DECLARATION CE DE CONFORMITE / EC DECLARATION OF CONFORMITY

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1 TECHNOLOGIE MEDICALE DECLARATION CE DE CONFORMITE / EC DECLARATION OF CONFORMITY Je soussigné/ I undersigned : Alexandre ITZKOWITCH, Directeur Général et Responsable Matériovigilance de la société / Managing Director and Materiovigilancy Manager of TECHNOLOGIE MEDICALE S.A.S., 101 rue Vaillant Couturier Noisy-Le-Sec FRANCE, déclare que les dispositifs médicaux de classe / declare that the medical devices of class : I, IIa, et IIb cités ci-après/ I, IIa and IIb next quoted sont conformes aux exigences de la Directive 93/42CEE / complie with the requirements of directive 93/42/EEC. Cette déclaration de conformité couvre les dispositifs médicaux tels que spécifiés dans la liste des références produits relatifs à cette déclaration, et n est valable que pour les dispositifs portant un numéro de série, en combinaison avec les enregistrements de fabrication de chaque numéro de série. / This declaration of conformity covers the medical devices as specified in the product reference list belonging to this declaration, and is valid only for devices marked with serial number, in combinaison with manufactury records for each serial number. Ces dispositifs satisfont aux exigences essentielles de l Annexe I de la directive 93/42/CEE. / These devices fulfils the essential requirements of the Annex I of 93/42/EEC. La procédure d évaluation de la conformité, applicable seulement pour les dispositifs de classe IIa et IIb, a été établie conformément à l Annexe II, hors section 4 de la directive 93/42/CEE (certificat n rev. 0, du LNE/G- MED, numéro d identification 0459). The conformity assessment procedure, applicable only for class IIa and IIb medical devices, was established in accordance with Annex II, excluding section 4 of the 93/42/EEC directive (certificat n rev.0 of LNE/G- MED, identification number 0459). Cette déclaration de conformité expire le / This declaration of conformity expires on : 11 mars 2016 / March 11th, Fait à Noisy-Le-Sec, le 16 février 2015 Made in Noisy-Le-Sec, February 16 th 2015 Alexandre ITZKOWITCH Déclaration CE de conformité 09 février / 8

2 BOCAL DE RECUEIL / COLLECTION JAR CLASSE I / CLASS I POCHE DE RECUEIL / SINGLE USE SUCTION LINER CLASSE I / CLASS I BOCAL DE SECURITE / SAFETY JAR FILTRES / FILTERS CLASSE I / CLASS I CONTROLE-VIDE ET STOP-VIDE / SINGLE USE VACUUM CONTROL AND VACUUM STOP RAIL MÉDICAL ET GRIFFE / MEDICAL WALL RAIL AND CLAMP SOUFFLETTE / BLOWING UNIT TUYAU SILICONE D ASPIRATION / SILICONE SUCTION HOSE Déclaration CE de conformité 09 février / 8

3 CHARIOTS D ASPIRATION / MOBILE SUCTION UNITS DÉBITMÈTRE À BILLE / FLOWMETER WITH FLOATING BALL: RTM Déclaration CE de conformité 09 février / 8

4 DÉBITMÈTRE À ORIFICE PRÉCALIBRÉ / FLOWMETERS WITH PRE-AJUSTED FLOWRATE: DEBSON TM DEDOUBLEUR DE PRISE / Y CONNECTOR STANDARDIZED OUTLET FLEXIBLE / HOSEPIPE Déclaration CE de conformité 09 février / 8

5 SWITCH TM & FLOW SWITCH TM HUMIDIFICATEUR / HUMIDIFIER RACCORD, TETINE, OLIVE / FLOWMETER ADAPTOR, NIPPLE ONE-PIECE, NIPPLE TWO-PIECES REGULATEURS DE VIDE / VACCUM REGULATOR: RVTM 3 & RViTM Déclaration CE de conformité 09 février / 8

6 RAMPE POUR FLUIDES MEDICAUX / AMBULANCE PANEL FOR MEDICAL FLUIDS Déclaration CE de conformité 09 février / 8

7 ROBINET DIRECT / DIRECT VALVE SOUPAPE DE JEANNERET / WATER MANOMETER VANNE DE VIDE / DIRECT VACUUM VALVE VENTURI TM & VENTURI TM Déclaration CE de conformité 09 février / 8

8 11017 DETENDEUR / PRESSURE REGULATOR: MINIREG TM / FIX 1 TM REGSON TM2 / FAST DETREG REGFLOW / FINE CLASSE IIb / CLASS IIb La désignation des produits codés par les références listées ci-dessus est disponible chez le fabricant. / The designation of the products coded by the references quoted above are available at the manufacturer. Déclaration CE de conformité 09 février / 8