Casaques chirurgicales

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1 Casaques chirurgicales

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3 SOMMAIRE Quelle casaque? 4 Evaluation des risques 5 Performance Standard «Basic» 6-7 Performance Standard 8-9 Haute performance 0- Normes et performances -3

4 QUELLE CASAQUE? L enjeu fondamental d une casaque chirurgicale est de protéger le patient et le soignant en évitant la propagation des micro-organismes.la diversité en chirurgie implique différents besoins de protection et de confort. La protection Pour certaines interventions à risque hémorragique et/ou nécessitant des irrigations et en cas de risque de déchirure, il est recommandé de choisir une casaque de haute performance qui est imperméabilisée et renforcée au niveau du plastron et des avant-bras. Le confort Des conditions particulières d activités peuvent augmenter fortement la température corporelle des utilisateurs. Plus une intervention sera longue et complexe, plus vous aurez besoin d un niveau de confort élevé. Facteurs de choix la quantité de liquides les niveaux de risques la durée de l intervention PROTECTION FPP HP PRIMARY PRIMARY CLASSIC HP CLASSIC SP ULTIMATE HP ULTIMATE SP HP SP EN 3795 Haute Performance EN 3795 Standard Performance La gamme de casaques chirurgicales BARRIER : aoffre différents niveaux de protection selon le niveau de risque des interventions CONFORT aoffre un grand confort et une protection durable grâce à des nontissés légers, doux et respirants arépond aux normes EN 3795* et AAMI** Renfort zone critique Renfort zone critique Niveaux de performances des casaques chirurgicales La norme EN 3795 relative aux champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc est applicable depuis 006 et fournit les seuils de performance ainsi que les méthodes de test légales. Les casaques doivent satisfaire à toutes les exigences afin d être classées en performance standard ou en haute performance. Chaque type de casaque BARRIER diffère par les valeurs atteintes selon la norme EN Les casaques BARRIER Haute Performance disposent de grands renforts en polyéthylène au niveau des zones critiques. Toutes nos casaques chirurgicales sont hydrophobes, mais seul un renfort en polyéthylène assure l imperméabilité totale afin de maximiser la protection contre la transmission de micro-organismes et la contamination de la plaie chirurgicale. Nos casaques sont conformes aux normes EN 3795* et AAMI**. *Directive européenne EN :006 : Norme européenne harmonisée stipulant les exigences pour les champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc utilisés comme dispositifs médicaux pour les patients, le personnel médical et les équipements et destinés à éviter la transmission d agents infectieux entre les patients et le personnel médical durant les interventions chirurgicales. **ANSI/AAMI PB-70:003 : Association for the Advancement of Medical Instrumentation. L AAMI est la norme de référence américaine qui établit un système de classification pour les habillements et champs de protection en fonction de leur qualité d imperméabilité et stipule des exigences d étiquetage et des méthodes de test normalisées. 4 SBAA0E 0306

5 EVALUATION DES RISQUES Evaluation des risques Risque faible Risque moyen Risque élevé Normes Européennes Performance standard Performance standard Haute performance Résistance à la pénétration des fluides w 0 cm H O w 50 cm H O w 00 cm H O Risque Faible Moyen Moyen / Haut Durée d intervention Courte Moyenne Moyenne - longue Quantité de liquides Milieu sec Milieu sec - peu de liquide Milieu humide Echelle du risque Le risque infectieux varie selon plusieurs éléments et notamment l agent infectieux, son mode de transmission et parfois l environnement. L évaluation du risque infectieux selon l intervention chirurgicale permet de mettre en place des mesures préventives appropriées et de dispenser un soin de qualité. Risque élevé : Haute Performance Pour certaines interventions à risque hémorragique et/ou nécessitant des irrigations et en cas de risque de déchirure, il est recommandé de choisir une casaque de haute performance qui est imperméabilisée et renforcée au niveau du plastron et des avant-bras. Risque moyen : Performance standard Les dispositifs performance standard sont recommandés pour des interventions moyennes et/ou en milieu sec ou avec peu de liquides où le risque infectieux est évalué comme moyen. Risque faible : Performance standard «Basic» Les dispositifs performance standard sont recommandés pour des interventions courtes et/ou en milieu sec où le risque infectieux est évalué comme faible. 5

6 PERFORMANCE STANDARD «BASIC» Casaque de soin stérile 6664 L - Long 0 cm 8 56 avec essuie-mains 30 x 70 cm Casaque chirurgicale dos droit Classic 6400 L - Long 0 cm 0 40 avec essuie-mains avec feuille de papier crêpe 6400 L - Long 0 cm 44 avec essuie-mains XL-L - Long 4 cm 0 40 avec essuie-mains 6 SBAA0E 0306

7 PERFORMANCE STANDARD «BASIC» - v niveau risques w + - v durée d intervention w + w Equipe chirurgicale w Patients w Visiteurs Indications (non exhaustives) Gestes en anesthésie - Pose de voie centrale - Pose de péridurale - Rachis-anesthésie Chirurgie ambulatoire - Sutures de plaies - Chirurgie de la main Brûlés - Soins stériles - Parages de plaies - Greffes Propriétés Nontissé doux, confortable et résistant. Nontissé hydrophobe aux liquides et aux fluides organiques. Attache simple et rapide : liens à nouer cou et taille. Fermé dans le dos bord à bord ou croisé sur le côté. Compositions des matériaux Polypropylène Cellulose et polyester Chirurgie générale - Petite chirurgie - Appendicites - Proctologie - Amygdales - Stomatologie Réanimation - Poses de cathéters Cancérologie - Préparation de chimio Risque faible 7

8 PERFORMANCE STANDARD Casaques chirurgicales BARRIER Primary L - Long 6 cm L - L - Long 50 cm XL - Long 6 cm XL - L Long 50 cm 4 Casaques chirurgicales BARRIER Primary Plus L - Long 6 cm L-L - Long 50 cm XL - Long 6 cm XL-L - Long 50 cm 4 Casaques chirurgicales Classic M - Long cm L - Long cm L-L - Long 3 cm XL - Long 3 cm XL-L - Long 45 cm XXL-XL - Long 6 cm XXL-L - Long 48 cm 8 36 Casaques chirurgicales Classic avec passe-pouces L-L - Long 3 cm 8 36 Casaques chirurgicales Classic avec bavette L-L - Long 3 cm 0 40 Casaques chirurgicales Ultimate L - Long cm L-L - Long 37 cm XL - Long 3 cm XL-L - Long 48 cm XXL-L - Long 48 cm SBAA0E 0306

9 PERFORMANCE STANDARD - v niveau risques w v durée d intervention w + w Equipe chirurgicale Indications (non exhaustives) Chirurgie générale - Appendicites, hernies - Vésicules sous cœlioscopie - Proctologie Chirurgie vasculaire - Varices Chirurgie orthopédique - Ablation de matériel - Chirurgie de la main Chirurgie gynécologique - Kystes de seins - Cœlioscopies - Hystéroscopies Propriétés Nontissé très doux, aéré et résistant. Nontissé hydrophobe aux liquides et aux fluides organiques. Dos croisé stérile permettant au chirurgien de se retourner. Fermeture par scratch ajustable au cou. Poignets en jersey doux et élastique. Bavette et passe-pouces. Compositions des matériaux Polypropylène Polypropylène Cellulose et polyester Cellulose et polyester Cellulose et polyester Polypropylène Risque moyen 9

10 HAUTE PERFORMANCE Casaques chirurgicales avec renfort en PE* Primary L - Long 6 cm L - L - Long 50 cm XL - Long 6 cm XL - L Long 50 cm 6 Casaques chirurgicales avec renfort en PE** Classic 6600 L - Long cm L-L - Long 3 cm XL - Long 3 cm XL-L - Long 45 cm XXL-XL - Long 6 cm XXL-L - Long 48 cm 6 3 Casaques chirurgicales avec renfort en PE** Classic (bavette et passe-pouces) L-L - Long 3 cm XL-L - Long 45 cm 6 3 Casaques chirurgicales avec renfort en PE** Ultimate L - Long cm L-L - Long 37 cm XL - Long 3 cm XL-L - Long 48 cm XXL-L - Long 48 cm XXL-XL - Long 67 cm 4 Casaques chirurgicales FPP (Fluid Protection Plus) 5 (avec feuille de papier crêpe et essuies-mains) 6700 L - Long cm L-L - Long 3 cm XL - Long 3 cm XL-L - Long 45 cm XXL -XL - Long 60 cm XXL -L - Long 48 cm 6 5 Casaques chirurgicales urologiques Classic L - Long 4 cm XL Long 60 cm 6 3 * Polyéthylène ** Polyéthylène microporeux 0 SBAA0E 0306

11 HAUTE PERFORMANCE v niveau risques w v durée d intervention w + w Equipe chirurgicale Indications (non exhaustives) Chirurgie générale : - Rectums - Colons - Grosses interventions Chirurgie vasculaire - Pontages aorto bi-fémoraux Propriétés Nontissé très doux, aéré et résistant. Matériau léger très confortable. Nontissé aéré intégralement imperméable aux liquides et aux bactéries. Dos croisé stérile permettant au chirurgien de se retourner. Poignets en jersey doux et élastique. Chirurgie orthopédique - Prothèses de hanche - Prothèses de genou Chirurgie cardiaque - Pontages coronariens - Valves aortiques Bavette et passe-pouces. Manches thermosoudées Renfort manches PE et NT. Renfort plastron PE. Plastron haut, long et large. Coupe en T ou raglan. Risque élevé Chirurgie obstétrique - Césariennes Chirurgie gynécologique - Tumeurs des seins Interventions mouillées - Résections de prostate - Résections de vessies Composition Polypropylène, renfort en polyéthylène Cellulose et polyester, renfort en polyéthylène microporeux Cellulose et polyester, renfort en polyéthylène microporeux Polypropylène, renfort en polyéthylène microporeux Polyester et polyéthylène Cellulose, polyester et polyéthylène

12 NORMES ET PERFORMANCES Norme Européenne La norme européenne sur les champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc Le processus d amélioration de la sécurité des patients au cours des interventions en Europe, a commencé en 993 avec la Directive 93/4/CEE sur les Dispositifs Médicaux. La norme EN 3795 relative aux champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc finalise aujourd hui ce processus. Norme Titre Date de parution En : 00 Exigences générales Novembre 00 En : 004 Méthodes de test Novembre 004 EN : 006 EN 6 : 005 Exigences de performance et seuils Méthode de test sur la résistance à la pénétration microbienne Etat sec 006 Mars 005 EN ISO 60 : 006 Méthode de test sur la résistance à la pénétration microbienne Etat humide 006 NF EN 3795 : 0 Méthodes d essai et exigences de performance Mai 0 Seule la version intégrale des normes, disponible auprès de l AFNOR ( fait foi. SBAA0E 0306

13 NORMES ET PERFORMANCES Niveaux de performances Les niveaux de performance ont pour objectif de réduire le risque infectieux Propreté particulaire et microbienne. Résistance pour fournir une barrière physique entre le patient et le chirurgien. Résistance à la pénétration des liquides. Barrière efficace contre les bactéries. Un produit doit satisfaire à tous les niveaux de performances pour toutes les caractéristiques pour être classé performance standard ou haute performance*. Performance standard Haute performance Caractéristiques Unités Zone** critique Zone moins critique Zone** critique Zone moins critique Résistance à la pénétration microbienne Etat sec Résistance à la pénétration microbienne Etat humide UFC N.R. 300 N.R. 300 I B,8 N.R. 6,0 N.R. Propreté microbiologique UFC/cm 300 Propreté matière particulaire IPM 3,5 Relargage particulaire Log 0 (nb total particules) 4,0 Résistance à la pénétration des liquides cm H O Résistance à l éclatement Etat sec Résistance à l éclatement Etat mouillé Résistance à la traction Etat sec Résistance à la traction Etat mouillé kpa 40 kpa 40 N.R. 40 N.R. N 0 N 0 N.R. 0 N.R. Légende : UFC : Unité Formant Colonie. I B : Indice Barrière. IMP : Indice Matière Particulaire. N : Newton. N.R. : Non Requis. kpa : kilo Pascal. * Produit «haute performance» : Produit destiné à être utilisé pour des chirurgies à forte exposition aux liquides biologiques ou autres, ou pour des chirurgies de longue durée. ** Définition de la zone critique : zone du produit présentant une plus forte probabilité d être impliquée dans le transfert d agents infectieux vers la plaie ou à partir de celle-ci (par exemple : le plastron et les manches des casaques chirurgicales). 3

14 BLOC NOTES

15 BLOC NOTES

16 Pour en savoir plus, rendez vous sur le site Mölnlycke Health Care, 3 Allée du Château Blanc, CS 7005, Wasquehal Cedex Tél , Fax Les noms et les logos de Mölnlycke Health Care et BARRIER sont des marques commerciales déposées mondialement par le groupe Mölnlycke Health Care. Copyright (03) SBAA0E 0305