DÉCEMBRE 2014 EN 2015 NANOBIOTIX SE DEVELOPPE SUR TOUS LES FRONTS! Quel bilan tirer de cette année? Laurent Lévy Président du Directoire de Nanobiotix Un excellent! Nous sommes très satisfaits puisque cette année nous sommes allés au-delà de nos objectifs et avons franchi des étapes majeures et structurantes pour préparer l avenir. Grâce à nos résultats cliniques très positifs concernant le produit NBTXR3, les autorités de santé françaises nous ont donné leur feu vert pour entamer la dernière phase d étude sur le produit, qui devrait conduire à son enregistrement en 2016. Nous sommes mobilisés pour que les patients puissent bénéficier dès que possible de nos recherches. Dans cette perspective, PharmaEngine, notre partenaire pour la zone Asie-Pacifique, a décidé de se joindre à cette étude pour accélérer le développement du produit dans cette région. Vous allez vous attaquer à de nouveaux cancers? Absolument, notre plan global de développement clinique va s élargir de façon importante. Nous poursuivons la dernière phase de développement de NBTXR3 dans le sarcome des tissus mous pour l amener au marché en Europe comme convenu. Concernant l étude «tête et cou», le recrutement ayant pris du retard, nous avons ouvert de nouveaux sites en Espagne. Des premiers résultats intermédiaires seront présentés en 2015. Mais nous ne nous arrêtons pas là! En plus du cancer primaire du foie nous allons initier d autres travaux dans les cancers du foie métastatiques, c est-à-dire apparaissant après un premier cancer situé dans un autre organe. Le cancer de la prostate fait également partie de nos projets de développement. L incidence de ces cancers est malheureusement gigantesque, et les besoins médicaux non satisfaits toujours très importants. Vous avez également présenté votre stratégie pour les Etats-Unis... Oui, comme nous nous étions engagés à le faire avant la fin de l année. Nous avons décidé d observer pour les États-Unis la même stratégie que pour l Europe : commencer à développer seuls notre produit leader. Un futur partenariat industriel aux Etats-Unis n est pas exclu, le plus important c est que le cas échéant nous serions en position de force lors des négociations, dotés d un produit encore plus avancé et dont la valeur devrait encore avoir augmenté. Pour nous donner les moyens de cette ambition, nous avons fait appel à un investisseur de référence implanté aux États-Unis dans le cadre d un placement privé. La première tranche des fonds apportés par ce nouvel actionnaire, soit environ 10,4 millions d euros, nous permet de mettre en œuvre notre plan de développement global, au-delà des États-Unis. Cette somme vient en compléments des 28 millions d euros levés lors de notre augmentation de capital du printemps. Nous allons donc vers une accélération de notre plan de développement international et un élargissement de nos indications. 2015 sera une année intense, l ouverture de notre filiale à Cambridge, berceau de la recherche et de l innovation en santé, n est qu un premier pas!
NANOBIOTIX OUVRE UNE FILIALE AMÉRICAINE AU CŒUR DU MASSACHUSETTS LIFE SCIENCES HUB En septembre 2014, Deval Patrick alors Gouverneur du Massachusetts, nous a fait l honneur d annoncer l ouverture d un bureau de Nanobiotix dans la région de Boston, lors d une cérémonie organisée à l Ambassade des Etats-Unis à Paris. Berceau de la nanomédecine, la région de Boston est mondialement reconnue pour le nombre et la qualité des centres académiques et compagnies biopharmaceutiques qui y sont installés. A la croisée des communautés académiques, industrielles et financières américaines, c est également l endroit idéal pour accéder à de nouveaux talents, à la recherche innovante et à l expertise clinique dans le domaine de la nanomédecine. Nous allons ancrer dans cet environnement d excellence l ensemble de nos ambitieux projets de développement clinique aux Etats-Unis. Patrick Tricoli, figure de l industrie pharmaceutique nous a rejoint pour diriger cette filiale. Doté d une expérience de plus de 25 ans dans l industrie pharmaceutique, il partage nos valeurs et notre conviction que l approche disruptive de Nanobiotix pourrait constituer le futur des industries de santé.
LES METIERS DE NANOBIOTIX Mikaela DIMITRIU Directeur de la Recherche Clinique Vous êtes Directeur de la Recherche Clinique, quel est concrètement votre rôle? Je pilote la mise en place et la bonne réalisation des essais cliniques menés par Nanobiotix pour préparer la mise sur le marché de nos produits. Mon équipe est multidisciplinaire (experts médicaux et scientifiques, statisticiens, data managers ). En lien avec toutes les équipes de Nanobiotix, nous garantissons l intégrité de la Recherche et l application des normes éthiques les plus strictes à tous les niveaux : de l organisation du développement clinique aux contrôles de sécurité. Pour cela, je suis en contact étroit avec les autorités de santé, les instances réglementaires ainsi que les professionnels de santé qui mènent les essais ou souhaiteraient le faire à travers le Monde. Nous sommes mobilisés pour développer des produits thérapeutiques innovants, sûrs et efficaces qui répondront aux importants besoins médicaux non satisfaits que nous connaissons encore dans le traitement du cancer. Quel parcours vous a conduit à rejoindre Nanobiotix en 2012? J ai participé au développement de nombreux médicaments en oncologie, et avoir amené plusieurs produits sur le marché jusqu aux patients est une grande émotion, et une fierté! J ai dirigé pendant plus de 20 ans les opérations cliniques au sein de laboratoires pharmaceutiques ou au sein de Contract Research Organization, qui sont des sociétés prestataires à qui les laboratoires confient certaines de leurs activités qui peuvent être la recherche clinique, le management de données, le traitement des statistiques. En 2012 j ai rejoint Nanobiotix parce que j ai été enthousiasmée par un incroyable challenge : développer une solution thérapeutique totalement innovante visant à amplifier l efficacité de la radiothérapie, sans augmenter les doses de rayons reçues par les tissus sains! C est stimulant intellectuellement et c est un privilège pour moi, comme pour ma formidable équipe, d avoir cet objectif en ligne de mire. Nous savons pourquoi et pour qui nous nous battons. 1994 1997 1990-2012 2012 Docteur en Oncologie (New-York University) Master en «Pouvoirs des Décisions en avenir incertain et Gestion de la Recherche et du Développement» (CNAM, Paris) Coordination et management des opérations cliniques en R&D dans l industrie pharmaceutique (Cis Bio International, Pierre Fabre Oncologie) et CROs (Quintiles, ICON) pour le développement de médicaments de la phase I à la mise sur le marché en Oncologie et Anti-infectieux Rejoint Nanobiotix Vous découvrirez prochainement le portrait des membres de l équipe «Discovery - Nanochimie», créatifs et talentueux! Comme vous, nous avons à cœur de respecter l environnement. C est pourquoi cette newsletter vous sera désormais envoyée par email. Vous pourrez également la consulter sur notre site Internet. Merci de votre compréhension Si vous désirez être invité à nos évènements, recevoir nos publications ou encore nous poser vos questions, n hésitez pas à nous envoyer un mail à l adresse club@nanobiotix.com ou à nous appeler au 01 40 26 07 55
LE COIN DES ACTIONNAIRES 3 QUESTIONS sur le tour de table réalisé par Nanobiotix aux Etats-Unis le 25 novembre 2014 Philippe MAUBERNA, vous répond Directeur Administratif et Financier de Nanobiotix Expliquez-nous ce choix d un investisseur unique et américain Le choix d un investisseur unique et d importance va nous permettre de structurer notre actionnariat. En outre, la renommée de notre investisseur constitue un atout majeur pour accroître notre visibilité aux Etats-Unis. Pouvez-vous expliquer la structure du deal? Il s agit d un placement privé réalisé en plusieurs étapes. Ce format très courant aux Etats-Unis est atypique pour une société cotée française. Dans un premier temps, 650 000 actions nouvelles avec bons de souscription d actions attachés («BSA») ont été émises le 25 novembre 2014 au profit de notre nouvel investisseur pour un montant d environ 10,4 millions d euros, au prix de 15,99 par action nouvelle, soit avec une décote de 15% par rapport à la moyenne des cours pondérée par les volumes des 5 derniers jours de bourse précédant la fixation du prix du placement. Cela représentait à date, environ 4,85% du Capital de Nanobiotix. En cas d exercice de l intégralité de ces BSA, cette première tranche pourrait être complétée, dans un second temps, d une seconde tranche d environ 14 millions d Euros et enfin d une troisième tranche d un montant d environ 10 millions d euros sous diverses conditions. Les modalités et conditions sont décrites en détail dans notre communiqué de presse du 25 novembre 2014. Pourquoi avoir choisi de structurer l opération ainsi? Ce système est d une grande flexibilité et présente le double avantage de nous permettre de mettre en œuvre notre ambitieux plan d action élargi en Europe, aux Etats-Unis et en Asie-Pacifique via notre partenaire PharmaEngine, jusqu à la fin de l année 2016 au minimum, tout en maîtrisant la dilution associée. CONSENSUS DES ANALYSTES FINANCIERS Broker Date Prix visé Gilbert Dupont 24/11/14 25,00 CM-CIC Securities 25/11/14 23,00 Oriel Securities 01/12/14 25,50 Edison* 17/10/14 33,00 Moyenne 26,63 Cours de clôture au 18/12/2014 16,17 * prestataire de service rémunéré par Nanobiotix dans le cadre d un contrat de couverture Acheter Alléger Conserver Vendre
LA TECHNOLOGIE NANOXRAY La principale limite de la radiothérapie vient paradoxalement de son efficacité! En effet, la toxicité des traitements pour les tissus sains empêche parfois d utiliser les doses d énergie suffisantes pour détruire les tumeurs eu égard à leur emplacement, à leur stade de développement ou encore à la fragilité des patients par exemple. La technologie NanoXray pourrait constituer une avancée significative en radiothérapie, dans la mesure où elle conjugue plusieurs facteurs clés : Une innovation de rupture : sur le plan de l efficacité antitumorale, la technologie NanoXray permet d augmenter la dose d énergie létale à l intérieur de la masse tumorale, c est-à-dire localement, sans augmenter la dose dans les tissus sains environnants ; Qui pourrait concerner tous les cancers traités par radiothérapie : grâce à son mode d action uniquement physique ; Dans la continuité des pratiques médicales : sur le plan de la pratique médicale, la technologie NanoXray s insère parfaitement dans les protocoles de soins existants et n exige pas de changements de procédures. Entrée en dernière phase clinique avec NBTXR3 : les autorités sanitaires françaises ont donné leur autorisation de démarrer la dernière phase d étude avant l enregistrement en Europe pour le produit NBTXR3 chez des patients atteints d un sarcome des tissus mous localement avancé. Cette phase devrait, sous réserve des résultats, nous mener au marquage CE du produit, certification valable en Europe et dans de nombreux pays. NanoXray nécessite une injection unique avant le début des séances de radiothérapie standard et est totalement compatible avec les équipements existants dont disposent la quasi-totalité des établissements hospitaliers dans le monde entier traitants le cancer. LES PRODUITS QUI COMPOSENT LE PORTEFEUILLE NANOXRAY La plateforme technologique NanoXray : Le portefeuille NanoXray est actuellement constitué de trois produits conçus pour satisfaire des besoins cliniques spécifiques pour différents cancers. Ces produits disposent d un cœur identique mais se différencient de façon fondamentale par la compostion du revêtement des nanoparticules et leur mode d utilisation. NBTXR3 administration locale Intra Tumorale et Intra Artérielle NBTX TOPO administration locale en gel implantable dans le lit tumoral NBTX IV administration systémique, en Intra Veineuse
À PROPOS DE NANOBIOTIX Nanobiotix, spin-off de l Université de Buffalo, SUNY, a été créée en 2003. Société pionnière et leader en nanomédecine, elle a développé une approche révolutionnaire dans le traitement local du cancer. La Société concentre son effort sur le développement de son portefeuille de produits entièrement brevetés, NanoXray, innovation reposant sur le mode d action physique des nanoparticules qui, sous l action de la radiothérapie, permettent de maximiser l absorption des rayons X à l intérieur des cellules cancéreuses. Les produits NanoXray sont compatibles avec les traitements de radiothérapie standards et visent à traiter potentiellement une grande variété de cancers (sarcome des tissus mous, cancer du sein, cancer du foie, cancer de la tête et du cou, glioblastome, prostate...) et cela par de multiples voies d administration. NBTXR3, le produit NanoXray en tête de développement, est actuellement testé au cours de deux études cliniques, l une chez des patients atteints d un sarcome des tissus mous et l autre chez des patients atteints d un cancer de la tête et du cou. Dans les deux cas, il s agit des tumeurs à un stade avancé. La Société a établi un partenariat avec PharmaEngine pour le développement clinique et la commercialisation de NBTXR3 en Asie-Pacifi que. Nanobiotix est entrée en bourse en octobre 2012. La Société est cotée sur le marché réglementé d Euronext Paris (Code ISIN: FR0011341205, code mnemonic Euronext: NANO, code Bloomberg: NANO:FP). Installée à Paris, Nanobiotix a ouvert une fi liale dans la région de Boston en septembre 2014. AVERTISSEMENT La présente lettre contient des déclarations prospectives relatives à Nanobiotix et ses activités. Ces déclarations prospectives sont soumises à des risques, dont ceux décrits dans les documents publics déposés par Nanobiotix auprès l Autorité des marchés fi nanciers (également disponibles sur le site internet de la société : www.nanobiotix.com), et à l évolution de la conjoncture économique, des marchés fi nanciers et des marchés sur lesquels Nanobiotix est présente. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats, développements ou réalisations de Nanobiotix diffèrent signifi cativement de ceux exprimés ou induits dans la présente lettre. Contactez-nous +33 (0) 1 40 26 07 55 club@nanobiotix.com