Page 1/5 BE104973 Belgique NOTICE Veuillez lire attentivement l intégralité de cette notice. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. En cas de questions ou de doutes, demandez plus d informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d information et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s aggravent ou ne s améliorent pas en cours de traitement, consultez un médecin. Contenu de cette notice 1. Qu est-ce que Corsodyl gel dentaire et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d utiliser Corsodyl gel dentaire 3. Comment utiliser Corsodyl gel dentaire? 4. Effets indésirables éventuels. 5. Comment conserver Corsodyl gel dentaire? 6. Informations Supplémentaires. CORSODYL gel dentaire, 10 mg de digluconate de chlorhexidine par g de gel dentaire La substance active est la digluconate de chlorhexidine. Autres composants : huile de menthe poivrée, levomenthol, polyoxyl hydrogenated castor oil (=PEG-40 huile de ricin hydrogénée), alcool isopropylique, acétate de sodium, hydroxypropylcellulose et eau purifiée. Titulaire de l autorisation de mise sur le marché : GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v. Site Apollo Avenue Pascal, 2-4- 6 1300 Wavre Fabricant: BCM Limited Thane Road, Nottingham Nottinghamshire NG 2 3AA
Page 2/5 BE104973 Belgique le Royaume-Uni Numéro de l Autorisation de Mise sur le Marché: BE104973 1. QU EST-CE QUE CORSODYL GEL DENTAIRE ET DANS QUEL CAS EST- IL UTILISE? Corsodyl gel dentaire est un gel transparent. Corsodyl gel dentaire est disponible en tube de 50g de gel. Corsodyl gel dentaire contient de la digluconate de chlorhexidine. La digluconate de chlorhexidine a une action antibactérienne et est active contre la plupart des bactéries. Elle possède en outre une action fongicide (contre certains champignons). Corsodyl gel dentaire est utilisé dans le traitement des inflammations de la gencive. après une intervention parodontale pour favoriser la guérison de la gencive. pour le traitement d ulcères récurrents et d infections buccales à candida (par ex. stomatites et aphtes). pour la prévention des caries, lorsque les méthodes conventionnelles sont insuffisantes. Il est nécessaire d en traiter simultanément la cause sousjacente. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D UTILISER CORSODYL GEL DENTAIRE N utiliser pas Corsodyl gel dentaire - si vous êtes hypersensible (allergique) à la digluconate de chlorhexidine ou à l un des autres composants du gel dentaire. Faites attention - Eviter tout contact du gel dentaire avec les yeux et les oreilles. Cependant, si le gel entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau. - Bien qu aucun effet négatif n ait été établi lors de l ingestion, le Corsodyl gel dentaire ne doit pas être avalé. Son utilisation chez les petits enfants est par conséquent déconseillée. - L arrêt du traitement s impose en cas de réaction allergique. Utilisation de Corsodyl gel dentaire en association avec des aliments ou des boissons La consommation simultanée d aliments colorants, tels que le thé, le vin et le café, peut entraîner une coloration brunâtre de la langue et des dents (voir aussi «Effets indésirables éventuels»). La coloration de la langue disparaît après l'arrêt du traitement. La coloration des dents peut être évitée en se brossant les dents avec un dentifrice traditionnel et en rinçant la bouche à l eau avant d utiliser Corsodyl gel dentaire. Si l'utilisation d'un
Page 3/5 BE104973 Belgique dentifrice est insuffisante ou impossible, le détartrage ou le polissage des dents peut être utile. Grossesse A notre connaissance actuelle, Corsodyl gel dentaire ne comporte aucun danger pour le fœtus, lorsqu il est utilisé correctement pendant la grossesse. Veuillez demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Allaitement A notre connaissance actuelle, Corsodyl gel dentaire ne comporte aucun danger pour le nourrisson, lorsqu il est utilisé correctement pendant la grossesse et la période d allaitement. Veuillez demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite d un véhicule et utilisation de machines Corsodyl gel dentaire n a pas d effet sur la capacité de conduire un véhicule ou d utiliser des machines car il n y a pas d absorption par le corps (ni après utilisation comme gel dentaire, ni après ingestion accidentelle). Informations importantes concernant certains composants de Corsodyl gel dentaire Corsodyl est incompatible avec les composantes anioniques que l'on trouve fréquemment dans les dentifrices traditionnels. C'est la raison pour laquelle il faut se brosser les dents avant d utiliser Corsodyl ou à un autre moment. Utilisation de Corsodyl gel dentaire en association avec d autres médicaments On n a identifié aucune interaction cliniquement significative. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d autres médicaments ou si vous en avez pris récemment, même s il s agit de médicaments obtenus sans ordonnance. 3. COMMENT UTILISER CORSODYL GEL DENTAIRE? Veuillez suivre rigoureusement ces instructions, à moins que votre médecin ne vous en ait donné d autres. En cas d incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien. Si aucune amélioration n apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin. Pour le traitement des problèmes de gencives; Se brosser les dents 2 fois par jour pendant 2 semaines avec 2,5 cm de gel déposés sur la brosse, pendant une durée d au moins 1 minute ou selon l avis du médecin ou du dentiste. Pour le traitement des aphtes; 2,5 cm de gel seront appliqués au niveau des muqueuses au moyen de l index, 2 fois par jour.
Page 4/5 BE104973 Belgique Prévention des caries dentaires; Une gouttière préformée et adaptée aux dents sera fabriquée par le dentiste. Placer 2,5 cm de gel dans la gouttière et appliquer quotidiennement sur les dents, de préférence le soir, en maintenant pendant 5 minutes. Le traitement sera poursuivi pendant 2 semaines et éventuellement renouvelé après 3 ou 4 mois. Simultanément, d autres mesures préventives doivent être prises, comme la diminution de la prise de sucre et le brossage des dents deux fois par jour à l aide d un dentifrice au fluor. Traitement de stomatite sous prothétique à Candida; Appliquer environ 2 cm de gel au niveau de l intrados de la prothèse complète. Garder la prothèse en bouche pendant 10 minutes, puis se rincer la bouche et nettoyer la prothèse. Si vous oubliez d utiliser Corsodyl gel dentaire Aussitôt que vous constatez que vous avez oublié d utiliser Corsodyl gel dentaire, veuillez utiliser Corsodyl gel dentaire et poursuivre le traitement comme précisé dans la section «Comment utiliser Corsodyl gel dentaire». Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par Corsodyl gel dentaire est arrêté Pas de précautions particulières. Si vous avez pris plus de Corsodyl gel dentaire que vous n auriez dû Si vous avez utilisé ou pris trop de Corsodyl gel dentaire, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Anti-Poison (070/245-245). 4. EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS. Comme tous les médicaments, Corsodyl gel dentaire peut avoir des effets indésirables. Les effets indésirables rapportés sont: Affections gastro-intestinales L utilisation fréquente peut entraîner une coloration brunâtre de la langue et des dents (y compris des obturations et des prothèses). La coloration de la langue disparaît une fois le traitement arrêté. La coloration des dents peut être évitée (voir «Mises en garde spéciales et précautions particulières d emploi»). Au début du traitement, une perturbation du goût peut être éprouvée, ainsi qu une sensation de brûlure de la langue. Ces symptômes disparaissent le plus souvent si l on poursuit le traitement. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Réactions allergiques, caractérisées par des symptômes tels que nausées, vertiges, difficultés à respirer (dyspnée) et baisse importante de la tension artérielle Irritations cutanées
Page 5/5 BE104973 Belgique Si vous constatez un effet indésirable non mentionné dans cette notice et que vous considérez comme grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER CORSODYL GEL DENTAIRE? Tenir hors de portée des enfants. Conserver à une température ambiante (15-25 C). Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur l emballage après EX: - deux premiers chiffres: mois - quatre derniers chiffres: année La péremption débute le premier jour du mois indiqué. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce médicament. Corsodyl gel dentaire est délivré librement en pharmacie. A. La dernière mise à jour de cette notice date 03/2012. B. La date d approbation de la notice est 05/2012