MASTER INGENIERIE DE LA SANTE

MASTER INGENIERIE DE LA SANTE RÉSUMÉ DE LA FORMATION Type de diplôme : Master (LMD) Domaine ministériel : Sciences, Technologies, Santé Présentation Le Master Ingénierie de la santé constitue un cursus cohérent de niveau Bac + 5 s organisant sur : Un socle solide de connaissances scientifiques de base, garant de l adaptabilité des diplômés et de leur capacité de faire évoluer leur carrière dans l entreprise. Une pluridisciplinarité qui permet à chacun de comprendre et de dialoguer avec les autres spécialistes dans une équipe de projet. Une spécialisation vers un parcours et la maîtrise du management de projet, appliqué au parcours, permettent aux diplômés d être opérationnels rapidement en sachant allier compétence et aspects stratégiques, contraintes règlementaires, impacts humains ou financiers. Cette approche multifactorielle fait l objet de travaux dirigés et de projets travaillés en équipe. C est un des piliers de la formation qui est consolidé durant les nombreux stages (en M1, stage de 5 mois et en M2, stage de 6 mois) et qui permet ensuite l intégration rapide de nos jeunes diplômé(e)s. Le Master 2 peut se faire en apprentissage. Objectifs PLUS D'INFOS Public concerné * Formation continue * Formation en alternance * Formation initiale Taux de réussite : Le taux de réussite approche le 100% grâce à l'accompagnement des étudiants dans leur parcours universitaire, constitué de cours présentiel, de travaux personnels et de stages. CONTACTS Ingénierie de la Santé LABORATOIRE(S) PARTENAIRE(S) UMR 5247 UMR 5253 UMR 5569 Le Master Ingénierie de la santé forme des cadres dans les secteurs des produits de santé, répondant aux demandes et besoins émergents des secteurs du Médicament, de la Cosmétique et des Dispositifs médicaux (formulation, développement clinique, production, distribution) et du secteur de la Sécurité Sanitaire et de l Environnement et des Essais cliniques. Page 1 / 25

Savoir faire et compétences La formation Master Ingénierie de la santé permet d acquérir : Des connaissances scientifiques et techniques solides contextualisées par des mises en situation réelle (au travers des projets) permettant une intégration professionnelle immédiate et des évolutions de carrières. Des compétences transversales, organisationnelles et relationnelles : travail en autonomie et en équipe / conception et analyse de programmes d étude en intégrant les aspects techniques, organisationnels, éthiques et réglementaire / traitement statistique et gestion de données / maîtrise des outils de communication et d échange avec des tiers / gestion d une recherche documentaire, de veille technologique et de conception d un système d intelligence compétitive / maîtrise de deux langues vivantes. Des compétences en économie de la santé par l analyse des impacts économiques des pathologies et leur évolution en terme de santé publique ou coûts de la santé ; l analyse des données épidémiologiques et l évaluation des perspectives en terme de santé publique. Des compétences managériales : en qualité, en analyses financières et gestion de budget, en management de projet, en gestion des hommes, gestion des délais et analyse des risques. Des compétences disciplinaires spécifiques aux parcours. Il est fondamental que chacun puisse s'orienter en fonction de ses goûts et capacités en termes de métier futur et non en fonction du programme des enseignements. Informations supplémentaires Les demandes de candidature se font sur internet : https://ecandidat.umontpellier.fr Contenu de la formation Page 2 / 25

Le Master Mention Ingénierie de la santé est composé de 5 parcours types : Management de projet, Marketing de Produits de Santé (MPPS), Conception et Production des Produits de santé (CPPS), Management des Opérations Cliniques et Data Management (MODM), Management de projet en Environnement-santé (MPES), Dispositifs médicaux : de la conception à la commercialisation (DMCC). Il est construit sur un socle commun fort orienté majoritairement sur le développement de compétences scientifiques et techniques en M1(30 ECTS) et le développement de compétences managériales en M2 (10 ECTS). La spécialisation à travers les parcours s'appuie sur ce socle commun. Organisation de la formation - Management de projet, Marketing de Produits de Santé (MPPS) - Conception et Production des Produits de santé (CPPS) - Management des Opérations Cliniques et Data Management (MODM) - Management de projet en Environnement-santé (MPES) - Dispositifs médicaux : de la conception à la commercialisation (DMCC) Aménagements particuliers Le Master 2 est ouvert en apprentissage. L'aménagement des locaux a été testé à travers l'intégration des étudiants en situation de handicap. Des cours enregistrés et des pré-requis avec quiz ont été mise en place. Stages, projets tutorés Des projets tutorés sont réalisés à travers l'apprentissage par résolution de problèmes, en M1 (5 ECTS) et en M2 (10 ECTS). En M1, les étudiants réalisent un stage de 3 à 5 mois (10 ECTS) et en M2 de 4 à 6 mois (20 ECTS). Une base de données sur les différents terrains de stage est alimentée et mise à jour depuis la création de la formation (20 ans). De nombreux professionnels intervenants dans la formation (50%) Page 3 / 25

sont également une source potentielle de contact pour les étudiants. Les étudiants sont encouragés à rechercher leur propre terrain de stage. Public cible Le Master est accessible en Formation initiale et en Formation continue (possibilité de VAE, VAP). Pré-requis nécessaires Pour accéder au Master 1, les candidats doivent avoir validé une L3 Ingénierie de la santé ou une autre L3 scientifique donnant des bases solides en «Sciences Biologiques» Pour accéder au Master 2, les candidats doivent avoir validé un Master 1 Ingénierie de la santé ou tout autre Master 1 donnant les pré-requis nécessaires au parcours souhaité. Sont également susceptibles d être acceptés en Master 2, les étudiants de la filière pharmaceutique (à la suite de la 5ème année ou DFASP2) ou de la filière médicale (DFASM2) ou encore des étudiants en dernière année d écoles d ingénieurs à dominante biologique, chimique ou environnementale. Poursuite d'études Des poursuites d'étude sont possibles : Master permettant d'obtenir des doubles compétences, Thèse, Passerelle vers des études de santé. Insertion professionnelle L'insertion professionnelle est déclinée plus précisèment pour chaque parcours. Les métiers types sont : Responsable de projet en R&D ou en clinique, Chargé(e) de produit, Responsable qualité, Chargé(e) d études : marketing, environnement, Responsable de secteur de production, galéniste-formulateur, Attaché(e) de recherche clinique, Gestionnaire de données cliniques, Ingénieur(e) Qualité, Sécurité, Santé, Environnement (QSSE) Passerelles et réorientation Page 4 / 25

Réseau des Ecoles de Management et d'ingénierie de la santé (REMIS). Ce réseau permet aux étudiants de choisir parmi des parcours plus large dans leur domaine. Composante(s) Montpellier Lieu(x) de la formation Montpellier Responsable(s) Béatrice BANULS beatrice.banuls@univ-montp1.fr Claude CASELLAS claude.casellas@univ-montp1.fr Contact(s) Céline BESSONE celine.bessone@univ-montp1.fr Alice FERNANDEZ alice.fernandez@univ-montp1.fr Page 5 / 25

Management de projet, Marketing de Produits de Santé (MPPS) Présentation Le parcours MPPS est une formation pluridisciplinaire dont l'objectif est de former des cadres spécialisés dans le domaine du management de projet et du marketing avec un socle scientifique solide dans le domaine des produits de santé. * Double compétence en Ingénierie de la Santé et Systèmes de Management : Management de Projet, Management de la Qualité, Bases comptables et Analyse financière, marketing stratégique et opérationnel, techniques relationnelles et Management d'équipe. * Les bases et les outils du Management de Projet y sont enseignés : gérer en mode projet, organiser le projet, définir et structurer le projet, planifier les tâches, gérer les ressources du projet, gérer les coûts, gérer les risques, piloter le projet, communiquer dans les projets. * Les fondements du Marketing sont développés : les études de marché, la stratégie de communication d'entreprise, le marketing pharmaceutique, marketing international, e-marketing, CRM marketing. * La partie pratique est réalisée sous forme d'études de cas : réalisation de projets de lancement d'un nouveau produit de santé, sous des contraintes financières à laquelle sont joints au préalable les études d'opportunité : études de marché et études marketing nécessaires. * Des séminaires de modèles d'organisation par projets sont pris en charge par les professionnels du project management (Sanofi-Aventis, Sanofi-pasteur, Pierre-Fabre, MerckSerono, Galderma, FoveaPharma, Novartis...) * Le parcours Management de Projet, Marketing de Produits de Santé (médicament, cosmétique, aliment santé) s'adresse à des étudiants ou salariés en formation continue ayant de bonnes bases en R D préclinique, formulation et contrôle de produits de santé, chimie, biotechnologies, en environnement santé (Formation master 1 ou expériences acquises). PLUS D'INFOS Crédits ECTS : 120 Public concerné * Formation continue * Formation en alternance * Formation initiale Taux de réussite : 98% CONTACTS Parcours MPPS LABORATOIRE(S) PARTENAIRE(S) IBMM (UMR 5247) Département Biopolymères Artificiels Objectifs Page 6 / 25

Former des cadres dans le domaine du management de projet et du marketing des produits de santé Savoir faire et compétences Double compétence en management de projet et en marketing. Connaissances scientifiques, connaissances managériales, connaissances marketing. Maitriser les concepts de la formulation des produits de santé. Maitriser les concepts relatifs au management de projet. Maitriser les outils de management de projet. Maitriser les stratégies de communication et de commercialisation. Informations supplémentaires Les demandes de candidature se font sur internet : https://ecandidat.umontpellier.fr Contenu de la formation Le M1 forme les étudiants à la formulation des produits de santé avec une introduction à la conduite de projet. Le M2 est consacré à l'acquisition des connaissances et des compétences en management de projet, management des ressources, management des coûts et au marketing stratégique, opérationnel et marketing digital. Organisation de la formation - - Stages, projets tutorés Des projets tutorés sont réalisés à travers l'apprentissage par résolution de problèmes, en M1 (5 ECTS) et en M2 (10 Page 7 / 25

ECTS). En M1, les étudiants réalisent un stage de 3 à 5 mois (10 ECTS) et en M2 de 4 à 6 mois (20 ECTS). Une base de données sur les différents terrains de stage est alimentée et mise à jour depuis la création de la formation (20 ans). De nombreux professionnels intervenants dans la formation (50%) sont également une source potentielle de contact pour les étudiants. Les étudiants sont encouragés à rechercher leur propre terrain de stage. Public cible Licence Biologie-Santé Licence Ingénierie de la Santé Formation continue étudiants en pharmacie, médecine Pré-requis nécessaires Licence scientifique Pré-requis recommandés Bon niveau en anglais Insertion professionnelle Débouchés en management de projet, en marketing des produits de santé (pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire) Cadre dans les secteurs : Recherche Développement - Production - Assurance Qualité dans les entreprises des produits de santé (médicaments, produits cosmétiques et biomatériaux). * Responsable de projet (junior et senior). * Responsable de Planification Opérationnelle. * Responsable des outils de planification. * Manager des Ressources. * Responsable de planification d'un secteur ou d'un projet R D. Page 8 / 25

* Chef de produit. * Chargé d'études marketing. * Responsable des achats ou de la sous-traitance. Composante(s) Montpellier Lieu(x) de la formation Montpellier Responsable(s) Abdeslam EL GHZAOUI Contact(s) Céline BESSONE celine.bessone@univ-montp1.fr Alice FERNANDEZ alice.fernandez@univ-montp1.fr Page 9 / 25

Conception et Production des Produits de santé (CPPS) Présentation Le parcours est constitué de deux filières: - Médicament et Cosmétologie. Les deux filières préparent les étudiants a devenir des cadres de l'industrie pharmaceutique, des produits de la cosmétologie et des produits de santé dans les secteurs professionnels de la recherche et du développement, de la fabrication, du contrôle et de l'assurance qualité dans un contexte règlementaire fort. PLUS D'INFOS Crédits ECTS : 120 Public concerné * Formation continue * Formation en alternance * Formation initiale Taux de réussite : 100% Objectifs Médicament: : Conception et production de médicaments à usage humain et vétérinaire. Cosmétologie : fabrication et contrôle des produits cosmétiques CONTACTS Conception et production des produits de santé Savoir faire et compétences Filière Médicament: pré-formulation et formulation des médicaments, conception(design) des formes pharmaceutiques, procédés industriels pharmaceutiques, gestion de production et logistique, management de projets. Compétences acquises dans la filière Médicament: maîtrise des méthodes et des outils, maîtrise dans la résolution de problèmes. Filière Cosmétologie: matières premières actifs et additifs, Page 10 / 25

conception de formes cosmétiques, techniques de contrôle. Compétences acquises dans la filière Cosmétique: maîtrise scientifique et technique, gestion d'un projet de conception d'un produit cosmétique. Informations supplémentaires Les demandes de candidature se font sur internet : https://ecandidat.umontpellier.fr Organisation de la formation - - Stages, projets tutorés Des projets tutorés sont réalisés à travers l'apprentissage par résolution de problèmes, en M1 (5 ECTS) et en M2 (10 ECTS). En M1, les étudiants réalisent un stage de 3 à 5 mois (10 ECTS) et en M2 de 4 à 6 mois (20 ECTS). Une base de données sur les différents terrains de stage est alimentée et mise à jour depuis la création de la formation (20 ans). De nombreux professionnels intervenants dans la formation (50%) sont également une source potentielle de contact pour les étudiants. Les étudiants sont encouragés à rechercher leur propre terrain de stage. Public cible Licence Chimie, Biologie, étudiants Pharmacie Pré-requis nécessaires Physico-chimie, interfaces, pharmacie galénique et formulation, systèmes dispersés. Page 11 / 25

Composante(s) Montpellier Lieu(x) de la formation Montpellier Responsable(s) Begu Sylvie sylvie.begu@umontpellier.fr Tel. +33 4 11 75 94 43 BATAILLE Bernard Contact(s) Céline BESSONE celine.bessone@univ-montp1.fr Alice FERNANDEZ alice.fernandez@univ-montp1.fr Page 12 / 25

Management des Opérations Cliniques et Data Management (MODM) Présentation Le parcours forme des cadres spécialisés dans le Data Management des études cliniques et dans la coordinations des essais cliniques. Il s'organise en deux sous-parcours Gestion de bases de données cliniques et Coordination des études cliniques. * La formation donne une première compétence dans le domaine de la Logistique et la Gestion des études cliniques correspondant aux connaissances nécessaires pour accéder au métier d Attaché de Recherche Clinique (ARC) à l industrie pharmaceutique. La formation scientifique et technologique acquise en M1 est complétée en donnant la double compétence en Management de Projet nécessaire pour la Coordination nationale et internationale d études cliniques dans le respect de la réglementation et des délais: gestion administrative, réglementaire et budgétaire, sélection et gestion des sous-traitants, allocation et réallocation des moyens budgétaires et humains, suivi du bon déroulement des études cliniques. * Elle permet aussi aux étudiants de se spécialiser dans la Gestion de bases de données cliniques (Biomedical Data Management) ; toutes les étapes du Clinical Data Management y sont enseignées : protocole de l étude, cahier d observation (CRF, e-crf), structure de la base de données, plan de validation, tests de contrôle et de cohérence de données, audit trail, blind-review, environnement réglementaire et SOP, gel de base, archivage La partie pratique est réalisée avec les logiciels CLINTRIAL, ORACLE CLINICAL, la programmation Oracle SQL, PL/SQL et SAS. L enseignement du data management est pris en charge par les professionnels Data managers et soutenue par l association internationale Biomedical Data Management (voir le site http://www.dmbasso.org). PLUS D'INFOS Crédits ECTS : 120 Public concerné * Formation continue * Formation en alternance * Formation initiale Taux de réussite : 90% CONTACTS Parcours MODM LABORATOIRE(S) PARTENAIRE(S) IRCM Institut de Génomique Fonctionnelle (IGF) * Les parties pratiques sont réalisées sous forme d études de cas : réalisation de projets de lancement d une nouvelle Page 13 / 25

étude clinique. Les sujets sont des mises en situation réelle proposées par des professionnels de la recherche clinique de l industrie pharmaceutique, coordinateurs internationaux d études cliniques, chefs d études cliniques, data managers. Objectifs Former des ingénieurs dans le domaine de la santé et de la recherche clinique Savoir faire et compétences Double compétence en recherche clinique et management de projet. Maîtriser les outils nécessaires à la gestion des essais cliniques, maîtriser les outils de gestion de projet, maîtriser les risques associés à la réalisation des essais cliniques. Maîtriser la méthodologie des essais cliniques : réglementation, coût et budget, planification et mise en place, gestion des risques, audit, pharmacovigilance, gestion de la soustraitance,... Maîtriser l'ensemble des étapes de la gestion d'une base de données d'un essai clinique en conformité avec la réglementation et les bonnes pratiques cliniques (conception de la base à partir du protocole et du CRF, contrôle de la qualité, programmation des contrôles de cohérence des données, plan de validation, codage des évènements indésirables, importation des données de laboratoire, gel de base...) Informations supplémentaires Les demandes de candidature se font sur internet : https://ecandidat.umontpellier.fr Contenu de la formation Page 14 / 25

Le M1 forme au métier d'attaché de Recherche Clinique puis l'étudiant s'oriente en M2 dans l'un des deux sous-parcours : Gestion de bases de données cliniques ou Coordination d'études cliniques. Organisation de la formation - - Aménagements particuliers alternance possible dans le sous parcours Coordinations des Etudes Cliniques en M2 Stages, projets tutorés Des projets tutorés sont réalisés à travers l'apprentissage par résolution de problèmes, en M1 (5 ECTS) et en M2 (10 ECTS). En M1, les étudiants réalisent un stage de 3 à 5 mois (10 ECTS) et en M2 de 4 à 6 mois (20 ECTS). Une base de données sur les différents terrains de stage est alimentée et mise à jour depuis la création de la formation (20 ans). De nombreux professionnels intervenants dans la formation (50%) sont également une source potentielle de contact pour les étudiants. Les étudiants sont encouragés à rechercher leur propre terrain de stage. Public cible Licence Biologie-Santé Licence Ingénierie de la Santé Formation continue étudiants en pharmacie, médecine Pré-requis nécessaires Niveau Licence scientifique Page 15 / 25

Pré-requis recommandés Bon niveau d'anglais Insertion professionnelle Métiers associés à la recherche clinique (industrie pharmaceutique, CRO, centre d'investigation clinique, Institution publique en santé ): Gestionnaire de base de données clinique (Data Manager) (http://www.leem.org/gestionnaire-de-donnees-biomedicales) Attaché de Recherche Clinique (http://www.leem.org/attachede-recherche-clinique) Coordinateur ou manager d'essais cliniques (http:// www.leem.org/attache-de-recherche-clinique-manager) Passerelles et réorientation autres masters équivalents Composante(s) Montpellier Lieu(x) de la formation Montpellier Responsable(s) Myrtille VIVIEN myrtille.vivien@univ-montp1.fr Patrice RAVEL patrice.ravel@univ-montp1.fr Contact(s) Céline BESSONE celine.bessone@univ-montp1.fr Page 16 / 25

Alice FERNANDEZ alice.fernandez@univ-montp1.fr Page 17 / 25

Management de projet en Environnement-santé (MPES) Présentation Le parcours Management de Projet en Environnement Santé forme des cadres pluridisciplinaires dans le domaine de la santé et de l'environnement pour assurer un niveau élevé de protection de la santé humaine et de l'environnement. C'est une formation complète dans les domaines qualité, santé au travail et environnement. L'accent est mis sur l'évaluation des risques des substances chimiques en accord avec le système d'enregistrement (REACH). Objectifs Fournir aux étudiants des connaissances et des compétences d'un cadre pluridisciplinaire qualité-santé-environnement en entreprise. PLUS D'INFOS Crédits ECTS : 120 Public concerné * Formation continue * Formation en alternance * Formation initiale CONTACTS Parcours MPES Savoir faire et compétences Maîtrise scientifique et technique des approches de l'évaluation et la gestion des risques professionnels, sanitaires et environnementaux (anticiper, identifier, évaluer et maîtriser des risques environnementaux, sanitaires et professionnels) Gerer un projet avec l'approche de management de projet (analyse environnementale et sanitaire, plans d'actions, respect des délais et des coûts, reporting, actions correctives, audit) Maitrise, à niveau local, national et international, du rôle des acteurs et des interlocuteurs de la gestion des risques Actualiser les démarches santé et sécurité (le management environnemental et la qualité, la responsabilité sociétale) Former et communiquer (autour des risques) Informations supplémentaires Les demandes de candidature se font sur internet : Page 18 / 25

https://ecandidat.umontpellier.fr Contenu de la formation Ce parcours constitue un cursus cohérent de niveau Bac + 5 s organisant sur : 1/ un socle solide de connaissances scientifiques de base, garant de l'adaptabilité des diplômés et de leur capacité de faire évoluer leur carrière dans l'entreprise. 2/ une pluridisciplinarité qui permet à chacun de comprendre et de dialoguer avec les autres spécialistes dans une équipe de projet. 3/ une spécialisation et la maîtrise du management de projet permettent aux diplômés d'être opérationnels rapidement en sachant allier compétence et aspects stratégiques, contraintes réglementaires, impacts humains ou financiers. Cette approche multifactorielle fait l objet de travaux dirigés et de projets travaillés en équipe dirigés par des cadres d'entreprise. Dès le M1 les outils et connaissances sont mises en application lors d'un stage long en entreprise. Le M2 se fait en apprentissage pour permettre une première expérience professionnelle avec beaucoup d'autonomie et une ouverture vers la prise de responsabilité. Organisation de la formation - - Stages, projets tutorés Des projets tutorés sont réalisés à travers l'apprentissage par résolution de problèmes, en M1 (5 ECTS) et en M2 (10 ECTS). En M1, les étudiants réalisent un stage de 3 à 5 mois (10 ECTS) et en M2 de 4 à 6 mois (20 ECTS). Une base de données sur les différents terrains de stage est alimentée et mise à jour depuis la création de la formation (20 ans). De nombreux professionnels intervenants dans la formation (50%) sont également une source potentielle de contact pour les Page 19 / 25

étudiants. Les étudiants sont encouragés à rechercher leur propre terrain de stage. Public cible Licence Biologie-Santé, Biologie, Chimie, Sciences de la vie, Ingénierie de la Santé Etudiant en pharmacie, médecine Pré-requis nécessaires Niveau Licence scientifique Connaissances générales en chimie et en biologie Insertion professionnelle Nos diplômés occupent une grande diversité de postes, en accord avec leur formation pluridisciplinaire et les besoins des entreprises, comme par exemple : Chargé de projet en environnement-santé et évaluation des risques (dossiers REACH, Phytosanitaires,...) Responsable, Ingénieur, Assistant ou Animateur en Qualité, Sécurité, Santé, Environnement (QSSE) Product stewardship Chargé d études d Impact Sanitaire et Développement Durable Chargés d études / consultant en évaluation des risques Auprès des grands groupes et PME, des bureaux d études et d Agences nationales et internationales Passerelles et réorientation Page 20 / 25

autres masters dans les domaines de la santé et santé publique, la toxicologie, l'écotoxicologie, la qualité, l'hygiène industrielle ou la sécurité Composante(s) Montpellier Lieu(x) de la formation Montpellier Responsable(s) Elena GOMEZ Escande Aurelie aurelie.escande@umontpellier.fr Tel. +33 4 11 75 94 67 Contact(s) Céline BESSONE celine.bessone@univ-montp1.fr Alice FERNANDEZ alice.fernandez@univ-montp1.fr Page 21 / 25

Dispositifs médicaux : de la conception à la commercialisation (DMCC) Présentation Le parcours DMCC est une formation transversale et multidisciplinaire permettant d'acquer un connaissance approfondie du secteur du dispositif médical. Objectifs Les objectifs du parcours sont de fournir aux étudiants des connaissances et des compétences sur toutes les étapes du cycle de vie du dispositif médical (de la conception à la commercialisation) Savoir faire et compétences Capacité à concevoir un dispositif médical à partir de bases scientifiques et techniques sur les biomatériaux, Maîtriser les spécialités du dispositif médical tout au long de son cycle de vie dans l entreprise (R&D, Production, Réglementation, Qualité, Marketing ). PLUS D'INFOS Crédits ECTS : 120 Public concerné * Formation continue * Formation en alternance * Formation initiale CONTACTS Parcours DMCC LABORATOIRE(S) PARTENAIRE(S) IBMM (UMR 5247) Département Biopolymères Artificiels * Concevoir les projets dans le respect de la règlementation internationale, mettre en place les conditions et les contrôles assurant la qualité, de la conception à la commercialisation des dispositifs médicaux; * Mettre en place et maintenir l'ensemble de la documentation inspectable par les Autorités de Santé internationales. * Analyser l'existant et déterminer les paramètres d'évolution conduisant à l'innovation. * Etudier et déterminer les procédures à suivre pour chaque fabrication - Constituer les dossiers de marquage CE. * Maîtriser et appréhender les différentes étapes de conception d'un dispositif médical. Etablir le cahier des charges d'une application. Constituer un dossier de Page 22 / 25

conception. Situer les produits de santé et leur conception dans leur cadre règlementaire. * Analyser l'intérêt scientifique, médical et économique d'un nouveau dispositif médical en fonction de l'état de l'art (article scientifique, brevet, modalités de valorisation...), en fonction des coûts de production et des rendements). Informations supplémentaires Les demandes de candidature se font sur internet : https://ecandidat.umontpellier.fr Contenu de la formation Les étudiants du parcours DMCC reçoivent une formation basée sur deux axes compléntaires : 1- Acquisition de connaissances obtenues à partir d'enseignements dispensés par des professionnels du secteur du DM [concepteurs (chercheurs et ingénieurs académiques et industriels)], utilisateurs (médecins, chirurgiens, pharmaciens...), institutionnels (ANSM, organisme notifié, HAS...) et industriels (développement, production, réglementation, evaluation, qualité, marketing)] 2- Projet de cycle de vie du DM visant à construire le parcours progressif d'un DM qui mène de la conception jusqu'à la commercialisation Organisation de la formation - - Stages, projets tutorés Des projets tutorés sont réalisés à travers l'apprentissage par résolution de problèmes, en M1 (5 ECTS) et en M2 (10 ECTS). En M1, les étudiants réalisent un stage de 3 à 5 mois (10 ECTS) et en M2 de 4 à 6 mois (20 ECTS). Une base de données sur les différents terrains de stage est alimentée et mise à jour depuis la création de la formation (20 ans). De Page 23 / 25

nombreux professionnels intervenants dans la formation (50%) sont également une source potentielle de contact pour les étudiants. Les étudiants sont encouragés à rechercher leur propre terrain de stage. Public cible Licence Sciences pour la santé, Biologie,Chimie, Sciences de la vie, Etudiant en pharmacie, médecine et odontologie, ingénieur matériaux Pré-requis nécessaires Connaissances générales en chimie et en biologie, Bases en réglementation et en qualité Poursuite d'études Poursuite en Doctorat possible Insertion professionnelle Débouchés dans le secteur du Dispositif médical (R&D, Industrialisation, Qualité, Réglementation, Evaluation préclinique et clinique, Commercialisation) * Ingénieur de Recherche et Développement. * Ingénieurs technico-commerciaux. * Responsable de la planification de production de dispositifs médicaux. * Responsable qualité et affaires règlementaires. * Chef de projet en R D. * Responsable développement industriel. Composante(s) Montpellier Lieu(x) de la formation Montpellier Page 24 / 25

Responsable(s) Nottelet Benjamin benjamin.nottelet@umontpellier.fr Tel. +33 4 11 75 96 97 Garric Xavier Contact(s) Céline BESSONE celine.bessone@univ-montp1.fr Alice FERNANDEZ alice.fernandez@univ-montp1.fr Page 25 / 25