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"La métrologie, science de la mesure, permet de choisir la méthode et l'instrument de mesurage appropriés au niveau de précision recherché. Elle concourt à la fiabilité et l'exactitude des analyses qui seront ainsi effectuées avec un matériel étalonné et vérifié." Quelles sont les étapes à suivre? Management de la Qualité : Mise en place d'un SMQ Management de la Mesure : Métrologie des équipements de laboratoire o Validation des méthodes d'analyse o Evaluation de l'incertitude de mesure Pour vous accompagner dans cette démarche, Greiner Bio-One met à votre disposition ce Guide de la Métrologie, qui permettra d'appréhender ce processus nécessaire à la bonne marche de votre laboratoire. SOMMAIRE 1 - LES EXIGENCES GENERALES p. 4 2 - LES NOTIONS A CONNAITRE p. 5 3 - LES EXIGENCES PAR GRANDEUR p. 9 4 - LES PRINCIPAUX ECARTS RENCONTRES EN AUDIT p. 10 5 - LES SOLUTIONS GREINER BIO-ONE p. 11 6 - ET VOUS OU EN ETES VOUS? AUTOEVALUATION p. 16 3
1 - LES EXIGENCES GENERALES TEXTE REFERENCE EXIGENCE 4.13.3 5.2.5 5.2.9 La maintenance, l'étalonnage (interne ou externe) et la conversion des appareils doivent faire l'objet d'enregistrements Maitriser les conditions propres à l environnement (particulièrement l'humidité et la température) Prévoir les conditions de stockages adaptées pour préserver l'intégrité permanente des échantillons 5.3.1 Faire appel à des organismes vérificateurs accrédités avec du matériel adapté NF EN ISO 15189 5.3.2 Démontrer la conformité du matériel et ses performances par un programme de surveillance 5.3.4 Enregistrement des constats de vérification ou certificats d étalonnage 5.3.7 Apporter la preuve de l analyse d impact en cas de non-conformité du matériel 5.3.9 Identifier d'une manière particulière le matériel nécessitant un contrôle ou un étalonnage 5.3.10 S assurer de la conformité du matériel avant remise en service 5.3.12 Avoir une procédure de manipulation et d utilisation du matériel 5.3.13 Prendre en compte les facteurs de correction et enregistrer les ajustements 5.3.14 Etablir des précautions pour éviter tout risque de dérèglement du matériel II-2 Il doit exister des zones de stockage à différentes températures pour les matières premières, les réactifs et les produits fongibles GBEA II-3 II-4 VI Mettre en œuvre les moyens métrologiques nécessaires à la vérification usuelle des instruments Mettre à disposition et respecter les notices d'utilisation et de maintenance des appareils Suivre les fréquences de maintenance préconisées par le fabricant Le laboratoire doit être équipé du matériel cité à l'art. 9 du Décret n 76-1004 du 4 novembre 1976 Le matériel doit être en bon état de marche permanent, conforme aux normes spécifiées et utilisé selon les modalités prévues Documenter et respecter le processus de conservation des enregistrements de maintenance, vérifications et étalonnage Arrêté du 5 mars 1993 Art. 2 Art. 3 Les centrifugeurs doivent être vérifiés au moins annuellement par un organisme compétent respectant l'art. 3 Les vérifications périodiques doivent porter sur l'ensemble des éléments dont la détérioration pourrait créer un danger 4
2 - LES NOTIONS A CONNAITRE Confirmation métrologique : Ensemble d'opérations nécessaires pour s'assurer qu'un équipement de mesure répond aux exigences correspondant à l'utilisation prévue. Elle comprend l'étalonnage et la vérification, les réglages ou la réparation et le réétalonnage, la comparaison avec les exigences prévues, tout verrouillage et l'étiquetage. Elle n'est considérée achevée qu'à partir du moment où l'aptitude de l'équipement de mesure à l'utilisation prévue est démontrée et documentée. Les exigences pour l'utilisation attendue comprennent des considérations telles que l'étendue de mesure, la résolution et les erreurs maximales tolérées. Processus métrologique d'un équipement de mesure : Choix de l'équipement (caractéristiques du fournisseur) Etalonnage avec ou sans vérification et déclaration de l'aptitude pour l'emploi prévu Surveillance dans le temps de la dérive de l'équipement (carte de suivi) Fréquence de raccordement métrologique (périodicité d'étalonnage) 5
Traçabilité métrologique : Propriété d'un résultat de mesure selon laquelle ce résultat peut être relié à une référence par l'intermédiaire d'une chaine ininterrompue et documentée d'étalonnages dont chacun contribue à l'incertitude de mesure. L'incertitude augmente en descendant la chaine de mesure : Etalonnage : Ensemble des opérations établissant, dans des conditions spécifiées, la relation entre les valeurs de la grandeur indiquées par un appareil ou un système de mesure, ou les valeurs représentées par une mesure matérialisée ou par un matériau de référence, et les valeurs correspondantes de la grandeur réalisées par des étalons. Erreur maximale tolérée (EMT) : valeur extrême de l'erreur de mesure, par rapport à une référence connue, qui est tolérée par les spécifications ou règlements pour un instrument ou système de mesure donné. Vérification : Confirmation par examen et établissement de preuves que les exigences spécifiées ont été satisfaites. Le résultat d'une vérification se traduit par une décision de remise en service, d'ajustage, de réparation, de déclassement ou de réforme. La notion de constatation de la conformité ou de la non-conformité de l'équipement doit être abordée également. Que doit définir le Biologiste? Le domaine d'utilisation de son instrument nombre de points d'étalonnage Le niveau d'incertitude pour l'étalonnage Exigence métrologique EMT (intervalle de tolérance = EMT x 2) Autres paramètres (ex : hauteur d'immersion) Attention! Pour que l'instrument soit déclaré conforme il faut que : e justesse + U EMT 6
Erreur (e) : écart de la valeur lue par rapport à la valeur attendue. Incertitude (U) : Estimation caractérisant l'étendue des valeurs dans laquelle se situe la valeur vraie d'une grandeur mesurée. Approche de l'incertitude (la méthode des 5M peut être utilisée) Les principales sources d'incertitude lors d'un étalonnage sont : Incertitude de l'étalon (Certificat d'étalonnage) Incertitude du à la résolution de l'instrument (fiche technique) Dispersion lors de l'étalonnage (écart-type de répétabilité) U = 2 x (u 2 étalon + u 2 résolution + u 2 fidélité) U = 2 x [(U étalon /2) 2 + (résolution/2 3) 2 + s 2 ] Dérive : Variation continue ou incrémentale dans le temps d'une indication, due à des variations des propriétés métrologiques d'un instrument de mesure. Contraire de stabilité. Evaluation de la dérive : Différence ou étendue observée entre deux ou plusieurs résultats d'étalonnage successifs Δe justesse = [(e justesse ) n - (e justesse ) n-1 ] max Raccordement initial et suivi des équipements : exigences et périodicités Prescriptions fournisseurs ou prescriptions métiers : elles sont souvent généralistes et peuvent être discutées en audit COFRAC Connaissances générales des équipements de mesure utilisés dans le laboratoire : fonctionnement, performances, raccordement et périodicités induits, carte de suivi, point de contrôle Besoin identifié par le Biologiste : étayé par une démonstration Choix du type de raccordement métrologique RACCORDEMENT EXTERNE RACCORDEMENT INTERNE Identifier le besoin Maitriser le processus d'étalonnage Etablir le cahier des charges Evaluer les coûts induits o Nature de l'équipement, résolution, afficheur o Investissement o Méthode d'étalonnage, méthode d'utilisation o Maintien dans le temps o Points d'étalonnage souhaités Former le personnel responsable o Incertitudes recherchées o Formation initiale adaptée o Définir les EMT o Maintien des compétences Choisir le prestataire (Accrédité COFRAC) 7
Caractérisation d'une enceinte thermostatique : vérification de plusieurs paramètres de l'enceinte, une fois le régime stabilisé atteint, par plusieurs sondes de température placées dans l'enceinte L homogénéité : la température doit être la même (ou au moins comprise dans les EMT) dans tous les endroits de l'espace de travail. La stabilité : conservation de cette température (ou au moins la plage comprise dans les EMT) dans le temps matérialisé par un cycle de régulation. L écart de consigne : écart entre la température matérialisée sur le réglage de consigne de l'appareil et la température réelle dans l'enceinte L écart d indication : l écart entre l afficheur intégré à l enceinte par rapport à la température désirée Simulation d'ouverture de porte : capacité de l'enceinte à retrouver sa température désirée (retour au régime stabilisé) après une ouverture de porte Volume de travail : en fonction des variations de charge, de la température extérieure et les ouvertures de porte va dépendre la stabilité de la température ainsi que son homogénéisation. Sachant que l air n est pas un très bon conducteur thermique, il va falloir optimiser au maximum et de façon raisonnée les emplacements de vos enceintes. L air doit circuler librement Près des parois (minimum 10% de la dimension utilisable de l enceinte) Entre les étagères Entre les produits L espace de travail est réduit par rapport au volume total de l enceinte : Une enceinte de 2 m 3 ne contient pas 2 m 3 de produits! 8
3 - LES EXIGENCES PAR GRANDEUR TEMPERATURES A minima un relevé des températures avant utilisation (ainsi que les températures minimales et maximales) est à réaliser, à l'aide de sondes raccordées au SI. Un suivi permanent (avec alarme) en temps réel des enceintes de conservation est recommandé. Selon les spécifications de méthodes ou de fournisseurs la cartographie des enceintes thermostatiques (d'essais ou de conservation) est à effectuer à l'aide de 9 ou 15 sondes de température raccordées au SI (selon la norme NF X 15-140). MASSES ET VOLUMES Un étalonnage des masses et vérification (ou étalonnage) des balances sont à prévoir. L'étalonnage ou la vérification des pipettes (particulièrement celles servant à la reconstitution des réactifs, calibrant, contrôles ou les dilutions) sont à réaliser. TEMPS Lorsque des préconisations de méthodes ou de fournisseurs existent (ex : techniques Elisa, latex, colorations, techniques de biologie moléculaire, prélèvement à différents temps, centrifugation ) Une comparaison avec l'horloge Parlante est généralement employée. VITESSE Lorsque des préconisations de méthodes ou de fournisseurs existent, le raccordement pourra être réalisé à l'aide d'un tachymètre raccordé au SI. OCULAIRE MICROMETRIQUE Cet équipement ayant une influence significative sur le diagnostic morphologique, il convient de le raccorder au SI. CO2/CONDUCTIMETRES Il appartient au laboratoire de raccorder au SI la mesure de CO2 au sein de son enceinte thermostatée (étuves de culture par exemple), de même pour assurer le contrôle de l'eau déminéralisée qu'il produit. MATERIAUX DE REFERENCE Chaque fois que cela est possible, le laboratoire fera raccorder ses méthodes d'analyses à l'aide de matériaux de référence, certifiés et traçables au SI le cas échéant (souches et sérums de référence, étalons/témoins fournisseurs, étalons consensuels par exemple). N.B. : la métrologie des analyseurs (Chap. 5.3.2) concerne la prise en compte des résultats des CQI, CQE et du calcul des incertitudes de mesure. 9
4 - LES PRINCIPAUX ECARTS RENCONTRES EN AUDIT Matériel étalonné par un organisme non accrédité pour la prestation Etalonnage du matériel hors du domaine d'utilisation Les EMT définis par le laboratoire ne sont pas documentés Certificat d'étalonnage périmé (ex : pipettes) Différentes pointes pour les pipettes sont utilisées au laboratoire, le certificat d'étalonnage ne fait pas mention du type de pointe employé Equipement jugé critique mais non suivi métrologiquement Etalonnage non conforme sans non-conformité associée Les incertitudes tolérées pour les pipettes ne sont pas celles de la norme Absence de vérification des pipettes en l'état avant étalonnage et/ou nettoyage Calcul d'incertitude erroné Absence d'étude de criticité permettant de définir le plan de suivi métrologique Absence de certificat d'étalonnage pour les pipettes en verre de classe A Absence de suivi de température alors que les besoins existent Relevé de températures mini/maxi quotidien sans remise à zéro de la sonde sur plusieurs jours Absence de prise en compte de la cartographie en utilisation de routine Enceinte jugée critique non cartographiée ou dernière cartographie > 5 ans Non utilisation des données d'étalonnage pour ajuster les différents EMT Mauvais positionnement de la sonde ne permettant pas un suivi correct de l'enceinte Absence de suivi en cas d'alarmes de dépassement de température (absence de prise en compte) Le laboratoire doit à minima respecter les préconisations du fournisseur en matière de conditions environnementales. Dans le cas contraire, le laboratoire doit en apporter la justification sous peine de se voir relever un écart. Le laboratoire doit également suivre les recommandations des sociétés savantes lorsqu'elles existent. Par exemple : selon le GEHT, certains examens d'hémostase nécessitent un centrifugeur réfrigéré. 10
5 - LES SOLUTIONS GREINER BIO ONE Les étapes clés pour maitriser sa Métrologie Que faire à chaque processus analytique? o Identifier les équipements utilisés o Lister leurs exigences ou spécifications requises Que faire pour chaque équipement? o Cibler le domaine d'utilisation o Connaitre le raccordement métrologique existant Périodicité : comment la définir? o Raccordement initial : Corriger les résultats de mesure Déclarer la conformité métrologique à une EMT spécifiée o Raccordements métrologiques suivants Connaitre l'évolution de l'erreur de justesse de l'équipement (si les résultats de mesure sont corrigés) Ou s'assurer que l'équipement est toujours conforme à l'emt spécifiée (dérive) Le suivi : sur quelles bases établir la périodicité? o Prescription fournisseur o Prescription prestataire Sous-traiter son raccordement métrologique : o Choisir un prestataire externe compétent pour son processus de métrologie garantit une traçabilité totale des appareils La solution A+ METROLOGIE Avec notre audit préalable, nous fixons avec précision vos besoins en fonction de votre utilisation et de vos exigences. Notre cahier des charges contient : Le nombre de points d'étalonnage Le niveau d incertitude La spécification ou EMT A+ Métrologie c est 43 accréditations COFRAC en Etalonnage et essais, compétent dans les domaines utilisés dans votre laboratoire : Température (de -80 C à 1250 C) Essais enceintes thermostatiques (de -80 C à 600 C) Essais enceintes climatiques (avec hygrométrie) Temps fréquence Masse Hygrométrie 11
MAITRISE DE LA TEMPERATURE, DE L'HYGROMETRIE ET DU CO 2 Cobalt et Thermo-Server d'océasoft Suivi en temps réel de la température de toutes les enceintes thermostatiques ainsi que de la température ambiante de votre laboratoire Possibilité de contrôler le taux de CO 2 et l'hygrométrie de l'enceinte si nécessaire Enregistrement via le logiciel dédié avec édition des courbes à façon le cas échéant Gestion des alarmes de dépassement de température et temporisation Consultation de la température, des courbes, des alarmes via le réseau 12
VERIFICATION DES ENCEINTES THERMOSTATIQUES Caractérisation des congélateurs, réfrigérateurs, étuves ou chambres froides Cartographies en 9 points (si 2 m 3 ) ou 15 points (si > 2 m 3 ) selon la norme NF X 15-140 Mesures en continu sur un ou plusieurs paliers de températures Prestation accréditée COFRAC VERIFICATION DES INSTRUMENTS DE PESEE Erreur d'indication montée Erreur d'indication descente Répétabilité Excentration Edition d'un constat de vérification mentionnant les éléments contrôlés, les mesures métrologiques, les tolérances constructeurs et les écarts. Prestation ISO 9001, BPL et GBEA, raccordement documenté aux étalons nationaux. 13
VERIFICATION DES CENTRIFUGEURS Conformité avec l'arrêté du 5 mars 1993 Vérification visuelle de l'état du matériel Vérification des éléments fonctionnels Vérification des réglages de fin de course Vérification de l'état des indicateurs Vérification métrologique : De la vitesse de rotation De la température d'utilisation Du temps de centrifugation Edition d'un constat de vérification mentionnant les éléments contrôlés, les mesures métrologiques, les tolérances constructeurs et les écarts. Le COFRAC ne délivre pas d'accréditation pour cette prestation, raccordement documenté aux étalons nationaux. VERIFICATION DES HOTTES ET PSM La vérification consiste à une cartographie du flux d'air Edition d'un constat de vérification mentionnant les relevés de mesure, le calcul d'incertitudes et les écarts. Prestation ISO 9001, BPL et GBEA, raccordement documenté aux étalons nationaux. 14
VERIFICATION DES MICROPIPETTES Location annuelle d'un parc de minimum 5 pipettes étalonnées COFRAC Certificat d'étalonnage sur 10 mesures et sur 3 volumes (100%, 50% et 10% du volume nominal) Possibilité d'effectuer un contrôle intermédiaire à 6 mois Respect des exigences de la Norme ISO 8655 et prestation accréditée COFRAC Edition d'un constat de vérification en l'état à la restitution des pipettes Transport maîtrisé par Biohit des pipettes étalonnées à votre laboratoire La pointe utilisée habituellement par le laboratoire fait partie intégrante de l'étalonnage d'une pipette. Il faut fournir au prestataire le type de pointe utilisé avec les pipettes afin de valider le processus métrologique. Références : AFNOR Norme NF EN ISO 15189 laboratoires d'analyses de biologie médicale Exigences concernant la qualité et la compétence - Août 2007 OptionBio la Qualité en laboratoire : des concepts à la mise en place Juin 2011 LNE métrologie dans un laboratoire de biologie médicale : les réponses à l'accréditation ISO 15189 Mars 2011 15
NF EN ISO 15189 GBEA Arrêté du 5 mars 1993 GUIDE METROLOGIE 6 - ET VOUS, OU EN ETES VOUS? AUTOEVALUATION Référentiel Questionnaire Etat Le laboratoire assure-t-il la vérification annuelle des centrifugeuses par un organisme compétent respectant l'art. 3 de cet arrêté? Le prestataire auquel fait appel le laboratoire s'assure-t-il de la vérification de tous ces éléments? Le laboratoire en a-t-il la confirmation par l'intermédiaire d'une liste des vérifications effectuées et un certificat de conformité des équipements? Référentiel Questionnaire Etat Le laboratoire a-t-il documenté le processus de conservation des enregistrements des maintenances, vérifications et étalonnages? Les durées de conservation des documents relatifs aux instruments et à leur maintenance sont-elles respectées par le laboratoire (durée d'utilisation + 3 ans)? Existe-t-il dans le laboratoire des zones de stockage à différentes températures pour les matières premières, les réactifs et les produits fongibles? Le laboratoire a-t-il mis en œuvre les moyens métrologiques nécessaires à la vérification usuelle des instruments? Les notices d'utilisation et de maintenance d'appareils sont-elles mises en permanence à la disposition du personnel et respectées? Les fréquences des maintenances préconisées par le fabricant sont-elles suivies? Le laboratoire est-il équipé du matériel cité art.9 du décret n 76-1004 du 04/11/76? Ce matériel est-il maintenu en permanence en bon état de marche? Le petit matériel indispensable au bon fonctionnement des appareils est-il conforme aux normes spécifiées par les constructeurs? Est-il utilisé selon l'usage et les modalités prévus dans la notice fournisseur? Référentiel Questionnaire Etat Le laboratoire a-t-il défini la durée de la période de conservation des enregistrements relatifs aux fonctions d'étalonnage et facteurs de conversion? Le laboratoire a-t-il défini la durée de la période de conservation des enregistrements relatifs à la maintenance des instruments, y compris l'étalonnage interne et externe? Le laboratoire surveille, contrôle et enregistre-t-il les conditions propres à l'environnement et particulièrement l'humidité et la température? Le laboratoire a-t-il mis en place des moyens de surveillance des conditions d'hygrométrie et de températures des pièces et enceintes le nécessitant selon les recommandations fournisseurs? Le laboratoire a-t-il réalisé les cartographies des enceintes thermiques ou pièces de stockage dans lesquelles il entrepose les réactifs et les prélèvements? Le laboratoire fait-il appel, le cas échéant, à des organismes accrédités ou apportant la preuve que le matériel de vérification est adapté? Un programme de surveillance permettant de démontrer l'adéquation de l'étalonnage et du fonctionnement des instruments, des réactifs et de l'analyseur a-t-il été élaboré? Le laboratoire s'assure-t-il que les fournisseurs vérifient les chambres de réfrigération ou d'incubation lorsqu'elles existent? Le laboratoire s'assure-t-il que ces points de contrôle sont vérifiés avec du matériel raccordé à des étalons nationaux ou internationaux (certificats fournis)? 16
NF EN ISO 15189 GUIDE METROLOGIE Référentiel Questionnaire Etat Le laboratoire a-t-il mis en place la validation initiale des méthodes d'analyse et procèdet-il à l'évaluation des incertitudes de mesure afin d'assurer le suivi des performances analytiques dans le temps? Le laboratoire se conforme-t-il a minima aux recommandations fournisseurs pour la réalisation des maintenances des équipements? Les rapports d'installation et de vérifications périodiques sont-ils conservés? Les données et tests réalisés sont-ils à la disposition du laboratoire (validation des méthodes, partie fournisseur notamment)? Les critères permettant de valider la conformité des équipements sont-ils définis et accessibles? Ces enregistrements sont-ils disponibles pendant toute la durée de vie de l'appareil? Le laboratoire peut-il apporter la preuve de l'analyse d'impact sur la qualité de rendu des résultats et des éventuelles actions engagées lorsqu'un matériel a été défectueux et qu'il a été mis hors service? Le matériel sous contrôle du laboratoire et nécessitant un étalonnage a-t-il été identifié de manière particulière? L'état d'étalonnage ou de vérification, la date d'étalonnage ou de vérification et la date prévue de la prochaine échéance sont-ils identifiés? Lorsque du matériel est retiré du contrôle direct du laboratoire ou qu'il est réparé ou révisé, le laboratoire s'assure-t-il de la conformité de ces équipements avant la remise en service (analyse des certificats d'étalonnage ou de vérification)? Le laboratoire dispose-t-il de procédures garantissant la manipulation, le transport, l'entreposage et l'utilisation en toute sécurité du matériel d'analyse afin d'empêcher toute contamination ou détérioration (vérification des manuels fournisseurs)? Le laboratoire prend-il en compte les facteurs de correction des matériels? Le laboratoire conserve-t-il les enregistrements des réajustements effectués? Des précautions ont-elles été établies pour éviter tout risque de dérèglement des équipements (y compris matériels, logiciels matériaux de référence, consommable, réactifs et systèmes analytiques) susceptible d'invalider les résultats? Méthode de cotation et résultats : Votre score : OUI = 2 points EN COURS = 1 point NON = 0 point Faites le total de points correspondant à vos réponses et reportez-vous au tableau ci-dessous Score entre 0 et 18 points Score entre 19 et 36 points Score entre 37 et 54 points Score entre 55 et 72 points ATTENTION MOYEN BIEN EXCELLENT Il faut veiller à répondre Il faut commencer à Encore un petit effort Vous maitrisez de au minimum aux planifier la mise en place pour atteindre une manière satisfaisante ce exigences des dispositions bonne maitrise du processus rigoureux. réglementaires de permettant de répondre processus de métrologie l'arrêté du 5 mars 1993 aux exigences critiques indispensable à la et du GBEA de l'iso 15189 qualité du résultat rendu Félicitations! Merci de votre participation et n'hésitez surtout pas à nous contacter pour mettre en place les solutions dont vous auriez besoin pour maitriser le processus de métrologie au sein de votre laboratoire. Votre Equipe Greiner Bio-One 17
POLITIQUE QUALITE ET ENGAGEMENT DE LA DIRECTION «Your Power for Health» ou contribuer activement à l amélioration de la Santé et du Bien-être de chacun constitue au quotidien le socle de la mission de notre Entreprise. L évolution du marché, les besoins sans cesse croissants des clients et la situation de la concurrence nous mettent face à nos nouvelles missions. Pour les remplir, une Politique Qualité ambitieuse ralliant l ensemble de notre personnel et nos partenaires est notre Priorité. Basée sur des processus internes et externalisées complétés d une Stratégie d Innovation et d une démarche en faveur du Développement Durable (Green Spirit), elle a pour axe prioritaire de développement la réponse aux besoins et exigences de nos clients. Notre volonté de développer efficacement notre Système de Management de la Qualité se retrouve dans nos solutions qui se déploient en suivant quatre directions : Accompagner nos clients dans leur démarche d accréditation ISO 15189 Consolider et améliorer le pilotage de nos processus en interne Agir pour garantir Qualité, Sécurité et Traçabilité des solutions livrées S impliquer dans une démarche Eco-responsable Pour cela nous nous engageons : A mettre à disposition de nos clients les ressources humaines et documentaires nécessaires A sensibiliser et former nos collaborateurs à satisfaire les besoins et exigences de nos clients A associer nos fournisseurs à notre démarche Qualité A développer les solutions de dématérialisation ainsi que toute action visant à préserver notre Environnement Le succès de cette démarche repose sur l implication de l ensemble du personnel de Greiner Bio-One et la Direction Générale s engage à fournir les ressources nécessaires à l application de cette Politique Qualité dans notre entreprise. 18
NOTES 19
Pour nous contacter : Greiner Bio-One SAS 3 à 7 Avenue du Cap Horn Les Ulis 91941 Courtaboeuf Cedex Tél : 01 69 86 25 25 Fax : 01 69 86 25 35 Pour commander en ligne : www.bio1ha.com Pour en savoir plus sur Greiner Bio-One, rendez-vous sur : www.gbo.com/fr 20