Communiqué de presse l Strasbourg l 13 décembre 2010 Alsace BioValley labellise 5 projets d innovations thérapeutiques développés au cœur de l Alsace Alsace BioValley, pôle de compétitivité à visibilité mondiale, dédié aux innovations thérapeutiques, vient de labelliser 5 nouveaux projets de recherche-développement portés par des acteurs alsaciens des sciences de la vie et de la santé, pour un investissement global de R&D de près de 8 millions d euros. Les 5 projets labellisés (voir détails dans pages suivantes) : 1 Projet CAPRION Identification de biomarqueurs diagnostics des cancers neuroendocriniens pour développer des thérapies innovantes Ce projet particulièrement emblématique résulte d un accord de partenariat francoquébécois d envergure entre le Pôle Alsace BioValley et le CQDM (Consortium Québécois sur la Découverte du Médicament). Cet accord majeur prévoit le cofinancement de projets de recherche-développement conjoints dans le domaine de la santé et de l innovation thérapeutique. Ces projets, d une durée de 2 à 3 ans et financés au travers de partenariats publics-privés franco-québécois, ont pour objectif de développer de nouveaux outils pour faciliter la découverte de médicaments plus sûrs et plus efficaces. 2 Projet DraxImage Développement d une technique de marquage facile et reproductible de candidatmédicaments ciblant le cerveau, pour s assurer de leur bonne distribution via l imagerie (PET scan) 3 Projet dmri Création d une IRM dédiée à l imagerie préclinique employant un champ «clinique» de 1,5 T. Le système est équipé d un aimant supraconducteur sans fluides cryogéniques et d une électronique super compacte. Ce nouvel équipement innovant offre notamment des contraintes d installation et de maintenance minimisées. 4 Projet Metabosil La première plateforme préclinique d études in-vivo du métabolisme et de pharmacocinétique utilisant des candidats-médicaments marqués au carbone-13 non-radioactif 5 Projet URTHER Identification de biomarqueurs prédictifs en onco-urologie et développement de modèles d études et de recherches précliniques CONTACT PRESSE : TERRE D INFO l Nathalie Chornowicz l 03 88 13 25 04 l nathalie@terredinfo.fr
Depuis 2005, Alsace BioValley a ainsi labellisé 56 projets, pour un montant total de 122 M, avec le ratio suivant : pour 1 euro «public» investi, 3 euros «privés» sont investis. Les partenaires du cluster Alsace BioValley (en particulier l association de gouvernance du Pôle et Conectus ) accompagnent les entreprises et/ou laboratoires de la filière Vie-Santé Alsace dans leurs projets d innovations thérapeutiques, de la recherche de partenaires à leur financement et mise en œuvre, quel que soit le stade de maturité du projet. Les projets sont étudiés par la Cellule d Evaluation Scientifique et Economique (CESE) d Alsace BioValley, constituée d experts externes pour les différents aspects «projet» (scientifique, faisabilité, propriété intellectuelle et analyse du marché). Si le projet est jugé véritablement innovant, à fort contenu technologique, avec des retombées significatives pour le territoire, il est labellisé par Alsace BioValley. Ce label, reconnu par l'etat et différents partenaires nationaux et régionaux, ouvre aux porteurs de projet les portes de financement ou de subventions bonifiées, éléments déterminants pour développer ces projets qui impliquent, par nature, une prise de risques importante. Ces projets qui viennent d être labellisés entrent maintenant dans la phase de demande de financement auprès du Fonds Unique Interministériel des pôles de compétitivité, des collectivités territoriales et d Oséo Innovation. La sélection des projets qui seront financés sera annoncée courant du premier semestre 2011. INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES : Alsace BioValley Cluster français dédié aux sciences de la vie et de la santé, Alsace BioValley est la porte d entrée idéale pour développer efficacement et rapidement tout projet de bio-business à l échelon européen. Situé en Alsace, au cœur de l Europe, son environnement offre un cadre particulièrement propice aux sciences de la vie et de la santé. En témoigne la présence in situ d experts de renommée mondiale, de multiples plateformes de services scientifiques, sans parler de son très dynamique réseau fort de 400 entreprises, 60 laboratoires de recherche et 20 000 forces vives. Sa mission? Fédérer tous les acteurs - entreprises, laboratoires de recherche, universités - des sciences de la vie-santé et accompagner efficacement leur croissance en Alsace. Le cluster Alsace BioValley leur offre un accès simplifié à une multitude de ressources et services spécialisés, grâce notamment à un solide réseau structuré de partenaires institutionnels et socio-économiques www.alsace-biovalley.com / www.biovalley.com 2
Projet CAPRION : Hypersécrétion dans les cancers neuroendocriniens : Identification de cibles potentielles Identification de nouveaux biomarqueurs diagnostiques et pronostiques Coût total du projet : 820 000 Les cellules produisant les hormones sont retrouvées dans la plupart des organes principaux. Les hormones sont libérées dans la circulation sanguine par ces cellules afin de réguler de nombreuses fonctions de l organisme. Dans les cancers neuroendocriniens, la production et la sécrétion d'hormones est fortement perturbée, engendrant des complications cliniques sérieuses. Malheureusement, les outils permettant un diagnostic précoce de ce type de cancer sont peu efficaces. Les tumeurs sont généralement détectées à des stades tardifs où les traitements thérapeutiques existants sont inefficaces. Ainsi il existe un besoin urgent d'améliorer les outils diagnostiques et de développer des thérapies plus efficaces contre ces tumeurs. L'agressivité des tumeurs neuroendocriniennes semble être reliée à leur niveau de sécrétion. C est pourquoi nous cherchons à mieux comprendre les mécanismes à la base du dysfonctionnement de cette sécrétion dans les cellules tumorales. Pour ce faire, nous proposons d'employer des techniques analytiques de pointe qui nous permettront d identifier directement les protéines impliquées dans l altération des mécanismes de sécrétion au sein d une cellule cancéreuse. L'analyse de ces données biologiques à grande échelle nous aidera à identifier les mécanismes les plus affectés au cours de l'hypersécrétion et nous permettra de proposer de nouvelles cibles thérapeutiques potentielles. De plus, en identifiant les protéines sécrétées par les tumeurs dans diverses conditions, nous espérons pouvoir ouvrir des pistes pour développer de meilleurs outils diagnostiques. Caprion Proteomics (Québec ; coordinateurs : D. Chelsky et E. Paramithiotis) Institut des Neurosciences Cellulaires et Intégratives (INCI-CNRS UPR3212; Strasbourg, coordinateur : S. Gasman) 3
Projet DraxImage : Développement de kits de classe BPF pour le marquage de biomolécules de neurociblage avec les radioisotopes 68GA et 18F pour utilisation en PET scan Coût total du projet : 818 000 Le développement d un nouveau médicament nous amène à considérer un certains nombre de questions. Parmi celles-ci, les plus importantes sont : Est-ce que le médicament atteint le site visé? Est-ce que son action correspond à ce que nous avions anticipé? Est-il sécuritaire? La première question est probablement le point le plus important puisque le médicament sera évidemment inactif s il ne peut atteindre le site ciblé. Historiquement, les études de biodistribution des médicaments étaient réalisées par injection d analogues marqués au carbone-14, donc radio-actifs. L accumulation de la radioactivité de chacun des organes étudiés est par la suite mesurée. Les résultats de ces études de biodistribution extrapolées chez l humain se sont souvent avérés approximatifs et biaisés. Ceci est particulièrement vrai lorsque la cible biologique est située à l intérieur du cerveau puisque le transport des molécules à travers la barrière hématoencéphalique est souvent spécifique. Plus récemment, la tomographie par émission de positrons (TEP) offre l avantage de permettre la scintigraphie chez l humain et ce très tôt dans le développement de nouveaux médicaments. Les études de scintigraphie réalisées à l aide de cette technique ne requièrent qu une faible quantité du produit marqué, bien en deçà des niveaux qui pourraient provoquer des réponses biologiques. Lorsque l on effectue des études de TEP, la réaction de marquage est souvent une des principales difficultés rencontrées. De plus, les techniques de marquage varient souvent d un centre clinique à l autre. Afin de résoudre ces problèmes, un groupe de recherche de l Université McGill a développé une technique permettant un marquage facile et reproductible de macromolécules biologiques. Le but de ce projet est de développer cette technologie afin de la rendre plus versatile et de produire une trousse de marquage de qualité pharmaceutique qui pourra être employée lors d études préliminaires et d études cliniques chez l humain. Draximage Inc. (Québec) Université Mc Gill (Québec) ISIS (Institut de Sciences et d Ingénierie Supramoléculaires) (Strasbourg, 67) 4
Projet dmri : IRM dédiée préclinique à champ clinique de 1,5T Coût total du projet : 850 000 Notre objectif est de placer sur le marché une IRM dédiée à l imagerie préclinique employant un champ «clinique» de 1,5 T. Cette IRM préclinique sera compacte avec des contraintes d installation et de maintenance minimisées. Elle intègrera une électronique innovante très compacte pilotée par PC et une cellule d imagerie adaptée au maintien de l homéostasie des animaux. L interface utilisateur sera d un usage simple inspirée des consoles cliniques mais intégrant les spécificités des études précliniques. Cet imageur dédié résulte d un assemblage d éléments différents (aimant, antennes, cellules d imagerie, console d acquisition, logiciel utilisateur) optimisés pour atteindre les objectifs du projet : - ensemble compact d encombrement réduit - mise en place dans un environnement standard hospitalier - pas d influence du champ sur les équipements annexes proches - coûts d installation et de maintenance réduits - console IRM innovante - logiciel utilisateur «clinique» d emploi simple - cellule d imagerie assurant l homéostasie pendant l acquisition - monitoring des paramètres cardio-respiratoires de l animal - prix de vente concurrentiel par rapport à l ensemble des autres techniques d imagerie préclinique. La mise sur le marché d un tel instrument ne vise pas à concurrencer les IRM précliniques haut et très haut champ. L IRM préclinique est aujourd hui majoritairement réservée à des machines dédiées mais employant des champs magnétiques d intensités très élevées (de 7T à 17T) ou, à défaut, à des équipements cliniques dans des conditions pratiques difficiles et discutables. Bien que fournissant une imagerie haute résolution, les installations à haut et très haut champs sont d un emploi complexe et restent coûteuses en installation comme en fonctionnement et en maintenance, restreignant ainsi leur usage à un trop petit nombre de centres dans le monde où, souvent, recherche applicative et recherche en IRM sont mélangées. Enfin, de nombreuses questions biologiques peuvent se résoudre avec des équipements IRM employant des champs magnétiques «modérés». C est par conséquent pour répondre aux limites de diffusion des équipements haut et très haut champ que nous sommes convaincus de l intérêt de proposer à la communauté biomédicale un appareil dédié simple et performant, fonctionnant à «champ clinique» dans le droit fil de l imagerie translationnelle. Nous sommes confortés dans notre approche par les études de marché tant européennes que pour les USA qui indiquent un taux de croissance important du marché de l imagerie préclinique en soulignant que les coûts de l IRM haut et très haut champ sont malheureusement des freins à la diffusion de la méthode. RS2D (Bischwiller, 67) Service de biophysique et médecine nucléaire HUS-Hautepierre/IMFS (Strasbourg, 67) 5
Projet METABOSIL : MIC La première plateforme préclinique d études in-vivo du métabolisme et de pharmacocinétique utilisant les candidats médicaments marqués au carbone 13 Coût total du projet : 4 354 090 METABOSIL est un projet de collaboration ambitieux qui a pour objectif de mettre en place des solutions innovantes pour les études pharmacocinétiques et le suivi métabolique de molécules thérapeutiques en utilisant le marquage au carbone 13. METABOSIL sera la première plateforme intégrée étudiant la concentration et le taux de conversion de petites molécules dans le sang ou l urine après avoir marqué le candidat-médicament étudié avec du carbone 13, isotope non-radioactif du carbone. Alors que les études de pharmacocinétiques et de toxicologie (ADME-Tox soit Absorption, Distribution, Métabolisme, Excrétion-Toxicologie,) reposent classiquement sur un marquage radioactif des molécules testées (ce qui pose un certain nombre de problèmes d ordre réglementaire et éthique), le projet METABOSIL permettra d étudier les caractéristiques ADME-Tox de 4 à 5 candidats thérapeutiques marqués au carbone 13 (non radioactif). Après traitement avec ces candidat-médicaments marqués au carbone 13, les échantillons de sang et d urine seront, après extraction, analysés par spectrométrie de masse. Alsachim (Illkirch, 67) - coordinateur du projet ADME- Bioanalyses (Vergèze, 30) LSMBO (Laboratoire de Spectrométrie de Masse bioorganique) (Strasbourg, 67) EFSA (Etablissement Français du Sang Alsace) (Strasbourg, 67) 6
Projet URTHER : Identification de biomarqueurs prédictifs en onco-urologie et développement de modèles d études et de recherches précliniques Coût total du projet : 854 000 Les cancers urologiques (rein, vessie, prostate) représentent 20 % des cancers et 15 % des décès liés au cancer. Leurs incidences sont en progression constante de 1 à 10 % suivant le type de cancer. Une des problématiques majeures liées à ces cancers est qu à des stades avancés, ils demeurent réfractaires aux thérapies disponibles. Ce sont donc des pathologies pour lesquelles il existe un très fort besoin de développement de nouvelles options thérapeutiques qui nécessite l utilisation de modèles expérimentaux reproduisant fidèlement les caractéristiques de ces tumeurs humaines. La société UROLEAD, créée en juin 2010, se positionne précisément dans ce secteur et dispose déjà de 18 modèles de tumeurs rénales, 6 modèles de tumeurs vésicales et de 2 modèles de tumeurs prostatiques établis par xénogreffes de tumeurs directement prélevées chez le patient au moment de la chirurgie. UROLEAD poursuit le développement de ces modèles pour enrichir sa collection mais également pour proposer des modèles adaptés aux thérapies actuelles et futures. Dans le cadre de ce projet collaboratif URTHER, et de son programme de développement stratégique, UROLEAD souhaite mener des recherches pour identifier des candidats biomarqueurs de réponse aux thérapies actuellement utilisées en clinique (biomarqueurs prédictifs). La 1ère phase d identification de ces biomarqueurs sera axée uniquement sur le cancer du rein, pour lequel UROLEAD possède déjà un large panel de tumeurs et de modèles d études précliniques. UROLEAD s appuie sur les compétences respectives du laboratoire de l INSERM U682 et du Service de Chirurgie Urologique des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS), ainsi que sur des expérimentations pilotes avec les thérapies utilisées en première ligne dans cette pathologie pour mener à bien ce projet, en faisant appel bien entendu à des structures compétentes dans l identification de biomarqueurs. Cette stratégie doit permettre à terme la mise en place d une médecine personnalisée fondée sur l orientation des thérapies en fonction des caractéristiques de la tumeur du patient, répondant aux attentes à la fois des patients, des cliniciens et des autorités de santé. UroLead (Strasbourg, 67) - coordinateur du projet UMR_S U682 (INSERM-UniStra) (Strasbourg, 67) Service de Chirurgie Urologique des HUS (Strasbourg, 67) 7