Systèmes Evolués de Détecteurs de Métaux pour l industrie Pharmaceutique. Haut débit de production. Capacité de détection supérieure

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1 CEIA THS/PH21 séries Systèmes Evolués de Détecteurs de Métaux pour l industrie Pharmaceutique Tablettes Capsules Capsules gel Poudres Granulés Liquides Sirop Haut débit de production Capacité de détection supérieure Configurabilité très élevée Conformité aux chapitre 21 du code FDA des Règlements fédéraux, article 11: Protection des données Intégrité des données Traçabilité des données Conception et fabrication conformes aux critères GMP et au chapitre 21 CFR Parties 210 et 211 Tél.: fax: aq-detecteurs@ceia-spa.com

2 CEIA THS/PH21 series Systèmes Evolués de Détection de Métaux La dernière évolution des détecteurs de métaux conforme aux directives 2003/94/EC et FDA Chapitre 21 CFR Le Système de détection de métaux CEIA THS/PH21 présente des caractéristiques de détection, de qualité de fabrication et de fiabilité qui en font la solution idéale pour la suppression automatique de tous les contaminants métalliques Conformité aux chapitre 21 du code FDA des Règlements fédéraux, article 11 Le Détecteur de métaux THS/PH Série 21 est un instrument de mesure avec un seuil de détection et de précision élevé. Toutes les données relatives à chaque détection et expulsion sont mémorisées dans une mémoire d événements à la disposition du Responsable qualité. Le chapitre 21 du code FDA des Règlements fédéraux, article 11, prescrit des critères rigoureux d accès à la programmation et à la protection des données informatiques enregistrées intégralement par le logiciel CEIA THS Série 21. L accès à l utilisateur est possible uniquement avec un identifiant et un mot de passe sous le contrôle de l administrateur du système qui autorise et gère les profils individuels et fonctions de chaque utilisateur. La conformité avec les consignes de sécurité, intégrité et traçabilité des données est ainsi assurée. 2 Disponibilité de solutions de validation Références d étalonnage standard Manuels de validation Outils de vérification de la conformité Amples formules de service après-vente et d assistance Validation en ligne des données de fabrication

3 Contrôle constant d étalonnage automatique incorporé Contrôle constant d étalonnage automatique incorporé pour une répétabilité et des performances optimales dans le temps et dans un environnement variable Les signaux de référence fournis par la chaîne d émission et de réception du Détecteur de métaux permettent d effectuer un contrôle constant des propriétés de détection et de compenser toutes les variations éventuelles provoquées par des facteurs liés à l environnement. Ceci assure la bonne stabilité du système et de ses performances notamment le niveau de détection et l effacement de l effet produit. Recognised with Ministerial Decree of the Ministry of Telecommunications - November, Recognised by the Ministry of University and Scientific Research According to the Law n. 46/1982 and to the Ministerial Decree - December, Description: Shape: Diameter: Composition: Serial Number: Certificate Nr.: We certify that the above mentioned Reference Sample has been tested ted and its Electromagnetic Specifications (conductivity and permeability) at the measured frequency corresponds to the LACE reference sample S/N The procedure followed for the sample verification ion is in accordance with the LACE procedure IO-EMC EMC-003 and ISO 9001 Standard, so as to grant its traceability. Our Quality System is certified compliant with ISO Standard ard (CSQ nr: 9115.CEI3). Temperature 235 C Humidity ity 6010% 0% LACE Labs. Person in charge Ing. E. Sorini i Calibration Date: 20-- Fonction d étalonnage automatique pour garantir en permanence la qualité de la production Des stimuli électroniques spéciaux atteignent la chaîne d émission et de réception du détecteur de métaux THS/ PH Série 21 entraînant des variations sur les signaux de détection qui permettent d effectuer un contrôle des caractéristiques de détection. Ces variations sont comparées à des valeurs de référence mémorisées en usine au moment de l essai d étalonnage. Un contrôle automatique certifié de la sensibilité du système est ainsi réalisé. ECHANTILLON DE TEST CEIA fourni les billes de test certifi ées en différents diamètre et différents métaux. Le nouveau système global d auto-apprentissage La Série THS/PH21 se distingue par son système exclusif d auto-apprentissage des produits alimentaires, permettant d optimiser très rapidement le seuil de détection de tous les métaux avec une grande précision. Equivalent à de multiple passages d auto-apprentissage sur un détecteur traditionnel. Il en résulte des niveaux de précision et d efficacité jamais atteints auparavant. Assistance au contrôle de la qualité de l installation et de sa compatibilité à l environnement Le détecteur THS/PH Série 21 offre de nouvelles possibilités aux techniciens chargés de l installation et de la maintenance, leur permettant d apprécier la compatibilité de l environnement par rapport au Détecteur de Métaux. Ces mesures concernent la compatibilité de l environnement en général, la conformité mécanique et électromagnétique. 3

4 CEIA THS/PH21 series Systèmes Evolués de Détection de Métaux Clavier moderne, robuste et simple d utilisation Clavier anti-vandale très solide en acier inox Le détecteur de métaux THS Série 21 est entièrement similaire aux procédés de programmation et de sélection des paramètres déjà installés dans les versions antérieures du THS. De plus, il se caractérise par un nouvel affichage graphique sur afficheur organique à contraste très élevé (3000:1), avec des angles de lecture jusqu à 180, avec un clavier alphanumérique pour la saisie rapide. Design Industriel Entrée de données rapide à l aide du clavier Nouvel afficheur graphique organique à contraste très élevé Fonction d accès rapide Une fonction nouvelle, exercée en appuyant simplement sur une touche spéciale, permet de rappeler directement et rapidement les fonctions les plus fréquemment utilisés par l utilisateur. Ces fonctions sont programmables par l opérateur lui même et sont conformes à tous les critères de protection d accès, conformément au chapitre 21 du code des Règlements fédéraux FDA, article 11. Système d éjection innovant Corps monolithique moulé en acier inox (AISI 316L) Temps de réponse extrêmement rapide pour un maximum de sécurité d éjection du produit contaminé Solutions mécaniques et électroniques avancées pour assurer l intégrité du produit contrôlé 4 BRIDE TRI-CLAMP CONFORME À LA NORME ISO DN50 FACILITÉ DE NETTOYAGE L ENTRETIEN EST RAPIDE ET N EXIGE PAS L UTILISATION D OUTIL POUR MONTER ET DÉMONTER LES PIÈCES Système à double confirmation qui surveille et contrôle minutieusement l ouverture et la fermeture complète de la vanne d éjection Facilité d assemblage et de désassemblage des pièces en contact avec le produit: aucun outil n est nécessaire * Tri-Clamp est une marque enregistrée Alfa Laval Inc

5 Connexion Bluetooth Dans la Série 21, la connexion locale au Détecteur de Métaux s effectue directement à l aide du dispositif Bluetooth intégré dans le module Control Power Box, sans contact, ce qui se traduit par une économie de temps et par une sécurité accrue pour le personnel technique et pour les opérateurs. La connexion Bluetooth peut être utilisée pour les opérations de programmation, de contrôle des signaux à l aide du programme CEIA MD-Scope et permet le transfert des données mémorisées dans le journal d évènements du Détecteur de métaux. Système de communication sophistiqué Le détecteur de métaux THS/PH21 peut être relié à un réseau Ethernet via un convertisseur en option (Ref ). Associé au THS Production Plus Software, il est possible de déporter le management de la production, collecter les données techniques et opérationnelles, générer des statistiques et des rapports en accord avec les exigences du FDA 21 CFR chapitre 11. MD-SCOPE (Ref. MD-SCOPE2) Logiciel de diagnostique, produit complet avec câble de connexion et clé: Programmation à distance Visualisation des signaux d entrée et sortie Seuil d alarme et amplitude du signal LIGNE DE PRODUCTION #1 LIGNE DE PRODUCTION #2 LIGNE DE PRODUCTION #N ETHERNET THS PRODUCTION PLUS (Ref ) Fonctionnalités du module IXC (Ref ) Passerelle au système de gestion de THS Production Serveur internet intégré Ethernet Double 100base-T Interface deux vitesses USB Wi-Fi b/g évènements enregistrés en interne THS PRODUCTION PLUS Connecter et acquérir des données de plusieurs détecteurs de métaux THS via ethernet LAN Fournir la connexion à une base de données externe (OLE DB) et définition d un bloc d informations SQL programmables pour chaque évènement Bases de données de gestion disponibles et sauvegarde des évènements Rapport de données exportable en formats HTML et CVS Fournir l identification des utilisateurs, gérer les signatures électroniques et enregistrements Autoriser l intégration de données et l audit opérateur Conforme aux exigences de la FDA chapitre 21 du règlement fédéral 5

6 CEIA THS/PH21 series Systèmes Evolués de Détection de Métaux THS/PH21N Très haute sensibilité à tous les métaux Structure et éléments constitutifs en AISI 316L Boîtier de commande disponible selon les normes UL 508A et CSA-C22.2 No produits possibles, sélectionnables localement par clavier ou par logiciel Mémoire des derniers événements Affichage graphique à haute définition Clavier de programmation: 16 touches, dont 3 avec double fonction Touche fonction rapide, programmable pour les commandes les plus utilisées THS/PH21E Haute sensibilité à tous les métaux Structure et éléments constitutifs en AISI 316L Boîtier de commande disponible selon les normes UL 508A et CSA-C22.2 No produits possibles, sélectionnables localement par clavier ou par logiciel Mémoire des derniers événements 4 x 20 caractères alphanumériques Programmation locale: 4 touches, dont 3 avec double fonction 6

7 THS/PH21N-DT & THS/PH21E-DT Système de détection de métaux étanché a la poussière Tunnel de passage et système d éjection totalement étanches Facile à intégrer sur les lignes de production avec dépoussiéreurs et machines à comprimer L entretien est rapide et n exige pas l utilisation d outil pour monter et démonter les pièces TUNNEL DE PASSAGE ET SYSTÈME D ÉJECTION ANTI- POUSSIÈRE POUR EMPÊCHER LA DISPERSION DU PRODUIT THS/PH21N-WIP & THS/PH21E-WIP Système de détection de métaux avec lavage sur place Tunnel de passage et système d éjection totalement étanches Buses pour l injection de l eau de lavage Facile à intégrer sur les lignes de production avec dépoussiéreurs et machines à comprimer UN SYSTÈME DE LAVAGE INTÉGRÉ PERMET, À LA FIN DE CHAQUE LOT DE FABRICATION, UN NETTOYAGE COMPLET DES PIÈCES EN CONTACT AVEC LE PRODUIT 7

8 CEIA THS/PH21 series Systèmes Evolués de Détection de Métaux THS/PH21N-D25 Inspection spécifique contre les contaminations dues aux particules métalliques Qualité de détection inégalée Haute qualité de fabrication du détecteur de métaux Ouverture cylindrique Applications: Analyses en R&D Confirmation des rejets Assistance à l analyse des particules détectées Nouvelles spécifications produits 8

9 Caractéristiques mécaniques DH DW Dimensions (mm) Dimensions d ouverture (DW x DH) Modèles THS/PH21N THS/PH21E THS/PH21N-DT THS/PH21E-DT THS/PH21N-WIP THS/PH21E-WIP 90 x 25 mm 90 x 25 mm 90 x 25 mm 100 x 40 mm 100 x 40 mm 100 x 40 mm Ø INTERNAL DIAMETER PRODUCT INFEED H@22.5 Hmin=858 / Hmax=985 H@45.0 Hmin=650 / Hmax=1050 PRODUCT OUTFEED H@22.5 Hmin=375 / Hmax=775 H@45.0 Hmin=265 / Hmax= Dimensions (mm) Modèles THS/PH21N-D25 Dimensions d ouverture Ø

10 CEIA THS/PH21 series Systèmes Evolués de Détection de Métaux THS/PH21N-FFV & THS/PH21E-FFV Système intégré pour produits en poudre et granules Très haute sensibilité à tous les métaux Taille compacte Structure et éléments constitutifs en AISI 316L Boîtier de commande disponible selon les normes UL 508A et CSA-C22.2 No Version ATEX ZONE 21 disponible sur demande LE SYSTÈME D EXPULSION EST POURVU D UN DÉVIATEUR DE TYPE INNOVANT À RÉPONSE RAPIDE, PRÉCISION D EXPULSION DES CONTAMINANTS ET HAUT DÉBIT DE PRODUCTION Dimensions (mm) B A Modèles dimensions d ouverture A B THS/PH21N 100 x 40 mm THS/PH21E 90 x 25 mm

11 THS/FFV 21 series Système intégré à large ouverture pour produits en poudre et granulés Disponible dans une vaste gamme de dimensions standards Haut débit de production Taille compacte Structure et éléments constitutifs en AISI 316L Rapidité et précision d intervention, avec une quantité minimale de produit éliminé Conduit de passage en matériau antistatique agréé pour le contact avec les produits alimentaires THS/PLV 21 series Système intégré pour produits liquides et visqueux Disponible dans une vaste gamme de dimensions standards Conforme aux directives HACCP Structure et éléments constitutifs en AISI 316L Rapidité et précision d intervention, avec une quantité minimale de produit éliminé Facilité de maintenance et de nettoyage THS/FFV 21S THS/PLV 21 Modèles dimensions d ouverture THS/FFV21S-75 Ø 75 THS/FFV21S-100 Ø 100 THS/FFV21R-150 Ø 150 THS/FFV21R-200 Ø 200 Modèles Collier de serrage diamètre THS/PLV21-38 Ø 38 THS/PLV21-50 Ø 50 THS/PLV21-63 Ø 63 THS/PLV21-75 Ø

12 CEIA THS/PH21 series Systèmes Evolués de Détection de Métaux Système de Convoyeur a Bande Très haute sensibilité à tous les métaux Très haute immunité aux interférences extérieures Entièrement réversibles et modulaires Facilité de maintenance et de nettoyage Vitesse de transport réglable numériquement Boîtier de commande disponible selon les normes UL 508A et CSA-C22.2 No Applications: Flacons Bouteilles Emballages Produits en vrac Configuration de base avertisseur optique arrêt bande transporteuse en cas d alarme vitesse variable avertisseur sonore photocellule de synchronisation réversibilité totale dans l installation du détecteur de métaux et de ses accessoires Dimensions du convoyeur (Lxlxh) 1800 x 85 x 875 mm 1800 x 150 x 875 mm pieds type d appui ruoes éjection avec flap photocellules de confirmation de l éjection pour cause de «panier plein» kit de contrôle insuffisance de la pression de l air bords de contenance avertisseur bleue de demande d essai STANDARD ACCESSOIRES OPTIONNELS CONVOYEUR À BANDE THS/FBB CONVOYEUR À BANDE MODULAIRE THS/MBB Constructions Electroniques Industrielles Automatismes Paris Nord Rue de la Belle Etoile - BP ROISSY C.D.G. CEDEX (FRANCE) Tél.: Fax: DP002K0014V1000FR-