ensuite à votre schéma posologique normal. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre Loratadine Mylan comprimés pelliculés Si vous avez d autres questions sur l utilisation de ce médicament, demandez plus d informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? Comme tous les médicaments, Loratadine Mylan comprimés pelliculés est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n y soient pas sujets. Dans de très rares cas, des patients peuvent présenter une allergie à la Loratadine. Dans ces cas, arrêtez la prise de Loratadine 10 mg, comprimés pelliculés si vous ressentez des gonflements inhabituels, douleurs thoraciques oppressantes ou une respiration sifflante. Parlez-en immédiatement à votre médecin ou pharmacien. Chez les enfants âgés de 2 à 12 ans, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont maux de tête, nervosité, fatigue. Effets indésirables observés chez les adultes et les enfants âgés de plus de 12 ans : Les effets indésirables fréquents (observés chez plus de 1 patient sur 100, mais moins de 1 patient sur 10) incluent : maux de tête somnolence fatigue nervosité Les effets indésirables peu fréquents (observés chez plus de 1 patient sur 1 000, mais moins de 1 patient sur 100) incluent : augmentation de l'appétit troubles du sommeil Les effets indésirables très rares (observés chez moins de 1 patient sur 10 000) incluent : réactions allergiques sévères étourdissements battements cardiaques rapides ou palpitations jaunisse, urine foncée et selles pâles 3/5
mal au cœur, bouche sèche ou dérangements douloureux de l estomac éruption transitoire ou perte de cheveux Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5 COMMENT CONSERVER LORATADINE MYLAN 10 MG COMPRIMES PELLICULES? Conserver dans l emballage d origine. Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser Loratadine Mylan comprimés pelliculés après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée après EXP. La date d expiration fait référence au dernier jour du mois. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Loratadine Mylan comprimés pelliculés? - La substance active est loratadine. - Les autres composants sont noyau du comprimé: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, silice colloïdale hydratée, stéarate de magnésium; enrobage: hypromellose, macrogol, cire de carnauba et talc. Qu est ce que Loratadine Mylan comprimés pelliculés et contenu de l emballage extérieur Comprimés pelliculés divisibles, plaquette thermoformée (PVC/AL) Embalage de 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 et 100 comprimés. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Fabricants Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Royaume-Uni. McDermott Laboratories, t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, l Irlande. Laboratorios Lesvi S.L., Avda. Barcelona 69, 08970 St Joan Despí, Barcelona, l Espagne. Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, les Pays-Bas. Numéro de l Autorisation de Mise sur le Marché BE239136 Mode de délivrance 4/5
Délivrance libre. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2008. 5/5