La situation du cancer, quelques chiffres clés
Les candidats médicaments 375 composés en phase II, III Les classes thérapeutiques à large spectre restent privilégiées (56%) Mais l innovation se trouve surtout au niveau des thérapies ciblées (24%) Sources: :Bionest Partners, juillet 2007 2 LEEM 03 03 08
Les candidats médicaments Testicules Estomac Rein Prostate Pancréas Ovaire Œsophage Poumon LNH Myélome Melanome Foie Tête et nuque Colorectal LMC Nombre de projets 14 22 cancers étudiés 12 345 molécules en développement (phases II et plus) 10 8 1102 projets cliniques analysés LLC Col de l'utérus sein Cerveau Vessie LMA LLA 140 3 LEEM 03 03 08 120 100 80 60 40 20 0 Ratio: Nombre de projets / Incidence 6 4 2.6 2 0 Les cancers du sein, colorectal, poumon et de la prostate sont la cible de 40% des candidats médicaments Données: Bionest Partners, juillet 2007
Les acteurs 4 LEEM 03 03 08
Les acteurs Orientations thérapeutiques et importance des industriels dans le développement clinique en oncologie Les programmes cliniques incluent ici les phases II, III de pré-enregistrement et d enregistrement. Nombre de programmes cliniques : CANDIDATS MEDICAMENTS BIOLOGIQUES 18 16 14 12 10 8 6 4 2 MERCK SERONO AMGEN ABBOTT GENZYME MERCK CO SP ROCHE/GEN EISAI WYETH BAYER SCHERING BMS SANOFI CELGENE PFIZER 0 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 GSK ADHEREX Nombre de programmes cliniques : CANDIDATS MEDICAMENTS CHIMIQUES AZ ELI LILLY JJ NOVARTIS 5 LEEM 03 03 08 Thérapies ciblées Cytotoxiques Thérapies hormonales Immunomodulateurs Autres Données Bionest Partners
Les acteurs CRITERES DE CLASSEMENT ATTRACTIVITE pour le partenariat avec les petites entreprises de biotechnologies HETEROGENEITE des gammes SUSCEPTIBILITE à la menace des génériques CLASSEMENTS DES PRINCIPAUX ACTEURS Roche/Genentech Pfizer AstraZeneca GSK Novartis Sanofi-Aventis BMS Eli Lilly GSK Sanofi aventis Eli lilly Sanofi Aventis Astra zeneca Novartis Roche/Genentech 70% des produits cancers en développement clinique viennent de petites compagnies de biotechnologies qui ne portent pas leurs produits au delà de la phase II Depuis janvier 2007, il y a eu 30 associations ou fusions/acquisitions entre entreprises de biotechnologies spécialisées cancer et seulement 3 introductions sur les marchés boursiers. 6 LEEM 03 03 08
Progression des cancers depuis 25 ans Evolution des chiffres du cancer en France entre 1980 et 2005 En 2005, 320 000 nouveaux cas 100 de cancers estimés, 146 000 décès % de variation par rapport à 1980 80 60 40 20 0 1980 2005 -Augmentation des cas liée à la poussée démographique (pour 25%), au vieillissement de la population (pour 20%) et à l augmentation du risque (H: 52%, F: 55%) - Augmentation des décès exclusivement liée à l augmentation démographique «Evolution croisée des cancers» -20-40 Nombre de nouveaux cas Homme Nombre de nouveaux cas Femme Incidence Homme Incidence Femme Mortalité Risque de mortalité Homme Risque de mortalité Femme - Amélioration de l hygiène de vie induit une diminution des tumeurs les plus agressives (œsophage, estomac, voies aérodigesties supérieures) - Augmentation des cancers de pronostic favorable, diagnostiqués précocement (prostate, sein) Les résultats présentés sont obtenus par modélisation statistique à partir de la base de données de plus de 600000 cas de cancers diagnostiqués entre 1975 et 2003 par les registres français de cancer (réseau FRANCIM) 7 LEEM 03 03 08
Les 3 cancers les plus fréquents Homme Femme Type de Cancer Nouveaux cas estimés (2005) Type de Cancer Nouveaux cas estimés (2005) Prostate 62000 Sein 50000 Poumon 24000 Colorectal 17500 Colorectal 20000 Poumon 7000 26624 décès : Le cancer du poumon est le plus meurtrier 78% des 31000 cas sont masculins La mortalité diminue chez l homme et augmente chez la femme: lié au tabagisme Le cancer colorectal est le 3ème plus fréquent 8 LEEM 03 03 08
Le cancer de la prostate: la plus grande menace pour les hommes 70% des cas supplémentaires depuis 1980 62 245 nouveaux cas/ an: LE PLUS FREQUENT DE TOUS LES CANCERS (les deux sexes confondus) 9202 décès : le 4éme en terme de mortalité Augmentation plus marquée ces 25 dernières années: liée à l extension du dépistage (exemple du dosage du PSA) Les résultats présentés sont obtenus par modélisation statistique à partir de la base de données de plus de 600000 cas de cancers diagnostiqués entre 1975 et 2003 par les registres français de cancer (réseau FRANCIM) 9 LEEM 03 03 08
Le cancer du sein : la plus grande menace pour les femmes 50% des cas supplémentaires depuis 1980 En 2005, 49 814 nouveaux cas estimés : LE PLUS FREQUENT CHEZ LA FEMME 11 201 décès estimés : 1er cancer en terme de mortalité (la mortalité tend à décroître depuis 1998) L incidence tendrait à décroître depuis 2005: cette diminution serait liée à la diminution du recours aux traitements hormonaux de la ménopause selon l assurance maladie Augmentation plus marquée ces 25 dernières années: liée à l extension du dépistage Les résultats présentés sont obtenus par modélisation statistique à partir de la base de données de plus de 600000 cas de cancers diagnostiqués entre 1975 et 2003 par les registres français de cancer (réseau FRANCIM) 10 LEEM 03 03 08
Les essais cliniques en France AFSSAPS: Bilan annuel 2006 Industriel7 INCA: Bilan annuel 2006 287 essais cliniques déclarés en France en oncologie (toutes phases) soit 25% du nombre d essais déclarés total (nombre de patients non disponible) 25700 patients pour les essais cliniques(toutes phases) de la période 2002-2006 (nombre d essais non disponibles) Promoteurs 215 industriels Institutionnel 75% 25% Promoteurs 72 académiques 25% Promoteurs industriels 19% Promoteurs académiques 81% 5100 21600 11 LEEM 03 03 08
Enquête AEC partners 2006 20 entreprises du médicament représentant 61% du marché français Études internationales (phases II.III) avec une participation française et initiées entre 2004 et 2005 Données spécifiques à la France Nombre d'essais industriels en oncologie 25% du nombre total d'essais 82 Nombre de patients 19% 2823 Données comparatives à l international Répartition des données (%) 100% 80% 60% 40% 20% 0% Avec 32% d essais cliniques en oncologie/hématologie 11% 10% 11% 10% 15% 15% 16% 17% 19% 19% 18% 14% 23% 23% 24% 32% 32% 32% 21% 38% Tous pays France Allemagne Royaume Uni Inflammation / Rhumatologie Anti-infectieux / Virologie Système Nerveux Central / Gériatrie Cardiovasculaire / Diabète / Obésité Oncologie / Hématologie la place de la France est importante Asie Pays de l'est Italie Moyen Or. Autres Eur. Ouest France Allemagne Espagne Australasie Canada Roy. Uni Etats-Unis Scandinavie Am. Latine Oncologie / Hématologie 7,2 6,9 6,4 6,1 6,0 5,7 5,2 5,1 5,1 5,0 4,7 4,4 9,7 9,1 Tous Pays 6,2 12 LEEM 03 03 08
La recherche clinique en oncologie depuis 2002 AEC Partners 1 Enquêtes internes Leem 2 Nombre d'essais Nombre de patients ESSAIS CLINIQUES A PROMOTION INDUSTRIELLE 2003 2004 2005 2006 2007 82 (25%du nombre (134 essais au total) total d'essais) 807 (11% du nombre de patient total) 2 823 (16% du nombre de patient total) Nombre d'essais 221 263 178 Nombre de patients 9 215 7 840 4 853 Enquêtes internes Leem 2 ESSAIS CLINIQUES A PROMOTION ACADEMIQUE AVEC SOUTIEN INDUSTRIEL Nombre d'essais 432 397 211 Nombre de patients 14 683 14 160 22 078 AFSSAPS ESSAIS CLINIQUES ENREGISTRES A L'AFSSAPS Nombres d'essais industriels (75%) 165 211 180 215 Nombres d'essais académiques (25%) 55 70 60 72 1. Nombre d études internationales avec une participation française(phase II et III): 2004(01/02-12/03):10entreprises (36% du marché); 2006(01/04-12/05 20 entreprises (60% du marché). 2. 2003 : 20 entreprises ; 2004 : 18 entreprises ; 2007 :13 entreprises (41,5 % du marché) 13 LEEM 03 03 08
L accès aux nouveaux traitements: impact sur la survie et la mortalité 1ère étude (Patients (US), période de 1992 à 2002) Entre 1992 et 1999, l augmentation de l utilisation de nouveaux médicaments (post 1990) est responsable à 44% de l amélioration du taux de survie. 2ème étude (5 pays européens, après1985) Le recours aux nouvelles thérapies a un impact positif (significatif) sur le taux de survie à 5 et à 10 ans L augmentation de l utilisation de nouveaux médicaments (post 1985) est responsable à 14%-19% du taux de survie à 5 ans. 3ème étude (20 pays, période de 1995 à 2003) Les pays qui ont le plus recourt aux médicaments innovants, ont les diminutions de taux de mortalité les plus importants. Relation positive évidente entre l accès aux molécules innovantes et l amélioration de la survie Sources: Annals of oncology 18, 2007 B. Jonsson&N.Willing 14 LEEM 03 03 08