D-52589-2012 Gardez votre objectif en vue DRÄGER SMARTPILOT VIEW
02 DRÄGER SMARTPILOT VIEW Passer des données aux décisions Comme une image peut en dire bien plus que mille mots, une nouvelle technologie capable de visualiser les effets complexes du médicament est en train de naître. SmartPilot View constitue une nouvelle vue innovante aussi bien de l état actuel que de l évolution future de l anesthésie générale sur la base des modèles pharmacocinétiques et pharmacodynamiques. Elle facilite également les processus d induction, d entretien et de réveil. D-52587-2012 L anesthésie générale nécessite souvent de prendre rapidement des décisions. Il faut une grande quantité de données fournies par le monitorage patient pour parvenir à la profondeur nécessaire de l anesthésie sur une base individuelle, de patient à patient à chaque phase de la procédure. En raison des effets synergiques des agents hypnotiques et analgésiques, un défi majeur consiste à trouver l équilibre adéquat entre ces molécules. Ceci requiert des calculs pharmacocinétiques et pharmacodynamiques complexes. C est la raison pour laquelle il est courant d utiliser des modes standard. Toutefois, ces modes peuvent être inappropriés pour de nombreux patients. Par ailleurs, ils peuvent provoquer des phénomènes indésirables, tels que des épisodes de réveil péropératoire, des nausées et des vomissements postopératoires ainsi qu une réaction pouvant nécessiter un maintien prolongé en SSPI. Le concept innovant à l origine de SmartPilot View reflète notre volonté permanente de développer des solutions intelligentes face aux difficultés d analyse des données auxquelles le personnel soignant est confronté dans l environnement hospitalier de haute technologie actuel. En appliquant une modélisation de pointe, SmartPilot View transforme ces données brutes en informations visuelles plus faciles à interpréter. Il en résulte une approche plus rapide et plus intuitive de l aide à la décision, pour un titrage plus précis de l anesthésie. SmartPilot View visualise des processus pharmacologiques complexes lors de l anesthésie générale, ce qui facilite la distinction d un titrage du médicament. Le schéma en 2D facilement lisible et l index de réponse aux stimuli nociceptifs (IRSN) affiche le calcul des effets synergiques des agents hypnotiques et analgésiques couramment utilisés dans l anesthésie générale. Les concentrations passées et présentes des médicaments au site effet ainsi qu une prévision de leur évolution ultérieure donnent un aperçu bien structuré de l état de chaque médicament administré. Les paramètres vitaux pertinents et le BIS complètent la vue.
DRÄGER SMARTPILOT VIEW 03 Assistance pour des processus optimisés SmartPilot View fournit une assistance pendant tout le processus d anesthésie, de l induction au réveil. VISUALISER LES SYNERGIES En fonction de la modélisation pharmacodynamique, le nouveau schéma dynamique en 2D affiche les synergies complexes des médicaments anesthésiques et prévoit leurs effets. On visualise l impact spécifique des agents hypnotiques et analgésiques sur le calcul du niveau d anesthésie, ce qui facilite la distinction d un schéma de traitement bien équilibré. Précision de calcul inégalée : la position et la forme des isoboles s adaptent automatiquement lorsque des agents anesthésiques volatils sont associés aux agents hypnotiques intraveineux. IRSN QUANTIFICATION DE LA PROFONDEUR DE L ANESTHÉSIE L IRSN est une valeur numérique indiquant le niveau de l anesthésie générale. L évolution antérieure et prévue de l IRSN s affiche sur un graphique de tendances. En plus des paramètres EEG (p.ex. BIS), l IRSN comprend également le composant de médicaments analgésiques. L IRSN peut être considéré comme un système de référence générique permettant d assurer la gestion de l anesthésie générale ; il facilite par ailleurs la documentation. ASSISTANCE AU PROCESSUS La gestion du temps est un facteur d efficacité majeur en salle d opération. Le réveil tardif du patient et la somnolence post-opératoire peuvent avoir un effet néfaste sur votre utilisation de la salle de réveil. SmartPilot View aide à estimer le moment du réveil à l aide d un indicateur simple. D-52584-2012 D-52581-2012 D-52580-2012
04 DRÄGER SMARTPILOT VIEW SmartPilot View : la nouvelle dimension d aide à la décision en anesthésie Indication du délai prévisible de réveil si l administration de tous les médicaments est interrompue. Les marqueurs d événements peuvent être établis pour indiquer l état du patient. Axe Y : Agent hypnotique : concentration calculée au site effet. Marqueur orange: en cours, calcul des effets synergiques des agents hypnotiques et analgésiques. Marqueur noir : Effet synergique prévu dans 10 minutes. Les isoboles dynamiques du schéma en 2D représentent les zones où il est possible que les patients réagissent à un stimulus douloureux ; ils servent d indicateur du niveau d anesthésie. Ils changent à la suite d un mélange d agents hypnotiques intraveineux et d agents anesthésiques. Axe X : Morphiniques : concentration calculée en équivalent Rémifentanil au site effet. D-52590-2012
DRÄGER SMARTPILOT VIEW 05 Affichage des paramètres vitaux et l index BIS L index de réponse aux stimuli nociceptifs (IRSN) indiquant le niveau de l anesthésie générale est présenté sous forme de graphique de tendances et d une valeur numérique. Les concentrations pharmacologiques au site effet s affichent comme une valeur numérique et sous forme de graphique de tendances. L échelle chronologique des marqueurs d événements, les indicateurs manuels de perfusion de bolus et les graphiques de tendances affichés ci-dessus.
06 DRÄGER SMARTPILOT VIEW Passer des décisions aux résultats D-52583-2012 D-52582-2012 SmartPilot View facilite votre choix de traitement lors de l anesthésie générale en fournissant les informations indispensables sur l équilibre des agents hypnotiques et des agents analgésiques, en fonction des données de modélisation PD interactives, pharmacocinétiques et pharmacodynamiques. Cette aptitude renforce la sécurité du patient lors du processus d anesthésie en réduisant les effets secondaires et en évitant les retards et goulots d étranglement grâce à un réveil qui survient au moment voulu, à une utilisation plus efficace de la SSPI et à la réduction de la ventilation post-anesthésique. LAISSEZ SMARTPILOT FACILITER VOTRE PRATIQUE CLINIQUE COURANTE : Aide à la décision : le schéma dynamique en 2D donne un aperçu clair du niveau de l anesthésie générale et facilite des décisions rapides et justifiées sur le schéma de traitement. Visualisation avancée : ces nouvelles isoboles sont conçues pour fournir des informations précises lorsque l utilisation des agents anesthésiques volatils et des agents hypnotiques intraveineux est simultanée ou lorsqu elle se chevauche. Optimisation du réveil : l indicateur du réveil vous permet d éviter de longs séjours en SSPI, qui peuvent nécessiter une surveillance et une ventilation prolongées. Facilité d'utilisation : SmartPilot View est hautement intuitif et facile à appréhender. Comme les appareils d anesthésie Dräger et les diverses pompes à perfusion lui envoient automatiquement des informations relatives au dosage du médicament, la nécessité de saisir manuellement les données est réduite au minimum. Établissement d un langage commun : SmartPilot View facilite le transfert des soins du patient lors de la chirurgie prolongée en aidant à élaborer une terminologie de référence commune de l état d anesthésie et des médicaments administrés. Formation et enseignement : SmartPilot View facilite la formation et l enseignement sur site en permettant la visualisation des effets pharmacologiques complexes, ce qui donne une vue intuitive de la complexité de la pharmacologie clinique. Compatibilité étendue : le nouveau logiciel 2.n est désormais compatible avec davantage de dispositifs d anesthésie Dräger, les systèmes de surveillance et les pompes à perfusion les plus courantes, y compris une gamme de pompes TCI. OPTION : SMARTPILOT VIEW TRAINER Notre logiciel de simulation constitue un puissant complément à votre SmartPilot View : le SmartPilot View Trainer (sans dispositif médical) a été mis au point pour être utilisé hors du bloc opératoire. Ce logiciel compatible avec la plupart des PC, reprend l affichage et les contrôles de SmartPilot View.
DRÄGER SMARTPILOT VIEW 07 Conçu pour les plateformes Primus et Zeus ainsi que pour Perseus A500 SmartPilot View a été conçu pour fonctionner parfaitement avec les plateformes Primus, Perseus et Zeus. CARACTÉRISTIQUES COMMUNES Fonctionne sur Dräger Infinity C700 pour IT équipé d un écran multi-application de 20" Bonne accessibilité via les onglets de visualisation Prévision du niveau d anesthésie sur la base de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamique Base de données modifiable des médicaments Transfert des données de la station de perfusion D-52585-2012 D-52588-2012 D-52586-2012 Dräger Primus Infinity Empowered Dräger Perseus A500 Dräger Zeus Infinity Empowered FONCTIONS SPÉCIFIQUES EN ASSOCIATION AVEC LES STATIONS DRÄGER Combinaison ergonomique Transfert automatique de données des valeurs mesurées de la ventilation et de la concentration de gaz Intégration ergonomique et standardisation de l interface utilisateur Transfert automatique du réglage de la cuve Vapor 3000 ainsi que des valeurs mesurées de la ventilation et de la concentration de gaz Intégration système avec standardisation et synchronisation totale de l interface utilisateur Prévision basée sur le transfert automatique des paramètres cibles, des valeurs mesurées et de la configuration du médicament Fonction «qu en est-il si» utilisant le médicament halogéné et intraveineux, paramètres du ventilateur et de débit de gaz frais
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES SmartPilot View Version logicielle 2.n À utiliser avec Dräger Infinity C700 pour IT et Infinity Explorer. Classification Classification conforme à La directive 93/92/CEE Annexe IX Class IIb Généralités SmartPilot View affiche les données de modélisation PD interactives, pharmacocinétiques et pharmacodynamiques pour utilisation en intraveineuse totale (TIVA) et en anesthésie balancée. Affichage des mesures hémodynamiques et de l EEG traité (BIS Aspect) Entrée de données relatives aux médicaments et aux dosages pour les médicaments intraveineux : manuellement ou automatiquement depuis les pousse-seringues et pour les agents anesthésiques halogénés : automatiquement depuis le dispositif d anesthésie. Les marqueurs d événements permettent de documenter le statut du patient en tenant compte du niveau d anesthésie. Les marqueurs peuvent être effacés ou repositionnés si nécessaire. Connexion pour clé USB pour enregistrement des cas. Base de données médicamenteuse éditable Modèles PK Médicament Propofol Remifentanil Alfentanil Fentanyl Sufentanil Volatiles Modèles PD Modèle séquentiel Médicaments supportés Hypnotiques Halogénés Intraveineux Morphiniques (intraveineux) Myorelaxants* Modèle Schnider Minto Scott Scott Gepts Bailey Bouillon Desflurane, Enflurane, Isoflurane, Sevoflurane, N 2 O Propofol Fentanyl, Rémifentanil, Alfentanil, Sufentanil Pancuronium, Rocuronium * L impact des myorelaxants sur les interactions médicamenteuses n est pas pris en compte. Données démographiques des patients Taille 150 200 cm Poids 40 140 kg Âge 18 90 ans Indice de masse corporelle (IMC) < 35 Les restrictions des données démographiques des patients sont définies à partir du calcul de la masse corporelle maigre avec la formule de James [James WPT. Research on obesity. London. Her Majesty s Stationery Office. (ISBN 0-11-4500347). 1976]. Compatibilités du système Appareils d'anesthésie : Monitorage : Zeus, Zeus IE, Primus, Primus IE, Apollo, Perseus A500 Delta, Delta XL, monitorage hémodynamique intégré à Zeus, moniteurs patients IACS, progiciels Omega Affichage des mesures patients et de l EEG traité (BIS Aspect) fournies par le dispositif médical de base: Fréquence cardiaque 1/min Pression artérielle (ART M ou NIBP) mmhg etco 2 mmhg Index BIS Stations de perfusion Draeger Medical IVenus** B. Braun Space com** Fresenius Module DPS Base A, Base Primea Carefusion Alaris avec Gateway Terumo Terufusion La gamme de stations de perfusion compatibles s étend constamment, veuillez contacter votre représentant Dräger pour la liste à jour des dispositifs compatibles. **jusqu à quatre pompes à perfusion 90 67 529 15.06-2 Communications & Sales Marketing PP LE Printed in Germany Papier sans chlore, non polluant Sous réserve de modifications 2015 Drägerwerk AG & Co. KGaA SIÈGE Drägerwerk AG & Co. KGaA Moislinger Allee 53 55 23558 Lübeck, Allemagne www.draeger.com Fabricant : Drägerwerk AG & Co. KGaA Moislinger Allee 53 55 23558 Lübeck, Allemagne Trouvez votre représentant commercial régional sur : www.draeger.com/contact BELGIQUE Dräger Belgium N.V. Heide 10 1780 Wemmel Tel +32 2 462 62 11 Fa x + 32 2 462 52 40 mtbe.info@draeger.com CANADA Draeger Medical Canada Inc. 2425 Skymark Avenue, Unit 1 Mississauga, Ontario, L4W 4Y6 Tel +1 905 212 6600 Toll-free +1 866 343 2273 Fax +1 905 212 6601 Canada.support@draeger.com FRANCE Dräger Médical S.A.S. Parc de Haute Technologie d Antony 2 25, rue Georges Besse 92182 Antony Cedex Tel +33 1 46 11 56 00 Fa x + 33 1 40 96 97 20 dlmfr-contact@draeger.com RÉGION MOYEN-ORIENT, AFRIQUE Drägerwerk AG & Co. KGaA Branch Office P.O. Box 505108 Dubai, Emirats Arabes Unis Tel +971 4 4294 600 Fax +971 4 4294 699 contactuae@draeger.com SUISSE Dräger Schweiz AG Waldeggstrasse 30 3097 Liebefeld Tel +41 58 748 74 74 Fax +41 58 748 74 01 info.ch@draeger.com Destination : Professionnels de Santé / Classe du dispositif médical : IIb Organisme notifié : TÜV SÜD Product Service GmbH Information pour le bon usage du dispositif médical : Merci de prendre impérativement connaissance des instructions disponibles dans la notice d utilisation du produit. Date de réalisation : juin 2015